Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelse i leverkræftsamfundet

20. november 2024 opdateret af: Fox Chase Cancer Center

LIVE-R Life: Leverkræftuddannelse

Denne undersøgelse foreslår at bygge bro mellem evidens og handling og bekæmpe stigende leverkræftrater tilskrevet hepatitis B- og C-infektion i Philadelphia ved at identificere kvarterer med højere end forventet forekomst af leverkræft og relaterede risikofaktorer og administrere en pædagogisk intervention om leverkræft og nabolagssundhed i disse lokalsamfund, der arbejder med eksisterende samfundspartnere på Fox Chase Cancer Center.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
67

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Taler/læser engelsk
  • Bor i Philadelphia eller modtager sundhedspleje på et fællesskabspartnersted i Philadelphia

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Uddannelse om leverkræft
Adfærdsmæssigt: LIVE-R Life Education
En sundhedspædagog vil præsentere deltagerne for en 30-minutters PowerPoint-præsentation indeholdende pædagogisk information om leverkræftrisiko, screening, forebyggelse, symptomer og behandlinger, samt introducere begrebet naboskabssundhed (f.eks. rater af leverkræft og relaterede risikofaktorer i en folketællingskanal, og hvordan det kan påvirke individuel kræftrisiko).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i gennemsnitlig leverkræftviden
Tidsramme: Baseline, 30 minutter
Viden om leverkræft vil blive målt gennem fire sande/falske punkter. Svarene vil blive summeret til en samlet vidensscore for leverkræft. Score varierer fra 0-4, hvor højere score indikerer mere viden. Ændring i viden måles ved at trække baseline vidensscore fra post-intervention vidensscore. Ændringsscore kan variere fra -4 til 4, med positive scores, der indikerer en stigning i viden. Højere positive score indikerer en større stigning i viden.
Baseline, 30 minutter
Ændring i generel interesse for at lære om nabolagets sundhed
Tidsramme: Baseline, 30 minutter
Generel interesse for at lære om nabolagets sundhed vil blive målt gennem et enkelt punkt, der spørger, på en skala fra meget enig til meget uenig, om deltageren gerne vil lære om leverkræft i deres eget nabolag. Resultaterne varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer mere interesse for at lære om nabolagets sundhed fra en sundhedsudbyder. Ændring i rente måles ved at trække basislinjerentescoren fra efterinterventionens rentescore. Ændringsscore kan variere fra -4 til 4, med positive scores, der indikerer en stigning i interessen. Højere positive score indikerer en større stigning i interessen.
Baseline, 30 minutter
Ændring i interesse for at lære om nabolagets sundhed fra en sundhedsudbyder
Tidsramme: Baseline, 30 minutter
Interessen for at lære om nabolagets sundhed fra en sundhedsudbyder vil blive målt gennem et enkelt punkt, der spørger, på en skala fra meget enig til meget uenig, om deltageren gerne vil lære om leverkræft i deres eget nabolag fra deres læge. Resultaterne varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer mere interesse for at lære om nabolagets sundhed fra en sundhedsudbyder. Ændring i rente måles ved at trække basislinjerentescoren fra efterinterventionens rentescore. Ændringsscore kan variere fra -4 til 4, med positive scores, der indikerer en stigning i interessen. Højere positive score indikerer en større stigning i interessen.
Baseline, 30 minutter
Ændring i interesse for at lære om nabolagets sundhed fra andre kilder
Tidsramme: Baseline, 30 minutter
Interessen for at lære om nabolagets sundhed fra andre kilder vil blive målt gennem et enkelt punkt, der spørger, på en skala fra meget enig til meget uenig, om deltageren gerne vil lære om leverkræft i deres eget nabolag fra ikke-medicinske kilder (f.eks. hjemmeside eller brochure). Resultaterne varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer mere interesse for at lære om nabolagets sundhed fra andre kilder. Ændring i rente måles ved at trække basislinjerentescoren fra efterinterventionens rentescore. Ændringsscore kan variere fra -4 til 4, med positive scores, der indikerer en stigning i interessen. Højere positive score indikerer en større stigning i interessen.
Baseline, 30 minutter
Ændring i interesse for at diskutere høj leverkræftrisiko med en sundhedsudbyder
Tidsramme: Baseline, 30 minutter
Interessen for at diskutere høj leverkræftrisiko med en sundhedsudbyder vil blive målt gennem et enkelt punkt, der spørger, på en skala fra meget enig til meget uenig, om deltageren sandsynligvis vil diskutere deres leverkræftrisiko med en læge, hvis de erfarede, at de levede i et højrisikoområde. Scorer varierer fra 1 til 5, med højere score, der indikerer mere interesse for at diskutere leverkræftrisiko med en sundhedsudbyder. Ændring i rente måles ved at trække basislinjerentescoren fra efterinterventionens rentescore. Ændringsscore kan variere fra -4 til 4, med positive scores, der indikerer en stigning i interessen. Højere positive score indikerer en større stigning i interessen.
Baseline, 30 minutter
Ændring i resultatforventninger for læring om nabolagssundhed - patientadfærd
Tidsramme: Baseline, 30 minutter
Patientudfaldsforventninger til at lære om nabolagets sundhed vil blive målt gennem et enkelt punkt, der spørger på en skala fra 0 (slet ikke) til 10 (meget meget), om læring om nabolagets sundhed vil hjælpe deltageren med at træffe sundhedsbeslutninger. Højere score indikerer mere positive forventninger. Ændring i udfaldsforventninger måles ved at trække baseline-scoren fra post-interventionsscoren. Ændringsscore kan variere fra -10 til 10, med positive scores, der indikerer en stigning i udfaldsforventninger. Højere positive score indikerer en større stigning i forventningerne.
Baseline, 30 minutter
Ændring i resultatforventninger for læring om nabolagssundhed - udbyderadfærd
Tidsramme: Baseline, 30 minutter
Udbyderes forventninger til læring om nabolagets sundhed vil blive målt gennem et enkelt punkt, der spørger på en skala fra 0 (slet ikke) til 10 (meget meget), om læring om nabolagets sundhed vil hjælpe deltagerens sundhedsplejerske med at træffe sundhedsbeslutninger for dem . Højere score indikerer mere positive forventninger. Ændring i udfaldsforventninger måles ved at trække baseline-scoren fra post-interventionsscoren. Ændringsscore kan variere fra -10 til 10, med positive scores, der indikerer en stigning i udfaldsforventninger. Højere positive score indikerer en større stigning i forventningerne.
Baseline, 30 minutter
Ændring i hensigter om at kommunikere med sundhedsplejersker - Naboprævalens af leverkræft
Tidsramme: Baseline, 30 minutter
intentioner om at kommunikere med sundhedsplejersken om leverkræft i nabolaget vil blive målt gennem et enkelt punkt, der spørger, på en skala fra meget sandsynligt til slet ikke sandsynligt, hvor sandsynligt det er, at deltageren diskuterer leverkræft i deres nabolag med deres sundhedsudbyder i løbet af den næste 12 måneder. Scorer varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større sandsynlighed for at tale med en sundhedsudbyder. Ændring i hensigter måles ved at trække baseline-scoren fra post-interventionsscoren. Ændringsscore kan variere fra -4 til 4, med positive scores, der indikerer en stigning i hensigter. Højere positive score indikerer en større stigning i hensigter.
Baseline, 30 minutter
Ændring i hensigter om at kommunikere med sundhedsplejersker - Leverkræftscreening
Tidsramme: Baseline, 30 minutter
intentioner om at kommunikere med sundhedsudbyderen om leverkræftscreening vil blive målt gennem et enkelt punkt, der spørger, på en skala fra meget sandsynligt til slet ikke sandsynligt, hvor sandsynligt det er, at deltageren vil diskutere leverkræftscreening med deres sundhedsudbyder i løbet af de næste 12 måneder . Scorer varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større sandsynlighed for at tale med en sundhedsudbyder. Ændring i hensigter måles ved at trække baseline-scoren fra post-interventionsscoren. Ændringsscore kan variere fra -4 til 4, med positive scores, der indikerer en stigning i hensigter. Højere positive score indikerer en større stigning i hensigter.
Baseline, 30 minutter
Ændring i hensigter om at kommunikere med sundhedsplejerske - Risiko for leverkræft
Tidsramme: Baseline, 30 minutter
intentioner om at kommunikere med sundhedsudbyderen om leverkræftrisiko vil blive målt gennem et enkelt punkt, der spørger, på en skala fra meget sandsynligt til slet ikke sandsynligt, hvor sandsynligt det er, at deltageren diskuterer deres personlige risikofaktorer for leverkræft med deres sundhedsplejerske over de næste 12 måneder. Scorer varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større sandsynlighed for at tale med en sundhedsudbyder. Ændring i hensigter måles ved at trække baseline-scoren fra post-interventionsscoren. Ændringsscore kan variere fra -4 til 4, med positive scores, der indikerer en stigning i hensigter. Højere positive score indikerer en større stigning i hensigter.
Baseline, 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fox Chase Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Pennsylvania Department of Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19-1039

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger