Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Kinesio Taping-teknikker hos KOL-patienter

31. oktober 2022 opdateret af: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, Muğla Sıtkı Koçman University

Effekter af kinesio taping-teknikker på lungeparametre og funktionel træningskapacitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

Studiet vil undersøge virkningerne af to forskellige kinesio-tapeteknikker på lungeparametre hos patienter med KOL.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en irreversibel, progressiv, behandlelig luftvejssygdom, som forårsager dyspnø, hvæsen, hoste og øget sekret i luftvejene. Thorax- og respirationsmekanikken er svækket, respiratorisk muskelstyrke og funktionel træningskapacitet er nedsat hos patienter med KOL. Som følge heraf opstår dyspnø, begrænsninger i dagligdagens aktiviteter, posturale forstyrrelser, ændringer i forholdet mellem muskellængde og styrke og øget mekanisk belastning af åndedrætsmusklerne. I litteraturen er det blevet påvist, at Kinesio Taping har terapeutiske effekter på åndedrætsfunktioner og funktionel træningskapacitet hos patienter med kroniske neurologiske sygdomme, som har yderligere åndedrætsnedsættelser. Selvom der er adskillige undersøgelser i litteraturen, der undersøger virkningerne af faciliterings- og hæmmende tapeteknikker anvendt på respiratoriske muskler hos patienter med KOL, er virkningerne af thorax- og posturale mekaniske korrektionsteknikker som en alternativ behandlingsmodalitet hos patienter med KOL endnu ikke blevet undersøgt. I denne undersøgelse vil virkninger af thorax mekanisk korrektion og faciliterende tapeteknikker hos patienter med KOL blive undersøgt, og data vil blive indsamlet for virkninger af thorax mekanisk korrektionstaping på lungeparametre hos patienter med KOL.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
43

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Kalkun, 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

36 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige KOL-patienter i alderen 40-80 år
  • Diagnosticeret med KOL stadium I-II-III-IV i henhold til GOLD 2019 kriterier
  • Kunne tale, forstå og læse tyrkisk sprog
  • Frivilligt at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile eller akut forværrede patienter med KOL
  • Ændringer i medicinsk behandling inden for de seneste 6 måneder
  • At have komorbiditeter, der direkte påvirker det kardiopulmonale system, ukontrolleret arteriel hypertension, alvorlig kongestiv hjertesvigt, koronar arteriel sygdom, hjerteklapsygdom
  • Ortopædisk, neurologisk, psykiatrisk sygdom, perifere/centralnervesystemsygdomme, mental retardering, brug af antidepressiva, metaboliske svækkelser, malignitet
  • Ude af stand til at samarbejde om måle- og behandlingsteknikker brugt i undersøgelsen
  • Irritation, infektion, allergisk reaktion, arret forbrænding eller åbent sår omkring applikationsområdet
  • Indskrevet i et omfattende lungerehabiliteringsprogram før studiet
  • Anvendelse af Kinesio Tape til enhver kropsregion i fortiden
  • Historie om en åben hjerteoperation eller andre thoraxoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Facilitation Tape
Diafragma og interkostale muskler vil blive tapet med faciliteringsteknik. Efter 30 minutters påføring vil patienterne blive evalueret for lungeparametre, funktionel træningskapacitet og dyspnø.
Enhed: Kinesio Taping
Kinesio Taping er en speciel tapemetode udviklet af Dr. Kenzo Kase i 1973. Denne teknik udløser naturlige helbredende reaktioner i menneskekroppen ved at aktivere nerve- og kredsløbssystemer. Tapene er tynde, latex-fri, bomuld, porøse og anti-allergifremkaldende, med lige stor tykkelse af epidermis. Den har elastiske egenskaber, som tillader tapen at forlænges til %55-60 af dens oprindelige længde. Tape kan bruges op til 1 uge selv efter sveden eller rengøring med vand. Der er forskellige påføringsteknikker til forskellige formål. Facilitationsteknik letter muskelsammentrækninger og understøtter muskelfunktion. Mekanisk korrektionsteknik bruges til ledpositionering og korrigering af muskel-leddynamikkens bevægelse.
Aktiv komparator: Mekanisk korrektionstape
Thorax vil blive tapet med mekanisk korrektionsteknik. Efter 30 minutters påføring vil patienterne blive evalueret for lungeparametre, funktionel træningskapacitet og dyspnø.
Enhed: Kinesio Taping
Kinesio Taping er en speciel tapemetode udviklet af Dr. Kenzo Kase i 1973. Denne teknik udløser naturlige helbredende reaktioner i menneskekroppen ved at aktivere nerve- og kredsløbssystemer. Tapene er tynde, latex-fri, bomuld, porøse og anti-allergifremkaldende, med lige stor tykkelse af epidermis. Den har elastiske egenskaber, som tillader tapen at forlænges til %55-60 af dens oprindelige længde. Tape kan bruges op til 1 uge selv efter sveden eller rengøring med vand. Der er forskellige påføringsteknikker til forskellige formål. Facilitationsteknik letter muskelsammentrækninger og understøtter muskelfunktion. Mekanisk korrektionsteknik bruges til ledpositionering og korrigering af muskel-leddynamikkens bevægelse.
Ingen indgriben: Ingen tape
Patienterne vil blive evalueret for lungeparametre, funktionel træningskapacitet og dyspnø uden tape.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionstest
Tidsramme: 30 minutter efter hver påføring
Lungefunktioner vil blive evalueret under laboratorieforhold. Dynamiske lungevolumener vil blive målt ved hjælp af standardiserede spirometriske målingsregler fastsat af ATS/ERS retningslinjer.
30 minutter efter hver påføring
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 30 minutter efter hver påføring
Respiratorisk muskelstyrke vil blive målt som maksimalt indåndingstryk og maksimalt udåndingstryk med MicroMPM-enhed. Måleproceduren vil blive afholdt i henhold til ERS retningslinjer. Målinger vil blive fortolket med Black og Hyatts referencer.
30 minutter efter hver påføring
Funktionel træningskapacitet
Tidsramme: 30 minutter efter hver påføring
Funktionel træningskapacitet vil blive målt med 6 minutters gangtest. Kardiovaskulære parametre, dyspnø, respirationsfrekvens og træthed vil blive evalueret før, under og efter testen.
30 minutter efter hver påføring
Dyspnø
Tidsramme: 30 minutter efter hver påføring
Dyspnø i dagligdagen blev evalueret af Modified Medical Research Council Dyspnø-skalaen. Skalaen består af fem udsagn, der beskriver næsten hele rækken af ​​dyspnø fra ingen (grad 0) til næsten fuldstændig inhabilitet (grad 4). Højere score indikerer øget dyspnøopfattelse.
30 minutter efter hver påføring

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af sygdom
Tidsramme: 30 minutter efter hver påføring.
COPD Assessment Test (CAT) vil blive brugt til at evaluere patienters opfattelse af symptomer.
30 minutter efter hver påføring.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Muğla Sıtkı Koçman University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, PT, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Ledende efterforsker: Metehan Sarıkaya, MSc. Student, Muğla Sıtkı Koçman University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KPR1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger