Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výuka z ošetřovatelství pro multimorbidní hospitalizované pacienty

5. listopadu 2021 aktualizováno: Dr. Sc. Cedric Mabire, RN PhD, University of Lausanne

Výuka ošetřovatelského propuštění pro multimorbidní hospitalizované pacienty, aby si sami řídili své zdraví doma: pilotní studie

Cílem této studie je odhadnout velikost efektu intervence při propuštění z ošetřovatelské výuky na úroveň aktivace multimorbidních pacientů, zdravotní sebevědomí, připravenost k propuštění z nemocnice, zkušenosti s propouštěcí péčí a četnost a dobu do 7denního readmise.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Senioři, kteří se vracejí z nemocnice domů, musí kromě svých každodenních úkolů zvládat i několik chronických onemocnění. Výuka poskytovaná sestrami během hospitalizace je nezbytnou péčí, která je připravuje na zvládnutí svého zdraví doma. Přesto často existuje propast mezi přesvědčením odborníků, že výuka, kterou poskytli pacientům, naplnila jejich potřeby, a tím, jak pacienti vnímají relevanci obsahu výuky pro jejich domácí situaci. Čas, který je k dispozici na provedení této výuky, je také krátký během pobytu v nemocnici a jsou omezené znalosti o tom, jak tuto výuku přizpůsobit pacientům, kteří musí zvládat více chronických stavů současně. Existuje tedy skutečná potřeba vyvinout a otestovat novou výukovou ošetřovatelskou intervenci pro přípravu na návrat domů, která zohlední jedinečné a komplexní potřeby a charakteristiky pacientů s více chronickými onemocněními. Uzpůsobení výuky životní situaci seniorů a úrovni aktivizace (tj. znalostí, dovedností a sebedůvěry ve zvládání svého zdraví) by nejlépe vyhovovalo potřebám těchto pacientů, jak zvládat své zdraví doma. Byla vyvinuta intervence, která bere tyto charakteristiky v úvahu a bude testována v této studii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
225

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Lausanne, Švýcarsko, 1010
        • Lausanne University Hospital (CHUV)
      • Morges, Švýcarsko, 1110
        • EHC (Hôpital de Morges)
      • Yverdon-les-Bains, Švýcarsko, 1318
        • eHnv (Etablissements hospitaliers du nord vaudois)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 2 chronická onemocnění nebo více
  • Propuštění domů
  • Umět mluvit, číst a psát ve francouzštině

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná kapacita pro udělení souhlasu byla posouzena v rámci stručného posouzení schopnosti souhlasu (UBACC) Kalifornské univerzity v San Diegu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Výuka absolutoria se obvykle neprovádí systematickým nebo konzistentním způsobem, ani se nespoléhá na konkrétní intervenční model.
EXPERIMENTÁLNÍ: Absolutorium učení
Přijímání přizpůsobené propouštěcí výuky sester během pobytu v nemocnici.
Behaviorální: Ošetřovatelská propouštěcí výuka
Sestry poskytnou hospitalizovaným pacientům multimorbidním seniorům výuku související se sebeřízením, aby je připravily na propuštění domů. Výuka bude přizpůsobena úrovni aktivace a prioritám pacientů. Intervence začíná určením úrovně aktivace, na které se pacienti nacházejí, a určením priorit, které je třeba řešit v souvislosti s životní situací pacientů. Sestry budou k výuce používat příručku pro propouštění, která zahrnuje šest oblastí sebeřízení. U každé domény sestry nejprve hlásí, zda byla identifikována priorita a jaký zásah navrhly k jejímu řešení. Poté jsou pro každou doménu popsány cíle výuky a liší se podle úrovně aktivace pacienta. Těchto šest oblastí sebeřízení se nachází v souhrnu propuštění orientovaného na pacienta, což je dokument pro pacienta, který shrnuje to, co bylo řešeno při výuce propouštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v měření aktivace pacienta (PAM)
Časové okno: změna od přijetí do nemocnice v den propuštění a 7-10 dní po propuštění
Míra aktivace pacienta (PAM) je dotazník o 13 položkách s vlastními údaji, který měří úroveň aktivace pacienta. Fáze aktivace jsou v položkách PAM rozděleny následovně: položky 1-2: věřit, že aktivní role je důležitá; položky 3-8: mít sebevědomí a vědomosti k akci; položky 9-11: přijetí opatření; a položky 12-13: pokračování zdravého chování ve stresu. Hrubé skóre PAM lze vypočítat sečtením všech odpovědí na 13 otázek. Toto skóre je poté převedeno na aktivační skóre v rozsahu od 0 = žádná aktivace do 100 = vysoká aktivace pomocí kalibrační tabulky. Psychometrické vlastnosti PAM u hospitalizovaných multimorbidních pacientů vykazovaly uspokojivou spolehlivost (Cronbachovo alfa = 0,88) a index obsahové validity 0,91.
změna od přijetí do nemocnice v den propuštění a 7-10 dní po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre zdravotní důvěry (HCS)
Časové okno: změna od přijetí do nemocnice v den propuštění a 7-10 dní po propuštění
Health Confidence Score (HCS) je snadno dosažitelná zástupná míra pro konstrukt aktivace pacienta. HCS je krátké měřítko (4 položky) důvěry pacientů v řízení svého zdraví a spolupráci s poskytovateli zdravotní péče. Zkoumají se čtyři dimenze: znalosti, sebeřízení, přístup k pomoci, sdílené rozhodování. Položky mají čtyři možnosti odpovědi (3 = rozhodně souhlasím, 2 = souhlasím, 1 = neutrální, 0 = nesouhlasím). Skóre se uvádí pro každou položku a čím vyšší jsou, tím vyšší je spolehlivost. Souhrnné skóre se vypočítá pomocí 13bodové škály sečtením skóre jednotlivých položek s rozsahem od 0 (4×nesouhlasím) do stropu 12 (4×silně souhlasím). Tento nástroj má dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,82) a konstruktivní validitu.
změna od přijetí do nemocnice v den propuštění a 7-10 dní po propuštění
Připravenost k propuštění z nemocnice – krátký formulář (RHDS-SF)
Časové okno: Na konci hospitalizace, průměrně 7-10 dní po přijetí
Připravenost na propuštění z nemocnice je odhadem pacienta, zda je schopen opustit nemocnici, být připraven čelit realitě každodenního života doma a potřebám generovaným jeho novým zdravotním stavem. Krátký formulář škály připravenosti na propuštění z nemocnice (RHDS-SF) je dotazník s osmi položkami, který si sami uvádějí. Čtyři dimenze měří osobní stav, znalosti pro zvládnutí ponemocničního období, schopnost adaptace na nové zdravotní potřeby a očekávanou podporu. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 0 do 10, přičemž nejvyšší skóre znamená lépe vnímanou připravenost. Průměrné skóre vyšší nebo rovné 7 znamená, že pacient je připraven k propuštění z nemocnice. Obsah a konstruktová validita RHDS-SF zatím chybí. Prediktivní validita byla testována, ale výsledky ukázaly, že pacientská krátká forma RHDS nemůže předpovědět 30denní readmise a návštěvy pohotovosti. RHDS má Cronbachovo alfa 0,79.
Na konci hospitalizace, průměrně 7-10 dní po přijetí
Míra readmise a doba do readmise
Časové okno: 7-10 dní po propuštění
7-10denní četnost zpětného přebírání a čas zpětného přebírání získané z lékařských tabulek
7-10 dní po propuštění
Průzkum zkušeností s péčí o propuštění (DICARES)
Časové okno: 7-10 dní po propuštění
Tento 11položkový nástroj zkoumá tři oblasti: zvládání situace po propuštění (4 položky), dodržování léčby (3 položky) a účast na plánování propuštění (4 položky). Odpověď pro každou položku se pohybuje od 1 („Vůbec ne“) do 5 („Do značné míry“), přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější zkušenost. Psychometrické hodnocení DICARES u starších pacientů prokázalo vynikající spolehlivost test-retest (ICC = 0,76, CI 95 %[0,70, 0,82]), uspokojivá validita konstruktu (r = 0,54, p <0,01) a přijatelná vnitřní konzistence (Cronbachova alfa = 0,82).
7-10 dní po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Lausanne

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Cedric Mabire, Dr. Sc., Institute of Higher Education and Research in Healthcare, University of Lausanne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020_2201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení