Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model meziprofesního vzdělávání a kolaborativní praxe pro demenci v akutní péči

6. února 2020 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Model meziprofesního vzdělávání a kolaborativní praxe pro demenci v akutní péči: vývoj, implementace a hodnocení

Účelem této studie je vyvinout meziprofesní model vzdělávání a praxe pro akutní péči související s demencí a zhodnotit jeho efektivitu implementace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výzkumníci naberou účastníky z lékařského centra (experimentální skupina) a dvou regionálních nemocnic (kontrolní skupina) na jihu Tchaj-wanu. Experimentální i kontrolní skupina bude obsahovat 150 zdravotníků a 64 pacientů s demencí. Obě skupiny absolvují šestihodinový kurz péče o demence. Poté pouze experimentální skupina absolvuje půldenní meziprofesní vzdělávací workshop, udrží šestiměsíční model meziprofesní praxe a zúčastní se konferencí pro sdílení zkušeností z meziprofesní praxe. Hodnocení výstupů bude zahrnovat analýzy znalostí, postojů a sebeúčinnosti zdravotníků v péči o demence. Hodnotící časy mají být před a po kurzu péče o demenci a po šesti měsících meziprofesní praxe. Dalším hodnocením výsledku je porovnání výsledků hospitalizovaných pacientů s demencí mezi oběma skupinami před meziprofesním vzdělávacím workshopem a po meziprofesní praxi.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
428

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: PEI-CHAO LIN, doctoarte
  • Telefonní číslo: 2609 886-7-3121101
  • E-mail: pclin@kmu.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung city, Tchaj-wan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Pei-Chao Lin, doctorate
          • Telefonní číslo: 2609 886-7-3121101
          • E-mail: pclin@kmu.edu.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravotničtí pracovníci, kteří pracovali 3 měsíce nebo déle
  • urgentní/hospitalizovaní pacienti s demencí
  • pacientům diagnostikována demence
  • skóre 1 nebo více v hodnocení klinické demence (CDR).

Kritéria vyloučení:

  • zdravotničtí pracovníci pracující v porodnictví, pediatrii, ambulantně nebo hemodialýze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: experimentální skupina
Experimentální skupina absolvuje nejen šestihodinový kurz péče o demence, ale také půldenní meziprofesní vzdělávací workshop, bude udržovat šestiměsíční model meziprofesní praxe a zapojí se do meziprofesních konferencí o sdílení zkušeností z praxe.
Jiný: vzdělávání a dílna
šestihodinový kurz péče o demence, půldenní workshop meziprofesního vzdělávání a mezioborová praxe
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Kontrolní skupina absolvuje pouze šestihodinový kurz péče o demence.
Jiný: vzdělání
šestihodinový kurz péče o demence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna znalostí péče o demence
Časové okno: Před vzdělávacím programem (před intervencí), po vzdělávacím programu (10 měsíců), po workshopu (10 měsíců), po šesti měsících meziprofesní praxe (po intervenci) [asi 8 měsíců]

testování změny znalostí profesionálů o péči o demenci. Minimální hodnota této stupnice je 0 a maximální hodnota je 16.

Vyšší skóre znamená lepší znalosti péče o demenci.
Před vzdělávacím programem (před intervencí), po vzdělávacím programu (10 měsíců), po workshopu (10 měsíců), po šesti měsících meziprofesní praxe (po intervenci) [asi 8 měsíců]

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna škály sebeúčinnosti demence
Časové okno: Před vzdělávacím programem (před intervencí), po vzdělávacím programu (10 měsíců), po workshopu (10 měsíců), po šesti měsících meziprofesní praxe (po intervenci) [asi 8 měsíců]
testování sebeúčinnosti profesionálů v oblasti demence. Stupnice se zatím nevyvinula. Bude vyvinuta a testována spolehlivost a validita v této studii.
Před vzdělávacím programem (před intervencí), po vzdělávacím programu (10 měsíců), po workshopu (10 měsíců), po šesti měsících meziprofesní praxe (po intervenci) [asi 8 měsíců]
úmrtnost hospitalizovaných pacientů s demencí
Časové okno: asi 2 roky
pochopit výsledky léčby hospitalizovaných pacientů s demencí před intervencemi šest měsíců a po intervencích šest měsíců.
asi 2 roky
délka pobytu hospitalizovaných pacientů s demencí
Časové okno: asi 2 roky
pochopit výsledky léčby hospitalizovaných pacientů s demencí před intervencemi šest měsíců a po intervencích šest měsíců.
asi 2 roky
výskyt pádů hospitalizovaných pacientů s demencí
Časové okno: asi 2 roky
pochopit výsledky léčby hospitalizovaných pacientů s demencí před intervencemi šest měsíců a po intervencích šest měsíců.
asi 2 roky
výskyt bolesti hospitalizovaných pacientů s demencí
Časové okno: asi 2 roky
pochopit výsledky léčby hospitalizovaných pacientů s demencí před intervencemi šest měsíců a po intervencích šest měsíců.
asi 2 roky
skóre inventáře Beckovy deprese
Časové okno: asi 2 roky
testování psychických příznaků hospitalizovaných pacientů s demencí
asi 2 roky
skóre Cohen-Mansfieldova agitačního inventáře (CMAI)
Časové okno: asi 2 roky
testování symptomů chování hospitalizovaných pacientů s demencí
asi 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. února 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KMUHIRB-SV(1)-20170070

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení