Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja międzyzawodowa i model praktyki opartej na współpracy w przypadku demencji w ostrej opiece

6 lutego 2020 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Edukacja międzyzawodowa i model współpracy w przypadku demencji w ostrej opiece: opracowanie, wdrożenie i ocena

Celem tego badania jest opracowanie międzyzawodowego modelu edukacji i praktyki w zakresie opieki doraźnej związanej z demencją oraz ocena skuteczności jego wdrożenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Naukowcy będą rekrutować uczestników z centrum medycznego (grupa eksperymentalna) i dwóch szpitali regionalnych (grupa kontrolna) na południu Tajwanu. Zarówno w grupie eksperymentalnej, jak i kontrolnej znajdzie się 150 pracowników służby zdrowia i 64 pacjentów z demencją. Obie grupy otrzymają sześciogodzinny kurs opieki nad osobami z demencją. Następnie tylko grupa eksperymentalna weźmie udział w półdniowych międzybranżowych warsztatach edukacyjnych, utrzyma sześciomiesięczny model praktyki międzybranżowej i weźmie udział w konferencjach poświęconych wymianie doświadczeń międzybranżowych. Ocena wyników będzie obejmowała analizę wiedzy, postaw i poczucia własnej skuteczności opieki nad osobami z demencją przez pracowników służby zdrowia. Czasy oceny mają przypadać przed i po kursie opieki nad osobami z demencją oraz po sześciu miesiącach praktyki międzyzawodowej. Inną oceną wyników jest porównanie wyników hospitalizowanych pacjentów z otępieniem między dwiema grupami przed warsztatem edukacji międzyzawodowej i po praktyce międzyzawodowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
428

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: PEI-CHAO LIN, doctoarte
  • Numer telefonu: 2609 886-7-3121101
  • E-mail: pclin@kmu.edu.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung city, Tajwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Pei-Chao Lin, doctorate
          • Numer telefonu: 2609 886-7-3121101
          • E-mail: pclin@kmu.edu.tw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pracowników służby zdrowia, którzy przepracowali 3 miesiące lub dłużej
  • pacjentów z otępieniem w nagłych wypadkach/hospitalizowanych
  • pacjentów z rozpoznaną demencją
  • uzyskał 1 lub więcej punktów w ocenie klinicznej otępienia (CDR).

Kryteria wyłączenia:

  • pracowników służby zdrowia pracujących w położnictwie, pediatrii, ambulatorium lub hemodializach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna nie tylko otrzyma sześciogodzinny kurs opieki nad osobami z demencją, ale także półdniowe międzyzawodowe warsztaty edukacyjne, utrzyma sześciomiesięczny model praktyki międzyzawodowej i weźmie udział w konferencjach poświęconych wymianie doświadczeń międzybranżowych.
Inny: edukacyjna i warsztatowa
sześciogodzinny kurs opieki nad osobami z demencją, półdniowe międzyzawodowe warsztaty edukacyjne i praktyka międzyzawodowa
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna przejdzie tylko sześciogodzinny kurs opieki nad osobami z demencją.
Inny: Edukacja
sześciogodzinny kurs opieki nad osobami z demencją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy na temat opieki nad osobami z demencją
Ramy czasowe: Przed programem edukacyjnym (przedinterwencja), po programie edukacyjnym (10 miesięcy), po warsztacie (10 miesięcy), po półrocznej praktyce międzyzawodowej (postinterwencja) [około 8 miesięcy]

testowanie zmiany wiedzy specjalistów w zakresie opieki nad demencją. Minimalna wartość tej skali to 0, a maksymalna to 16.

Wyższe wyniki oznaczają lepszą wiedzę na temat opieki nad osobami z demencją.
Przed programem edukacyjnym (przedinterwencja), po programie edukacyjnym (10 miesięcy), po warsztacie (10 miesięcy), po półrocznej praktyce międzyzawodowej (postinterwencja) [około 8 miesięcy]

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali poczucia własnej skuteczności w otępieniu
Ramy czasowe: Przed programem edukacyjnym (przedinterwencja), po programie edukacyjnym (10 miesięcy), po warsztacie (10 miesięcy), po półrocznej praktyce międzyzawodowej (postinterwencja) [około 8 miesięcy]
testowanie własnej skuteczności specjalistów ds. demencji. Skala jeszcze się nie rozwinęła. Zostanie on opracowany i przetestowany w tym badaniu pod kątem wiarygodności i trafności.
Przed programem edukacyjnym (przedinterwencja), po programie edukacyjnym (10 miesięcy), po warsztacie (10 miesięcy), po półrocznej praktyce międzyzawodowej (postinterwencja) [około 8 miesięcy]
śmiertelność hospitalizowanych pacjentów z otępieniem
Ramy czasowe: około 2 lat
zrozumieć wyniki leczenia hospitalizowanych pacjentów z otępieniem przed interwencjami sześć miesięcy i po interwencjach sześć miesięcy.
około 2 lat
długość pobytu hospitalizowanych pacjentów z otępieniem
Ramy czasowe: około 2 lat
zrozumieć wyniki leczenia hospitalizowanych pacjentów z otępieniem przed interwencjami sześć miesięcy i po interwencjach sześć miesięcy.
około 2 lat
częstości hospitalizacji pacjentów z otępieniem
Ramy czasowe: około 2 lat
zrozumieć wyniki leczenia hospitalizowanych pacjentów z otępieniem przed interwencjami sześć miesięcy i po interwencjach sześć miesięcy.
około 2 lat
częstości występowania dolegliwości bólowych hospitalizowanych pacjentów z otępieniem
Ramy czasowe: około 2 lat
zrozumieć wyniki leczenia hospitalizowanych pacjentów z otępieniem przed interwencjami sześć miesięcy i po interwencjach sześć miesięcy.
około 2 lat
punktacja inwentarza depresji Becka
Ramy czasowe: około 2 lat
badanie objawów psychicznych hospitalizowanych pacjentów z otępieniem
około 2 lat
wynik kwestionariusza pobudzenia Cohena-Mansfielda (CMAI)
Ramy czasowe: około 2 lat
badanie objawów behawioralnych hospitalizowanych pacjentów z otępieniem
około 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KMUHIRB-SV(1)-20170070

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami