Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinku Chenopodium Formosanum a Fagopyrum Esculentum na účinek proti stárnutí

27. listopadu 2020 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
K posouzení Chenopodium Formosanum a Fagopyrum Esculentum Extract na pleti proti stárnutí

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 404
        • China Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí ve věku 20-65 let
  • Po úplném vysvětlení studie si subjekty musí přečíst a podepsat formulář informovaného souhlasu.
  • Subjekty jsou ochotny během studie spolupracovat a dodržovat všechna nařízení.
  • Subjekt by měl okamžitě informovat zkoušejícího, pokud dojde k nežádoucímu účinku.
  • Subjekty jsou ochotny vyhnout se nadměrné expozici UV záření během studie (včetně opalování v interiéru).

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které znají kosmetické, lékové nebo potravinové alergie.
  • Subjekty, které mají závažnou deskvamaci, tetování, spáleniny od slunce, olupování kůže nebo jiné kožní onemocnění, mohou ovlivnit měření.
  • Subjekty s jakýmkoli fyzickým stavem, které výzkumník posoudil jako nevhodné pro tuto studii.
  • Subjekty s nekontrolovatelnou fyzickou kondicí, jako je vysoký krevní tlak, onemocnění štítné žlázy, cukrovka atd.
  • Žena, která je těhotná nebo kojí nebo plánuje otěhotnět v průběhu studie.
  • Ti, kteří se právě účastní jiných klinických studií nebo kteří právě dokončili klinickou studii před dvěma týdny.
  • Ženy, které začaly s antikoncepcí nebo změnily stávající metody hormonální antikoncepce do 3 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo nápoj
Doplněk stravy: Placebo nápoj
užívejte 2 lahvičky (30 ml) denně po dobu 56 dnů
Experimentální: Nápoj z extraktu Chenopodium Formosanum a Fagopyrum Esculentum
Doplněk stravy: Nápoj z extraktu Chenopodium Formosanum a Fagopyrum Esculentum
užívejte 2 lahvičky (30 ml) denně po dobu 56 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vlhkosti pokožky
Časové okno: Změna od základní vlhkosti pokožky po 8 týdnech
Corneometer® CM825 se používá k měření vlhkosti pokožky. Jednotky: libovolné jednotky Corneometer® 0-120
Změna od základní vlhkosti pokožky po 8 týdnech
Změna elasticity kůže
Časové okno: Změna od základní elasticity pokožky po 8 týdnech
Cutometer® dual MPA 580 se používá k měření elasticity pokožky (parametr R2). Jednotky: μm hloubka průniku do otvoru sondy, vyjádřená jako křivky
Změna od základní elasticity pokožky po 8 týdnech
Změna kožních vrásek
Časové okno: Změna kožních vrásek od základní linie po 8 týdnech
3D Full-Face Skin Analyzer IRV se používá k měření vrásek. Jednotky: libovolné jednotky
Změna kožních vrásek od základní linie po 8 týdnech
Změna hustoty kožního kolagenu
Časové okno: Změna oproti základní hustotě kožního kolagenu po 8 týdnech
DermaLab® combo - 20 MHz vysoká frekvence. Ultrazvuková sonda se používá ke skenování a analýze hustoty kožního kolagenu. Jednotky: Skóre intenzity
Změna oproti základní hustotě kožního kolagenu po 8 týdnech
Změna odstínu pleti
Časové okno: Změna od základního tónu pleti po 8 týdnech
K měření tónu pleti byl použit 3D Full-Face Skin Analyzer IRV. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od základního tónu pleti po 8 týdnech
Změna jasu pleti
Časové okno: Změna od základního jasu pleti po 8 týdnech
3D Full-Face Skin Analyzer IRV se používá k měření jasu pleti. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od základního jasu pleti po 8 týdnech
Změna kožního melaninového indexu
Časové okno: Změna od základního kožního melaninového indexu po 8 týdnech
Mexameter® MX 18 se používá k měření kožního melaninového indexu. Jednotky: libovolné jednotky Mexameter® (0–999)
Změna od základního kožního melaninového indexu po 8 týdnech
Změna hodnoty kůže L*a*b*
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty kůže L*a*b* po 8 týdnech
Barevný spektrofotometr SCM-104/108 se používá k měření hodnoty L*a*b* pokožky. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od výchozí hodnoty kůže L*a*b* po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna transepidermální ztráty vody (TEWL)
Časové okno: Změna od základní linie TEWL po 8 týdnech
Tewameter® TM 300 se používá k měření transepidermální ztráty vody. Jednotky: g/hm²
Změna od základní linie TEWL po 8 týdnech
Změna textury pokožky
Časové okno: Změna od základní textury pleti po 8 týdnech
3D Full-Face Skin Analyzer IRV se používá k měření textury pokožky. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od základní textury pleti po 8 týdnech
Změna kožních pórů
Časové okno: Změna kožních pórů od základní linie po 8 týdnech
3D Full-Face Skin Analyzer IRV se používá k měření kožních pórů. Jednotky: libovolné jednotky
Změna kožních pórů od základní linie po 8 týdnech
Změna kožních skvrn
Časové okno: Změna od výchozích kožních skvrn po 8 týdnech
3D Full-Face Skin Analyzer IRV se používá k měření kožních skvrn. Jednotky: libovolné jednotky
Změna od výchozích kožních skvrn po 8 týdnech
Změna úrovně kožního erytému
Časové okno: Změna od základní úrovně kožního erytému po 8 týdnech
Mexameter® MX 18 se používá k měření úrovně kožního erytému. Jednotky: libovolné jednotky Mexameter® (0–999)
Změna od základní úrovně kožního erytému po 8 týdnech
Sebehodnotící dotazník
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník se používá k posouzení stavu kůže subjektů. Jednotky: skóre
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
TCI Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CMUH108-REC1-147

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení