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Die Bewertung von Chenopodium Formosanum- und Fagopyrum Esculentum-Extrakt zur Anti-Aging-Wirkung

27. November 2020 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.
Bewertung von Chenopodium Formosanum und Fagopyrum Esculentum Extract auf die Anti-Aging-Wirkung der Haut

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene im Alter zwischen 20 und 65 Jahren
  • Die Probanden müssen die Einwilligungserklärung lesen und unterschreiben, nachdem die Studie vollständig erklärt wurde.
  • Die Probanden sind bereit, während der Studie zu kooperieren und alle Vorschriften einzuhalten.
  • Der Proband sollte den Prüfer unverzüglich informieren, wenn eine nachteilige Wirkung auftritt.
  • Die Probanden sind bereit, während der Studie eine übermäßige UV-Exposition zu vermeiden (einschließlich einer Bräunungsbehandlung im Innenbereich).

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit bekannten Kosmetik-, Arzneimittel- oder Lebensmittelallergien.
  • Personen mit starker Hautschuppung, Tätowierung, Sonnenbrand, schuppender Haut oder anderen Hauterkrankungen können die Messung beeinträchtigen.
  • Probanden mit einer körperlichen Verfassung, die nach Ansicht des Forschers nicht für diese Studie geeignet sind.
  • Personen mit unkontrollierbarem körperlichen Zustand wie Bluthochdruck, Schilddrüsenerkrankungen, Diabetes usw.
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen oder planen, während der Studie schwanger zu werden.
  • Diejenigen, die derzeit an anderen klinischen Studien teilnehmen oder die gerade vor zwei Wochen eine klinische Studie abgeschlossen haben.
  • Frauen, die innerhalb von 3 Monaten mit der Empfängnisverhütung begonnen oder ihre derzeitigen hormonellen Verhütungsmethoden geändert haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Getränk
konsumieren Sie 56 Tage lang 2 Flaschen (30 ml) pro Tag
Experimental: Getränk aus Chenopodium Formosanum und Fagopyrum Esculentum Extract
Nahrungsergänzungsmittel: Getränk aus Chenopodium Formosanum und Fagopyrum Esculentum Extract
konsumieren Sie 56 Tage lang 2 Flaschen (30 ml) pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Hautfeuchtigkeit
Zeitfenster: Veränderung der Hautfeuchtigkeit zu Beginn nach 8 Wochen
Das Corneometer® CM825 wird zur Messung der Hautfeuchtigkeit verwendet. Einheiten: beliebige Corneometer®-Einheiten 0-120
Veränderung der Hautfeuchtigkeit zu Beginn nach 8 Wochen
Die Veränderung der Hautelastizität
Zeitfenster: Veränderung der Hautelastizität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Cutometer® dual MPA 580 wird zur Messung der Hautelastizität (Parameter R2) verwendet. Einheiten: μm Eindringtiefe in die Sondenöffnung, ausgedrückt als Kurven
Veränderung der Hautelastizität zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Veränderung der Hautfalten
Zeitfenster: Veränderung der Hautfalten zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Der 3D-Full-Face-Hautanalysator IRV wird zur Messung von Falten verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der Hautfalten zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Veränderung der Kollagendichte der Haut
Zeitfenster: Veränderung der Hautkollagendichte zu Studienbeginn nach 8 Wochen
DermaLab® Combo - 20 MHz Hochfreq. Eine Ultraschallsonde wird verwendet, um die Kollagendichte der Haut zu scannen und zu analysieren. Einheiten: Intensitätswert
Veränderung der Hautkollagendichte zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Veränderung des Hauttons
Zeitfenster: Veränderung des Ausgangshauttons nach 8 Wochen
Der 3D Full-Face Skin Analyzer IRV wurde verwendet, um den Hautton zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung des Ausgangshauttons nach 8 Wochen
Die Veränderung der Hauthelligkeit
Zeitfenster: Veränderung der Hauthelligkeit zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Der 3D Full-Face Skin Analyzer IRV wird zur Messung der Hauthelligkeit verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der Hauthelligkeit zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Die Veränderung des Melaninindex der Haut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Hautmelaninindex nach 8 Wochen
Mexameter® MX 18 wird verwendet, um den Melaninindex der Haut zu messen. Einheiten: beliebige Mexameter®-Einheiten (0-999)
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Hautmelaninindex nach 8 Wochen
Die Veränderung des L*a*b*-Wertes der Haut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem L*a*b*-Wert der Haut zu Studienbeginn nach 8 Wochen
Das Farbspektrophotometer SCM-104/108 wird verwendet, um den L*a*b*-Wert der Haut zu messen. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung gegenüber dem L*a*b*-Wert der Haut zu Studienbeginn nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des transepidermalen Wasserverlustes (TEWL)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangs-TEWL nach 8 Wochen
Tewameter® TM 300 wird zur Messung des transepidermalen Wasserverlustes verwendet. Einheiten: g/hm²
Veränderung vom Ausgangs-TEWL nach 8 Wochen
Die Veränderung der Hautstruktur
Zeitfenster: Veränderung der Hautbeschaffenheit zu Beginn nach 8 Wochen
Der 3D Full-Face Skin Analyzer IRV wird zur Messung der Hautstruktur verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der Hautbeschaffenheit zu Beginn nach 8 Wochen
Die Veränderung der Hautporen
Zeitfenster: Veränderung der Hautporen von Baseline nach 8 Wochen
Der 3D-Full-Face-Hautanalysator IRV wird zur Messung der Hautporen verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der Hautporen von Baseline nach 8 Wochen
Die Veränderung der Hautflecken
Zeitfenster: Veränderung der Hautflecken nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Der 3D Full-Face Skin Analyzer IRV wird zur Messung von Hautflecken verwendet. Einheiten: beliebige Einheiten
Veränderung der Hautflecken nach 8 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Die Veränderung des Hauterythems
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Hautrötung nach 8 Wochen
Mexameter® MX 18 wird verwendet, um den Hautrötungsgrad zu messen. Einheiten: beliebige Mexameter®-Einheiten (0-999)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Hautrötung nach 8 Wochen
Fragebogen zur Selbsteinschätzung
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Fragebogen wird verwendet, um den Hautzustand der Probanden zu beurteilen. Einheiten: Punktzahl
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
TCI Co., Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. November 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CMUH108-REC1-147

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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