Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nauczanie wypisu pielęgniarskiego dla pacjentów hospitalizowanych z wieloma chorobami

5 listopada 2021 zaktualizowane przez: Dr. Sc. Cedric Mabire, RN PhD, University of Lausanne

Nauczanie wypisu pielęgniarskiego dla pacjentów hospitalizowanych z wieloma chorobami w celu samodzielnego zarządzania swoim zdrowiem w domu: badanie pilotażowe

Celem niniejszego badania jest oszacowanie wielkości efektu interwencji pedagogicznej wypisu pielęgniarskiego na poziom aktywacji wielochorobowych pacjentów hospitalizowanych, zaufanie do zdrowia, gotowość do wypisu ze szpitala, doświadczenie w opiece wypisowej oraz wskaźnik i czas do 7-dniowej ponownej hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Seniorzy wracający do domu ze szpitala muszą radzić sobie z kilkoma chorobami przewlekłymi oprócz codziennych zadań. Nauczanie prowadzone przez pielęgniarki podczas hospitalizacji jest niezbędną opieką przygotowującą je do zarządzania swoim zdrowiem w domu. Niemniej jednak często istnieje rozbieżność między przekonaniem profesjonalistów, że nauczanie, które zapewnili pacjentom, spełniło ich potrzeby, a postrzeganiem przez pacjentów związku treści nauczania z ich sytuacją domową. Czas dostępny na prowadzenie tego nauczania jest również krótki podczas pobytu w szpitalu, a wiedza na temat tego, jak dostosować to nauczanie dla pacjentów, którzy muszą jednocześnie radzić sobie z wieloma chorobami przewlekłymi, jest ograniczona. Istnieje zatem realna potrzeba opracowania i przetestowania nowego nauczania interwencji pielęgniarskiej przygotowującego do powrotu do domu, uwzględniającego unikalne i złożone potrzeby i cechy pacjentów z wieloma chorobami przewlekłymi. Dopasowanie nauczania do sytuacji życiowej i poziomu aktywizacji seniorów (tj. wiedzy, umiejętności i pewności siebie w zarządzaniu swoim zdrowiem) najlepiej odpowiada potrzebom tych pacjentów w zakresie zarządzania swoim zdrowiem w domu. Opracowano interwencję uwzględniającą te cechy, która zostanie przetestowana w tym badaniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
225

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria, 1010
        • Lausanne University Hospital (CHUV)
      • Morges, Szwajcaria, 1110
        • EHC (Hôpital de Morges)
      • Yverdon-les-Bains, Szwajcaria, 1318
        • eHnv (Etablissements hospitaliers du nord vaudois)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 2 choroby przewlekłe lub więcej
  • Wypisanie do domu
  • Potrafi mówić, czytać i pisać po francusku

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczająca zdolność do wyrażania zgody oceniana za pomocą krótkiej oceny zdolności do wyrażania zgody (UBACC) przeprowadzonej przez Uniwersytet Kalifornijski w San Diego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Nauczanie przy wypisie zwykle nie jest prowadzone w sposób systematyczny lub konsekwentny, ani też nie opiera się na konkretnym modelu interwencji.
EKSPERYMENTALNY: Nauczanie absolutorium
Przyjmowanie dostosowanego nauczania wypisowego przez pielęgniarki podczas pobytu w szpitalu.
Behawioralne: Nauczanie zwolnienia pielęgniarskiego
Pielęgniarki zapewnią wielochorobowym pacjentom hospitalizowanym seniorów nauczanie dotyczące samodzielnego postępowania w celu przygotowania ich do wypisu do domu. Zakres nauczania będzie dostosowany do poziomu aktywacji i priorytetów pacjentów. Interwencja rozpoczyna się od określenia poziomu aktywizacji, na jakim znajdują się pacjenci oraz określenia priorytetów, którymi należy się zająć, związanych z sytuacją życiową pacjentów. Pielęgniarki będą korzystać z Przewodnika po wypisaniu ze szpitala, który będzie prowadził zajęcia i obejmuje sześć dziedzin samokontroli. Dla każdej domeny pielęgniarki najpierw zgłaszają, czy zidentyfikowano priorytet i jaką interwencję zaproponowały, aby go rozwiązać. Następnie dla każdej domeny opisano cele nauczania, które różnią się w zależności od poziomu aktywacji pacjenta. Te sześć domen samokontroli znajduje się w zorientowanym na pacjenta podsumowaniu wypisu, które jest dokumentem dla pacjenta, który podsumowuje to, co zostało omówione podczas nauczania wypisu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana środka aktywacji pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: od przyjęcia do szpitala do dnia wypisu i 7-10 dni po wypisie
Miara aktywacji pacjenta (PAM) to 13-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do pomiaru poziomu aktywacji pacjenta. Etapy aktywacji są podzielone w pozycjach PAM w następujący sposób: pozycje 1-2: przekonanie, że aktywna rola jest ważna; pozycje 3-8: posiadanie pewności siebie i wiedzy do podejmowania działań; pozycje 9-11: podejmowanie działań; oraz pozycje 12-13: kontynuacja zdrowych zachowań w stresie. Surowy wynik PAM można obliczyć, dodając wszystkie odpowiedzi na 13 pytań. Ten wynik jest następnie przekształcany w wynik aktywacji w zakresie od 0 = brak aktywacji do 100 = wysoka aktywacja przy użyciu tabeli kalibracji. Właściwości psychometryczne PAM u hospitalizowanych pacjentów wielochorobowych wykazały zadowalającą rzetelność (alfa Cronbacha = 0,88) oraz wskaźnik trafności treściowej 0,91.
od przyjęcia do szpitala do dnia wypisu i 7-10 dni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika zaufania do zdrowia (HCS)
Ramy czasowe: od przyjęcia do szpitala do dnia wypisu i 7-10 dni po wypisie
Health Confidence Score (HCS) to łatwa do uzyskania miara zastępcza dla konstruktu aktywacji pacjenta. HCS to krótka miara (4 pozycje) zaufania pacjentów do zarządzania swoim zdrowiem i współpracy z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną. Badane są cztery wymiary: wiedza, samozarządzanie, dostęp do pomocy, wspólne podejmowanie decyzji. Pozycje mają cztery opcje odpowiedzi (3 = zdecydowanie się zgadzam, 2 = zgadzam się, 1 = neutralna, 0 = nie zgadzam się). Wyniki są podawane dla każdego elementu, a im są one wyższe, tym wyższy jest poziom pewności. Wynik podsumowujący oblicza się w 13-punktowej skali, dodając wyniki poszczególnych pozycji, w zakresie od 0 (4 x nie zgadzam się) do pułapu 12 (4 x zdecydowanie się zgadzam). Narzędzie to charakteryzuje się dobrą spójnością wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,82) i trafnością konstrukcyjną.
od przyjęcia do szpitala do dnia wypisu i 7-10 dni po wypisie
Skrócona skala gotowości do wypisu ze szpitala (RHDS-SF)
Ramy czasowe: Pod koniec pobytu w szpitalu, średnio 7-10 dni po przyjęciu
Gotowość do wypisu ze szpitala to ocena przez pacjenta możliwości opuszczenia szpitala, gotowość do stawienia czoła realiom życia codziennego w domu i potrzebom generowanym przez nowy stan zdrowia. Skrócony formularz skali gotowości do wypisu ze szpitala (RHDS-SF) to kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania składający się z ośmiu elementów. Cztery wymiary mierzą status osobisty, wiedzę na temat zarządzania okresem poszpitalnym, umiejętność dostosowania się do nowych potrzeb zdrowotnych oraz oczekiwane wsparcie. Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 0 do 10, przy czym najwyższy wynik wskazuje na lepszą postrzeganą gotowość. Średni wynik większy lub równy 7 wskazuje, że pacjent jest gotowy do wypisu ze szpitala. Jak dotąd brakuje treści i konstrukcji RHDS-SF. Przetestowano trafność predykcyjną, ale wyniki wykazały, że krótka forma RHDS pacjenta nie może przewidzieć 30-dniowych ponownych przyjęć i wizyt na oddziale ratunkowym. RHDS ma alfa Cronbacha na poziomie 0,79.
Pod koniec pobytu w szpitalu, średnio 7-10 dni po przyjęciu
Wskaźnik readmisji i czas do readmisji
Ramy czasowe: 7-10 dni po wypisie
7-10-dniowy wskaźnik readmisji i czas do readmisji pobrany z kart medycznych
7-10 dni po wypisie
Badanie doświadczeń związanych z opieką przy wypisie (DICARES)
Ramy czasowe: 7-10 dni po wypisie
To 11-itemowe narzędzie bada trzy domeny: radzenie sobie po wypisie (4 pozycje), przestrzeganie leczenia (3 pozycje) i udział w planowaniu wypisu (4 pozycje). Odpowiedzi dla każdej pozycji wahają się od 1 („Wcale nie”) do 5 („W bardzo dużym stopniu”), przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne doświadczenia. Psychometryczna ocena DICARES u starszych pacjentów wykazała doskonałą rzetelność testu-retestu (ICC = 0,76, CI 95%[0,70, 0,82]), zadowalającej trafności konstruktu (r = 0,54, p <0,01) oraz akceptowalnej spójności wewnętrznej (alfa Cronbacha = 0,82).
7-10 dni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Lausanne

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Cedric Mabire, Dr. Sc., Institute of Higher Education and Research in Healthcare, University of Lausanne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020_2201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami