Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní vzdělávání rakoviny jater

20. listopadu 2024 aktualizováno: Fox Chase Cancer Center

LIVE-R Life: Vzdělávání proti rakovině jater

Tato studie navrhuje překlenout propast mezi důkazy a opatřeními a bojovat proti rostoucí míře rakoviny jater připisované infekci hepatitidou B a C ve Filadelfii identifikací čtvrtí s vyšší než očekávanou mírou rakoviny jater a souvisejícími rizikovými faktory a provedením vzdělávací intervence o rakovině jater a zdraví sousedství v těchto komunitách ve spolupráci se stávajícími komunitními partnery ve Fox Chase Cancer Center.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
67

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mluví/čte anglicky
  • Žije ve Philadelphii nebo dostává zdravotní péči v komunitním partnerském místě ve Philadelphii

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Výchova k rakovině jater
Behaviorální: LIVE-R Life Education
Zdravotní pedagog předloží účastníkům 30minutovou prezentaci v PowerPointu, která bude obsahovat vzdělávací informace o riziku rakoviny jater, screeningu, prevenci, symptomech a léčbě a také představí koncept zdraví v sousedství (např. míra rakoviny jater a související rizikové faktory ve sčítacím traktu a jak by to mohlo ovlivnit individuální riziko rakoviny).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve středních znalostech o rakovině jater
Časové okno: Základní čára, 30 minut
Znalosti o rakovině jater budou měřeny pomocí čtyř pravdivých/nepravdivých položek. Odpovědi budou sečteny pro celkové skóre znalostí rakoviny jater. Rozsah skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre znamená více znalostí. Změna ve znalostech se měří odečtením základního skóre znalostí od skóre znalostí po intervenci. Skóre změn se může pohybovat od -4 do 4, přičemž pozitivní skóre značí zvýšení znalostí. Vyšší pozitivní skóre ukazuje na větší nárůst znalostí.
Základní čára, 30 minut
Změna obecného zájmu o učení o zdraví v sousedství
Časové okno: Základní čára, 30 minut
Obecný zájem o poznání zdraví v sousedství bude měřen pomocí jediné položky, která se bude ptát na stupnici od silně souhlasím po silně nesouhlasím, zda by se účastník chtěl dozvědět o rakovině jater ve svém vlastním sousedství. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zájem o informace o zdraví v sousedství od poskytovatele zdravotní péče. Změna zájmu se měří odečtením základního skóre zájmu od skóre zájmu po intervenci. Skóre změn se může pohybovat od -4 do 4, přičemž pozitivní skóre značí zvýšení zájmu. Vyšší kladné skóre naznačuje větší nárůst zájmu.
Základní čára, 30 minut
Změna zájmu o informace o zdraví v sousedství od poskytovatele zdravotní péče
Časové okno: Základní čára, 30 minut
Zájem o informace o zdraví ze sousedství od poskytovatele zdravotní péče bude měřen pomocí jediné položky, která se bude ptát na stupnici od silně souhlasím po silně nesouhlasím, zda by se účastník chtěl od svého lékaře dozvědět o rakovině jater ve svém sousedství. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zájem o informace o zdraví v sousedství od poskytovatele zdravotní péče. Změna zájmu se měří odečtením základního skóre zájmu od skóre zájmu po intervenci. Skóre změn se může pohybovat od -4 do 4, přičemž pozitivní skóre značí zvýšení zájmu. Vyšší kladné skóre naznačuje větší nárůst zájmu.
Základní čára, 30 minut
Změna v zájmu dozvědět se o zdraví v sousedství z jiných zdrojů
Časové okno: Základní čára, 30 minut
Zájem o informace o zdraví ve svém okolí z jiných zdrojů bude měřen pomocí jediné položky, která se bude ptát na škále od silně souhlasím po silně nesouhlasím, zda by se účastník chtěl dozvědět o rakovině jater ve svém sousedství z nelékařských zdrojů (např. webové stránky nebo brožury). Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zájem o poznávání zdraví v sousedství z jiných zdrojů. Změna zájmu se měří odečtením základního skóre zájmu od skóre zájmu po intervenci. Skóre změn se může pohybovat od -4 do 4, přičemž pozitivní skóre značí zvýšení zájmu. Vyšší kladné skóre naznačuje větší nárůst zájmu.
Základní čára, 30 minut
Změna zájmu o prodiskutování vysokého rizika rakoviny jater s poskytovatelem zdravotní péče
Časové okno: Základní čára, 30 minut
Zájem o prodiskutování vysokého rizika rakoviny jater s poskytovatelem zdravotní péče bude měřen pomocí jediné položky, která se bude ptát na stupnici od silně souhlasím po silně nesouhlasím, zda by účastník pravděpodobně diskutoval o svém riziku rakoviny jater s lékařem, kdyby se dozvěděl, že žije ve vysoce rizikové oblasti. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší zájem o diskusi o riziku rakoviny jater s poskytovatelem zdravotní péče. Změna zájmu se měří odečtením základního skóre zájmu od skóre zájmu po intervenci. Skóre změn se může pohybovat od -4 do 4, přičemž pozitivní skóre značí zvýšení zájmu. Vyšší kladné skóre naznačuje větší nárůst zájmu.
Základní čára, 30 minut
Změna očekávaných výsledků při učení se o zdraví v sousedství – Chování pacientů
Časové okno: Základní čára, 30 minut
Očekávané výsledky pacientů při učení o zdraví v sousedství budou měřeny pomocí jediné položky, která se bude ptát na stupnici od 0 (vůbec ne) do 10 (velmi mnoho), zda učení o zdraví v sousedství pomůže účastníkovi činit zdravotní rozhodnutí. Vyšší skóre naznačuje pozitivnější očekávání. Změna očekávaných výsledků se měří odečtením základního skóre od skóre po intervenci. Skóre změn se může pohybovat od -10 do 10, přičemž pozitivní skóre značí zvýšení očekávaných výsledků. Vyšší kladné skóre naznačuje větší nárůst očekávání.
Základní čára, 30 minut
Změna očekávaných výsledků při učení o zdraví v sousedství – chování poskytovatele
Časové okno: Základní čára, 30 minut
Očekávané výsledky poskytovatele při učení o zdraví v sousedství budou měřeny pomocí jediné položky, která se bude ptát na stupnici od 0 (vůbec ne) do 10 (velmi mnoho), zda učení o zdraví v sousedství pomůže poskytovateli zdravotní péče účastníka činit zdravotní rozhodnutí za ně. . Vyšší skóre naznačuje pozitivnější očekávání. Změna očekávaných výsledků se měří odečtením základního skóre od skóre po intervenci. Skóre změn se může pohybovat od -10 do 10, přičemž pozitivní skóre značí zvýšení očekávaných výsledků. Vyšší kladné skóre naznačuje větší nárůst očekávání.
Základní čára, 30 minut
Změna v záměrech komunikace s poskytovatelem zdravotní péče – prevalence rakoviny jater v sousedství
Časové okno: Základní čára, 30 minut
záměry komunikovat s poskytovatelem zdravotní péče o rakovině jater v sousedství budou měřeny pomocí jediné položky, která se bude ptát na stupnici od velmi pravděpodobné po vůbec nepravděpodobnou, s jakou pravděpodobností bude účastník diskutovat o rakovině jater ve svém okolí se svým poskytovatelem zdravotní péče během příštího dne. 12 měsíců. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí vyšší pravděpodobnost rozhovoru s poskytovatelem zdravotní péče. Změna záměrů se měří odečtením základního skóre od skóre po intervenci. Skóre změn se může pohybovat od -4 do 4, přičemž pozitivní skóre značí zvýšení záměrů. Vyšší pozitivní skóre ukazuje na větší nárůst záměrů.
Základní čára, 30 minut
Změna záměrů o komunikaci s poskytovatelem zdravotní péče – screening rakoviny jater
Časové okno: Základní čára, 30 minut
záměry komunikovat s poskytovatelem zdravotní péče o screeningu rakoviny jater budou měřeny pomocí jediné položky, která se bude ptát na stupnici od velmi pravděpodobné po vůbec nepravděpodobnou, s jakou pravděpodobností bude účastník diskutovat o screeningu rakoviny jater se svým poskytovatelem zdravotní péče během příštích 12 měsíců . Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí vyšší pravděpodobnost rozhovoru s poskytovatelem zdravotní péče. Změna záměrů se měří odečtením základního skóre od skóre po intervenci. Skóre změn se může pohybovat od -4 do 4, přičemž pozitivní skóre značí zvýšení záměrů. Vyšší pozitivní skóre ukazuje na větší nárůst záměrů.
Základní čára, 30 minut
Změna záměrů o komunikaci s poskytovatelem zdravotní péče – riziko rakoviny jater
Časové okno: Základní čára, 30 minut
záměry komunikovat s poskytovatelem zdravotní péče o riziku rakoviny jater budou měřeny pomocí jediné položky, která se bude ptát na stupnici od velmi pravděpodobné po vůbec nepravděpodobnou, s jakou pravděpodobností bude účastník diskutovat o svých osobních rizikových faktorech rakoviny jater se svým poskytovatelem zdravotní péče. následujících 12 měsíců. Skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí vyšší pravděpodobnost rozhovoru s poskytovatelem zdravotní péče. Změna záměrů se měří odečtením základního skóre od skóre po intervenci. Skóre změn se může pohybovat od -4 do 4, přičemž pozitivní skóre značí zvýšení záměrů. Vyšší pozitivní skóre ukazuje na větší nárůst záměrů.
Základní čára, 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fox Chase Cancer Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Pennsylvania Department of Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 19-1039

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení