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Pflegeentlassungslehre für multimorbide stationäre Patienten

5. November 2021 aktualisiert von: Dr. Sc. Cedric Mabire, RN PhD, University of Lausanne

Pflegeentlassungsunterricht für multimorbide stationäre Patienten zur Selbstverwaltung ihrer Gesundheit zu Hause: eine Pilotstudie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Effektgröße einer pflegerischen Entlassungslehrintervention auf das Aktivierungsniveau multimorbider stationärer Patienten, das Gesundheitsvertrauen, die Bereitschaft zur Krankenhausentlassung, die Erfahrung mit der Entlassungsversorgung sowie die Rate und Zeit bis zur 7-tägigen Wiederaufnahme abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Senioren, die aus dem Krankenhaus nach Hause zurückkehren, müssen zusätzlich zu ihren täglichen Aufgaben mit mehreren chronischen Erkrankungen fertig werden. Der Unterricht, der von Pflegekräften während des Krankenhausaufenthalts geleistet wird, ist eine wesentliche Pflege, um sie darauf vorzubereiten, ihre Gesundheit zu Hause zu verwalten. Dennoch besteht häufig eine Diskrepanz zwischen der Überzeugung der Fachleute, dass der Unterricht, den sie den Patienten vermittelt haben, ihren Bedürfnissen entsprochen hat, und der Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Relevanz des Unterrichtsinhalts für ihre häusliche Situation. Die Zeit, die für diese Schulung zur Verfügung steht, ist auch während des Krankenhausaufenthalts kurz, und es gibt nur begrenztes Wissen darüber, wie diese Schulung für Patienten angepasst werden kann, die mehrere chronische Erkrankungen gleichzeitig bewältigen müssen. Daher besteht ein echter Bedarf an der Entwicklung und Erprobung einer neuen pädagogischen Pflegeintervention zur Vorbereitung auf die Rückkehr nach Hause, die die einzigartigen und komplexen Bedürfnisse und Merkmale von Patienten mit mehreren chronischen Erkrankungen berücksichtigt. Die Anpassung des Unterrichts an die Lebenssituation und das Aktivierungsniveau der Senioren (d. h. Wissen, Fähigkeiten und Selbstvertrauen in der Bewältigung ihrer Gesundheit) würde den Bedürfnissen dieser Patienten für die Bewältigung ihrer Gesundheit zu Hause am besten entsprechen. Eine Intervention, die diese Merkmale berücksichtigt, wurde entwickelt und wird in dieser Studie getestet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
225

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1010
        • Lausanne University Hospital (CHUV)
      • Morges, Schweiz, 1110
        • EHC (Hôpital de Morges)
      • Yverdon-les-Bains, Schweiz, 1318
        • eHnv (Etablissements hospitaliers du nord vaudois)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 2 chronische Krankheiten oder mehr
  • Nach Hause entlassen werden
  • Kann Französisch sprechen, lesen und schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Einwilligungsfähigkeit, bewertet mit der University of California San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflege
Der Entlastungsunterricht wird in der Regel nicht systematisch oder einheitlich vermittelt und stützt sich auch nicht auf ein bestimmtes Interventionsmodell.
EXPERIMENTAL: Entlastungsunterricht
Während des Krankenhausaufenthalts eine maßgeschneiderte Entlassungsschulung durch Krankenschwestern erhalten.
Verhalten: Lehre zur Pflegeentlassung
Krankenschwestern werden multimorbiden Senioren stationäre Schulungen in Bezug auf Selbstmanagement anbieten, um sie auf die Entlassung nach Hause vorzubereiten. Der Unterricht wird auf das Aktivierungsniveau und die Prioritäten der Patienten zugeschnitten. Die Intervention beginnt mit der Bestimmung des Aktivierungsniveaus, auf dem sich die Patienten befinden, und der Identifizierung von Prioritäten, die in Bezug auf die Lebenssituation der Patienten angegangen werden müssen. Ein Lehrleitfaden für die Entlassung wird von Pflegekräften verwendet, um den Unterricht zu vermitteln, und umfasst sechs Bereiche des Selbstmanagements. Für jeden Bereich berichten die Pflegekräfte zunächst, ob eine Priorität identifiziert wurde und welche Maßnahmen sie vorgeschlagen haben, um sie anzugehen. Dann werden für jeden Bereich Lehrziele beschrieben, die sich je nach Grad der Patientenaktivierung unterscheiden. Diese sechs Bereiche des Selbstmanagements finden sich in der patientenorientierten Entlassungszusammenfassung, einem Dokument für den Patienten, das zusammenfasst, was in der Entlassungslehre angesprochen wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Patientenaktivierungsmaßes (PAM)
Zeitfenster: Wechsel von der Krankenhausaufnahme bis zum Tag der Entlassung und 7-10 Tage nach der Entlassung
Das Patientenaktivierungsmaß (PAM) ist ein 13-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft zur Messung des Aktivierungsniveaus des Patienten. Aktivierungsstufen sind in den PAM-Items wie folgt verteilt: Items 1-2: Glauben, dass eine aktive Rolle wichtig ist; Punkte 3-8: Selbstvertrauen und Wissen haben, um Maßnahmen zu ergreifen; Punkte 9-11: Maßnahmen ergreifen; und Items 12-13: Fortsetzung gesunder Verhaltensweisen unter Stress. Der PAM-Rohwert kann berechnet werden, indem alle Antworten auf die 13 Fragen addiert werden. Dieser Wert wird dann unter Verwendung einer Kalibrierungstabelle in einen Aktivierungswert umgewandelt, der von 0 = keine Aktivierung bis 100 = hohe Aktivierung reicht. Die psychometrischen Eigenschaften der PAM bei hospitalisierten multimorbiden Patienten zeigten eine zufriedenstellende Reliabilität (Cronbachs Alpha = 0,88) und einen Inhaltsvaliditätsindex von 0,91.
Wechsel von der Krankenhausaufnahme bis zum Tag der Entlassung und 7-10 Tage nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Health Confidence Score (HCS)
Zeitfenster: Wechsel von der Krankenhausaufnahme bis zum Tag der Entlassung und 7-10 Tage nach der Entlassung
Der Health Confidence Score (HCS) ist ein einfach zu erhaltendes Proxy-Maß für das Patientenaktivierungskonstrukt. Der HCS ist ein kurzes Maß (4 Punkte) für das Vertrauen der Patienten, ihre Gesundheit zu verwalten und mit Gesundheitsdienstleistern in Kontakt zu treten. Vier Dimensionen werden untersucht: Wissen, Selbstmanagement, Zugang zu Hilfe, gemeinsame Entscheidungsfindung. Items haben vier Antwortmöglichkeiten (3 = stimme voll und ganz zu, 2 = stimme zu, 1 = neutral, 0 = stimme nicht zu). Für jedes Element werden Punktzahlen angegeben, und je höher sie sind, desto höher ist das Vertrauen. Eine zusammenfassende Punktzahl wird mit einer 13-Punkte-Skala berechnet, indem die Punktzahlen der einzelnen Items addiert werden, mit einem Bereich von 0 (4 × stimme nicht zu) bis zur Obergrenze von 12 (4 × stimme voll und ganz zu). Dieses Instrument hat eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,82) und Konstruktvalidität.
Wechsel von der Krankenhausaufnahme bis zum Tag der Entlassung und 7-10 Tage nach der Entlassung
Bereitschaft zur Entlassung aus dem Krankenhaus – Kurzform (RHDS-SF)
Zeitfenster: Am Ende des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7-10 Tage nach Aufnahme
Die Bereitschaft zur Entlassung aus dem Krankenhaus ist eine Einschätzung des Patienten, dass er in der Lage ist, das Krankenhaus zu verlassen, bereit zu sein, sich den Realitäten des täglichen Lebens zu Hause und den Bedürfnissen zu stellen, die sich aus seinem neuen Gesundheitszustand ergeben. Die Readiness for Hospital Discharge Scale-Short Form (RHDS-SF) ist ein Fragebogen mit acht Fragen zur Selbstauskunft. Vier Dimensionen messen den persönlichen Status, das Wissen zur Bewältigung der Zeit nach dem Krankenhausaufenthalt, die Fähigkeit, sich an neue Gesundheitsbedürfnisse anzupassen, und die erwartete Unterstützung. Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei die höchste Punktzahl eine besser wahrgenommene Bereitschaft anzeigt. Eine mittlere Punktzahl größer oder gleich 7 zeigt an, dass der Patient bereit für die Entlassung aus dem Krankenhaus ist. Inhalts- und Konstruktvalidität des RHDS-SF fehlen bisher. Die Vorhersagevalidität wurde getestet, aber die Ergebnisse zeigten, dass die Patientenkurzform des RHDS 30-tägige Wiederaufnahmen und Besuche in der Notaufnahme nicht vorhersagen kann. Der RHDS hat ein Cronbachs Alpha von 0,79.
Am Ende des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 7-10 Tage nach Aufnahme
Wiederaufnahmerate und Zeit bis zur Wiederaufnahme
Zeitfenster: 7-10 Tage nach der Entlassung
7-10-Tage-Wiederaufnahmerate und Zeit bis zur Wiederaufnahme, abgerufen aus Krankenakten
7-10 Tage nach der Entlassung
Umfrage zu Erfahrungen in der Entlassungspflege (DICARES)
Zeitfenster: 7-10 Tage nach der Entlassung
Dieses Instrument mit 11 Items untersucht drei Bereiche: Bewältigung nach der Entlassung (4 Items), Therapietreue (3 Items) und Teilnahme an der Entlassungsplanung (4 Items). Die Antwort für jedes Item reicht von 1 („überhaupt nicht“) bis 5 („sehr weitgehend“), wobei höhere Punktzahlen auf eine positivere Erfahrung hindeuten. Die psychometrische Auswertung des DICARES bei älteren Patienten zeigte eine hervorragende Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,76, CI 95 %[0,70, 0,82]), zufriedenstellende Konstruktvalidität (r = 0,54, p < 0,01) und eine akzeptable interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,82).
7-10 Tage nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Lausanne

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Cedric Mabire, Dr. Sc., Institute of Higher Education and Research in Healthcare, University of Lausanne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. August 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Januar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020_2201

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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