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Auswirkungen von Kinesio-Taping-Techniken bei COPD-Patienten

31. Oktober 2022 aktualisiert von: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, Muğla Sıtkı Koçman University

Auswirkungen von Kinesio-Taping-Techniken auf Lungenparameter und funktionelle Belastbarkeit bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Die Studie wird die Auswirkungen von zwei verschiedenen Kinesio-Taping-Techniken auf Lungenparameter von Patienten mit COPD untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine irreversible, fortschreitende, behandelbare Atemwegserkrankung, die Atemnot, Keuchen, Husten und erhöhte Sekretion in den Atemwegen verursacht. Thorax- und Atemmechanik sind beeinträchtigt, Atemmuskelkraft und funktionelle Belastbarkeit sind bei Patienten mit COPD vermindert. Als Folge treten Atemnot, Einschränkung der Aktivitäten des täglichen Lebens, Haltungsschäden, Veränderungen des Muskellängen-Kraft-Verhältnisses und erhöhte mechanische Belastungen der Atemmuskulatur auf. In der Literatur wurde gezeigt, dass Kinesio Taping therapeutische Wirkungen auf die Atmungsfunktionen und die funktionelle Belastbarkeit bei Patienten mit chronischen neurologischen Erkrankungen hat, die zusätzlich Atembeeinträchtigungen haben. Obwohl es mehrere Studien in der Literatur gibt, die die Auswirkungen von Facilitation- und Inhibition-Tape-Techniken auf die Atemmuskulatur bei Patienten mit COPD untersuchen, wurden die Auswirkungen von thorakalen und posturalen mechanischen Korrekturtechniken als alternative Behandlungsmethode bei Patienten mit COPD noch nicht untersucht. In der vorliegenden Studie werden die Auswirkungen der mechanischen Korrektur des Brustkorbs und der Facilitation Taping-Techniken bei Patienten mit COPD untersucht, und es werden Daten zu den Auswirkungen des mechanischen Korrektur-Tapings des Brustkorbs auf Lungenparameter bei Patienten mit COPD gesammelt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
43

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Truthahn, 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche COPD-Patienten im Alter zwischen 40 und 80 Jahren
  • Diagnostiziert mit COPD Stadium I-II-III-IV gemäß GOLD 2019-Kriterien
  • Kann die türkische Sprache sprechen, verstehen und lesen
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Instabile oder akut exazerbierte Patienten mit COPD
  • Änderungen in der medizinischen Behandlung in den letzten 6 Monaten
  • Komorbiditäten haben, die das kardiopulmonale System direkt betreffen, unkontrollierter arterieller Bluthochdruck, schwere kongestive Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, Herzklappenerkrankung
  • Orthopädische, neurologische, psychiatrische Erkrankungen, Erkrankungen des peripheren/zentralen Nervensystems, geistige Behinderung, Einnahme von Antidepressiva, Stoffwechselstörungen, bösartige Erkrankungen
  • Nicht in der Lage, für die in der Studie verwendeten Mess- und Behandlungstechniken zu kooperieren
  • Reizung, Infektion, allergische Reaktion, vernarbte Verbrennung oder offene Wunde um den Anwendungsbereich herum
  • Teilnahme an einem umfassenden Lungenrehabilitationsprogramm vor dem Studium
  • Anbringen von Kinesio Tape an beliebigen Körperregionen in der Vergangenheit
  • Vorgeschichte einer Operation am offenen Herzen oder anderer Thoraxoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Moderationsband
Zwerchfell und Zwischenrippenmuskulatur werden mit Facilitation-Technik geklebt. Nach 30-minütiger Anwendung werden die Patienten auf Lungenparameter, funktionelle Belastungsfähigkeit und Dyspnoe untersucht.
Gerät: Kinesio-Taping
Kinesio Taping ist eine spezielle Taping-Methode, die 1973 von Dr. Kenzo Kase entwickelt wurde. Diese Technik löst natürliche Heilungsreaktionen des menschlichen Körpers aus, indem sie das Nerven- und Kreislaufsystem aktiviert. Die Tapes sind dünn, latexfrei, aus Baumwolle, porös und antiallergisch, mit gleicher Epidermisdicke. Es hat elastische Eigenschaften, die es dem Band ermöglichen, sich auf 55-60 % seiner ursprünglichen Länge zu dehnen. Klebeband kann auch nach dem Schwitzen oder Reinigen mit Wasser bis zu 1 Woche verwendet werden. Es gibt verschiedene Anwendungstechniken für unterschiedliche Zwecke. Die Facilitationstechnik erleichtert Muskelkontraktionen und unterstützt die Muskelfunktion. Die mechanische Korrekturtechnik wird zur Gelenkpositionierung und Bewegungskorrektur der Muskel-Gelenk-Dynamik verwendet.
Aktiver Komparator: Mechanisches Korrekturband
Thorax wird mit mechanischer Korrekturtechnik geklebt. Nach 30-minütiger Anwendung werden die Patienten auf Lungenparameter, funktionelle Belastungsfähigkeit und Dyspnoe untersucht.
Gerät: Kinesio-Taping
Kinesio Taping ist eine spezielle Taping-Methode, die 1973 von Dr. Kenzo Kase entwickelt wurde. Diese Technik löst natürliche Heilungsreaktionen des menschlichen Körpers aus, indem sie das Nerven- und Kreislaufsystem aktiviert. Die Tapes sind dünn, latexfrei, aus Baumwolle, porös und antiallergisch, mit gleicher Epidermisdicke. Es hat elastische Eigenschaften, die es dem Band ermöglichen, sich auf 55-60 % seiner ursprünglichen Länge zu dehnen. Klebeband kann auch nach dem Schwitzen oder Reinigen mit Wasser bis zu 1 Woche verwendet werden. Es gibt verschiedene Anwendungstechniken für unterschiedliche Zwecke. Die Facilitationstechnik erleichtert Muskelkontraktionen und unterstützt die Muskelfunktion. Die mechanische Korrekturtechnik wird zur Gelenkpositionierung und Bewegungskorrektur der Muskel-Gelenk-Dynamik verwendet.
Kein Eingriff: Kein Band
Die Patienten werden auf Lungenparameter, funktionelle Belastungsfähigkeit und Dyspnoe ohne Tape untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 30 Minuten nach jeder Anwendung
Die Lungenfunktionen werden unter Laborbedingungen bewertet. Dynamische Lungenvolumina werden unter Verwendung standardisierter spirometrischer Messvorschriften gemessen, die in den ATS/ERS-Richtlinien festgelegt sind.
30 Minuten nach jeder Anwendung
Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 30 Minuten nach jeder Anwendung
Die Stärke der Atemmuskulatur wird als maximaler Einatmungsdruck und maximaler Ausatmungsdruck mit dem MicroMPM-Gerät gemessen. Das Messverfahren wird gemäß den ERS-Richtlinien durchgeführt. Die Messungen werden mit den Referenzen von Black und Hyatt interpretiert.
30 Minuten nach jeder Anwendung
Funktionelle Übungskapazität
Zeitfenster: 30 Minuten nach jeder Anwendung
Die funktionelle Übungskapazität wird mit einem 6-Minuten-Gehtest gemessen. Herz-Kreislauf-Parameter, Dyspnoe, Atemfrequenz und Müdigkeit werden vor, während und nach dem Test ausgewertet.
30 Minuten nach jeder Anwendung
Dyspnoe
Zeitfenster: 30 Minuten nach jeder Anwendung
Dyspnoe im täglichen Leben wurde anhand der Dyspnoe-Skala des Modified Medical Research Council bewertet. Die Skala besteht aus fünf Aussagen, die fast das gesamte Spektrum der Dyspnoe von keiner (Grad 0) bis zu fast vollständiger Invalidität (Grad 4) beschreiben. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Dyspnoe-Wahrnehmung hin.
30 Minuten nach jeder Anwendung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung von Krankheit
Zeitfenster: 30 Minuten nach jeder Anwendung.
Der COPD-Bewertungstest (CAT) wird verwendet, um die Wahrnehmung der Symptome durch den Patienten zu bewerten.
30 Minuten nach jeder Anwendung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Muğla Sıtkı Koçman University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, PT, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Hauptermittler: Metehan Sarıkaya, MSc. Student, Muğla Sıtkı Koçman University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KPR1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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