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Peer-Navigation für Personen mit schwerer psychischer Erkrankung, die das Gefängnis verlassen

9. Januar 2025 aktualisiert von: Maji Debena, Michigan State University
Schwere psychische Erkrankungen (SMI) sind ein belastendes und weit verbreitetes Problem der öffentlichen Gesundheit bei inhaftierten Männern und Frauen. Inhaftierte Personen mit SMI, die nach dem Gefängnisaufenthalt wieder in die Gemeinschaft eintreten, erleben das doppelte Stigma der Beteiligung an der Strafjustiz und der Diagnose SMI. Daher ist es wahrscheinlich, dass sie sich bei der Wiedereinreise von den Diensten für psychische Gesundheit, medizinische Versorgung und Substanzgebrauch auf Gemeindeebene abwenden. Diese Studie schlägt die Entwicklung und den Pilottest von Peer-Navigator-Interventionen vor, um die Verknüpfung mit psychischen Gesundheits-, medizinischen Versorgungs- und Substanzgebrauchsdiensten auf Gemeindeebene zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine schwere psychische Erkrankung (SMI) ist ein stigmatisierter und behindernder Gesundheitszustand, der die durchschnittliche Lebenserwartung um 25 Jahre verkürzt. SMI ist auch ein weit verbreitetes Problem der öffentlichen Gesundheit, von dem 25 % der Gefängnisinsassen betroffen sind. Der Wiedereintritt in die Gemeinschaft nach der Inhaftierung ist für Personen mit SMI, die sich für die Justiz engagieren, eine heikle Zeit, und SMI erfordert einen sofortigen und dauerhaften Zugang zu psychischer Gesundheit und anderen Gesundheitsdiensten. Personen mit SMI, die nach einer Gefängnisstrafe wieder in die Gemeinschaft eintreten, erleben aufgrund ihrer schwächenden Symptome, praktischer Herausforderungen beim Zugang zu gemeinnützigen Diensten und der Stigmatisierung, die mit dem Sein verbunden ist, zahlreiche Hindernisse beim Zugang zu gemeinschaftlicher psychischer Gesundheit, medizinischer Versorgung (präventiv und kurativ) und sozialen Diensten bei mir wurde SMI diagnostiziert. Es wurde festgestellt, dass Peer-Navigation den Zugang zu psychischer Gesundheit und medizinischer Versorgung für Personen mit SMI in der Gemeinschaft verbessert. Es wurden jedoch keine Peer-Support-Interventionen für SMI getestet, um die Verknüpfung mit psychiatrischen Diensten beim Wiedereintritt in die Gemeinschaft nach der Inhaftierung zu unterstützen. Diese Studie wird eine Peer-Navigator-Intervention für Personen mit SMI entwickeln und testen, die nach dem Gefängnisaufenthalt wieder in die Gemeinschaft eintreten. Dies liefert prägende Arbeit für eine größere randomisierte kontrollierte klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit der Peer-Navigator-Intervention für Personen mit SMI, die sich für die Justiz engagieren. Die Intervention basiert auf der Theorie der sozialen Unterstützung. Das Projekt wird: (a) eine Peer-Navigationsintervention entwickeln und deren Durchführbarkeit, Akzeptanz und potenzielle Einbeziehung von Zielmechanismen für die Anmeldung zu Diensten für psychische Gesundheit, medizinische Versorgung und Substanzkonsum bei Personen mit SMI bewerten, die nach ihrer Entlassung aus dem Gefängnis wieder in die Gemeinschaft eintreten, und (b) Durchführung einer randomisierten Pilotstudie mit einer Stichprobe von 40 Personen mit SMI, die nach ihrer Entlassung aus dem Gefängnis wieder in die Gesellschaft eintreten. Zu den vorgeschlagenen Zielmechanismen gehören eine verstärkte instrumentelle, informative und emotionale Unterstützung für das Behandlungsengagement und die Genesung sowie eine verstärkte Wahrnehmung sozialer Normen, die das Behandlungsengagement und die Genesung fördern. Die Kontrollbedingung ist Standard Of Care (SOC). Zu den weiteren Ergebnissen gehören neben Durchführbarkeit und Akzeptanz auch: (1) Ergebnisse des Gesundheitswesens (primär), einschließlich Anmeldung/Einbindung/Inanspruchnahme gemeinschaftlicher psychischer Gesundheitsdienste (primär), medizinischer Versorgung und Substanzgebrauchsdiensten; und kürzere Tage zwischen der Entlassung und dem ersten Kontakt mit dem Gesundheitsdienstleister; (2) Klinische Ergebnisse: Verringerung der psychiatrischen Symptome, verbesserte Funktionsfähigkeit, Einhaltung psychiatrischer Medikamente, weniger Substanzkonsumtage, weniger Krankenhausaufenthalte und Selbstmordversuche; (3) Lebenskontext-Ergebnisse: Nächte in instabiler Unterbringung und Zeit bis zur erneuten Festnahme und (4) potenzielle Zielmechanismen, die instrumentelle, informative und emotionale Unterstützung für das Behandlungsengagement und soziale Normen über das Behandlungsengagement und die Genesung umfassen. Die Berücksichtigung der Bedürfnisse von Wiedereinwanderern mit SMI hat sowohl für die psychische Gesundheit als auch für die Strafjustiz oberste Priorität. Peer-Navigatoren könnten eine entscheidende Rolle bei der weiteren Genesung und erfolgreichen Wiedereingliederung spielen und die Auswirkungen der Einbeziehung der Strafjustiz und der psychischen Gesundheitsprobleme verringern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
34

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48502
        • Genesee County Jail

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Genesee County Gefängnis eingesperrt,
  • Mindestens 18 Jahre alt,
  • Hat eine lebenslange DSM-5-Diagnose von SMI (einschließlich primärer psychotischer Störung [Schizophrenie, schizoaffektive Störung oder wahnhafte Störung], bipolarer Störung und/oder einer schweren depressiven Störung mit psychotischen Merkmalen), wie durch das strukturierte klinische Interview für DSM-5 beurteilt (SCID-5) und
  • Voraussichtliche Veröffentlichung in den folgenden zwei Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Rechnen Sie damit, zu einer Gefängnisstrafe verurteilt zu werden (d. h. erwarten Sie, vom Gefängnis direkt ins Gefängnis und nicht nach Hause zu gehen),
  • Es können nicht der Name und die Kontaktinformationen von mindestens zwei Ortungspersonen angegeben werden und/oder
  • Sie haben keinen Zugang zu einem Telefon.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Peer-Navigation
Diejenigen, die dem Interventionsarm zugeordnet sind, erhalten einen Peer-Navigationsdienst durch einen ausgebildeten Peer-Navigator, der sie mit Diensten für psychische Gesundheit, Medizin und Substanzkonsum in der Gemeinde verbindet.
Verhalten: Peer-Navigationsintervention
Ein Peer-Navigator hilft denjenigen, die der Interventionsgruppe zugewiesen sind, beim Zugang zu gemeinschaftlichen psychischen Gesundheits-, medizinischen Versorgungs- und Substanzgebrauchsdiensten. Peer-Navigatoren helfen dabei, Verknüpfungen zu Diensten herzustellen
Kein Eingriff: Pflegestandard
SOC besteht aus TAU + Überwachung und Notfallüberweisung, wie es zur Erfüllung ethischer Verpflichtungen gegenüber Studienteilnehmern erforderlich ist. Um die naturalistischen Auswirkungen und Kosten des Hinzufügens von Peer-Navigationsinterventionen zu ermitteln, können Teilnehmer beider Erkrankungen jede andere ihnen zur Verfügung stehende Behandlung erhalten und wir werden Teilnehmer, die eine andere Behandlung erhalten, nicht ausschließen. Im Rahmen unserer Servicenutzungsbewertung werden wir die TAU für jede Bedingung sorgfältig charakterisieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit: Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate nach Veröffentlichung
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit – 8: Die Werte liegen zwischen 8 und 32, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit hinweisen
6 Monate nach Veröffentlichung
Machbarkeit: Ende der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate nach Veröffentlichung
Fragebogen zum Ende der Behandlung: Hierbei handelt es sich um eine beschreibende Maßnahme. Die Beschreibung positiver Erfahrungen bedeutet eine höhere Durchführbarkeit der Dienstleistung
6 Monate nach Veröffentlichung
Akzeptanz: Fragebogen zur Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate nach Veröffentlichung
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit – 8: Die Werte liegen zwischen 8 und 32, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit hinweisen
6 Monate nach Veröffentlichung
Akzeptanz: Ende der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate nach Veröffentlichung
Fragebogen zum Ende der Behandlung: Hierbei handelt es sich um eine beschreibende Maßnahme. Die Beschreibung positiver Erfahrungen bedeutet eine bessere Akzeptanz der Behandlung
6 Monate nach Veröffentlichung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der Serviceverknüpfung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Anzahl der Besuche bei ambulanten Patienten gemäß der Befragung zur Behandlungshistorie
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Ergebnisse der Serviceverknüpfung
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme, ermittelt durch das Treatment History Interview (THI)
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Klinische Ergebnisse
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Vorliegen psychiatrischer Symptome gemäß Altman Self-Rating Mania Scale; Summe der Punkte 1–5, wobei ein Grenzwert von 6 oder höher auf das Vorliegen eines manischen oder hypomanischen Zustands hinweist.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Klinische Ergebnisse
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Schwere der psychiatrischen Symptome, bewertet anhand der Altman Self-Rating Mania Scale; Die Werte liegen zwischen 0 und 20, wobei ein Grenzwert von 6 oder höher die Schwere der psychiatrischen Symptome anzeigt.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Klinische Ergebnisse
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Depressive Symptome gemäß der Schnellinventur der depressiven Symptome; 16 Fragen, die Werte liegen zwischen 0 und 27, wobei höhere Werte den Schweregrad der depressiven Symptome angeben.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Klinische Ergebnisse
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Einhaltung psychotroper Medikamente, bewertet anhand der Brief Adherence Rating Scale; Weitere versäumte Tage deuten auf eine schlechte Adhärenz hin.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Klinische Ergebnisse
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Funktionsfähigkeit gemäß dem 12-Punkte-Behindertenbewertungsplan der WHO; Die Werte liegen zwischen 0 und 48, wobei höhere Werte auf eine stärkere funktionelle Beeinträchtigung hinweisen.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Klinische Ergebnisse
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Anzahl der Krankenhauseinweisungen gemäß der Befragung zur Behandlungshistorie
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Klinische Ergebnisse
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Anzahl der Selbstmordversuche gemäß der Columbia Suicide Severity Rating Scale; Die Werte liegen zwischen 2 und 25, wobei eine höhere Zahl auf intensivere Suizidgedanken hinweist.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Klinische Ergebnisse
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Substanzkonsum (Alkohol), ermittelt durch den Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Klinische Ergebnisse
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Bewerteter Substanzkonsum (Drogen) und Test zur Identifizierung von Drogenkonsumstörungen
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Zielmechanismen
Zeitfenster: Grundlinie, drei Monate und sechs Monate.
Selbststigma einer psychischen Erkrankung, Kurzform
Grundlinie, drei Monate und sechs Monate.
Ergebnisse im Lebenskontext
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Anzahl der instabil untergebrachten Nächte, gemessen anhand einer kalenderbasierten Befragung.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Ergebnisse im Lebenskontext
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Tage bis zur erneuten Festnahme, gemessen anhand kalenderbasierter Interviews.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Michigan State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Brown University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00002543

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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