Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Udělejte si čas na aktivitu pro kognitivní zdraví (MATCH)

7. února 2020 aktualizováno: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign

Udělejte si čas na aktivitu pro kognitivní zdraví (MATCH)

Přibližně 75 % pacientek, které přežily rakovinu, pociťuje určitý stupeň kognitivního deficitu po celou dobu své zkušenosti s rakovinou, přičemž více než jedna třetina pacientek, které přežily rakovinu prsu, uvádí poruchy až deset let po léčbě. Chemoterapie a adjuvantní terapie k odstranění rakovinné tkáně mohou vést k deficitu pozornosti, rychlosti zpracování, paměti a kvality života. Fyzická aktivita je spojena s řadou zdravotních výhod pro pacienty, kteří přežili rakovinu prsu, včetně zlepšení kognitivních funkcí. Výzkumníci nedávno informovali o příznivých účincích akutního cvičení nebo jednotlivých sezení fyzické aktivity na rychlost zpracování a prostorovou pracovní paměť u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, což naznačuje, že akutní záchvaty fyzické aktivity mohou zmírnit vybrané domény CRCI. Konkrétně přeživší v této studii prokázali vyšší rychlost zpracování a směřovali k rychlejší a přesnější prostorové pracovní paměti po třiceti minutách středně intenzivní chůze ve srovnání s odpočinkem vsedě. Půlhodina chůze však může být pro některé podskupiny přeživších náročná, zejména pro ty, kteří jsou destabilizovaní nebo jim delší procházky brání značné překážky. S obnoveným zaměřením na nenucenou fyzickou aktivitu a vyhýbání se nečinnosti během přežití je důležité lépe porozumět dávce nebo objemu cvičení odpovědných za poskytnutí těch největších kognitivních přínosů pacientům, kteří přežili rakovinu prsu. Výzkumníci zkoumali účinky různého trvání cvičení (např. 10, 20 a 30 minut) na kognitivní funkce u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, aby identifikovali optimální délku akutního cvičení. Zjištění z této studie budou informovat o nových směrnicích pro akutní cvičení po rakovině.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy starší 18 let
  • diagnostika rakoviny prsu
  • již nepodstupuje léčbu
  • plynně v angličtině
  • bez anamnézy demence nebo organického mozkového syndromu
  • momentálně není těhotná
  • schopen chodit bez pomoci
  • žádné zdravotní důvody, které by bránily ve výkonu
  • není v současné době zařazen do jiné výzkumné studie cvičení
  • hlášeny potíže s pamětí/koncentrací
  • souhlas lékaře

Kritéria vyloučení:

  • mužský
  • žádná diagnóza rakoviny prsu
  • mladší 18 let
  • v současné době podstupuje léčbu rakoviny prsu
  • neschopnost komunikovat v angličtině
  • anamnéza demence nebo organického mozkového syndromu
  • těhotná
  • nemůže chodit bez pomoci
  • jiné zdravotní důvody, které mohou bránit schopnosti cvičit
  • se zapsal do jiné výzkumné studie cvičení
  • žádné hlášené problémy s pamětí nebo koncentrací
  • nesouhlas lékaře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 10minutová chůze na běžeckém pásu
Všichni účastníci budou chodit na běžeckém pásu a provádět řadu kognitivních úkolů bezprostředně před a bezprostředně po chůzi. Účastníci budou náhodně rozděleni do délky času stráveného chůzí na běžeckém pásu: 10, 20 nebo 30 minut.
Behaviorální: Chůze po dobu 10 minut
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu po dobu 10 minut se střední intenzitou.
Experimentální: 20minutová chůze na běžeckém pásu
Všichni účastníci budou chodit na běžeckém pásu a provádět řadu kognitivních úkolů bezprostředně před a bezprostředně po chůzi. Účastníci budou náhodně rozděleni do délky času stráveného chůzí na běžeckém pásu: 10, 20 nebo 30 minut.
Behaviorální: Chůze po dobu 20 minut
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu po dobu 20 minut při střední intenzitě.
Experimentální: 30minutová chůze na běžeckém pásu
Všichni účastníci budou chodit na běžeckém pásu a provádět řadu kognitivních úkolů bezprostředně před a bezprostředně po chůzi. Účastníci budou náhodně rozděleni do délky času stráveného chůzí na běžeckém pásu: 10, 20 nebo 30 minut.
Behaviorální: Chůze po dobu 30 minut
Účastníci budou chodit na běžeckém pásu po dobu 30 minut se střední intenzitou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pracovní paměti chůzí jako funkce délky chůze (10, 20 nebo 30 minut)
Časové okno: 1 rok
Všichni účastníci absolvují chůzi i sezení, ale doba trvání těchto sezení bude určena náhodně. Před každým sezením účastníci vyplní kognitivní baterii sestávající z úkolu pracovní paměti (doména Spatial Working Memory). Stejnou kognitivní baterii pak dokončí ihned po sezení. Přesnost se pohybuje od 0-100% a reakční doba se pohybuje od 0-5000 milisekund.
1 rok
Změna pozornosti při chůzi jako funkce délky chůze (10, 20 nebo 30 minut)
Časové okno: 1 rok
Všichni účastníci absolvují chůzi i sezení, ale doba trvání těchto sezení bude určena náhodně. Před každým sezením účastníci vyplní kognitivní baterii sestávající z úkolu zaměřeného na pozornost (úkol Flanker). Stejnou kognitivní baterii pak dokončí ihned po sezení. Přesnost se pohybuje od 0-100% a reakční doba se pohybuje od 0-5000 milisekund.
1 rok
Změna kognitivní flexibility při chůzi jako funkce délky chůze (10, 20 nebo 30 minut)
Časové okno: 1 rok
Všichni účastníci absolvují chůzi i sezení, ale doba trvání těchto sezení bude určena náhodně. Před každým sezením účastníci dokončí kognitivní baterii sestávající z úkolu kognitivní flexibility (Task Switching Paradigm). Stejnou kognitivní baterii pak dokončí ihned po sezení. Přesnost se pohybuje od 0-100% a reakční doba se pohybuje od 0-5000 milisekund.
1 rok
Změna rychlosti zpracování chůzí jako funkce délky chůze (10, 20 nebo 30 minut)
Časové okno: 1 rok
Všichni účastníci absolvují chůzi i sezení, ale doba trvání těchto sezení bude určena náhodně. Před každým sezením účastníci vyplní kognitivní baterii skládající se z úlohy rychlosti zpracování (úloha Porovnání písmen). Stejnou kognitivní baterii pak dokončí ihned po sezení. Přesnost se pohybuje od 0-100% a reakční doba se pohybuje od 0-5000 milisekund.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita životního stylu jako prediktor změny kognitivních funkcí (domény výkonných funkcí: pracovní paměť, pozornost/inhibice/kognitivní flexibilita a rychlost zpracování) po akutním cvičení
Časové okno: 1 rok
Vyšetřovatelé se zajímají o to, jaké faktory životního stylu jsou spojeny s významnou změnou kognice (rychlost zpracování, pracovní paměť, pozornost/inhibice, kognitivní flexibilita) od pre-akutní zátěže po postakutní. Fyzická aktivita životního stylu bude měřena pomocí akcelerometru v jednotkách průměrných minut za den. Vyšší hodnoty ukazují na vyšší úroveň fyzické aktivity životního stylu.
1 rok
Duševní zdraví jako prediktor změny kognitivní funkce (domény výkonných funkcí: pracovní paměť, pozornost/inhibice/kognitivní flexibilita a rychlost zpracování) po akutním cvičení
Časové okno: 1 rok
Vyšetřovatelé se zajímají o to, jaké faktory duševního zdraví jsou spojeny s významnou změnou kognice (rychlost zpracování, pracovní paměť, pozornost/inhibice, kognitivní flexibilita) od pre-akutní zátěže po postakutní. Mezi zajímavé faktory duševního zdraví patří úzkost a deprese měřené pomocí dotazníku Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšenou úzkost a depresi.
1 rok
Index tělesné hmotnosti jako prediktor změny kognitivní funkce (domény výkonných funkcí: pracovní paměť, pozornost/inhibice/kognitivní flexibilita a rychlost zpracování) po akutním cvičení
Časové okno: 1 rok
Vyšetřovatelé se zajímají o stanovení indexu tělesné hmotnosti spojeného s významnou změnou v kognitivních funkcích (rychlost zpracování, pracovní paměť, pozornost/inhibice, kognitivní flexibilita) od pre-akutní zátěže po postakutní. Index tělesné hmotnosti bude měřen pomocí standardních kilogramů/metrů^2. Zvýšený index tělesné hmotnosti ukazuje na zhoršené zdraví.
1 rok
Změna úrovně úzkosti od výchozí hodnoty po jednom cvičení podle dotazníku Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Časové okno: 30 minut
Účastníci vyplní krátký dotazník úzkosti před a po 30 minutách aerobního cvičení. Vyšetřovatelé pak porovnají hodnoty před a po, aby prozkoumali, zda jsou přítomny nějaké změny. Skóre na HADS se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšenou úzkost a depresi.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. února 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UIUC_IRB_16912

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení