- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04253665
Výuka z ošetřovatelství pro multimorbidní hospitalizované pacienty
5. listopadu 2021 aktualizováno: Dr. Sc. Cedric Mabire, RN PhD, University of Lausanne
Výuka ošetřovatelského propuštění pro multimorbidní hospitalizované pacienty, aby si sami řídili své zdraví doma: pilotní studie
Cílem této studie je odhadnout velikost efektu intervence při propuštění z ošetřovatelské výuky na úroveň aktivace multimorbidních pacientů, zdravotní sebevědomí, připravenost k propuštění z nemocnice, zkušenosti s propouštěcí péčí a četnost a dobu do 7denního readmise.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Senioři, kteří se vracejí z nemocnice domů, musí kromě svých každodenních úkolů zvládat i několik chronických onemocnění.
Výuka poskytovaná sestrami během hospitalizace je nezbytnou péčí, která je připravuje na zvládnutí svého zdraví doma.
Přesto často existuje propast mezi přesvědčením odborníků, že výuka, kterou poskytli pacientům, naplnila jejich potřeby, a tím, jak pacienti vnímají relevanci obsahu výuky pro jejich domácí situaci.
Čas, který je k dispozici na provedení této výuky, je také krátký během pobytu v nemocnici a jsou omezené znalosti o tom, jak tuto výuku přizpůsobit pacientům, kteří musí zvládat více chronických stavů současně.
Existuje tedy skutečná potřeba vyvinout a otestovat novou výukovou ošetřovatelskou intervenci pro přípravu na návrat domů, která zohlední jedinečné a komplexní potřeby a charakteristiky pacientů s více chronickými onemocněními.
Uzpůsobení výuky životní situaci seniorů a úrovni aktivizace (tj. znalostí, dovedností a sebedůvěry ve zvládání svého zdraví) by nejlépe vyhovovalo potřebám těchto pacientů, jak zvládat své zdraví doma.
Byla vyvinuta intervence, která bere tyto charakteristiky v úvahu a bude testována v této studii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
225
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lausanne, Švýcarsko, 1010
- Lausanne University Hospital (CHUV)
-
Morges, Švýcarsko, 1110
- EHC (Hôpital de Morges)
-
Yverdon-les-Bains, Švýcarsko, 1318
- eHnv (Etablissements hospitaliers du nord vaudois)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 2 chronická onemocnění nebo více
- Propuštění domů
- Umět mluvit, číst a psát ve francouzštině
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečná kapacita pro udělení souhlasu byla posouzena v rámci stručného posouzení schopnosti souhlasu (UBACC) Kalifornské univerzity v San Diegu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Výuka absolutoria se obvykle neprovádí systematickým nebo konzistentním způsobem, ani se nespoléhá na konkrétní intervenční model.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Absolutorium učení
Přijímání přizpůsobené propouštěcí výuky sester během pobytu v nemocnici.
|
Sestry poskytnou hospitalizovaným pacientům multimorbidním seniorům výuku související se sebeřízením, aby je připravily na propuštění domů.
Výuka bude přizpůsobena úrovni aktivace a prioritám pacientů.
Intervence začíná určením úrovně aktivace, na které se pacienti nacházejí, a určením priorit, které je třeba řešit v souvislosti s životní situací pacientů.
Sestry budou k výuce používat příručku pro propouštění, která zahrnuje šest oblastí sebeřízení.
U každé domény sestry nejprve hlásí, zda byla identifikována priorita a jaký zásah navrhly k jejímu řešení.
Poté jsou pro každou doménu popsány cíle výuky a liší se podle úrovně aktivace pacienta.
Těchto šest oblastí sebeřízení se nachází v souhrnu propuštění orientovaného na pacienta, což je dokument pro pacienta, který shrnuje to, co bylo řešeno při výuce propouštění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v měření aktivace pacienta (PAM)
Časové okno: změna od přijetí do nemocnice v den propuštění a 7-10 dní po propuštění
|
Míra aktivace pacienta (PAM) je dotazník o 13 položkách s vlastními údaji, který měří úroveň aktivace pacienta.
Fáze aktivace jsou v položkách PAM rozděleny následovně: položky 1-2: věřit, že aktivní role je důležitá; položky 3-8: mít sebevědomí a vědomosti k akci; položky 9-11: přijetí opatření; a položky 12-13: pokračování zdravého chování ve stresu.
Hrubé skóre PAM lze vypočítat sečtením všech odpovědí na 13 otázek.
Toto skóre je poté převedeno na aktivační skóre v rozsahu od 0 = žádná aktivace do 100 = vysoká aktivace pomocí kalibrační tabulky.
Psychometrické vlastnosti PAM u hospitalizovaných multimorbidních pacientů vykazovaly uspokojivou spolehlivost (Cronbachovo alfa = 0,88) a index obsahové validity 0,91.
|
změna od přijetí do nemocnice v den propuštění a 7-10 dní po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna skóre zdravotní důvěry (HCS)
Časové okno: změna od přijetí do nemocnice v den propuštění a 7-10 dní po propuštění
|
Health Confidence Score (HCS) je snadno dosažitelná zástupná míra pro konstrukt aktivace pacienta.
HCS je krátké měřítko (4 položky) důvěry pacientů v řízení svého zdraví a spolupráci s poskytovateli zdravotní péče.
Zkoumají se čtyři dimenze: znalosti, sebeřízení, přístup k pomoci, sdílené rozhodování.
Položky mají čtyři možnosti odpovědi (3 = rozhodně souhlasím, 2 = souhlasím, 1 = neutrální, 0 = nesouhlasím).
Skóre se uvádí pro každou položku a čím vyšší jsou, tím vyšší je spolehlivost.
Souhrnné skóre se vypočítá pomocí 13bodové škály sečtením skóre jednotlivých položek s rozsahem od 0 (4×nesouhlasím) do stropu 12 (4×silně souhlasím).
Tento nástroj má dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,82) a konstruktivní validitu.
|
změna od přijetí do nemocnice v den propuštění a 7-10 dní po propuštění
|
Připravenost k propuštění z nemocnice – krátký formulář (RHDS-SF)
Časové okno: Na konci hospitalizace, průměrně 7-10 dní po přijetí
|
Připravenost na propuštění z nemocnice je odhadem pacienta, zda je schopen opustit nemocnici, být připraven čelit realitě každodenního života doma a potřebám generovaným jeho novým zdravotním stavem.
Krátký formulář škály připravenosti na propuštění z nemocnice (RHDS-SF) je dotazník s osmi položkami, který si sami uvádějí.
Čtyři dimenze měří osobní stav, znalosti pro zvládnutí ponemocničního období, schopnost adaptace na nové zdravotní potřeby a očekávanou podporu.
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 0 do 10, přičemž nejvyšší skóre znamená lépe vnímanou připravenost.
Průměrné skóre vyšší nebo rovné 7 znamená, že pacient je připraven k propuštění z nemocnice.
Obsah a konstruktová validita RHDS-SF zatím chybí.
Prediktivní validita byla testována, ale výsledky ukázaly, že pacientská krátká forma RHDS nemůže předpovědět 30denní readmise a návštěvy pohotovosti.
RHDS má Cronbachovo alfa 0,79.
|
Na konci hospitalizace, průměrně 7-10 dní po přijetí
|
Míra readmise a doba do readmise
Časové okno: 7-10 dní po propuštění
|
7-10denní četnost zpětného přebírání a čas zpětného přebírání získané z lékařských tabulek
|
7-10 dní po propuštění
|
Průzkum zkušeností s péčí o propuštění (DICARES)
Časové okno: 7-10 dní po propuštění
|
Tento 11položkový nástroj zkoumá tři oblasti: zvládání situace po propuštění (4 položky), dodržování léčby (3 položky) a účast na plánování propuštění (4 položky).
Odpověď pro každou položku se pohybuje od 1 („Vůbec ne“) do 5 („Do značné míry“), přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější zkušenost.
Psychometrické hodnocení DICARES u starších pacientů prokázalo vynikající spolehlivost test-retest (ICC = 0,76, CI 95 %[0,70,
0,82]), uspokojivá validita konstruktu (r = 0,54, p <0,01) a přijatelná vnitřní konzistence (Cronbachova alfa = 0,82).
|
7-10 dní po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cedric Mabire, Dr. Sc., Institute of Higher Education and Research in Healthcare, University of Lausanne
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
13. srpna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020_2201
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ošetřovatelská propouštěcí výuka
-
Kocaeli UniversityDokončenoPooperační komplikace | Role sestry | Klinické zhoršeníKrocan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabíráme
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelstvíKrocan
-
Hopital MontfortInstitut du Savoir MontfortDokončeno
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončeno
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborSdělení | Zdravotní chováníTchaj-wan
-
Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .Sir Run Run Shaw HospitalNeznámýAnémie z nedostatku železaČína
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San Diego a další spolupracovníciZápis na pozvánkuPoruchou autistického spektraSpojené státy