Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty stosowania technik Kinesio Taping u chorych na POChP

31 października 2022 zaktualizowane przez: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, Muğla Sıtkı Koçman University

Wpływ technik Kinesio Tapingu na parametry płucne i wydolność wysiłkową u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Badanie będzie dotyczyć wpływu dwóch różnych technik kinesiotapingu na parametry płucne pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest nieodwracalną, postępującą, uleczalną chorobą dróg oddechowych, która powoduje duszność, świszczący oddech, kaszel i zwiększone wydzielanie w drogach oddechowych. U chorych na POChP dochodzi do upośledzenia mechaniki klatki piersiowej i układu oddechowego, siły mięśni oddechowych i wydolności wysiłkowej. W efekcie dochodzi do duszności, ograniczenia w czynnościach życia codziennego, wad postawy, zmian relacji długość-siła mięśni oraz zwiększonego obciążenia mechanicznego mięśni oddechowych. W piśmiennictwie wykazano, że Kinesio Taping ma działanie terapeutyczne na funkcje oddechowe i wydolność wysiłkową u pacjentów z przewlekłymi chorobami neurologicznymi, u których występują dodatkowe zaburzenia oddychania. Chociaż w literaturze istnieje kilka badań oceniających wpływ technik facylitacyjnych i hamujących stosowanych na mięśnie oddechowe u pacjentów z POChP, efekty technik korekcji mechanicznej klatki piersiowej i posturalnej jako alternatywnej metody leczenia u pacjentów z POChP nie zostały jeszcze zbadane. W niniejszym badaniu zbadany zostanie wpływ technik mechanicznej korekcji klatki piersiowej i technik torujących u pacjentów z POChP oraz zostaną zebrane dane dotyczące wpływu mechanicznej korekcji klatki piersiowej na parametry płucne u pacjentów z POChP.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
43

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Indyk, 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej z POChP w wieku od 40 do 80 lat
  • Zdiagnozowana POChP w stopniu I-II-III-IV wg kryteriów GOLD 2019
  • Potrafi mówić, rozumieć i czytać w języku tureckim
  • Wolontariat do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilni lub ostro zaostrzeni pacjenci z POChP
  • Zmiany w leczeniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Choroby współistniejące wpływające bezpośrednio na układ krążeniowo-oddechowy, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, ciężka zastoinowa niewydolność serca, choroba wieńcowa, wada zastawek serca
  • Choroby ortopedyczne, neurologiczne, psychiatryczne, choroby obwodowego/ośrodkowego układu nerwowego, upośledzenie umysłowe, stosowanie leków przeciwdepresyjnych, zaburzenia metaboliczne, nowotwory złośliwe
  • Brak możliwości współpracy w zakresie technik pomiarowych i zabiegowych stosowanych w badaniu
  • Podrażnienie, infekcja, reakcja alergiczna, oparzenia z bliznami lub otwarta rana wokół miejsca aplikacji
  • Zapisany na kompleksowy program rehabilitacji oddechowej przed rozpoczęciem studiów
  • Aplikacja Kinesio Tape na dowolny obszar ciała w przeszłości
  • Historia operacji na otwartym sercu lub innych operacji klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Taśma ułatwiająca
Przepona i mięśnie międzyżebrowe zostaną zaklejone techniką torującą. Po 30 minutach stosowania pacjenci będą oceniani pod kątem parametrów płucnych, funkcjonalnej wydolności wysiłkowej i duszności.
Urządzenie: Kinesiotaping
Kinesio Taping to specjalna metoda plastrowania opracowana przez dr Kenzo Kase w 1973 roku. Technika ta wyzwala naturalne reakcje lecznicze ludzkiego organizmu poprzez aktywację układu nerwowego i krążenia. Taśmy są cienkie, bezlateksowe, bawełniane, porowate i antyalergiczne, o równej grubości naskórka. Posiada właściwości sprężyste, co pozwala na wydłużenie taśmy do 55-60% pierwotnej długości. Taśma może być używana do 1 tygodnia nawet po spoceniu się lub umyciu wodą. Istnieją różne techniki aplikacji do różnych celów. Technika facylitacji ułatwia skurcze mięśni i wspomaga ich pracę. Technikę korekcji mechanicznej stosuje się do ustawiania stawów i korygowania ruchu dynamiki mięśniowo-stawowej.
Aktywny komparator: Mechaniczna taśma korekcyjna
Klatka piersiowa zostanie oklejona techniką korekcji mechanicznej. Po 30 minutach stosowania pacjenci będą oceniani pod kątem parametrów płucnych, funkcjonalnej wydolności wysiłkowej i duszności.
Urządzenie: Kinesiotaping
Kinesio Taping to specjalna metoda plastrowania opracowana przez dr Kenzo Kase w 1973 roku. Technika ta wyzwala naturalne reakcje lecznicze ludzkiego organizmu poprzez aktywację układu nerwowego i krążenia. Taśmy są cienkie, bezlateksowe, bawełniane, porowate i antyalergiczne, o równej grubości naskórka. Posiada właściwości sprężyste, co pozwala na wydłużenie taśmy do 55-60% pierwotnej długości. Taśma może być używana do 1 tygodnia nawet po spoceniu się lub umyciu wodą. Istnieją różne techniki aplikacji do różnych celów. Technika facylitacji ułatwia skurcze mięśni i wspomaga ich pracę. Technikę korekcji mechanicznej stosuje się do ustawiania stawów i korygowania ruchu dynamiki mięśniowo-stawowej.
Brak interwencji: Brak taśmy
Pacjenci będą oceniani pod kątem parametrów płucnych, funkcjonalnej wydolności wysiłkowej i duszności bez taśmy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 30 minut po każdym zastosowaniu
Czynności płuc zostaną ocenione w warunkach laboratoryjnych. Dynamiczne objętości płuc będą mierzone przy użyciu standardowych przepisów dotyczących pomiarów spirometrycznych określonych w wytycznych ATS/ERS.
30 minut po każdym zastosowaniu
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 30 minut po każdym zastosowaniu
Siła mięśni oddechowych będzie mierzona jako maksymalne ciśnienie wdechowe i maksymalne ciśnienie wydechowe za pomocą urządzenia MicroMPM. Procedura pomiarowa zostanie przeprowadzona zgodnie z wytycznymi ERS. Pomiary będą interpretowane z referencjami Blacka i Hyatta.
30 minut po każdym zastosowaniu
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 30 minut po każdym zastosowaniu
Funkcjonalna wydolność wysiłkowa zostanie zmierzona za pomocą 6-minutowego testu marszu. Parametry sercowo-naczyniowe, duszność, częstość oddechów i zmęczenie zostaną ocenione przed, w trakcie i po teście.
30 minut po każdym zastosowaniu
Duszność
Ramy czasowe: 30 minut po każdym zastosowaniu
Duszność w życiu codziennym oceniano za pomocą Skali Dyspnea Modified Medical Research Council. Skala składa się z pięciu stwierdzeń, które opisują prawie cały zakres duszności od braku (stopień 0) do prawie całkowitej niezdolności (stopień 4). Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną percepcję duszności.
30 minut po każdym zastosowaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie choroby
Ramy czasowe: 30 minut po każdym zastosowaniu.
Test oceny POChP (CAT) zostanie wykorzystany do oceny postrzegania objawów przez pacjentów.
30 minut po każdym zastosowaniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Muğla Sıtkı Koçman University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, PT, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Główny śledczy: Metehan Sarıkaya, MSc. Student, Muğla Sıtkı Koçman University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KPR1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami