Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejeudskrivningsundervisning for multimorbide indlagte patienter

5. november 2021 opdateret af: Dr. Sc. Cedric Mabire, RN PhD, University of Lausanne

Sygeplejeudskrivningsundervisning for multimorbide indlagte patienter til selv at styre deres helbred derhjemme: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at estimere effektstørrelsen af ​​en sygeplejeudskrivningsundervisningsintervention på multimorbid indlagte patienters aktiveringsniveau, helbredstillid, parathed til sygehusudskrivning, erfaring med udskrivelsesbehandling og hastighed og tid til 7-dages genindlæggelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Seniorer, der vender hjem fra hospitalet, skal klare flere kroniske lidelser ud over deres daglige opgaver. Undervisningen, som sygeplejersker yder under indlæggelsen, er vigtig pleje for at forberede dem til at klare deres helbred derhjemme. Alligevel er der ofte en kløft mellem fagpersoners tro på, at den undervisning, de har givet patienterne, har opfyldt deres behov, og patienternes opfattelse af undervisningsindholdets relevans for deres hjemmesituation. Den tid, der er til rådighed til at gennemføre denne undervisning, er også kort under indlæggelsen, og der er begrænset viden om, hvordan man tilpasser denne undervisning til patienter, der skal håndtere flere kroniske lidelser på samme tid. Der er således et reelt behov for at udvikle og afprøve en ny pædagogisk sygeplejeintervention til at forberede hjemkomsten, der tager højde for de unikke og komplekse behov og karakteristika hos patienter med flere kroniske lidelser. At skræddersy undervisningen til seniorers livssituation og aktiveringsniveau (dvs. viden, færdigheder og tillid til at håndtere deres helbred) ville bedst opfylde disse patienters behov for at håndtere deres helbred derhjemme. En intervention, der tager højde for disse karakteristika, er blevet udviklet og vil blive testet i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
225

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, 1010
        • Lausanne University Hospital (CHUV)
      • Morges, Schweiz, 1110
        • EHC (Hôpital de Morges)
      • Yverdon-les-Bains, Schweiz, 1318
        • eHnv (Etablissements hospitaliers du nord vaudois)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2 kroniske sygdomme eller flere
  • At blive udskrevet hjem
  • Kan tale, læse og skrive på fransk

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig kapacitet til at give samtykke vurderet med University of California San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Udskrivningsundervisningen leveres normalt ikke på en systematisk eller konsekvent måde, ej heller ved at basere sig på en bestemt interventionsmodel.
EKSPERIMENTEL: Udskriv undervisning
Modtagelse af skræddersyet udskrivningsundervisning af sygeplejersker under indlæggelse.
Adfærdsmæssigt: Sygeplejeudskrivningsundervisning
Sygeplejersker vil give multimorbide ældre indlagte patienter undervisning relateret til selvledelse for at forberede dem til at blive udskrevet hjem. Undervisningsudbuddet vil blive skræddersyet til patienternes aktiveringsniveau og prioriteter. Interventionen begynder med at bestemme det aktiveringsniveau, som patienterne befinder sig på, og identificere prioriteter, der skal tages op i forhold til patienternes livssituation. En udskrivningsvejledning vil blive brugt af sygeplejersker til at levere undervisningen og omfatter seks domæner for selvledelse. For hvert domæne rapporterer sygeplejersker først, om en prioritet er identificeret, og hvilken intervention de har foreslået for at imødegå den. Derefter beskrives undervisningsmålene for hvert domæne, som er forskellige afhængigt af patientaktiveringsniveauet. Disse seks selvledelsesdomæner findes i det patientrettede udskrivningsreferat, som er et dokument til patienten, der opsummerer, hvad der er taget op i udskrivningsundervisningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: skifte fra hospitalsindlæggelse til udskrivelsesdagen og 7-10 dage efter udskrivelsen
Patient Activation Measure (PAM) er et 13-elements selvrapporteringsspørgeskema til måling af patientaktiveringsniveau. Aktiveringsstadier er fordelt som følger i PAM-punkterne: punkt 1-2: at tro på en aktiv rolle er vigtig; punkt 3-8: have tillid og viden til at handle; punkt 9-11: handling; og punkt 12-13: fortsat sund adfærd under stress. PAM-råscore kan beregnes ved at tilføje alle svarene til de 13 spørgsmål. Denne score konverteres derefter til en aktiveringsscore fra 0 = ingen aktivering til 100 = høj aktivering ved hjælp af en kalibreringstabel. PAM'ens psykometriske egenskaber hos indlagte multimorbide patienter viste en tilfredsstillende reliabilitet (Cronbachs alpha = 0,88) og et indholdsvaliditetsindeks på 0,91.
skifte fra hospitalsindlæggelse til udskrivelsesdagen og 7-10 dage efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Health Confidence Score (HCS)
Tidsramme: skifte fra hospitalsindlæggelse til udskrivelsesdagen og 7-10 dage efter udskrivelsen
Health Confidence Score (HCS) er et let tilgængeligt proxy-mål for patientaktiveringskonstruktionen. HCS er et kort mål (4-elementer) for patienters tillid til at håndtere deres helbred og engagere sig med sundhedsudbydere. Fire dimensioner udforskes: Viden, Selvledelse, Adgang til hjælp, Fælles beslutningstagning. Punkter har fire svarmuligheder (3 = meget enig, 2 = enig, 1 = neutral, 0 = uenig). Der rapporteres score for hvert element, og jo højere de er, jo højere er tilliden. En opsummerende score beregnes med en 13-trins skala ved at lægge de enkelte elementers scores sammen med et interval fra 0 (4×uenig) til loftet 12 (4×helt enig). Dette instrument har god intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,82) og konstruktionsvaliditet.
skifte fra hospitalsindlæggelse til udskrivelsesdagen og 7-10 dage efter udskrivelsen
Klarhed til hospitalsudskrivning skala-kortform (RHDS-SF)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​hospitalsopholdet i gennemsnit 7-10 dage efter indlæggelsen
Parathed til hospitalsudskrivning er et skøn fra patienten af ​​at have evnen til at forlade hospitalet, for at være klar til at møde realiteterne i hverdagen derhjemme og de behov, som deres nye helbredstilstand genererer. Readiness for Hospital Discharge Scale-Short Form (RHDS-SF) er et selvrapporteret spørgeskema med otte elementer. Fire dimensioner måler personlig status, viden til at håndtere den post-hospitale periode, evnen til at tilpasse sig nye sundhedsbehov og den forventede støtte. Hvert emne scores på en Likert-skala fra 0 til 10, hvor den højeste score indikerer en bedre opfattet parathed. En gennemsnitlig score større end eller lig med 7 indikerer, at patienten er klar til at blive udskrevet. Indhold og konstruktionsvaliditet af RHDS-SF mangler indtil videre. Prædiktiv validitet blev testet, men resultaterne viste, at patientens korte form af RHDS ikke kan forudsige 30-dages genindlæggelser og skadestuebesøg. RHDS har en Cronbachs alfa på 0,79.
Ved afslutningen af ​​hospitalsopholdet i gennemsnit 7-10 dage efter indlæggelsen
Genindlæggelseshastighed og tid til genindlæggelse
Tidsramme: 7-10 dage efter udskrivelsen
7-10 dages genindlæggelsesrate og tid til genindlæggelse hentet fra lægeskemaer
7-10 dage efter udskrivelsen
Undersøgelse af udskrivningsplejeoplevelser (DICARES)
Tidsramme: 7-10 dage efter udskrivelsen
Dette instrument med 11 punkter undersøger tre områder: mestring efter udskrivelse (4 punkter), overholdelse af behandling (3 punkter) og deltagelse i udskrivelsesplanlægning (4 punkter). Svaret for hvert punkt spænder fra 1 ("Slet ikke") til 5 ("I meget høj grad"), med højere score, der indikerer mere positiv oplevelse. Den psykometriske evaluering af DICARES hos seniorpatienter viste en fremragende test-gentest reliabilitet (ICC = 0,76, CI 95%[0,70, 0,82]), tilfredsstillende konstruktionsvaliditet (r = 0,54, p <0,01) og en acceptabel intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,82).
7-10 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Lausanne

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Cedric Mabire, Dr. Sc., Institute of Higher Education and Research in Healthcare, University of Lausanne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020_2201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger