Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringen af ​​Chenopodium Formosanum og Fagopyrum Esculentum ekstrakt på anti-aldringseffekt

27. november 2020 opdateret af: TCI Co., Ltd.
For at vurdere Chenopodium Formosanum og Fagopyrum Esculentum Extract på hudens anti-aging

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne i alderen 20-65 år
  • Forsøgspersonerne skal læse og underskrive den informerede samtykkeformular, efter at undersøgelsen er blevet fuldstændig forklaret.
  • Forsøgspersonerne er villige til at samarbejde og overholde hele reguleringen under forsøget.
  • Forsøgspersonen skal straks informere investigator, hvis der opstår en uønsket virkning.
  • Forsøgspersoner er villige til at undgå UV-overeksponering under forsøget (inkluder indendørs garvningsbehandling).

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har kendt kosmetiske, lægemiddel- eller fødevareallergier.
  • Forsøgspersoner, der har alvorlig afskalning, tatovering, solskoldning, afskallet hud eller anden hudtilstand kan påvirke målingen.
  • Forsøgspersoner med en hvilken som helst fysisk tilstand vurderet af forskeren ikke at være berettiget til denne undersøgelse.
  • Forsøgspersoner med ukontrollerbar fysisk tilstand som forhøjet blodtryk, skjoldbruskkirtelsygdom, diabetes mv.
  • Kvinde, der er gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen.
  • Dem, der i øjeblikket deltager i andre kliniske forsøg, eller som lige har afsluttet et klinisk forsøg for to uger siden.
  • Kvinder, der er startet på prævention eller ændrer nuværende hormonpræventionsmetoder inden for 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo drink
Kosttilskud: Placebo drink
indtag 2 flasker (30 ml) om dagen i 56 dage
Eksperimentel: Chenopodium Formosanum og Fagopyrum Esculentum Extract-drik
Kosttilskud: Chenopodium Formosanum og Fagopyrum Esculentum Extract-drik
indtag 2 flasker (30 ml) om dagen i 56 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hudens fugtighed
Tidsramme: Skift fra baseline hudfugtighed efter 8 uger
Corneometer® CM825 bruges til at måle hudens fugtighed. Enheder: vilkårlige Corneometer®-enheder 0-120
Skift fra baseline hudfugtighed efter 8 uger
Ændring af hudens elasticitet
Tidsramme: Skift fra baseline hudelasticitet efter 8 uger
Cutometer® dual MPA 580 bruges til at måle hudens elasticitet (parameter R2). Enheder: μm penetrationsdybde i sondeåbningen, udtrykt som kurver
Skift fra baseline hudelasticitet efter 8 uger
Ændringen af ​​hudens rynker
Tidsramme: Skift fra Baseline hudrynker efter 8 uger
3D Full-Face Skin Analyzer IRV bruges til at måle rynker. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra Baseline hudrynker efter 8 uger
Ændring af hudens kollagendensitet
Tidsramme: Skift fra baseline hudkollagentæthed efter 8 uger
DermaLab® combo - 20 MHz højfrekvent. Ultralydssonde bruges til at scanne og analysere hudens kollagendensitet. Enheder: Intensitetsscore
Skift fra baseline hudkollagentæthed efter 8 uger
Ændring af hudfarve
Tidsramme: Skift fra baseline hudtone efter 8 uger
3D Full-Face Skin Analyzer IRV blev brugt til at måle hudfarve. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline hudtone efter 8 uger
Ændring af hudens lysstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline hudens lysstyrke efter 8 uger
3D Full-Face Skin Analyzer IRV bruges til at måle hudens lysstyrke. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline hudens lysstyrke efter 8 uger
Ændringen af ​​hudens melaninindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline hudmelaninindeks efter 8 uger
Mexameter® MX 18 bruges til at måle hudens melaninindeks. Enheder: vilkårlige Mexameter®-enheder (0-999)
Ændring fra baseline hudmelaninindeks efter 8 uger
Skiftets L*a*b* værdi
Tidsramme: Ændring fra baseline hud L*a*b* værdi efter 8 uger
Farvespektrofotometer SCM-104/108 bruges til at måle hudens L*a*b* værdi. Enheder: vilkårlige enheder
Ændring fra baseline hud L*a*b* værdi efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​transepidermalt vandtab (TEWL)
Tidsramme: Ændring fra baseline TEWL efter 8 uger
Tewameter® TM 300 bruges til at måle transepidermalt vandtab. Enheder: g/hm²
Ændring fra baseline TEWL efter 8 uger
Ændring af hudens tekstur
Tidsramme: Skift fra baseline hudtekstur efter 8 uger
3D Full-Face Skin Analyzer IRV bruges til at måle hudens tekstur. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline hudtekstur efter 8 uger
Ændring af hudens porer
Tidsramme: Skift fra baseline hudporer efter 8 uger
3D Full-Face Skin Analyzer IRV bruges til at måle hudens porer. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline hudporer efter 8 uger
Ændring af hudpletter
Tidsramme: Skift fra baseline hudpletter efter 8 uger
3D Full-Face Skin Analyzer IRV bruges til at måle hudpletter. Enheder: vilkårlige enheder
Skift fra baseline hudpletter efter 8 uger
Ændringen af ​​hudens erytemniveau
Tidsramme: Skift fra baseline hud erytem niveau efter 8 uger
Mexameter® MX 18 bruges til at måle hudens erytemniveau. Enheder: vilkårlige Mexameter®-enheder (0-999)
Skift fra baseline hud erytem niveau efter 8 uger
Selvevalueringsspørgeskema
Tidsramme: 8 uger
Spørgeskemaet bruges til at vurdere forsøgspersonernes hudtilstand. Enheder: score
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
TCI Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. november 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CMUH108-REC1-147

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger