Mikrozirkulation in der präklinischen Medizin (MicroCircPreHo)
Präklinische Analyse des sublingualen mikrovaskulären Endkreislaufs bei Notfallpatienten – eine prospektive Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Duesseldorf, Deutschland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- der Ruf nach einem akuten Notfall außerhalb des Krankenhauses mit der Indikation zur Entsendung eines Notarztes
- ein Spontankreislauf ohne vorherige Reanimation
- informierte Einwilligung
- die sublinguale Schleimhaut muss zugänglich sein
Ausschlusskriterien:
- Mangelnde Einverständniserklärung
- zeitkritische Krankheit
- vorangegangene Wiederbelebung
- Unzugänglichkeit des sublingualen Bereichs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Messung der sublingualen Mikrozirkulation
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Messung der Mikrozirkulation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mikrozirkulatorischer Qualitäts-Score (MIQS)
Zeitfenster: an der Grundlinie
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MIQS von Massey et al. ist eine etablierte Methode, um aufgezeichnete SDF-Videos auf ihre Eignung für weitere Analysen zu validieren.
MIQS bewertet die Kategorien Beleuchtung, Dauer, Fokus, Inhalt, Stabilität und Druck mit optimal (0 Punkte), suboptimal, aber akzeptabel (1 Punkt) oder nicht akzeptabel (10 Punkte).
Das Scoring wird für jedes aufgezeichnete Video während der Offline-Analyse durchgeführt.
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an der Grundlinie
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Anteil Perfusionsgefäße [%]
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Messung der sublingualen Mikrozirkulation mit dem MicroScan®-Mikroskop.
AVA 4.3C berechnet automatisch wichtige Mikrozirkulationswerte (Percentage of Perfusion Vessels; DeBackerDensity; Perfused DeBackerDensity; Perfused Vessel Density) gemäß der Second Consensus Conference
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an der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NACA-Ergebnisse
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Der Score des National Advisory Committee on Aeronautics (NACA) reicht von 0 = keine Verletzung bis 7 = Schweregrad der tödlichen Verletzung und ist eine etablierte Methode, um den Schweregrad der Erkrankung von Notfallpatienten einzuschätzen.
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an der Grundlinie
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Messung des Blutdrucks
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Bei jedem Notfallpatienten wird sofort eine nicht-invasive Blutmessung durchgeführt.
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an der Grundlinie
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Messung der Pulsfrequenz [/pro Minute]
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Bei jedem Notfallpatienten wird sofort eine nicht-invasive Pulsmessung mit einem Pulsoxymeter durchgeführt.
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an der Grundlinie
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Messung der peripheren Sauerstoffsättigung [%]
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Bei jedem Notfallpatienten wird sofort eine nicht-invasive Sauerstoffsättigungsmessung mit einem Pulsoxymeter durchgeführt.
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an der Grundlinie
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Messung der Atemfrequenz [/Minute]
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Die Atemfrequenz wird bei jedem Notfallpatienten visuell beurteilt
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an der Grundlinie
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Messung der Mikrozirkulation
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Messung der sublingualen Mikrozirkulation mit dem MicroScan®-Mikroskop
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an der Grundlinie
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Sterblichkeit innerhalb des Krankenhauses
Zeitfenster: bis 1 Jahr
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Die Sterblichkeit innerhalb des Krankenhauses wird anhand der Krankenakten des Krankenhauses oder durch direkten Kontakt mit dem Patienten ermittelt.
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bis 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-031
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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