Mikrocirkulation i præhospital medicin (MicroCircPreHo)
Præhospital analyse af det sublinguale mikrovaskulære terminale kredsløb hos akutte patienter - en prospektiv observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Duesseldorf, Tyskland, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indkaldelsen til akut akut uden for sygehuset med indikation for udsendelse af akutlæge
- en spontan cirkulation uden forudgående genoplivning
- informeret samtykke
- den sublinguale slimhinde skal være tilgængelig
Ekskluderingskriterier:
- Manglende informeret samtykke
- tidskritisk sygdom
- tidligere genoplivning
- utilgængelighed af sublingualt område
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Måling af sublingual mikrocirkulation
|
måling af mikrocirkulation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrocirkulationskvalitetsscore (MIQS)
Tidsramme: ved baseline
|
MIQS af Massey et al. er en etableret metode til at validere optagede SDF-videoer for deres egnethed til yderligere analyse.
MIQS tildeler en score på optimal (0 point), suboptimal, men acceptabel (1 point) eller uacceptabel (10 point) til kategorierne belysning, varighed, fokus, indhold, stabilitet og tryk.
Scoringen vil blive foretaget for hver optaget video under offlineanalysen.
|
ved baseline
|
|
Procentdel af perfusionskar [%]
Tidsramme: ved baseline
|
Måling af sublingual mikrocirkulation ved hjælp af MicroScan® mikroskop.
AVA 4.3C beregner automatisk vigtige mikrocirkulationsværdier (procentdel af perfusionskar; DeBackerDensity; Perfused DeBackerDensity; Perfused Vessel Density) i henhold til den anden konsensuskonference
|
ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NACA-score
Tidsramme: ved baseline
|
National Advisory Committee on Aeronautics (NACA) score spænder fra 0 = ingen skade, 7 = dødelig skades sværhedsgrad og er en etableret metode til at estimere sværhedsgraden af sygdom hos akutpatienter.
|
ved baseline
|
|
måling af blodtryk
Tidsramme: ved baseline
|
Ikke-invasiv blodmåling vil blive foretaget øjeblikkeligt for hver akut patient.
|
ved baseline
|
|
måling af pulsfrekvens [/pr. minut]
Tidsramme: ved baseline
|
Non-invasiv pulsmåling vil blive udført øjeblikkeligt for hver akutpatient, der bruger et pulsoxymeter.
|
ved baseline
|
|
måling af perifer iltmætning [%]
Tidsramme: ved baseline
|
Non-invasiv iltmætningsmåling vil blive udført øjeblikkeligt for hver akutpatient, der bruger et pulsoxymeter.
|
ved baseline
|
|
måling af respirationsfrekvens [/Minute]
Tidsramme: ved baseline
|
Respirationsfrekvensen vil blive vurderet visuelt for hver akutpatient
|
ved baseline
|
|
måling af mikrocirkulation
Tidsramme: ved baseline
|
Måling af sublingual mikrocirkulation ved hjælp af MicroScan® mikroskop
|
ved baseline
|
|
Intra-hospital dødelighed
Tidsramme: op til 1 år
|
Intra-hospital dødelighed vil blive vurderet ved hjælp af sygehusets journaler eller direkte kontakt til patienten.
|
op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-031
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .