Mikrocirkulace v přednemocniční medicíně (MicroCircPreHo)
Přednemocniční analýza sublingválního mikrovaskulárního terminálního okruhu u urgentních pacientů - prospektivní observační studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Duesseldorf, Německo, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- výzva k akutní pohotovosti mimo nemocnici s indikací k vyslání pohotovostního lékaře
- spontánní oběh bez předchozí resuscitace
- informovaný souhlas
- sublingvální sliznice musí být přístupná
Kritéria vyloučení:
- Chybí informovaný souhlas
- časově kritická nemoc
- předchozí resuscitace
- nepřístupnost sublingvální oblasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Měření sublingvální mikrocirkulace
|
měření mikrocirkulace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre mikrocirkulační kvality (MIQS)
Časové okno: na základní linii
|
MIQS od Massey et al. je zavedená metoda pro ověření vhodnosti nahraných SDF videí pro další analýzu.
MIQS přiděluje skóre optimální (0 bodů), suboptimální, ale přijatelné (1 bod) nebo nepřijatelné (10 bodů) kategoriím osvětlení, trvání, zaměření, obsah, stabilita a tlak.
Hodnocení bude provedeno pro každé zaznamenané video během offline analýzy.
|
na základní linii
|
|
Procento perfuzních nádob [%]
Časové okno: na základní linii
|
Měření sublingvální mikrocirkulace pomocí mikroskopu MicroScan®.
AVA 4.3C automaticky vypočítává důležité mikrocirkulační hodnoty (procento perfuzních cév; DeBackerDensity; Perfused DeBackerDensity; Perfused Vessel Density) podle Druhé konsensuální konference
|
na základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NACA-skóre
Časové okno: na základní linii
|
Skóre National Advisory Committee on Aeronautics (NACA) se pohybuje od 0 = žádné zranění, 7 = skóre závažnosti smrtelného zranění a je zavedenou metodou pro odhad závažnosti onemocnění pacientů v pohotovosti.
|
na základní linii
|
|
měření krevního tlaku
Časové okno: na základní linii
|
Každému urgentnímu pacientovi bude okamžitě provedeno neinvazivní měření krve.
|
na základní linii
|
|
měření tepové frekvence [/za minutu]
Časové okno: na základní linii
|
Neinvazivní měření tepové frekvence bude provedeno okamžitě u každého urgentního pacienta pomocí pulsoxymetru.
|
na základní linii
|
|
měření periferní saturace kyslíkem [%]
Časové okno: na základní linii
|
Neinvazivní měření saturace kyslíkem bude provedeno okamžitě u každého urgentního pacienta pomocí pulsoxymetru.
|
na základní linii
|
|
měření dechové frekvence [/minuta]
Časové okno: na základní linii
|
Dechová frekvence bude u každého pacienta na pohotovosti vizuálně hodnocena
|
na základní linii
|
|
měření mikrocirkulace
Časové okno: na základní linii
|
Měření sublingvální mikrocirkulace pomocí mikroskopu MicroScan®
|
na základní linii
|
|
Vnitronemocniční úmrtnost
Časové okno: do 1 roku
|
Vnitronemocniční úmrtnost bude hodnocena pomocí zdravotnické dokumentace nemocnice nebo přímého kontaktu s pacientem.
|
do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 16-031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .