VR pro snížení bolesti/úzkosti během bolestivých procedur
25. října 2023 aktualizováno: Jeffrey I Gold, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Účinnost virtuální reality ke snížení bolesti/úzkosti během rutinních bolestivých procedur
Tato studie si klade za cíl otestovat účinnost virtuální reality (VR) jako nefarmaceutické intervence ke snížení bolesti a úzkosti u dětí podstupujících bolestivé procedury v oblasti flebotomie, radiologie, infuze, ortopedie, gastroenterologie a imunologie, mimo jiné, v CHLA, as měřeno pomocí self-a proxy-report.
Příklady bolestivých procedur zahrnují IV tyčinky, odstranění sádry, testování na alergie a anorektální manometrie.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rozptylování je formou nefarmakologické intervence pro snížení bolesti a úzkosti u dětí během bolestivých lékařských procedur (např. venepunkce, IV zavedení).
Nedávný technologický vývoj v oblasti virtuální reality (VR) poskytuje nové a potenciálně účinnější způsoby, jak odvrátit pozornost dětí od bolesti a úzkosti spojené s lékařskými procedurami.
Zatímco počáteční studie rozptýlení bolesti VR jsou slibné, jen málo z nich studovalo účinnost této technologie u dětí pomocí vícemetodového přístupu.
Současná studie si klade za cíl získat 240 dětí ve věku 7-21 let a jejich pečovatele, kteří dorazí do nemocnice na ambulantní bolestivý lékařský zákrok.
Děti a jejich rodiče budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou léčebných podmínek: 1) stávající nemocniční standardní péče nebo 2) standardní péče plus rozptýlení prostřednictvím VR.
Děti a pečovatelé budou požádáni, aby provedli opatření hodnotící bolest a úzkost před i po zákroku.
Kromě toho budou pomocí kódování behaviorálních/verbálních projevů prováděna objektivní měření bolesti a úzkosti dítěte během lékařského výkonu.
Jednorozměrná analýza rozptylu (ANOVA) bude použita k porovnání rozdílů v primárních a sekundárních výsledných proměnných ve VR + standardní péče s podmínkami standardní péče, pokud jsou k dispozici předoperační a pooperační opatření.
Jednorozměrná ANOVA bude použita k porovnání stavů u pooperačních proměnných.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
700
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Nhat Ngo, BS, BA
- Telefonní číslo: 3233616244
- E-mail: nngo@chla.usc.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
- Nábor
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Jeffrey I Gold, PhD
- Telefonní číslo: 323-361-6341
- E-mail: jgold@chla.usc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení dětí:
- Děti ve věku 7-21 let
- Děti, které mluví anglicky (pečující mohou být španělsky anglicky mluvící nebo španělsky mluvící)
- Děti, které podstupují bolestivý lékařský zákrok (např. venepunkce, IV zavedení, PICC linie, péče o rány, odstranění sádry, botoxové injekce), se mohou zúčastnit tohoto projektu.
- Do této studie budou přijaty pouze děti, které jsou v normálním rozsahu vývoje. To bude posouzeno zprávou od rodičů. Důvodem pro vyloučení pacientů s vývojovým opožděním je, že v důsledku jejich kognitivních poruch reagují takové děti na stresory chirurgického zákroku jinak než děti bez takového vývojového opoždění. Není jasné, jak by takové děti využívaly intervence zahrnuté v této studii, a je pravděpodobné, že jejich reakce na základní a výstupní měření se budou lišit od dětí s normálními vývojovými parametry.
Kritéria zařazení pro poskytovatele zdravotní péče:
- Poskytovatelé zdravotní péče musí být starší 18 let
- Poskytovatelé zdravotní péče musí být zaměstnanci Dětské nemocnice v Los Angeles
- Poskytovatelé zdravotní péče se mohou zúčastnit, pokud byli svědky a/nebo provedli lékařský zákrok
Kritéria vyloučení:
- Děti, které v současné době užívají léky proti bolesti nebo anxiolytika, budou z této studie vyloučeny.
- Děti s psychiatrickou poruchou, organickým mozkovým syndromem, mentální retardací nebo jinými známými kognitivními/neurologickými poruchami
- Děti se zrakovým, sluchovým nebo hmatovým deficitem, které by narušovaly schopnost dokončit experimentální úkoly
- Děti s anamnézou záchvatové poruchy.
- Děti v současné době nemocné s příznaky podobnými chřipce nebo trpí bolestmi hlavy nebo uší.
- Děti se známou nebo suspektní kinetózou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Randomizace standardu péče (bez VR).
V podmínkách standardní péče obdrží účastníci standardní léčebný protokol CHLA k lékařskému výkonu.
|
|
|
Experimentální: Randomizace VR
Děti ve stavu VR podstoupí invazivní postup, zatímco budou rozptýleny interakcí s pohlcujícím virtuálním prostředím (VE) prezentovaným prostřednictvím displeje namontovaného na hlavě (HMD).
Intervenční skupina dostane standardní léčbu CHLA s rozptýlením VR.
|
Samsung Gear VR mohou používat účastníci ve věku 13–21 let.
VE, který má být použit v této studii, je založen na mobilním zařízení (Samsung s Gear VR) a má aktivní maticové LCD s vysokým rozlišením pixelů, které vytvářejí jasné, živé barvy a kvalitní obraz.
VR hra je vybavena systémem sledování hlavy, který umožňuje hráči rozhlížet se po virtuálním prostředí.
Navíc je zde možnost interakce s prostředím VR pomocí tap padu umístěného na boku helmy.
Proto bude dítě dostávat rozptýlení prostřednictvím 3D vizuální a sluchové senzorické a hmatové zpětné vazby, a tím mu poskytne vícesmyslový pohlcující zážitek.
Při nošení těchto brýlí děti vidí pouze obrazovku HMD, takže ponoření a přítomnost se zvýší.
VR brýle budou před každým použitím dezinfikovány, aby se minimalizovala možnost infekce.
Účastníci 10-21 let mohou využít Merge.
VE, který má být použit v této studii, je založen na mobilním zařízení (Pixel with the Merge) a má aktivní maticové LCD s vysokým rozlišením pixelů, které vytvářejí jasné, živé barvy a kvalitní obraz.
VR hra je vybavena systémem sledování hlavy, který umožňuje hráči rozhlížet se po virtuálním prostředí.
Navíc je zde možnost interakce s prostředím VR pomocí tap padu umístěného na boku helmy.
Proto bude dítě dostávat rozptýlení prostřednictvím 3D vizuální a sluchové senzorické a hmatové zpětné vazby, a tím mu poskytne vícesmyslový pohlcující zážitek.
Při nošení těchto brýlí děti vidí pouze obrazovku HMD, takže ponoření a přítomnost se zvýší.
VR brýle budou před každým použitím dezinfikovány, aby se minimalizovala možnost infekce.
Účastníci ve věku 7–21 let mohou používat Oculus Go.
Vizuál jasné, živé barvy a kvalitní obraz.
VR hra je vybavena systémem sledování hlavy, který umožňuje hráči rozhlížet se po virtuálním prostředí.
Navíc je zde možnost interakce s prostředím VR pomocí ručního dálkového ovladače.
Proto bude dítě dostávat rozptýlení prostřednictvím 3D vizuální a sluchové senzorické a hmatové zpětné vazby, a tím mu poskytne vícesmyslový pohlcující zážitek.
Při nošení těchto brýlí děti vidí pouze obrazovku HMD, takže ponoření a přítomnost se zvýší.
VR brýle budou před každým použitím dezinfikovány, aby se minimalizovala možnost infekce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník přítomnosti dítěte
Časové okno: Přibližně 5-15 minut po zákroku
|
Dotazník přítomnosti dítěte byl vyvinut na základě obsahové analýzy celé domény položek přítomnosti dospělých a výběru a přizpůsobení vhodných položek pro posouzení pocitu věrohodnosti dítěte pro jeho zkušenost.
Toto 16bodové opatření je verbálně podáváno dětem a žádá je, aby odpověděly podle 3bodového Likertova formátu.
Položky hodnotí smysl dítěte pro zapojení, realismus a transport do zážitku.
Pacienti ve stavu VR vyplní dotazník Child Presence Questionnaire post-procedura k posouzení úrovně ponoření VR.
|
Přibližně 5-15 minut po zákroku
|
|
VAS
Časové okno: Přibližně 5 minut až jednu hodinu před zákrokem
|
Míra anticipační úzkosti VAS: Míra anticipační úzkosti VAS je vertikální VAS, ukotvená s 0 ve spodní části označující nejmenší množství a 10 nahoře označující největší množství, v reakci na pokyn ohodnotit „jak nervózní, vystrašený nebo ustaraný“. “ hovořili o nadcházejícím úkolu.
Stupnice má také barevné náznaky, odstupňované od žluté ve spodní části po tmavě červenou nahoře, stejně jako neutrální obličej ve spodní části a obličej s negativním výrazem nahoře.
Předchozí výzkum používal VAS k hodnocení anticipační úzkosti a bolesti u dětí.
|
Přibližně 5 minut až jednu hodinu před zákrokem
|
|
Stupnice bolesti tváří (FPS-R)
Časové okno: Přibližně 5 minut až jednu hodinu před zákrokem
|
Revised je aktualizovaná verze Wong-Baker Faces Hodnotící stupnice bolesti, která zobrazuje žádnou bolest jako neutrální výraz ve srovnání s usmívající se tváří původní míry.
Dítě je požádáno, aby ukázalo na karikaturu obličeje, která znázorňuje, jak se momentálně cítí kvůli své bolesti.
Předpokládá se, že měření obličeje měří intenzitu bolesti a měření Wong-Baker Faces prokázalo dobrou spolehlivost a validitu.
|
Přibližně 5 minut až jednu hodinu před zákrokem
|
|
Facial Affective Scale
Časové okno: Přibližně 5 minut až jednu hodinu před zákrokem
|
Stupnice tváří k předpovědi nepříjemnosti dětské bolesti.
|
Přibližně 5 minut až jednu hodinu před zákrokem
|
|
Index dětské úzkosti (CASI) nebo index citlivosti na úzkost (ASI), pokud je starší 18 let
Časové okno: Přibližně 5 minut až jednu hodinu před zákrokem
|
CASI je 18položková škála, která měří tendenci vnímat tělesné pocity spojené s úzkostí jako nebezpečné (např. „Děsí mě, když mi rychle bije srdce“).
Položky jsou hodnoceny na 3-bodové škále (žádné, některé, hodně) a celkové skóre se počítá sečtením všech položek.
CASI prokázal vysokou vnitřní konzistenci a adekvátní spolehlivost testu a opakovaného testu.
CASI dobře koreluje s mírami rysové úzkosti, ale také odpovídá za rozptyl ve strachu, který nelze přisoudit mírám rysové úzkosti
|
Přibližně 5 minut až jednu hodinu před zákrokem
|
|
Škála malátnosti
Časové okno: Přibližně 5 minut až jednu hodinu před zákrokem
|
MS je šestibodová stupnice udávající úroveň nevolnosti od (1) žádné příznaky do (6) nemocnost MS je dokončena před a po podání hry VR, aby se sledovaly jakékoli známky nevolnosti.
Pokyny pro dítě jsou následující: „Toto je stupnice od jedné do šesti.
Jeden znamená, že se cítíte dobře a nelišíte se od toho, jak se cítíte normálně.
Dva znamenají, že se cítíte trochu jinak nebo vtipně, ale není vám špatně v břiše.
Tři znamená, že se cítíte trochu nemocní a čtyři znamená, že se cítíte více než trochu nemocní, ale ve skutečnosti nemocní ne.
Pětka znamená, že je vám opravdu špatně, jako byste zvraceli nebo zvraceli, a šestka znamená, že je vám špatně nebo zvracíte.
Budu se tě každých pár minut ptát, jak se cítíš.
Chci, abyste mi řekl, které číslo od jedné do šesti nejlépe popisuje, jak se v tu chvíli cítíte."
|
Přibližně 5 minut až jednu hodinu před zákrokem
|
|
Průzkum spokojenosti dětí
Časové okno: Přibližně 5-15 minut po zákroku
|
Dětský průzkum je 13-položkový, Likertův průzkum, který hodnotí dětské odhady snížení bolesti, snížení strachu, snížení poruch chování a celkové spokojenosti; odráží rodičovský průzkum.
Existují dvě verze, jedna pro každý léčebný stav.
Existují dvě verze průzkumu pro zohlednění stavu (VR vs. standardní péče).
|
Přibližně 5-15 minut po zákroku
|
|
Průzkum spokojenosti rodičů
Časové okno: Přibližně 5-15 minut po zákroku
|
Rodičovský průzkum je 16-položkový, Likertův průzkum, který hodnotí rodičovské odhady zmírnění bolesti, snížení strachu, snížení poruch chování a celkové spokojenosti.
Existují dvě verze průzkumu pro zohlednění stavu (VR vs. standardní péče).
|
Přibližně 5-15 minut po zákroku
|
|
Průzkum poskytovatelů zdravotní péče
Časové okno: Přibližně 5-15 minut po zákroku
|
Průzkum poskytovatelů zdravotní péče je 7-položkový průzkum vyvinutý výzkumnými pracovníky podobný Likertovi, který má posoudit jejich odhady zvládání bolesti a úzkosti, spolupráci a spokojenost s postupem.
Poskytovatelé zdravotní péče jsou také vyzváni, aby napsali připomínky k používání VR (pokud je to vhodné) během postupu IV umístění.
|
Přibližně 5-15 minut po zákroku
|
|
VAS
Časové okno: Přibližně 5-15 minut po zákroku
|
Míra anticipační úzkosti VAS: Míra anticipační úzkosti VAS je vertikální VAS, ukotvená s 0 ve spodní části označující nejmenší množství a 10 nahoře označující největší množství, v reakci na pokyn ohodnotit „jak nervózní, vystrašený nebo ustaraný“. “ hovořili o nadcházejícím úkolu.
Stupnice má také barevné náznaky, odstupňované od žluté ve spodní části po tmavě červenou nahoře, stejně jako neutrální obličej ve spodní části a obličej s negativním výrazem nahoře.
Předchozí výzkum používal VAS k hodnocení anticipační úzkosti a bolesti u dětí.
|
Přibližně 5-15 minut po zákroku
|
|
Stupnice bolesti tváří (FPS-R)
Časové okno: Přibližně 5-15 minut po zákroku
|
Revised je aktualizovaná verze Wong-Baker Faces Hodnotící stupnice bolesti, která zobrazuje žádnou bolest jako neutrální výraz ve srovnání s usmívající se tváří původní míry.
Dítě je požádáno, aby ukázalo na karikaturu obličeje, která znázorňuje, jak se momentálně cítí kvůli své bolesti.
Předpokládá se, že měření obličeje měří intenzitu bolesti a měření Wong-Baker Faces prokázalo dobrou spolehlivost a validitu.
|
Přibližně 5-15 minut po zákroku
|
|
Facial Affective Scale
Časové okno: Přibližně 5-15 minut po zákroku
|
Stupnice tváří k předpovědi nepříjemnosti dětské bolesti.
|
Přibližně 5-15 minut po zákroku
|
|
Škála malátnosti
Časové okno: Přibližně 5-15 minut po zákroku
|
MS je šestibodová stupnice udávající úroveň nevolnosti od (1) žádné příznaky do (6) nemocnost MS je dokončena před a po podání hry VR, aby se sledovaly jakékoli známky nevolnosti.
Pokyny pro dítě jsou následující: „Toto je stupnice od jedné do šesti.
Jeden znamená, že se cítíte dobře a nelišíte se od toho, jak se cítíte normálně.
Dva znamenají, že se cítíte trochu jinak nebo vtipně, ale není vám špatně v břiše.
Tři znamená, že se cítíte trochu nemocní a čtyři znamená, že se cítíte více než trochu nemocní, ale ve skutečnosti nemocní ne.
Pětka znamená, že je vám opravdu špatně, jako byste zvraceli nebo zvraceli, a šestka znamená, že je vám špatně nebo zvracíte.
Budu se tě každých pár minut ptát, jak se cítíš.
Chci, abyste mi řekl, které číslo od jedné do šesti nejlépe popisuje, jak se v tu chvíli cítíte."
|
Přibližně 5-15 minut po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CAMPIS-R
Časové okno: Periprocedura
|
CAMPIS-R je standardizovaná hodnotící stupnice, která kóduje verbální interakce nahrané na videokazetu v dětské léčebně.
CAMPIS-R kóduje subjekt, mluvčího, fázi lékařského postupu, verbální obsah, afektivní tón a komu jsou vokalizace určeny.
Vokalizace dospělých jsou kódovány jako podporující zvládání (neprocedurální řeč nebo humor zaměřený na dítě, příkazy k zapojení se do strategií zvládání), podporující stres (uklidňující komentáře, omluvy, ovládání dítěte, kritika a empatická prohlášení) nebo neutrální. (humor k dospělým, neprocedurální povídání s dospělými, kondiční povídání dítěte, příkazy k procedurální činnosti, pochvala, upozornění na další postup, behaviorální příkazy dítěti, kontrola stavu dítěte).
Dva nezávislí kodéři studijního týmu dokončí CAMPIS-R a zároveň prohlédnou videokazetu z každého z I&D procedur abscesu.
|
Periprocedura
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografický průzkum
Časové okno: Přibližně 5 minut až jednu hodinu před zákrokem
|
Rodičům bude poskytnut krátký demografický průzkum týkající se věku, etnické příslušnosti, školní třídy a jakýchkoli zdravotních potíží nebo problémů s učením jejich dítěte.
|
Přibližně 5 minut až jednu hodinu před zákrokem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey I Gold, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Malloy KM, Milling LS. The effectiveness of virtual reality distraction for pain reduction: a systematic review. Clin Psychol Rev. 2010 Dec;30(8):1011-8. doi: 10.1016/j.cpr.2010.07.001. Epub 2010 Jul 13.
- Mahrer NE, Gold JI. The use of virtual reality for pain control: a review. Curr Pain Headache Rep. 2009 Apr;13(2):100-9. doi: 10.1007/s11916-009-0019-8.
- Hoffman HG, Patterson DR, Carrougher GJ, Sharar SR. Effectiveness of virtual reality-based pain control with multiple treatments. Clin J Pain. 2001 Sep;17(3):229-35. doi: 10.1097/00002508-200109000-00007.
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Parsons TD, Bowerly T, Buckwalter JG, Rizzo AA. A controlled clinical comparison of attention performance in children with ADHD in a virtual reality classroom compared to standard neuropsychological methods. Child Neuropsychol. 2007 Jul;13(4):363-81. doi: 10.1080/13825580600943473.
- Gershon J, Zimand E, Pickering M, Rothbaum BO, Hodges L. A pilot and feasibility study of virtual reality as a distraction for children with cancer. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Oct;43(10):1243-9. doi: 10.1097/01.chi.0000135621.23145.05.
- Schneider SM, Workman ML. Effects of virtual reality on symptom distress in children receiving chemotherapy. Cyberpsychol Behav. 1999;2(2):125-34. doi: 10.1089/cpb.1999.2.125.
- Windich-Biermeier A, Sjoberg I, Dale JC, Eshelman D, Guzzetta CE. Effects of distraction on pain, fear, and distress during venous port access and venipuncture in children and adolescents with cancer. J Pediatr Oncol Nurs. 2007 Jan-Feb;24(1):8-19. doi: 10.1177/1043454206296018.
- Birnie KA, Noel M, Parker JA, Chambers CT, Uman LS, Kisely SR, McGrath PJ. Systematic review and meta-analysis of distraction and hypnosis for needle-related pain and distress in children and adolescents. J Pediatr Psychol. 2014 Sep;39(8):783-808. doi: 10.1093/jpepsy/jsu029. Epub 2014 Jun 2.
- Rothbaum BO, Hodges L, Kooper R. Virtual reality exposure therapy. J Psychother Pract Res. 1997 Summer;6(3):219-26.
- Riva G, Bacchetta M, Baruffi M, Rinaldi S, Molinari E. Experiential cognitive therapy: a VR based approach for the assessment and treatment of eating disorders. Stud Health Technol Inform. 1998;58:120-35.
- Stanton, D., Foreman, N., Wilson, P., & Duffy, H. (2002). Use of virtual environments to acquire spatial understanding of real world multi-level environments. 13-19. Paper presented at Fourth International Conference on Disability, Virtual Reality and Associated Technologies (ICDVRAT), Vesprem, Hungary.
- McComas, J., Pivik, J., & Laflamme, M. (1998). Children's transfer of spatial learning from virtual reality to real environments. CyberPsychology & Behavior, 1(2), 121-128. https://doi.org/10.1089/cpb.1998.1.121
- Pugnetti L, Mendozzi L, Barbieri E, Motta A. VR experience with neurological patients: basic cost/benefit issues. Stud Health Technol Inform. 1998;58:243-8.
- Cohen LL, Rodrigues NP, Lim CS, Bearden DJ, Welkom JS, Joffe NE, McGrath PJ, Cousins LA. Automated parent-training for preschooler immunization pain relief: a randomized controlled trial. J Pediatr Psychol. 2015 Jun;40(5):526-34. doi: 10.1093/jpepsy/jsu162. Epub 2015 Jan 30.
- MacLaren JE, Cohen LL. A comparison of distraction strategies for venipuncture distress in children. J Pediatr Psychol. 2005 Jul-Aug;30(5):387-96. doi: 10.1093/jpepsy/jsi062. Epub 2005 Feb 23.
- Taddio A, Goldbach M, Ipp M, Stevens B, Koren G. Effect of neonatal circumcision on pain responses during vaccination in boys. Lancet. 1995 Feb 4;345(8945):291-2. doi: 10.1016/s0140-6736(95)90278-3.
- Fradet C, McGrath PJ, Kay J, Adams S, Luke B. A prospective survey of reactions to blood tests by children and adolescents. Pain. 1990 Jan;40(1):53-60. doi: 10.1016/0304-3959(90)91050-S.
- Van Cleve L, Johnson L, Pothier P. Pain responses of hospitalized infants and children to venipuncture and intravenous cannulation. J Pediatr Nurs. 1996 Jun;11(3):161-8. doi: 10.1016/S0882-5963(96)80049-2.
- Hoffman HG, Garcia-Palacios A, Patterson DR, Jensen M, Furness T 3rd, Ammons WF Jr. The effectiveness of virtual reality for dental pain control: a case study. Cyberpsychol Behav. 2001 Aug;4(4):527-35. doi: 10.1089/109493101750527088.
- Hoffman, H. G., Patterson, D. R., Carrougher, G. J., Nakamura, D., Moore, M., Garcia-Palacios, A., & Furness, T. A. III. (2001). The effectiveness of virtual reality pain control with multiple treatments of longer durations: A case study. International Journal of Human-Computer Interaction, 13(1), 1-12. https://doi.org/10.1207/S15327590IJHC1301_1
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
19. února 2016
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
6. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
6. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
10. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
13. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
27. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2023
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- CHLA-15-00549
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .