Avr Thrombosis OutcoMe Study (ATOM)

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy ve věku 18 let a více.
2. Pacienti s diagnózou onemocnění aortální chlopně, podstupující chirurgickou nebo transkatétrovou AVR a bez níže uvedených vylučovacích kritérií.
3. Pacient je ochoten a schopen porozumět informačnímu listu pacienta a poskytnout informovaný souhlas.
4. Pacient souhlasí s tím, že bude dodržovat protokol studie, včetně flebotomie a zobrazování podle potřeby v předem specifikovaných časových bodech.

Kritéria vyloučení:

1. Neschopnost poskytnout platný informovaný souhlas.
2. Pacienti muži a ženy ve věku < 18 let.
3. Pacient má podle názoru zkoušejícího významné neurologické, jaterní, renální, endokrinní, kardiovaskulární, gastrointestinální, plicní, hemoragické, metabolické nebo jiné onemocnění, které by mohlo zmást požadavky studie nebo analýzy.
4. Pacient má v anamnéze zneužívání návykových látek nebo vykazuje známky či klinické příznaky zneužívání léčivých látek nebo aktivního psychiatrického onemocnění, které může vést k nedodržování návštěv nebo nemožnosti získat žilní vstup.
5. Konzumace alkoholu nad doporučené bezpečné úrovně (tj. více než 14 jednotek za týden kvůli potenciálním účinkům vysokých hladin alkoholu na reaktivitu krevních destiček).
6. Jakékoli onemocnění, které výzkumník považuje za významné během čtyř (4) týdnů před obdobím screeningu studie, jako je sepse.
7. Jakákoli větší krvácivá diatéza nebo krevní dyskrazie (trombocyty < 70 x 109/l, Hb < 8 g/dl, INR > 1,4, APTT > x 2 UNL, počet leukocytů < 3,5 x 109/l, počet neutrofilů < 1 x 109/l ).
8. V současné době je zařazen do zkušebního zařízení nebo testování léků.

9. Aktivní nebo rozšířená malignita v době náboru.

   Navíc pro pacienty, kteří se účastní další dílčí studie 4D CT angiografie:

10. Jakékoli kontraindikace CT angiografie: selhání ledvin (Cr>250 μmol/L nebo eGFR<30 ml/min) kvůli dalšímu riziku nefrotoxicity kontrastní látky; nebo alergie na jód.
11. Ženy v plodném věku, které neprodělaly hysterektomii a/nebo které mohou kojit.