Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La valutazione dell'estratto di Chenopodium Formosanum e Fagopyrum Esculentum sull'effetto antietà

27 novembre 2020 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Per valutare Chenopodium Formosanum e Fagopyrum Esculentum Extract sull'anti-invecchiamento cutaneo

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani di età compresa tra 20 e 65 anni
  • I soggetti devono leggere e firmare il modulo di consenso informato dopo che lo studio è stato completamente spiegato.
  • I soggetti sono disposti a collaborare e rispettare tutto il regolamento durante il processo.
  • Il soggetto deve informare immediatamente l'investigatore se si è verificato un effetto avverso.
  • I soggetti sono disposti a evitare la sovraesposizione ai raggi UV durante la prova (includere il trattamento abbronzante indoor).

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che hanno conosciuto allergie estetiche, farmacologiche o alimentari.
  • I soggetti con grave desquamazione, tatuaggi, scottature solari, desquamazione della pelle o altre condizioni della pelle potrebbero influire sulla misurazione.
  • Soggetti con qualsiasi condizione fisica giudicati dal ricercatore non idonei per questo studio.
  • Soggetti con condizioni fisiche incontrollabili come ipertensione, malattie della tiroide, diabete, ecc.
  • - Donna incinta o che allatta o che sta pianificando una gravidanza durante il corso dello studio.
  • Coloro che stanno attualmente partecipando ad altre sperimentazioni cliniche o che hanno appena concluso una sperimentazione clinica due settimane fa.
  • Donne che hanno iniziato la contraccezione o cambiano gli attuali metodi contraccettivi ormonali entro 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Bevanda placebo
Integratore alimentare: Bevanda placebo
consumare 2 bottiglie (30 ml) al giorno per 56 giorni
Sperimentale: Bevanda Chenopodium Formosanum e Fagopyrum Esculentum Extract
Integratore alimentare: Bevanda Chenopodium Formosanum e Fagopyrum Esculentum Extract
consumare 2 bottiglie (30 ml) al giorno per 56 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento di umidità della pelle
Lasso di tempo: Variazione dall'umidità della pelle di base a 8 settimane
Corneometer® CM825 viene utilizzato per misurare l'umidità della pelle. Unità: unità Corneometer® arbitrarie 0-120
Variazione dall'umidità della pelle di base a 8 settimane
Il cambiamento di elasticità della pelle
Lasso di tempo: Modifica dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Cutometer® dual MPA 580 viene utilizzato per misurare l'elasticità della pelle (parametro R2). Unità: profondità di penetrazione in μm nell'apertura della sonda, espressa come curve
Modifica dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Il cambiamento delle rughe della pelle
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alle rughe della pelle di base a 8 settimane
3D Full-Face Skin Analyzer IRV viene utilizzato per misurare le rughe. Unità: unità arbitrarie
Cambiamento rispetto alle rughe della pelle di base a 8 settimane
Il cambiamento di densità del collagene della pelle
Lasso di tempo: Modifica della densità del collagene della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Combinazione DermaLab® - Alta frequenza 20 MHz La sonda ad ultrasuoni viene utilizzata per scansionare e analizzare la densità del collagene della pelle. Unità: Punteggio di intensità
Modifica della densità del collagene della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Il cambio di tono della pelle
Lasso di tempo: Modifica del tono della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Per misurare il tono della pelle è stato utilizzato l'analizzatore di pelle 3D Full-Face IRV. Unità: unità arbitrarie
Modifica del tono della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Il cambiamento di luminosità della pelle
Lasso di tempo: Modifica dalla luminosità della pelle di base a 8 settimane
3D Full-Face Skin Analyzer IRV viene utilizzato per misurare la luminosità della pelle. Unità: unità arbitrarie
Modifica dalla luminosità della pelle di base a 8 settimane
Il cambiamento dell'indice di melanina della pelle
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di melanina cutanea al basale a 8 settimane
Mexameter® MX 18 è utilizzato per misurare l'indice di melanina della pelle. Unità: unità Mexameter® arbitrarie (0-999)
Variazione dall'indice di melanina cutanea al basale a 8 settimane
Il cambio di pelle L*a*b* valore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al valore L*a*b* della pelle al basale a 8 settimane
Lo spettrofotometro a colori SCM-104/108 viene utilizzato per misurare il valore L*a*b* della pelle. Unità: unità arbitrarie
Variazione rispetto al valore L*a*b* della pelle al basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento della perdita di acqua transepidermica (TEWL)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale TEWL a 8 settimane
Tewameter® TM 300 viene utilizzato per misurare la perdita di acqua transepidermica. Unità: g/hm²
Variazione rispetto al basale TEWL a 8 settimane
Il cambiamento della struttura della pelle
Lasso di tempo: Modifica della struttura della pelle rispetto al basale a 8 settimane
3D Full-Face Skin Analyzer IRV viene utilizzato per misurare la struttura della pelle. Unità: unità arbitrarie
Modifica della struttura della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Il cambiamento dei pori della pelle
Lasso di tempo: Modifica dei pori della pelle rispetto al basale a 8 settimane
3D Full-Face Skin Analyzer IRV viene utilizzato per misurare i pori della pelle. Unità: unità arbitrarie
Modifica dei pori della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Il cambiamento di macchie cutanee
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alle macchie cutanee di base a 8 settimane
3D Full-Face Skin Analyzer IRV viene utilizzato per misurare le macchie cutanee. Unità: unità arbitrarie
Cambiamento rispetto alle macchie cutanee di base a 8 settimane
Il cambiamento del livello di eritema cutaneo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al livello basale di eritema cutaneo a 8 settimane
Mexameter® MX 18 viene utilizzato per misurare il livello di eritema cutaneo. Unità: unità Mexameter® arbitrarie (0-999)
Variazione rispetto al livello basale di eritema cutaneo a 8 settimane
Questionario di autovalutazione
Lasso di tempo: 8 settimane
Il questionario viene utilizzato per valutare la condizione della pelle dei soggetti. Unità: punteggio
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
TCI Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 novembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CMUH108-REC1-147

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni