Peer navigace pro jednotlivce s vážným duševním onemocněním opouštějící vězení
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48502
- Genesee County Jail
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Uvězněn v Genesee County Jail,
- ve věku 18 a více let,
- Má celoživotní diagnózu SMI podle DSM-5 (včetně primární psychotické poruchy [schizofrenie, schizoafektivní poruchy nebo poruchy s bludy], bipolární poruchy a/nebo velké depresivní poruchy s psychotickými rysy) podle hodnocení strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-5 (SCID-5) a
- Vydání se očekává v následujících dvou měsících.
Kritéria vyloučení:
- Očekávejte, že budete odsouzeni do vězení (tj. očekávat, že z vězení půjdete přímo do vězení, ne domů),
- Nemohu poskytnout jméno a kontaktní informace alespoň dvou lokalizačních osob a/nebo
- Nemáte přístup k žádnému telefonu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Peer navigace
Ti, kteří jsou přiděleni do intervenční větve, obdrží peer navigační službu od vyškoleného peer navigátora, který je propojí s duševním zdravím, lékařskými službami a službami pro užívání návykových látek v komunitě.
|
Peer navigátor pomůže osobám zařazeným do intervenční skupiny v přístupu ke komunitním službám duševního zdraví, lékařské péče a užívání návykových látek.
Peer navigátory pomohou vytvořit propojení se službami
|
|
Žádný zásah: Standartní péče
SOC se skládá z TAU + monitorování a nouzového doporučení, jak je požadováno pro plnění etických závazků vůči účastníkům hodnocení.
Abychom určili naturalistické efekty a náklady na přidání intervence peer navigace, účastníci v obou stavech mohou podstoupit jakoukoli jinou léčbu, kterou mají k dispozici, a nebudeme vylučovat účastníky, kteří dostanou jinou léčbu.
Pečlivě charakterizujeme TAU pro každý stav v rámci našeho hodnocení využití služeb.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost: Spokojenost klienta
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
|
Dotazník spokojenosti klientů – 8: skóre se pohybuje v rozmezí 8–32, vyšší skóre znamená vyšší spokojenost
|
6 měsíců po propuštění
|
|
Proveditelnost: Konec léčby
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
|
Dotazník ukončení léčby: jedná se o deskriptivní opatření, popsané pozitivní zkušenosti znamenají vyšší proveditelnost služby
|
6 měsíců po propuštění
|
|
Přijatelnost: Dotazník spokojenosti klienta
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
|
Dotazník spokojenosti klientů – 8: skóre se pohybuje v rozmezí 8–32, vyšší skóre znamená vyšší spokojenost
|
6 měsíců po propuštění
|
|
Přijatelnost: Konec léčby
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
|
Dotazník ukončení léčby jde o deskriptivní měřítko, popsané pozitivní zkušenosti znamenají lepší přijatelnost léčby
|
6 měsíců po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky propojení služeb
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Počet návštěv u ambulantního pacienta hodnocený pomocí Interview s anamnézou léčby
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Výsledky propojení služeb
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Počet návštěv na pohotovosti podle hodnocení v rámci Interview History Interview (THI)
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Klinické výsledky
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Přítomnost psychiatrických symptomů podle Altmanovy škály sebehodnocení Mania Scale; součet položek 1-5, s cut-off skóre 6 nebo vyšším indikujícím přítomnost manického nebo hypomanického stavu.
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Klinické výsledky
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Závažnost psychiatrických symptomů hodnocená Altmanovou samohodnotící Mania Scale; skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž hraniční skóre 6 nebo vyšší ukazuje závažnost psychiatrických symptomů.
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Klinické výsledky
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Depresivní symptomy hodnocené Rychlým soupisem symptomů deprese; 16 otázek, skóre se pohybuje v rozmezí 0-27, vyšší skóre ukazuje závažnost symptomů deprese.
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Klinické výsledky
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Adherence k psychotropním lékům hodnocená pomocí stručné hodnotící stupnice dodržování; více dní vynechaných, což ukazuje na špatnou adherenci.
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Klinické výsledky
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Fungování podle 12bodového plánu WHO-Disability Assessment Schedule; skóre se pohybuje od 0 do 48, vyšší skóre ukazuje na větší funkční poruchu.
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Klinické výsledky
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Počet hospitalizací hodnocený pomocí Interview s anamnézou léčby
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Klinické výsledky
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Počet pokusů o sebevraždu podle hodnocení Columbia Suicide Severity Rating Scale; skóre se pohybuje od 2 do 25, vyšší číslo ukazuje na intenzivnější sebevražedné myšlenky.
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Klinické výsledky
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Užívání návykových látek (alkoholu) hodnocené testem identifikace poruch užívání alkoholu
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Klinické výsledky
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Užívání látek (drogy) podle hodnocení a test identifikace poruch užívání drog
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Cílové mechanismy
Časové okno: výchozí stav, tři měsíce a šest měsíců.
|
Self Stigma duševní nemoci Krátká forma
|
výchozí stav, tři měsíce a šest měsíců.
|
|
Výsledky životního kontextu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Počet nestabilně ubytovaných nocí měřený pomocí kalendářového rozhovoru.
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Výsledky životního kontextu
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Dny do zpětného odpočinku měřené pomocí rozhovoru založeného na kalendáři.
|
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002543
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .