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Dedicare tempo all'attività per la salute cognitiva (MATCH)

7 febbraio 2020 aggiornato da: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign

Fare attività per la salute cognitiva (MATCH)

Circa il 75% dei sopravvissuti al cancro sperimenta un certo grado di deficit cognitivo durante la loro esperienza di cancro, con oltre un terzo dei sopravvissuti al cancro al seno che riporta menomazioni fino a un decennio dopo il trattamento. La chemioterapia e la terapia adiuvante per rimuovere il tessuto canceroso possono causare deficit di attenzione, velocità di elaborazione, memoria e qualità della vita. L'attività fisica è stata associata a una serie di benefici per la salute delle sopravvissute al cancro al seno, tra cui il miglioramento della funzione cognitiva. I ricercatori hanno recentemente riferito sugli effetti benefici dell'esercizio acuto, o di singole sessioni di attività fisica, sulla velocità di elaborazione e sulla memoria di lavoro spaziale nei sopravvissuti al cancro al seno, suggerendo che gli attacchi acuti di attività fisica possono mitigare determinati domini di CRCI. In particolare, i sopravvissuti in questo studio hanno dimostrato una maggiore velocità di elaborazione e una memoria di lavoro spaziale più veloce e accurata, dopo trenta minuti di camminata a intensità moderata rispetto al riposo seduto. Ma mezz'ora di cammino può essere una sfida per alcuni sottogruppi di sopravvissuti, in particolare quelli che sono decondizionati o con ostacoli significativi alle camminate più lunghe. Con una rinnovata attenzione all'attività fisica continua e all'evitare l'inattività durante la sopravvivenza, è importante comprendere meglio la dose o il volume di esercizio responsabile di fornire ai sopravvissuti al cancro al seno i maggiori benefici cognitivi. I ricercatori hanno esaminato gli effetti di diverse durate dell'esercizio (ad esempio, 10, 20 e 30 minuti) sulla funzione cognitiva nei sopravvissuti al cancro al seno per identificare la durata ottimale dell'esercizio acuto. I risultati di questo studio forniranno nuove linee guida per l'esercizio acuto dopo il cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne di età superiore ai 18 anni
  • diagnosi di cancro al seno
  • non più in cura
  • fluente in inglese
  • nessuna storia di demenza o sindrome cerebrale organica
  • attualmente non incinta
  • in grado di camminare senza assistenza
  • nessun motivo di salute che impedirebbe la capacità di esercitare
  • attualmente non iscritti a un altro studio di ricerca sull'esercizio fisico
  • segnalato problemi di memoria/concentrazione
  • consenso del medico

Criteri di esclusione:

  • maschio
  • nessuna diagnosi di cancro al seno
  • sotto i 18 anni di età
  • attualmente in cura per il cancro al seno
  • incapacità di comunicare in inglese
  • storia di demenza o sindrome cerebrale organica
  • incinta
  • incapace di camminare senza assistenza
  • altri motivi di salute che possono impedire la capacità di esercitare
  • arruolato in un altro studio di ricerca sugli esercizi
  • nessun problema segnalato con la memoria o la concentrazione
  • mancato consenso del medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: 10 minuti di camminata su tapis roulant
Tutti i partecipanti cammineranno sul tapis roulant ed eseguiranno una batteria di compiti cognitivi immediatamente prima e subito dopo la sessione di camminata. Ai partecipanti verrà randomizzato il tempo trascorso a camminare sul tapis roulant: 10, 20 o 30 minuti.
Comportamentale: Camminare per 10 minuti
I partecipanti cammineranno su un tapis roulant per 10 minuti a intensità moderata.
Sperimentale: 20 minuti di camminata su tapis roulant
Tutti i partecipanti cammineranno sul tapis roulant ed eseguiranno una batteria di compiti cognitivi immediatamente prima e subito dopo la sessione di camminata. Ai partecipanti verrà randomizzato il tempo trascorso a camminare sul tapis roulant: 10, 20 o 30 minuti.
Comportamentale: Camminare per 20 minuti
I partecipanti cammineranno su un tapis roulant per 20 minuti a intensità moderata.
Sperimentale: 30 minuti di camminata su tapis roulant
Tutti i partecipanti cammineranno sul tapis roulant ed eseguiranno una batteria di compiti cognitivi immediatamente prima e subito dopo la sessione di camminata. Ai partecipanti verrà randomizzato il tempo trascorso a camminare sul tapis roulant: 10, 20 o 30 minuti.
Comportamentale: Camminare per 30 minuti
I partecipanti cammineranno su un tapis roulant per 30 minuti a intensità moderata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della memoria di lavoro camminando in funzione della durata della camminata (10, 20 o 30 minuti)
Lasso di tempo: 1 anno
Tutti i partecipanti completeranno sia una sessione di camminata che una seduta, ma la durata di queste sessioni sarà determinata in modo casuale. Prima di ogni sessione, i partecipanti completeranno una batteria cognitiva costituita da un'attività di memoria di lavoro (dominio della memoria di lavoro spaziale). Quindi completeranno la stessa batteria cognitiva subito dopo la sessione. La precisione è compresa tra 0 e 100% e il tempo di reazione è compreso tra 0 e 5000 millisecondi.
1 anno
Cambiamento dell'attenzione camminando in funzione della durata della camminata (10, 20 o 30 minuti)
Lasso di tempo: 1 anno
Tutti i partecipanti completeranno sia una sessione di camminata che una seduta, ma la durata di queste sessioni sarà determinata in modo casuale. Prima di ogni sessione, i partecipanti completeranno una batteria cognitiva costituita da un'attività di attenzione (attività Flanker). Quindi completeranno la stessa batteria cognitiva subito dopo la sessione. La precisione è compresa tra 0 e 100% e il tempo di reazione è compreso tra 0 e 5000 millisecondi.
1 anno
Modifica della flessibilità cognitiva camminando in funzione della durata della camminata (10, 20 o 30 minuti)
Lasso di tempo: 1 anno
Tutti i partecipanti completeranno sia una sessione di camminata che una seduta, ma la durata di queste sessioni sarà determinata in modo casuale. Prima di ogni sessione, i partecipanti completeranno una batteria cognitiva costituita da un'attività di flessibilità cognitiva (Task Switching Paradigm). Quindi completeranno la stessa batteria cognitiva subito dopo la sessione. La precisione è compresa tra 0 e 100% e il tempo di reazione è compreso tra 0 e 5000 millisecondi.
1 anno
Variazione della velocità di elaborazione camminando in funzione della durata della camminata (10, 20 o 30 minuti)
Lasso di tempo: 1 anno
Tutti i partecipanti completeranno sia una sessione di camminata che una seduta, ma la durata di queste sessioni sarà determinata in modo casuale. Prima di ogni sessione, i partecipanti completeranno una batteria cognitiva costituita da un'attività di velocità di elaborazione (attività di confronto delle lettere). Quindi completeranno la stessa batteria cognitiva subito dopo la sessione. La precisione è compresa tra 0 e 100% e il tempo di reazione è compreso tra 0 e 5000 millisecondi.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'attività fisica nello stile di vita come predittore del cambiamento nella funzione cognitiva (domini delle funzioni esecutive: memoria di lavoro, attenzione/inibizione/flessibilità cognitiva e velocità di elaborazione) dopo l'esercizio acuto
Lasso di tempo: 1 anno
I ricercatori sono interessati a determinare quali fattori dello stile di vita sono associati a cambiamenti significativi nella cognizione (velocità di elaborazione, memoria di lavoro, attenzione/inibizione, flessibilità cognitiva) dall'esercizio pre-a quello post-acuto. L'attività fisica dello stile di vita sarà misurata tramite accelerometro in unità di minuti medi al giorno. Valori più alti indicano maggiori livelli di attività fisica nello stile di vita.
1 anno
La salute mentale come predittore del cambiamento nella funzione cognitiva (domini delle funzioni esecutive: memoria di lavoro, attenzione/inibizione/flessibilità cognitiva e velocità di elaborazione) dopo l'esercizio acuto
Lasso di tempo: 1 anno
I ricercatori sono interessati a determinare quali fattori di salute mentale sono associati a cambiamenti significativi nella cognizione (velocità di elaborazione, memoria di lavoro, attenzione/inibizione, flessibilità cognitiva) dall'esercizio pre-a quello post-acuto. I fattori di salute mentale di interesse sono l'ansia e la depressione misurate tramite il questionario HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale). I punteggi vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano un aumento dell'ansia e della depressione.
1 anno
Indice di massa corporea come predittore del cambiamento nella funzione cognitiva (domini delle funzioni esecutive: memoria di lavoro, attenzione/inibizione/flessibilità cognitiva e velocità di elaborazione) dopo esercizio acuto
Lasso di tempo: 1 anno
I ricercatori sono interessati a determinare l'indice di massa corporea associato a cambiamenti significativi nella cognizione (velocità di elaborazione, memoria di lavoro, attenzione/inibizione, flessibilità cognitiva) dall'esercizio pre-a quello post-acuto. L'indice di massa corporea sarà misurato utilizzando lo standard chilogrammi/metri^2. L'aumento dell'indice di massa corporea indica un peggioramento della salute.
1 anno
Variazione rispetto al basale nei livelli di ansia dopo un periodo di esercizio come valutato dal questionario Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Lasso di tempo: 30 minuti
I partecipanti completeranno un breve questionario sull'ansia prima e dopo un periodo di 30 minuti di esercizio aerobico. Gli investigatori confronteranno quindi i valori pre e post per esaminare se sono presenti cambiamenti. I punteggi dell'HADS vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano un aumento dell'ansia e della depressione.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 febbraio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UIUC_IRB_16912

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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