Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky technik kinesio tapingu u pacientů s CHOPN

31. října 2022 aktualizováno: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, Muğla Sıtkı Koçman University

Účinky technik kinesio tapingu na plicní parametry a funkční cvičební kapacitu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Studie bude zkoumat účinky dvou různých technik kinesiotapingu na plicní parametry pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je nevratné, progresivní, léčitelné onemocnění dýchacích cest, které způsobuje dušnost, sípání, kašel a zvýšenou sekreci v dýchacích cestách. U pacientů s CHOPN je narušena mechanika hrudníku a dýchání, síla dýchacích svalů a funkční zátěžová kapacita jsou sníženy. Důsledkem je dušnost, omezení v každodenních aktivitách, posturální poruchy, změny vztahu mezi délkou a sílou svalů a zvýšená mechanická zátěž dýchacích svalů. V literatuře bylo prokázáno, že Kinesio Taping má terapeutické účinky na respirační funkce a kapacitu funkčního cvičení u pacientů s chronickými neurologickými onemocněními, kteří mají další respirační poruchy. Ačkoli v literatuře existuje několik studií zkoumajících účinky technik facilitace a inhibice tejpování aplikovaných na dýchací svaly u pacientů s CHOPN, účinky hrudních a posturálních mechanických korekčních technik jako alternativní léčebné modality u pacientů s CHOPN nebyly dosud zkoumány. V této studii budou zkoumány účinky hrudní mechanické korekce a technik facilitace tejpování u pacientů s CHOPN a budou shromažďována data pro účinky hrudní mechanické korekce tejpování na plicní parametry u pacientů s CHOPN.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
43

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Krocan, 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CHOPN muži a ženy ve věku 40-80 let
  • Diagnostikována CHOPN stadia I-II-III-IV podle kritérií GOLD 2019
  • Umět mluvit, rozumět a číst turecký jazyk
  • Dobrovolná účast na studiu

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní nebo akutně exacerbovaní pacienti s CHOPN
  • Změny v lékařské péči za posledních 6 měsíců
  • Komorbidity, které přímo ovlivňují kardiopulmonální systém, nekontrolovaná arteriální hypertenze, těžké městnavé srdeční selhání, koronární arteriální onemocnění, onemocnění srdečních chlopní
  • Ortopedická, neurologická, psychiatrická onemocnění, onemocnění periferního/centrálního nervového systému, mentální retardace, užívání antidepresiv, metabolické poruchy, malignita
  • Neschopnost spolupracovat při měření a léčebných technikách používaných ve studii
  • Podráždění, infekce, alergická reakce, zjizvená popálenina nebo otevřená rána v oblasti aplikace
  • Před studiem zařazen do komplexního programu plicní rehabilitace
  • Aplikace Kinesio Tape na jakoukoli oblast těla v minulosti
  • Historie otevřené operace srdce nebo jiných hrudních operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Usnadňovací páska
Bránice a mezižeberní svaly budou tejpovány facilitační technikou. Po 30 minutách aplikace budou pacienti vyšetřeni na plicní parametry, funkční zátěžovou kapacitu a dušnost.
Přístroj: Kinesio Taping
Kinesio Taping je speciální metoda tejpování vyvinutá Dr. Kenzo Kase v roce 1973. Tato technika spouští přirozené léčebné reakce lidského těla aktivací nervového a oběhového systému. Pásky jsou tenké, bez latexu, bavlněné, porézní a antialergenní, se stejnou tloušťkou epidermis. Má elastické vlastnosti, které umožňují prodloužení pásky na 55-60 % její původní délky. Pásku lze používat až 1 týden i po zpocení nebo očištění vodou. Existují různé aplikační techniky pro různé účely. Facilitační technika usnadňuje svalové kontrakce a podporuje svalovou funkci. Technika mechanické korekce se používá pro polohování kloubů a korekci pohybu svalově-kloubní dynamiky.
Aktivní komparátor: Mechanická korekční páska
Hrudník bude oblepen technikou mechanické korekce. Po 30 minutách aplikace budou pacienti vyšetřeni na plicní parametry, funkční zátěžovou kapacitu a dušnost.
Přístroj: Kinesio Taping
Kinesio Taping je speciální metoda tejpování vyvinutá Dr. Kenzo Kase v roce 1973. Tato technika spouští přirozené léčebné reakce lidského těla aktivací nervového a oběhového systému. Pásky jsou tenké, bez latexu, bavlněné, porézní a antialergenní, se stejnou tloušťkou epidermis. Má elastické vlastnosti, které umožňují prodloužení pásky na 55-60 % její původní délky. Pásku lze používat až 1 týden i po zpocení nebo očištění vodou. Existují různé aplikační techniky pro různé účely. Facilitační technika usnadňuje svalové kontrakce a podporuje svalovou funkci. Technika mechanické korekce se používá pro polohování kloubů a korekci pohybu svalově-kloubní dynamiky.
Žádný zásah: Žádná páska
Pacienti budou vyšetřeni na plicní parametry, funkční zátěžovou kapacitu a dušnost bez pásku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test funkce plic
Časové okno: 30 minut po každé aplikaci
Plicní funkce budou hodnoceny v laboratorních podmínkách. Dynamické objemy plic budou měřeny pomocí standardizovaných předpisů pro spirometrické měření stanovených směrnicemi ATS/ERS.
30 minut po každé aplikaci
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 30 minut po každé aplikaci
Síla dýchacích svalů bude měřena jako maximální inspirační tlak a maximální exspirační tlak pomocí přístroje MicroMPM. Postup měření bude probíhat podle pokynů ERS. Měření budou interpretována s odkazy Blacka a Hyatta.
30 minut po každé aplikaci
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: 30 minut po každé aplikaci
Funkční zátěžová kapacita bude měřena 6minutovým testem chůze. Kardiovaskulární paremetry, dušnost, dechová frekvence a únava budou vyhodnoceny před, během a po testu.
30 minut po každé aplikaci
Dušnost
Časové okno: 30 minut po každé aplikaci
Dušnost v každodenním životě byla hodnocena škálou dušnosti Modified Medical Research Council. Škála se skládá z pěti výroků, které popisují téměř celý rozsah dušnosti od žádné (stupeň 0) až po téměř úplnou neschopnost (4. stupeň). Vyšší skóre ukazuje na zvýšené vnímání dušnosti.
30 minut po každé aplikaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání nemoci
Časové okno: 30 minut po každé aplikaci.
COPD Assesment Test (CAT) bude použit k vyhodnocení vnímání symptomů pacienty.
30 minut po každé aplikaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Muğla Sıtkı Koçman University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, PT, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Vrchní vyšetřovatel: Metehan Sarıkaya, MSc. Student, Muğla Sıtkı Koçman University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. října 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KPR1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení