VR w celu zmniejszenia bólu/lęku podczas bolesnych zabiegów
25 października 2023 zaktualizowane przez: Jeffrey I Gold, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Skuteczność wirtualnej rzeczywistości w zmniejszaniu bólu/lęku podczas rutynowych bolesnych zabiegów
Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie skuteczności rzeczywistości wirtualnej (VR) jako niefarmaceutycznej interwencji w celu zmniejszenia bólu i lęku u dzieci poddawanych bolesnym zabiegom w zakresie upuszczania krwi, radiologii, infuzji, ortopedii, gastroenterologii i immunologii, między innymi w CHLA, jako mierzone na podstawie samoopisu i raportu zastępczego.
Przykłady bolesnych procedur obejmują wkłucia dożylne, usuwanie gipsu, testy alergiczne i manometrię odbytu.
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odwrócenie uwagi jest formą niefarmakologicznej interwencji mającej na celu zmniejszenie bólu i lęku u dzieci podczas bolesnych zabiegów medycznych (np. wkłucie do żyły, umieszczenie kroplówki).
Najnowsze osiągnięcia technologiczne w obszarze rzeczywistości wirtualnej (VR) zapewniają nowe i potencjalnie skuteczniejsze sposoby odwracania uwagi dzieci od bólu i niepokoju związanego z zabiegami medycznymi.
Chociaż wstępne badania rozpraszania bólu VR są obiecujące, niewielu badało skuteczność tej technologii u dzieci, stosując podejście wielometodowe.
Obecne badanie ma na celu rekrutację 240 dzieci w wieku od 7 do 21 lat i ich opiekunów, którzy przybywają do szpitala na ambulatoryjną bolesną procedurę medyczną.
Dzieci i ich rodzice zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków leczenia: 1) istniejący standard opieki szpitalnej lub 2) standard opieki plus rozproszenie uwagi za pośrednictwem VR.
Dzieci i opiekunowie zostaną poproszeni o wykonanie pomiarów oceniających ból i niepokój zarówno przed, jak i po zabiegu.
Ponadto zostaną podjęte obiektywne pomiary bólu i dystresu dziecka podczas procedury medycznej za pomocą kodowania wyrażeń behawioralnych/werbalnych.
Jednoczynnikowa analiza wariancji (ANOVA) zostanie wykorzystana do porównania różnic w pierwszorzędowych i drugorzędowych zmiennych wynikowych w VR + standardowa opieka z warunkami tylko standardowej opieki, gdy dostępne są pomiary przed i pooperacyjne.
Jednoczynnikowa ANOVA zostanie wykorzystana do porównania warunków zmiennych pooperacyjnych.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
700
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nhat Ngo, BS, BA
- Numer telefonu: 3233616244
- E-mail: nngo@chla.usc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Los Angeles
-
Kontakt:
- Jeffrey I Gold, PhD
- Numer telefonu: 323-361-6341
- E-mail: jgold@chla.usc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia dla dzieci:
- Dzieci w wieku 7-21 lat
- Dzieci mówiące po angielsku (opiekunowie mogą być hiszpańskojęzyczni lub hiszpańskojęzyczni)
- W projekcie mogą wziąć udział dzieci, które przechodzą bolesny zabieg medyczny (np.
- Do tego badania zostaną zrekrutowane tylko dzieci, które są w normalnym zakresie rozwoju. Zostanie to ocenione na podstawie raportu rodziców. Uzasadnieniem wykluczenia pacjentów z opóźnieniem rozwojowym jest to, że ze względu na zaburzenia poznawcze dzieci takie reagują na stresory związane z operacją inaczej niż dzieci bez takiego opóźnienia rozwojowego. Nie jest jasne, w jaki sposób takie dzieci wykorzystałyby interwencje zawarte w tym badaniu i jest prawdopodobne, że ich odpowiedzi na pomiary wyjściowe i wynikowe będą się różnić od odpowiedzi dzieci o normalnych parametrach rozwojowych.
Kryteria włączenia dla świadczeniodawców:
- Pracownicy służby zdrowia muszą mieć ukończone 18 lat
- Dostawcy opieki zdrowotnej muszą być pracownikami Szpitala Dziecięcego w Los Angeles
- Pracownicy służby zdrowia mogą uczestniczyć, jeśli byli świadkami i/lub przeprowadzali procedurę medyczną
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które obecnie przyjmują leki przeciwbólowe lub przeciwlękowe, zostaną wykluczone z tego badania.
- Dzieci z zaburzeniami psychicznymi, organicznym zespołem mózgowym, upośledzeniem umysłowym lub innymi znanymi zaburzeniami poznawczymi/neurologicznymi
- Dzieci z deficytami wzrokowymi, słuchowymi lub dotykowymi, które mogłyby kolidować z możliwością wykonania zadań eksperymentalnych
- Dzieci z historią zaburzeń napadowych.
- Dzieci obecnie chore z objawami grypopodobnymi lub doświadczające bólu głowy lub ucha.
- Dzieci ze stwierdzoną lub podejrzewaną chorobą lokomocyjną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Randomizacja standardu opieki (bez VR).
W standardowym stanie leczenia pielęgnacyjnego uczestnicy otrzymają standardowy protokół leczenia CHLA do zabiegu medycznego.
|
|
|
Eksperymentalny: Randomizacja VR
Dzieci w trybie VR zostaną poddane inwazyjnej procedurze, rozproszone interakcją z wciągającym środowiskiem wirtualnym (VE) prezentowanym za pośrednictwem wyświetlacza montowanego na głowie (HMD).
Grupa interwencyjna otrzyma standardowe leczenie CHLA z rozproszeniem VR.
|
Uczestnicy w wieku 13 -21 lat mogą korzystać z Samsung Gear VR.
VE, które ma być użyte w tym badaniu, jest mobilne (Samsung z Gear VR) i ma aktywne matryce LCD o wysokiej rozdzielczości pikseli, tworząc jasne, żywe kolory i wysokiej jakości obraz.
Gra VR wyposażona jest w system head-tracking, umożliwiający graczowi rozglądanie się po wirtualnym środowisku.
Dodatkowo istnieje możliwość interakcji ze środowiskiem VR za pomocą touchpada umieszczonego z boku kasku.
W związku z tym dziecko będzie odbierać rozproszenie poprzez trójwymiarowe wizualne i słuchowe sensoryczne oraz dotykowe informacje zwrotne, zapewniając w ten sposób wielozmysłowe immersyjne doświadczenie.
Podczas noszenia tych okularów dzieci widzą tylko ekran HMD, co zwiększa immersję i obecność.
Okulary VR będą dezynfekowane przed każdym użyciem, aby zminimalizować ryzyko infekcji.
Z Merge mogą korzystać uczestnicy w wieku 10-21 lat.
VE, które ma być użyte w tym badaniu, jest mobilne (Pixel with the Merge) i ma aktywne matryce LCD o wysokiej rozdzielczości pikseli, tworząc jasne, żywe kolory i wysokiej jakości obraz.
Gra VR wyposażona jest w system head-tracking, umożliwiający graczowi rozglądanie się po wirtualnym środowisku.
Dodatkowo istnieje możliwość interakcji ze środowiskiem VR za pomocą touchpada umieszczonego z boku kasku.
W związku z tym dziecko będzie odbierać rozproszenie poprzez trójwymiarowe wizualne i słuchowe sensoryczne oraz dotykowe informacje zwrotne, zapewniając w ten sposób wielozmysłowe immersyjne doświadczenie.
Podczas noszenia tych okularów dzieci widzą tylko ekran HMD, co zwiększa immersję i obecność.
Okulary VR będą dezynfekowane przed każdym użyciem, aby zminimalizować ryzyko infekcji.
Z Oculus Go mogą korzystać uczestnicy w wieku 7-21 lat.
Wizualny jasny, żywy kolor i wysokiej jakości obraz.
Gra VR wyposażona jest w system head-tracking, umożliwiający graczowi rozglądanie się po wirtualnym środowisku.
Dodatkowo istnieje możliwość interakcji ze środowiskiem VR za pomocą podręcznego pilota.
W związku z tym dziecko będzie odbierać rozproszenie poprzez trójwymiarowe wizualne i słuchowe sensoryczne oraz dotykowe informacje zwrotne, zapewniając w ten sposób wielozmysłowe immersyjne doświadczenie.
Podczas noszenia tych okularów dzieci widzą tylko ekran HMD, co zwiększa immersję i obecność.
Okulary VR będą dezynfekowane przed każdym użyciem, aby zminimalizować ryzyko infekcji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz obecności dziecka
Ramy czasowe: Około 5-15 minut po zabiegu
|
Kwestionariusz Obecności Dziecka został opracowany na podstawie analizy treści całej domeny pozycji dotyczących obecności dorosłych oraz doboru i adaptacji odpowiednich pozycji do oceny poczucia wiarygodności dziecka w jego doświadczenie.
Ta 16-punktowa miara jest ustnie podawana dzieciom i prosi je o udzielenie odpowiedzi zgodnie z 3-punktowym formatem podobnym do Likerta.
Pozycje oceniają poczucie zaangażowania, realizmu i przeniesienia dziecka w doświadczenie.
Pacjenci w stanie VR wypełnią Kwestionariusz Obecności Dziecka po zabiegu, aby ocenić poziom immersji VR.
|
Około 5-15 minut po zabiegu
|
|
VAS
Ramy czasowe: Około 5 minut do godziny przed zabiegiem
|
Miara przewidywanego lęku VAS: Miara przewidywanego lęku VAS to pionowy VAS, zakotwiczony z 0 na dole, co oznacza najmniejszą ilość i 10 na górze, co oznacza największą ilość, w odpowiedzi na instrukcję oceny „jak nerwowy, przestraszony lub zmartwiony „mówili o zbliżającym się zadaniu.
Skala ma również wskazówki kolorystyczne, stopniowane od żółtego u dołu do ciemnoczerwonego u góry, a także neutralną twarz na dole i twarz z negatywnym wyrazem u góry.
Wcześniejsze badania wykorzystywały VAS do oceny przewidywanego lęku i bólu u dzieci.
|
Około 5 minut do godziny przed zabiegiem
|
|
Skala bólu twarzy (FPS-R)
Ramy czasowe: Około 5 minut do godziny przed zabiegiem
|
Poprawiona to zaktualizowana wersja Skali oceny bólu twarzy Wonga-Bakera, przedstawiająca brak bólu jako neutralny wyraz twarzy w porównaniu z uśmiechniętą twarzą z pierwotnej miary.
Dziecko jest proszone o wskazanie rysunkowej twarzy, która przedstawia, jak się aktualnie czuje z powodu bólu.
Uważa się, że miary twarzy mierzą intensywność bólu, a miara Wong-Baker Faces wykazała dobrą niezawodność i trafność.
|
Około 5 minut do godziny przed zabiegiem
|
|
Skala afektywna twarzy
Ramy czasowe: Około 5 minut do godziny przed zabiegiem
|
Skala twarzy do przewidywania nieprzyjemności bólu u dzieci.
|
Około 5 minut do godziny przed zabiegiem
|
|
Wskaźnik lęku stanu dziecka (CASI) lub wskaźnik wrażliwości na lęk (ASI), jeśli 18 lat i więcej
Ramy czasowe: Około 5 minut do godziny przed zabiegiem
|
CASI to 18-punktowa skala, która mierzy tendencję do postrzegania doznań cielesnych związanych z lękiem jako niebezpiecznych (np. „Przeraża mnie, kiedy moje serce bije szybko”).
Pozycje są oceniane na 3-punktowej skali (brak, niektóre, dużo), a łączne wyniki są obliczane poprzez zsumowanie wszystkich pozycji.
CASI wykazał wysoką spójność wewnętrzną i odpowiednią rzetelność testu-retestu.
CASI dobrze koreluje z miarami lęku jako cechy, ale uwzględnia również wariancję strachu, której nie można przypisać miarom lęku jako cechy
|
Około 5 minut do godziny przed zabiegiem
|
|
Skala złego samopoczucia
Ramy czasowe: Około 5 minut do godziny przed zabiegiem
|
MS to sześciopunktowa skala wskazująca poziom nudności od (1) braku objawów do (6) wymiotów. MS jest wypełniany przed i po podaniu gry VR, aby monitorować wszelkie oznaki nudności.
Instrukcje dla dziecka są następujące: „To jest skala od jednego do sześciu.
Jeden oznacza, że czujesz się dobrze i nie różnisz się od tego, jak zwykle się czujesz.
Dwa oznacza, że czujesz się trochę inaczej lub zabawnie, ale nie masz mdłości.
Trzy oznaczają, że czujesz się trochę chory, a cztery oznacza, że czujesz się bardziej niż trochę chory, ale nie naprawdę chory.
Pięć oznacza, że czujesz się naprawdę chory, jakbyś miał zwymiotować, a sześć oznacza, że jesteś chory lub wymiotujesz.
Będę cię pytał co kilka minut, jak się czujesz.
Chcę, żebyś mi powiedział, która liczba od jednego do sześciu najlepiej opisuje, jak się czujesz w tym czasie”.
|
Około 5 minut do godziny przed zabiegiem
|
|
Badanie satysfakcji dzieci
Ramy czasowe: Około 5-15 minut po zabiegu
|
Ankieta dziecięca składa się z 13 pozycji, podobnie jak ankieta Likerta, w celu oceny szacunków dzieci dotyczących zmniejszenia bólu, zmniejszenia strachu, zmniejszenia stresu behawioralnego i ogólnego zadowolenia; odzwierciedla ankietę dla rodziców.
Istnieją dwie wersje, po jednej dla każdego schorzenia.
Istnieją dwie wersje ankiety, aby uwzględnić stan (VR vs. standard opieki).
|
Około 5-15 minut po zabiegu
|
|
Badanie satysfakcji rodziców
Ramy czasowe: Około 5-15 minut po zabiegu
|
Ankieta dla rodziców składa się z 16 pozycji i jest podobna do ankiety Likerta, aby ocenić szacunki rodziców dotyczące redukcji bólu, redukcji strachu, zmniejszonego stresu behawioralnego i ogólnej satysfakcji.
Istnieją dwie wersje ankiety, aby uwzględnić stan (VR vs. standard opieki).
|
Około 5-15 minut po zabiegu
|
|
Ankieta świadczeniodawcy
Ramy czasowe: Około 5-15 minut po zabiegu
|
Ankieta świadczeniodawcy to 7-punktowa ankieta opracowana przez badacza, podobna do Likerta, w celu oceny ich szacunków dotyczących radzenia sobie z bólem i lękiem, współpracy i zadowolenia z procedury.
Pracownicy służby zdrowia są również proszeni o napisanie komentarzy na temat korzystania z VR (jeśli dotyczy) podczas procedury umieszczania IV.
|
Około 5-15 minut po zabiegu
|
|
VAS
Ramy czasowe: Około 5-15 minut po zabiegu
|
Miara przewidywanego lęku VAS: Miara przewidywanego lęku VAS to pionowy VAS, zakotwiczony z 0 na dole, co oznacza najmniejszą ilość i 10 na górze, co oznacza największą ilość, w odpowiedzi na instrukcję oceny „jak nerwowy, przestraszony lub zmartwiony „mówili o zbliżającym się zadaniu.
Skala ma również wskazówki kolorystyczne, stopniowane od żółtego u dołu do ciemnoczerwonego u góry, a także neutralną twarz na dole i twarz z negatywnym wyrazem u góry.
Wcześniejsze badania wykorzystywały VAS do oceny przewidywanego lęku i bólu u dzieci.
|
Około 5-15 minut po zabiegu
|
|
Skala bólu twarzy (FPS-R)
Ramy czasowe: Około 5-15 minut po zabiegu
|
Poprawiona to zaktualizowana wersja Skali oceny bólu twarzy Wonga-Bakera, przedstawiająca brak bólu jako neutralny wyraz twarzy w porównaniu z uśmiechniętą twarzą z pierwotnej miary.
Dziecko jest proszone o wskazanie rysunkowej twarzy, która przedstawia, jak się aktualnie czuje z powodu bólu.
Uważa się, że miary twarzy mierzą intensywność bólu, a miara Wong-Baker Faces wykazała dobrą niezawodność i trafność.
|
Około 5-15 minut po zabiegu
|
|
Skala afektywna twarzy
Ramy czasowe: Około 5-15 minut po zabiegu
|
Skala twarzy do przewidywania nieprzyjemności bólu u dzieci.
|
Około 5-15 minut po zabiegu
|
|
Skala złego samopoczucia
Ramy czasowe: Około 5-15 minut po zabiegu
|
MS to sześciopunktowa skala wskazująca poziom nudności od (1) braku objawów do (6) wymiotów. MS jest wypełniany przed i po podaniu gry VR, aby monitorować wszelkie oznaki nudności.
Instrukcje dla dziecka są następujące: „To jest skala od jednego do sześciu.
Jeden oznacza, że czujesz się dobrze i nie różnisz się od tego, jak zwykle się czujesz.
Dwa oznacza, że czujesz się trochę inaczej lub zabawnie, ale nie masz mdłości.
Trzy oznaczają, że czujesz się trochę chory, a cztery oznacza, że czujesz się bardziej niż trochę chory, ale nie naprawdę chory.
Pięć oznacza, że czujesz się naprawdę chory, jakbyś miał zwymiotować, a sześć oznacza, że jesteś chory lub wymiotujesz.
Będę cię pytał co kilka minut, jak się czujesz.
Chcę, żebyś mi powiedział, która liczba od jednego do sześciu najlepiej opisuje, jak się czujesz w tym czasie”.
|
Około 5-15 minut po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CAMPIS-R
Ramy czasowe: Zabieg okołooperacyjny
|
CAMPIS-R to znormalizowana skala ocen, która koduje nagrane na wideo interakcje werbalne w gabinecie pediatrycznym.
CAMPIS-R koduje podmiot, rozmówcę, fazę zabiegu medycznego, treść werbalną, ton afektywny i do kogo skierowane są wokalizacje.
Wokalizacja dorosłych jest kodowana jako wspierająca radzenie sobie (nieproceduralna mowa lub humor skierowany do dziecka, polecenia zaangażowania się w strategie radzenia sobie), wywołująca stres (uspokajające komentarze, przeprosiny, oddanie kontroli nad dzieckiem, krytyka i empatyczne wypowiedzi) lub neutralna (humor do dorosłych, rozmowa nieproceduralna z dorosłymi, rozmowa o stanie dziecka, komendy czynności zabiegowych, pochwała, zawiadomienie o zbliżającym się zabiegu, komendy behawioralne skierowane do dziecka, sprawdzenie stanu dziecka).
Dwóch niezależnych koderów zespołu badawczego uzupełni CAMPIS-R, przeglądając taśmę wideo z każdej procedury I&D dotyczącej ropnia.
|
Zabieg okołooperacyjny
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie demograficzne
Ramy czasowe: Około 5 minut do godziny przed zabiegiem
|
Rodzicowi zostanie przeprowadzona krótka ankieta demograficzna dotycząca wieku dziecka, pochodzenia etnicznego, klasy w szkole oraz wszelkich schorzeń lub problemów z nauką, jakie mogą mieć.
|
Około 5 minut do godziny przed zabiegiem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey I Gold, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Malloy KM, Milling LS. The effectiveness of virtual reality distraction for pain reduction: a systematic review. Clin Psychol Rev. 2010 Dec;30(8):1011-8. doi: 10.1016/j.cpr.2010.07.001. Epub 2010 Jul 13.
- Mahrer NE, Gold JI. The use of virtual reality for pain control: a review. Curr Pain Headache Rep. 2009 Apr;13(2):100-9. doi: 10.1007/s11916-009-0019-8.
- Hoffman HG, Patterson DR, Carrougher GJ, Sharar SR. Effectiveness of virtual reality-based pain control with multiple treatments. Clin J Pain. 2001 Sep;17(3):229-35. doi: 10.1097/00002508-200109000-00007.
- Merkel SI, Voepel-Lewis T, Shayevitz JR, Malviya S. The FLACC: a behavioral scale for scoring postoperative pain in young children. Pediatr Nurs. 1997 May-Jun;23(3):293-7.
- Parsons TD, Bowerly T, Buckwalter JG, Rizzo AA. A controlled clinical comparison of attention performance in children with ADHD in a virtual reality classroom compared to standard neuropsychological methods. Child Neuropsychol. 2007 Jul;13(4):363-81. doi: 10.1080/13825580600943473.
- Gershon J, Zimand E, Pickering M, Rothbaum BO, Hodges L. A pilot and feasibility study of virtual reality as a distraction for children with cancer. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Oct;43(10):1243-9. doi: 10.1097/01.chi.0000135621.23145.05.
- Schneider SM, Workman ML. Effects of virtual reality on symptom distress in children receiving chemotherapy. Cyberpsychol Behav. 1999;2(2):125-34. doi: 10.1089/cpb.1999.2.125.
- Windich-Biermeier A, Sjoberg I, Dale JC, Eshelman D, Guzzetta CE. Effects of distraction on pain, fear, and distress during venous port access and venipuncture in children and adolescents with cancer. J Pediatr Oncol Nurs. 2007 Jan-Feb;24(1):8-19. doi: 10.1177/1043454206296018.
- Birnie KA, Noel M, Parker JA, Chambers CT, Uman LS, Kisely SR, McGrath PJ. Systematic review and meta-analysis of distraction and hypnosis for needle-related pain and distress in children and adolescents. J Pediatr Psychol. 2014 Sep;39(8):783-808. doi: 10.1093/jpepsy/jsu029. Epub 2014 Jun 2.
- Rothbaum BO, Hodges L, Kooper R. Virtual reality exposure therapy. J Psychother Pract Res. 1997 Summer;6(3):219-26.
- Riva G, Bacchetta M, Baruffi M, Rinaldi S, Molinari E. Experiential cognitive therapy: a VR based approach for the assessment and treatment of eating disorders. Stud Health Technol Inform. 1998;58:120-35.
- Stanton, D., Foreman, N., Wilson, P., & Duffy, H. (2002). Use of virtual environments to acquire spatial understanding of real world multi-level environments. 13-19. Paper presented at Fourth International Conference on Disability, Virtual Reality and Associated Technologies (ICDVRAT), Vesprem, Hungary.
- McComas, J., Pivik, J., & Laflamme, M. (1998). Children's transfer of spatial learning from virtual reality to real environments. CyberPsychology & Behavior, 1(2), 121-128. https://doi.org/10.1089/cpb.1998.1.121
- Pugnetti L, Mendozzi L, Barbieri E, Motta A. VR experience with neurological patients: basic cost/benefit issues. Stud Health Technol Inform. 1998;58:243-8.
- Cohen LL, Rodrigues NP, Lim CS, Bearden DJ, Welkom JS, Joffe NE, McGrath PJ, Cousins LA. Automated parent-training for preschooler immunization pain relief: a randomized controlled trial. J Pediatr Psychol. 2015 Jun;40(5):526-34. doi: 10.1093/jpepsy/jsu162. Epub 2015 Jan 30.
- MacLaren JE, Cohen LL. A comparison of distraction strategies for venipuncture distress in children. J Pediatr Psychol. 2005 Jul-Aug;30(5):387-96. doi: 10.1093/jpepsy/jsi062. Epub 2005 Feb 23.
- Taddio A, Goldbach M, Ipp M, Stevens B, Koren G. Effect of neonatal circumcision on pain responses during vaccination in boys. Lancet. 1995 Feb 4;345(8945):291-2. doi: 10.1016/s0140-6736(95)90278-3.
- Fradet C, McGrath PJ, Kay J, Adams S, Luke B. A prospective survey of reactions to blood tests by children and adolescents. Pain. 1990 Jan;40(1):53-60. doi: 10.1016/0304-3959(90)91050-S.
- Van Cleve L, Johnson L, Pothier P. Pain responses of hospitalized infants and children to venipuncture and intravenous cannulation. J Pediatr Nurs. 1996 Jun;11(3):161-8. doi: 10.1016/S0882-5963(96)80049-2.
- Hoffman HG, Garcia-Palacios A, Patterson DR, Jensen M, Furness T 3rd, Ammons WF Jr. The effectiveness of virtual reality for dental pain control: a case study. Cyberpsychol Behav. 2001 Aug;4(4):527-35. doi: 10.1089/109493101750527088.
- Hoffman, H. G., Patterson, D. R., Carrougher, G. J., Nakamura, D., Moore, M., Garcia-Palacios, A., & Furness, T. A. III. (2001). The effectiveness of virtual reality pain control with multiple treatments of longer durations: A case study. International Journal of Human-Computer Interaction, 13(1), 1-12. https://doi.org/10.1207/S15327590IJHC1301_1
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
19 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
6 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
6 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
10 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
13 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
27 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2023
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHLA-15-00549
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .