- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04241510
Účinky technik kinesio tapingu u pacientů s CHOPN
31. října 2022 aktualizováno: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, Muğla Sıtkı Koçman University
Účinky technik kinesio tapingu na plicní parametry a funkční cvičební kapacitu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Studie bude zkoumat účinky dvou různých technik kinesiotapingu na plicní parametry pacientů s CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je nevratné, progresivní, léčitelné onemocnění dýchacích cest, které způsobuje dušnost, sípání, kašel a zvýšenou sekreci v dýchacích cestách.
U pacientů s CHOPN je narušena mechanika hrudníku a dýchání, síla dýchacích svalů a funkční zátěžová kapacita jsou sníženy.
Důsledkem je dušnost, omezení v každodenních aktivitách, posturální poruchy, změny vztahu mezi délkou a sílou svalů a zvýšená mechanická zátěž dýchacích svalů.
V literatuře bylo prokázáno, že Kinesio Taping má terapeutické účinky na respirační funkce a kapacitu funkčního cvičení u pacientů s chronickými neurologickými onemocněními, kteří mají další respirační poruchy.
Ačkoli v literatuře existuje několik studií zkoumajících účinky technik facilitace a inhibice tejpování aplikovaných na dýchací svaly u pacientů s CHOPN, účinky hrudních a posturálních mechanických korekčních technik jako alternativní léčebné modality u pacientů s CHOPN nebyly dosud zkoumány.
V této studii budou zkoumány účinky hrudní mechanické korekce a technik facilitace tejpování u pacientů s CHOPN a budou shromažďována data pro účinky hrudní mechanické korekce tejpování na plicní parametry u pacientů s CHOPN.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Krocan, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
36 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s CHOPN muži a ženy ve věku 40-80 let
- Diagnostikována CHOPN stadia I-II-III-IV podle kritérií GOLD 2019
- Umět mluvit, rozumět a číst turecký jazyk
- Dobrovolná účast na studiu
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní nebo akutně exacerbovaní pacienti s CHOPN
- Změny v lékařské péči za posledních 6 měsíců
- Komorbidity, které přímo ovlivňují kardiopulmonální systém, nekontrolovaná arteriální hypertenze, těžké městnavé srdeční selhání, koronární arteriální onemocnění, onemocnění srdečních chlopní
- Ortopedická, neurologická, psychiatrická onemocnění, onemocnění periferního/centrálního nervového systému, mentální retardace, užívání antidepresiv, metabolické poruchy, malignita
- Neschopnost spolupracovat při měření a léčebných technikách používaných ve studii
- Podráždění, infekce, alergická reakce, zjizvená popálenina nebo otevřená rána v oblasti aplikace
- Před studiem zařazen do komplexního programu plicní rehabilitace
- Aplikace Kinesio Tape na jakoukoli oblast těla v minulosti
- Historie otevřené operace srdce nebo jiných hrudních operací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Usnadňovací páska
Bránice a mezižeberní svaly budou tejpovány facilitační technikou.
Po 30 minutách aplikace budou pacienti vyšetřeni na plicní parametry, funkční zátěžovou kapacitu a dušnost.
|
Kinesio Taping je speciální metoda tejpování vyvinutá Dr. Kenzo Kase v roce 1973.
Tato technika spouští přirozené léčebné reakce lidského těla aktivací nervového a oběhového systému.
Pásky jsou tenké, bez latexu, bavlněné, porézní a antialergenní, se stejnou tloušťkou epidermis.
Má elastické vlastnosti, které umožňují prodloužení pásky na 55-60 % její původní délky.
Pásku lze používat až 1 týden i po zpocení nebo očištění vodou.
Existují různé aplikační techniky pro různé účely.
Facilitační technika usnadňuje svalové kontrakce a podporuje svalovou funkci.
Technika mechanické korekce se používá pro polohování kloubů a korekci pohybu svalově-kloubní dynamiky.
|
|
Aktivní komparátor: Mechanická korekční páska
Hrudník bude oblepen technikou mechanické korekce.
Po 30 minutách aplikace budou pacienti vyšetřeni na plicní parametry, funkční zátěžovou kapacitu a dušnost.
|
Kinesio Taping je speciální metoda tejpování vyvinutá Dr. Kenzo Kase v roce 1973.
Tato technika spouští přirozené léčebné reakce lidského těla aktivací nervového a oběhového systému.
Pásky jsou tenké, bez latexu, bavlněné, porézní a antialergenní, se stejnou tloušťkou epidermis.
Má elastické vlastnosti, které umožňují prodloužení pásky na 55-60 % její původní délky.
Pásku lze používat až 1 týden i po zpocení nebo očištění vodou.
Existují různé aplikační techniky pro různé účely.
Facilitační technika usnadňuje svalové kontrakce a podporuje svalovou funkci.
Technika mechanické korekce se používá pro polohování kloubů a korekci pohybu svalově-kloubní dynamiky.
|
|
Žádný zásah: Žádná páska
Pacienti budou vyšetřeni na plicní parametry, funkční zátěžovou kapacitu a dušnost bez pásku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test funkce plic
Časové okno: 30 minut po každé aplikaci
|
Plicní funkce budou hodnoceny v laboratorních podmínkách.
Dynamické objemy plic budou měřeny pomocí standardizovaných předpisů pro spirometrické měření stanovených směrnicemi ATS/ERS.
|
30 minut po každé aplikaci
|
|
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 30 minut po každé aplikaci
|
Síla dýchacích svalů bude měřena jako maximální inspirační tlak a maximální exspirační tlak pomocí přístroje MicroMPM.
Postup měření bude probíhat podle pokynů ERS.
Měření budou interpretována s odkazy Blacka a Hyatta.
|
30 minut po každé aplikaci
|
|
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: 30 minut po každé aplikaci
|
Funkční zátěžová kapacita bude měřena 6minutovým testem chůze.
Kardiovaskulární paremetry, dušnost, dechová frekvence a únava budou vyhodnoceny před, během a po testu.
|
30 minut po každé aplikaci
|
|
Dušnost
Časové okno: 30 minut po každé aplikaci
|
Dušnost v každodenním životě byla hodnocena škálou dušnosti Modified Medical Research Council.
Škála se skládá z pěti výroků, které popisují téměř celý rozsah dušnosti od žádné (stupeň 0) až po téměř úplnou neschopnost (4. stupeň).
Vyšší skóre ukazuje na zvýšené vnímání dušnosti.
|
30 minut po každé aplikaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání nemoci
Časové okno: 30 minut po každé aplikaci.
|
COPD Assesment Test (CAT) bude použit k vyhodnocení vnímání symptomů pacienty.
|
30 minut po každé aplikaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, PT, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Vrchní vyšetřovatel: Metehan Sarıkaya, MSc. Student, Muğla Sıtkı Koçman University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, Barnes PJ, Buist SA, Calverley P, Fukuchi Y, Jenkins C, Rodriguez-Roisin R, van Weel C, Zielinski J; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Sep 15;176(6):532-55. doi: 10.1164/rccm.200703-456SO. Epub 2007 May 16.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (2019 Report). 2019;2-14
- Orozco-Levi M. Structure and function of the respiratory muscles in patients with COPD: impairment or adaptation? Eur Respir J Suppl. 2003 Nov;46:41s-51s. doi: 10.1183/09031936.03.00004607.
- Kaneko H, Shiranita S, Horie J, Hayashi S. Reduced Chest and Abdominal Wall Mobility and Their Relationship to Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Subjects With COPD. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1472-1480. doi: 10.4187/respcare.04742. Epub 2016 Oct 18.
- Kenso Kase, Jim Wallis, Tsuyoshi Kase - Clinical Therapeutic Application Kinesio® Taping Manual. 2nd ed. Kinesio; 2003. 12-39 p.
- Kase K. Kenzo Kase. - Illustrated Kinesio Taping. In: 4th ed. p. 6-12, 72-5.
- Rostagno C, Gensini GF. Six minute walk test: a simple and useful test to evaluate functional capacity in patients with heart failure. Intern Emerg Med. 2008 Sep;3(3):205-12. doi: 10.1007/s11739-008-0130-6. Epub 2008 Feb 26.
- Cheng SL, Lin CH, Wang CC, Chan MC, Hsu JY, Hang LW, Perng DW, Yu CJ, Wang HC; Taiwan Clinical Trial Consortium for Respiratory Disease (TCORE). Comparison between COPD Assessment Test (CAT) and modified Medical Research Council (mMRC) dyspnea scores for evaluation of clinical symptoms, comorbidities and medical resources utilization in COPD patients. J Formos Med Assoc. 2019 Jan;118(1 Pt 3):429-435. doi: 10.1016/j.jfma.2018.06.018. Epub 2018 Aug 25.
- Yorgancioglu A, Polatli M, Aydemir O, Yilmaz Demirci N, Kirkil G, Nayci Atis S, Kokturk N, Uysal A, Akdemir SE, Ozgur ES, Gunakan G. [Reliability and validity of Turkish version of COPD assessment test]. Tuberk Toraks. 2012;60(4):314-20. doi: 10.5578/tt.4321. Turkish.
- Kinesio Tape® Applied to the Thorax Augments Ventilatory Efficiency during Heavy Exercise. Int J Exerc Sci. 2013;6(2):8.
- Metin Okmen B, Sengoren Dikis O, Okmen K, Altan L, Yildiz T. Investigation of the effect of kinesiotaping on the respiratory function and depression in male patients with chronic obstructive pulmonary disease: a prospective, randomized, controlled, and single-blind study. Aging Male. 2020 Dec;23(5):648-654. doi: 10.1080/13685538.2019.1567703. Epub 2019 Feb 10.
- Aydoğan Arslan S, Daşkapan AD, Özünlü Pekyavaş N, Sakızlı E. Effects of Kinesio Taping Applied to Diaphragm Muscle on Aerobic Exercise Capacity and Pulmonary Function in Sedentary Individuals. Anadolu Klin Tıp Bilim Derg. 2018;23(2):68-72.
- Zübeyir S, Nilüfer K, Burcu C, Onur A, Bahar K, Ufuk YS, et al. The Effect of Kinesiology Taping on Respiratory Muscle Strength. J Phys Ther Sci. 2012;24(3):241-4.
- Tomruk M, Keles E, Ozalevli S, Alpaydin AO. Effects of thoracic kinesio taping on pulmonary functions, respiratory muscle strength and functional capacity in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trial. Explore (NY). 2020 Sep-Oct;16(5):332-338. doi: 10.1016/j.explore.2019.08.018. Epub 2019 Sep 18.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Halseth T, McChesney JW, Debeliso M, Vaughn R, Lien J. The effects of kinesio taping on proprioception at the ankle. J Sports Sci Med. 2004 Mar 1;3(1):1-7. eCollection 2004 Mar.
- Bostancı N., Yiğit Z., Baltacı G., Gürses H. Effects of kinesio taping method on pulmonary function, respiratory muscle strength and functional capacity in patients with chronic heart failure. Am J Respir Crit Care Med. 2018;197.
- Shih YF, Lee YF, Chen WY. Effects of Kinesiology Taping on Scapular Reposition Accuracy, Kinematics, and Muscle Activity in Athletes With Shoulder Impingement Syndrome: A Randomized Controlled Study. J Sport Rehabil. 2018 Nov 1;27(6):560-569. doi: 10.1123/jsr.2017-0043. Epub 2018 Oct 15.
- Han JT, Lee JH, Yoon CH. The mechanical effect of kinesiology tape on rounded shoulder posture in seated male workers: a single-blinded randomized controlled pilot study. Physiother Theory Pract. 2015 Feb;31(2):120-5. doi: 10.3109/09593985.2014.960054. Epub 2014 Sep 29.
- Cools AM, Witvrouw EE, Danneels LA, Cambier DC. Does taping influence electromyographic muscle activity in the scapular rotators in healthy shoulders? Man Ther. 2002 Aug;7(3):154-62. doi: 10.1054/math.2002.0464.
- Wang JS, Cho KH, Park SJ. The immediate effect of diaphragm taping with breathing exercise on muscle tone and stiffness of respiratory muscles and SpO2 in stroke patient. J Phys Ther Sci. 2017 Jun;29(6):970-973. doi: 10.1589/jpts.29.970. Epub 2017 Jun 7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KPR1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kinesio Taping
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
University of BeykentNábor
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno