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Educazione interprofessionale e modello di pratica collaborativa per la demenza in terapia intensiva

6 febbraio 2020 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Educazione interprofessionale e modello di pratica collaborativa per la demenza in cure acute: sviluppo, attuazione e valutazione

Lo scopo di questo studio è sviluppare un modello interprofessionale di formazione e pratica per l'assistenza acuta correlata alla demenza e valutarne l'efficacia di attuazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I ricercatori recluteranno partecipanti da un centro medico (gruppo sperimentale) e due ospedali regionali (gruppo di controllo) nel sud di Taiwan. Sia il gruppo sperimentale che il gruppo di controllo conterranno 150 operatori sanitari e 64 pazienti con demenza. Entrambi i gruppi riceveranno un corso di cura della demenza di sei ore. Quindi, solo il gruppo sperimentale riceverà un seminario di formazione interprofessionale di mezza giornata, manterrà un modello di pratica interprofessionale di sei mesi e parteciperà a conferenze di condivisione di esperienze di pratica interprofessionale. La valutazione dei risultati includerà l'analisi delle conoscenze, degli atteggiamenti e dell'autoefficacia della cura della demenza da parte degli operatori sanitari. I tempi di valutazione devono essere prima e dopo il corso di cura della demenza e dopo i sei mesi di pratica interprofessionale. L'altra valutazione dell'esito è il confronto degli esiti dei pazienti ospedalizzati con demenza tra i due gruppi prima del seminario di formazione interprofessionale e dopo la pratica interprofessionale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
428

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: PEI-CHAO LIN, doctoarte
  • Numero di telefono: 2609 886-7-3121101
  • Email: pclin@kmu.edu.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung city, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Pei-Chao Lin, doctorate
          • Numero di telefono: 2609 886-7-3121101
          • Email: pclin@kmu.edu.tw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • operatori sanitari che hanno lavorato per 3 mesi o più
  • pazienti di emergenza / ospedalizzati con demenza
  • pazienti con diagnosi di demenza
  • punteggio 1 o più in Clinical Dementia Rating (CDR).

Criteri di esclusione:

  • operatori sanitari che lavorano in ostetricia, pediatria, ambulatoriale o emodialisi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale non solo riceverà un corso di cura della demenza di sei ore, ma anche un seminario di formazione interprofessionale di mezza giornata, manterrà un modello di pratica interprofessionale di sei mesi e parteciperà a conferenze di condivisione di esperienze di pratica interprofessionale.
Altro: didattica e laboratorio
corso di cura della demenza di sei ore, seminario di formazione interprofessionale di mezza giornata e pratica interprofessionale
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà solo un corso di cura per la demenza di sei ore.
Altro: formazione scolastica
corso di cura della demenza di sei ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della conoscenza della cura della demenza
Lasso di tempo: Prima del programma educativo (pre-intervento), dopo il programma educativo (10 mesi), dopo il workshop (10 mesi), dopo i sei mesi di pratica interprofessionale (post intervento) [circa 8 mesi]

testare il cambiamento della conoscenza della cura della demenza da parte dei professionisti. Il valore minimo di questa scala è 0 e il valore massimo è 16.

Punteggi più alti significano avere una migliore conoscenza della cura della demenza.
Prima del programma educativo (pre-intervento), dopo il programma educativo (10 mesi), dopo il workshop (10 mesi), dopo i sei mesi di pratica interprofessionale (post intervento) [circa 8 mesi]

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala di autoefficacia della demenza
Lasso di tempo: Prima del programma educativo (pre-intervento), dopo il programma educativo (10 mesi), dopo il workshop (10 mesi), dopo i sei mesi di pratica interprofessionale (post intervento) [circa 8 mesi]
testare l'autoefficacia della demenza dei professionisti. La scala non si è ancora sviluppata. Sarà sviluppato e testerà l'affidabilità e la validità in questo studio.
Prima del programma educativo (pre-intervento), dopo il programma educativo (10 mesi), dopo il workshop (10 mesi), dopo i sei mesi di pratica interprofessionale (post intervento) [circa 8 mesi]
tasso di mortalità dei pazienti ospedalizzati con demenza
Lasso di tempo: circa 2 anni
comprendere i risultati del trattamento dei pazienti ospedalizzati con demenza prima degli interventi sei mesi e dopo gli interventi sei mesi.
circa 2 anni
durata della degenza dei pazienti ricoverati con demenza
Lasso di tempo: circa 2 anni
comprendere i risultati del trattamento dei pazienti ospedalizzati con demenza prima degli interventi sei mesi e dopo gli interventi sei mesi.
circa 2 anni
l'incidenza di caduta di pazienti ricoverati con demenza
Lasso di tempo: circa 2 anni
comprendere i risultati del trattamento dei pazienti ospedalizzati con demenza prima degli interventi sei mesi e dopo gli interventi sei mesi.
circa 2 anni
l'incidenza del dolore nei pazienti ospedalizzati con demenza
Lasso di tempo: circa 2 anni
comprendere i risultati del trattamento dei pazienti ospedalizzati con demenza prima degli interventi sei mesi e dopo gli interventi sei mesi.
circa 2 anni
punteggio dell'inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: circa 2 anni
testare i sintomi psicologici dei pazienti ospedalizzati con demenza
circa 2 anni
punteggio di Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Lasso di tempo: circa 2 anni
testare i sintomi comportamentali di pazienti ospedalizzati con demenza
circa 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
10 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 febbraio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KMUHIRB-SV(1)-20170070

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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