Účinky kalorické restrikce a cvičení na tělesnou hmotnost, imunitní funkce a střevní flóru
Účinky kalorického omezení a cvičení na tělesnou hmotnost, markery kardiometabolického rizika, imunitní funkce a střevní flóru u vysokoškoláků: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Department of Maternal and Child Health and Sun Yat-sen Global Health Institute, School of Public Health and Institute of State Governance, Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti prvního a druhého ročníku na Sun Yat-sen University.
- BMI≥22 kg/m2.
- Mít čas a dobrovolně přijímat intervence.
Kritéria vyloučení:
- V současné době se zabývá jinými studiemi hubnutí.
- Se sekundární obezitou vyvolanou léky nebo jinými nemocemi.
- Při vysokém krevním tlaku, cukrovce nebo jiných kardiovaskulárních onemocněních.
- Kontraindikace ke cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Účastníci by se museli zapojit do cvičebního plánu pod vedením a vedením profesionálních sportovních učitelů.
|
Rope-skipping cvičení třikrát týdně (pokaždé 90 minut a po 20 minutách skákání přes švihadlo je 10 minut přestávka).
Cvičební náramek a chytrý náramek by byly použity k zaznamenávání spotřeby energie po celou dobu studie.
|
|
Experimentální: Skupina omezení kalorií
Kalorický restrikční plán bude navržen na základě individuální bazální metabolické rychlosti.
|
|
|
Experimentální: Kombinovaná intervenční skupina
Účastníci dostanou jak cvičení, tak intervence s omezením kalorií ve stejnou dobu.
|
Rope-skipping cvičení třikrát týdně (pokaždé 90 minut a po 20 minutách skákání přes švihadlo je 10 minut přestávka).
Cvičební náramek a chytrý náramek by byly použity k zaznamenávání spotřeby energie po celou dobu studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
|
Změna tělesné hmotnosti účastníků
|
Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
|
Hmota kosterního svalstva a tuková hmota byla měřena analyzátory tělesného složení.
|
Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
|
|
Hladiny lipidů v séru
Časové okno: Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
|
Hladiny lipidů v séru (celkový cholesterol, cholesterol s nízkou hustotou lipoproteinů, cholesterol s lipoproteiny s vysokou hustotou, triglyceridy) byly analyzovány enzymatickou metodou.
|
Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
|
|
Plazmatická glukóza nalačno
Časové okno: Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
|
Plazmatická glukóza nalačno byla analyzována metodou glukózooxidázy.
|
Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
|
|
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
|
Systolický a diastolický krevní tlak v sedě byl měřen validovaným rtuťovým sfygmomanometrem (model XJ1ID, Čína) a stetoskopem TZ-1.
|
Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
|
|
Indikátory imunitního zánětu
Časové okno: Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
|
Imunitní a zánětlivé indikátory (ICAM-1, CCL2, VCAM-1, IL-6, IL-8, TNF-alfa, Leptin, Tau, BDNF, VEGF) byly analyzovány pomocí kitu Luminex Human Magnetic Assay.
|
Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
|
|
Střevní flóra
Časové okno: Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
|
Měřit změnu střevní flóry analýzou genomu 16S rDNA stolice
|
Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
|
|
Změna skóre v inventáři hodnocení chování výkonné funkční verze pro dospělé (BRIEF-A)
Časové okno: Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
|
Výkonné funkce byly měřeny pomocí dotazníku Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version (BRIEF-A) Self-Report Form.
Položky jsou hodnoceny 1 (nikdy), 2 (někdy) a 3 (často).
Neexistuje žádný rozsah pro celkové skóre.
Ke generování T-skóre se používají hrubá skóre.
Snížení skóre znamená menší poškození.
|
Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
|
|
Cirkulující metabolom
Časové okno: Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
|
Měřit změnu cirkulujícího metabolomu metodou LC-MS/MS.
|
Výchozí stav (1-2 dny před intervencí), hned po intervenci (8 týdnů), 8 týdnů po dokončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yanna Zhu, M.D, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- ZDGW[2019]127
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .