Auswirkungen von Kalorieneinschränkung und Bewegung auf Körpergewicht, Immunfunktion und Darmflora
Auswirkungen von Kalorieneinschränkung und Bewegung auf das Körpergewicht, kardiometabolische Risikomarker, die Immunfunktion und die Darmflora bei College-Studenten: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Department of Maternal and Child Health and Sun Yat-sen Global Health Institute, School of Public Health and Institute of State Governance, Sun Yat-sen University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bachelor-Studenten im ersten und zweiten Jahr an der Sun Yat-sen-Universität.
- BMI≥22 kg/m2.
- Die Zeit haben und sich ehrenamtlich engagieren, um die Interventionen zu erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Derzeit an anderen Studien zur Gewichtsabnahme beteiligt.
- Bei sekundärer Fettleibigkeit, die durch Medikamente oder andere Krankheiten hervorgerufen wird.
- Bei Bluthochdruck, Diabetes oder anderen Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
- Kontraindikation für körperliche Betätigung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Übungsgruppe
Die Teilnehmer müssten unter Anleitung und Anleitung professioneller Sportlehrer an einem Übungsplan teilnehmen.
|
Dreimal pro Woche Seilspringen (jeweils 90 Minuten, nach 20 Minuten Seilspringen gibt es eine 10-minütige Pause).
Zur Aufzeichnung des Energieverbrauchs während der gesamten Studie würden ein Trainingsarmband und ein Smart-Armband verwendet.
|
|
Experimental: Kalorienrestriktionsgruppe
Der Kalorienrestriktionsplan wird auf der Grundlage der individuellen Grundumsatzrate erstellt.
|
|
|
Experimental: Kombinierte Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten gleichzeitig Übungen und Interventionen zur Kalorienrestriktion.
|
Dreimal pro Woche Seilspringen (jeweils 90 Minuten, nach 20 Minuten Seilspringen gibt es eine 10-minütige Pause).
Zur Aufzeichnung des Energieverbrauchs während der gesamten Studie würden ein Trainingsarmband und ein Smart-Armband verwendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: Ausgangswert (1-2 Tage vor dem Eingriff), direkt nach dem Eingriff (8 Wochen), 8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
|
Körpergewichtsveränderung der Teilnehmer
|
Ausgangswert (1-2 Tage vor dem Eingriff), direkt nach dem Eingriff (8 Wochen), 8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert (1-2 Tage vor dem Eingriff), direkt nach dem Eingriff (8 Wochen), 8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
|
Skelettmuskelmasse und Fettmasse wurden mit Körperzusammensetzungsanalysatoren gemessen.
|
Ausgangswert (1-2 Tage vor dem Eingriff), direkt nach dem Eingriff (8 Wochen), 8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
|
|
Serumlipidspiegel
Zeitfenster: Ausgangswert (1-2 Tage vor dem Eingriff), direkt nach dem Eingriff (8 Wochen), 8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
|
Die Serumlipidspiegel (Gesamtcholesterin, Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Triglyceride) wurden mit der enzymatischen Methode analysiert.
|
Ausgangswert (1-2 Tage vor dem Eingriff), direkt nach dem Eingriff (8 Wochen), 8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
|
|
Nüchtern-Plasmaglukose
Zeitfenster: Ausgangswert (1-2 Tage vor dem Eingriff), direkt nach dem Eingriff (8 Wochen), 8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
|
Der Nüchternplasmaglukosespiegel wurde mit der Glucoseoxidase-Methode analysiert.
|
Ausgangswert (1-2 Tage vor dem Eingriff), direkt nach dem Eingriff (8 Wochen), 8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
|
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert (1-2 Tage vor dem Eingriff), direkt nach dem Eingriff (8 Wochen), 8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
|
Der systolische und diastolische Blutdruck im Sitzen wurde mit einem validierten Quecksilber-Blutdruckmessgerät (Modell XJ1ID, China) und einem TZ-1-Stethoskop gemessen.
|
Ausgangswert (1-2 Tage vor dem Eingriff), direkt nach dem Eingriff (8 Wochen), 8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
|
|
Indikatoren für Immunentzündungen
Zeitfenster: Ausgangswert (1-2 Tage vor dem Eingriff), direkt nach dem Eingriff (8 Wochen), 8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
|
Immun- und Entzündungsindikatoren (ICAM-1, CCL2, VCAM-1, IL-6, IL-8, TNF-alpha, Leptin, Tau, BDNF, VEGF) wurden mit dem Luminex Human Magnetic Assay Kit analysiert.
|
Ausgangswert (1-2 Tage vor dem Eingriff), direkt nach dem Eingriff (8 Wochen), 8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
|
|
Darmflora
Zeitfenster: Ausgangswert (1-2 Tage vor dem Eingriff), direkt nach dem Eingriff (8 Wochen), 8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
|
Messung der Veränderung der Darmflora durch Analyse der 16S-rDNA des Kotgenoms
|
Ausgangswert (1-2 Tage vor dem Eingriff), direkt nach dem Eingriff (8 Wochen), 8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
|
|
Änderung der Ergebnisse im Verhaltensbewertungsinventar der Executive Functioning-Erwachsenenversion (BRIEF-A)
Zeitfenster: Ausgangswert (1-2 Tage vor dem Eingriff), direkt nach dem Eingriff (8 Wochen), 8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
|
Die exekutiven Funktionen wurden anhand des Selbstberichtsformulars „Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult Version“ (BRIEF-A) gemessen.
Die Items werden mit 1 (nie), 2 (manchmal) und 3 (oft) bewertet.
Es gibt keine Spanne für eine Gesamtpunktzahl.
Rohe Skalenwerte werden zur Generierung von T-Werten verwendet.
Eine Verringerung der Punktzahl weist auf eine geringere Beeinträchtigung hin.
|
Ausgangswert (1-2 Tage vor dem Eingriff), direkt nach dem Eingriff (8 Wochen), 8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
|
|
Zirkulierendes Metabolom
Zeitfenster: Ausgangswert (1-2 Tage vor dem Eingriff), direkt nach dem Eingriff (8 Wochen), 8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
|
Messung der Veränderung des zirkulierenden Metaboloms mittels LC-MS/MS-Methode.
|
Ausgangswert (1-2 Tage vor dem Eingriff), direkt nach dem Eingriff (8 Wochen), 8 Wochen nach Abschluss des Eingriffs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yanna Zhu, M.D, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- ZDGW[2019]127
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .