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Interprofessionelles Bildungs- und kollaboratives Praxismodell für Demenz in der Akutversorgung

6. Februar 2020 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Interprofessionelles Bildungs- und kollaboratives Praxismodell für Demenz in der Akutversorgung: Entwicklung, Implementierung und Evaluierung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein interprofessionelles Bildungs- und Praxismodell für die Akutversorgung im Zusammenhang mit Demenz zu entwickeln und dessen Wirksamkeit bei der Umsetzung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden Teilnehmer aus einem medizinischen Zentrum (Versuchsgruppe) und zwei regionalen Krankenhäusern (Kontrollgruppe) in Südtaiwan rekrutieren. Sowohl die Versuchsgruppe als auch die Kontrollgruppe werden 150 medizinische Fachkräfte und 64 Patienten mit Demenz umfassen. Beide Gruppen erhalten einen sechsstündigen Demenzpflegekurs. Anschließend erhält nur die Versuchsgruppe einen halbtägigen interprofessionellen Bildungsworkshop, pflegt ein sechsmonatiges interprofessionelles Praxismodell und nimmt an interprofessionellen Konferenzen zum Erfahrungsaustausch in der Praxis teil. Die Bewertung der Ergebnisse umfasst die Analyse des Wissens, der Einstellungen und der Selbstwirksamkeit von Angehörigen der Gesundheitsberufe in der Demenzversorgung. Die Evaluierungstermine sollen vor und nach dem Demenzpflegekurs sowie nach der sechsmonatigen interprofessionellen Praxis liegen. Die andere Bewertung der Ergebnisse ist ein Vergleich der Ergebnisse von Krankenhauspatienten mit Demenz zwischen den beiden Gruppen vor dem interprofessionellen Bildungsworkshop und nach der interprofessionellen Praxis.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
428

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: PEI-CHAO LIN, doctoarte
  • Telefonnummer: 2609 886-7-3121101
  • E-Mail: pclin@kmu.edu.tw

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung city, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Pei-Chao Lin, doctorate
          • Telefonnummer: 2609 886-7-3121101
          • E-Mail: pclin@kmu.edu.tw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Angehörige der Gesundheitsberufe, die 3 Monate oder länger gearbeitet haben
  • Notfall-/Krankenhauspatienten mit Demenz
  • Patienten diagnostizierten Demenz
  • Erzielung von 1 oder mehr im Clinical Dementia Rating (CDR).

Ausschlusskriterien:

  • Angehörige der Gesundheitsberufe, die in der Geburtshilfe, Pädiatrie, ambulanten Behandlung oder Hämodialyse tätig sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Versuchsgruppe
Die Versuchsgruppe erhält nicht nur einen sechsstündigen Kurs zur Demenzpflege, sondern auch einen halbtägigen interprofessionellen Bildungsworkshop, pflegt ein sechsmonatiges interprofessionelles Praxismodell und nimmt an interprofessionellen Konferenzen zum Erfahrungsaustausch in der Praxis teil.
Sonstiges: Bildung und Workshop
sechsstündiger Demenzpflegekurs, halbtägiger interprofessioneller Bildungsworkshop und interprofessionelle Praxis
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält lediglich einen sechsstündigen Demenzpflegekurs.
Sonstiges: Ausbildung
Sechsstündiger Kurs zur Demenzpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissenswandel in der Demenzpflege
Zeitfenster: Vor dem Bildungsprogramm (vor der Intervention), nach dem Bildungsprogramm (10 Monate), nach dem Workshop (10 Monate), nach der sechsmonatigen interprofessionellen Praxis (nach der Intervention) [ca. 8 Monate]

Testen der Veränderung des Wissens von Fachkräften zur Demenzpflege. Der Mindestwert dieser Skala beträgt 0 und der Höchstwert 16.

Höhere Werte bedeuten ein besseres Wissen über Demenzpflege.
Vor dem Bildungsprogramm (vor der Intervention), nach dem Bildungsprogramm (10 Monate), nach dem Workshop (10 Monate), nach der sechsmonatigen interprofessionellen Praxis (nach der Intervention) [ca. 8 Monate]

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Selbstwirksamkeitsskala bei Demenz
Zeitfenster: Vor dem Bildungsprogramm (vor der Intervention), nach dem Bildungsprogramm (10 Monate), nach dem Workshop (10 Monate), nach der sechsmonatigen interprofessionellen Praxis (nach der Intervention) [ca. 8 Monate]
Testen der Demenz-Selbstwirksamkeit von Fachkräften. Die Skala hat sich noch nicht entwickelt. Es wird in dieser Studie entwickelt und auf Zuverlässigkeit und Gültigkeit getestet.
Vor dem Bildungsprogramm (vor der Intervention), nach dem Bildungsprogramm (10 Monate), nach dem Workshop (10 Monate), nach der sechsmonatigen interprofessionellen Praxis (nach der Intervention) [ca. 8 Monate]
Sterblichkeitsrate hospitalisierter Patienten mit Demenz
Zeitfenster: ca. 2 Jahre
die Behandlungsergebnisse von Krankenhauspatienten mit Demenz vor den Eingriffen sechs Monate und nach den Eingriffen sechs Monate verstehen.
ca. 2 Jahre
Aufenthaltsdauer hospitalisierter Patienten mit Demenz
Zeitfenster: ca. 2 Jahre
die Behandlungsergebnisse von Krankenhauspatienten mit Demenz vor den Eingriffen sechs Monate und nach den Eingriffen sechs Monate verstehen.
ca. 2 Jahre
die Inzidenz sturzkranken Patienten mit Demenz, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: ca. 2 Jahre
die Behandlungsergebnisse von Krankenhauspatienten mit Demenz vor den Eingriffen sechs Monate und nach den Eingriffen sechs Monate verstehen.
ca. 2 Jahre
die Inzidenz von Schmerzen bei hospitalisierten Patienten mit Demenz
Zeitfenster: ca. 2 Jahre
die Behandlungsergebnisse von Krankenhauspatienten mit Demenz vor den Eingriffen sechs Monate und nach den Eingriffen sechs Monate verstehen.
ca. 2 Jahre
Score des Beck-Depressionsinventars
Zeitfenster: ca. 2 Jahre
Testen der psychologischen Symptome von Krankenhauspatienten mit Demenz
ca. 2 Jahre
Ergebnis des Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Zeitfenster: ca. 2 Jahre
Testen der Verhaltenssymptome von Krankenhauspatienten mit Demenz
ca. 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KMUHIRB-SV(1)-20170070

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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