Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence všímavé chůze při fyzické nečinnosti

6. března 2024 aktualizováno: Heidi Zinzow, Clemson University

Trénink všímavosti pro dospělé s fyzickou nečinností

Mindful walking je meditační praxe, která kombinuje fyzickou aktivitu a praxi všímavosti. Účelem této studie je prozkoumat účinnost intervencí založených na všímavosti poskytovaných pro zvýšení fyzické aktivity u dospělých s nízkou úrovní fyzické aktivity. Bude použit design randomizované kontrolované studie s intervenční a čekací kontrolní skupinou (N = 160). Mezi měřené výsledky patří fyzická aktivita, kvalita spánku a funkční zdatnost. Účastníci během čtyř týdnů absolvují celkem osm lekcí 60minutového tréninku všímavé chůze. Intervenční skupina absolvuje školení v týdnech 1-4 a kontrolní skupina obdrží školení během týdnů 5-8. Každá tréninková skupina se bude skládat až z 20 jedinců. Data budou shromažďována na začátku, po čtyřech týdnech a osmi týdnech, aby se určila účinnost intervence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
27

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Lu Shi, PhD
  • Telefonní číslo: 864-656-0495
  • E-mail: lus@clemson.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Clemson, South Carolina, Spojené státy, 29634
        • Clemson University
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 296012
        • Caine Halter Family YMCA
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health-Upstate Internal Medicine Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a výše
  • anglicky mluvící
  • Gramotnost 6. třída a vyšší
  • Ochota sdělit kontaktní údaje (adresa bydliště, telefonní číslo)
  • Žádná současná praxe všímavosti
  • obyvatelé Greenville nebo osoby, které jsou pacienty partnerských organizací ve studii výzkumníka.
  • Vlastní úroveň fyzické aktivity pod doporučenými pokyny CDC (150 minut (2 hodiny a 30 minut) týdně střední intenzity nebo 75 minut (1 hodina a 15 minut) týdně aerobní aktivity vysoké intenzity nebo ekvivalent kombinace aerobní aktivity střední a intenzivní intenzity

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • Neanglicky mluvící
  • Gramotnost nižší než 6. třída
  • Neschopnost účastnit se intervenčních sezení
  • Již jste dokončili nebo se účastníte intervence založené na všímavosti
  • Aktuální těhotenství
  • Současná/minulá psychóza
  • Akutní epizoda poruchy užívání návykových látek (poslední dva týdny)
  • Akutní epizoda deprese v posledních dvou týdnech
  • Středně těžké až těžké traumatické poranění mozku nebo poškození mozku
  • Trvalé antisociální chování
  • Přetrvávající sebepoškozování vyžadující klinickou léčbu
  • Neschopnost zapojit se z fyzických nebo praktických důvodů (např. znemožnění fyzických problémů, neschopnost porozumět látce)
  • Demence
  • Sebevražednost
  • Neschopnost dělat lehkou chůzi po dobu 10 minut v kuse
  • Těžce obézní BMI (>50 kg/m2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Všímavá chůze
Osm týdenních 60minutových chůzí, které zahrnují pozorování tělesných pocitů, zážitků a dechu. Diskuse o vědomých zkušenostech s chůzí a povzbuzení ke splnění cílů fyzické aktivity. Intervence bude probíhat dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů (1.–4. týden). Během 5. až 8. týdne bude experimentální skupina pokračovat v léčbě jako obvykle a nebude dostávat pozorný zásah při chůzi.
Behaviorální: Všímavá chůze
Osm týdenních 60minutových chůzí, které zahrnují pozorování tělesných pocitů, zážitků a dechu. Diskuse o vědomých zkušenostech s chůzí a povzbuzení ke splnění cílů fyzické aktivity.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci se zapojí do léčby jako obvykle během prvních čtyř týdnů a během týdnů 1-4 nebudou dostávat experimentální intervenci (všímavé chůze). Poté, co experimentální skupina dokončí intervenci všímavé chůze, dokončí kontrolní skupina intervenci všímavé chůze (5.–8. týden).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Škála podávaná před intervencí (výchozí hodnota), 4 týdny (po intervenci pro experimentální skupinu), 8 týdnů (po intervenci pro kontrolní skupinu a sledování pro experimentální skupinu)
Škála rychlého hodnocení fyzické aktivity: škála fyzické aktivity s celkovým skóre v rozmezí 1–10; vyšší skóre znamená zvýšenou aktivitu
Škála podávaná před intervencí (výchozí hodnota), 4 týdny (po intervenci pro experimentální skupinu), 8 týdnů (po intervenci pro kontrolní skupinu a sledování pro experimentální skupinu)
Změna svalové síly
Časové okno: Hodnocení prováděné před intervencí (výchozí hodnota), 4 týdny (po intervenci pro experimentální skupinu), 8 týdnů (po intervenci pro kontrolní skupinu a sledování pro experimentální skupinu)
Síla horních a dolních svalů bude měřena 30sekundovým testem stočení paží (počet bicepsových stočen při držení ruky o hmotnosti 2,27 kg pro ženy a 3,63 kg pro muže) a 30sekundovým testem stoje na židli (Prakhinkit et kol. 2014).
Hodnocení prováděné před intervencí (výchozí hodnota), 4 týdny (po intervenci pro experimentální skupinu), 8 týdnů (po intervenci pro kontrolní skupinu a sledování pro experimentální skupinu)
Změna kvality spánku
Časové okno: Hodnocení prováděné před intervencí/výchozí stav, 4 týdny (po intervenci u experimentální skupiny), 8 týdnů (po intervenci u kontrolní skupiny a sledování u experimentální skupiny)
Pittsburghský index kvality spánku: 19 položek self-report měření hodnotící kvalitu spánku za poslední měsíc, celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku
Hodnocení prováděné před intervencí/výchozí stav, 4 týdny (po intervenci u experimentální skupiny), 8 týdnů (po intervenci u kontrolní skupiny a sledování u experimentální skupiny)
Změna flexibility
Časové okno: Hodnocení prováděné před intervencí (výchozí hodnota), 4 týdny (po intervenci pro experimentální skupinu), 8 týdnů (po intervenci pro kontrolní skupinu a sledování pro experimentální skupinu)
K měření ohebnosti horních a dolních končetin bude použit test ohebnosti poškrábání na zádech (jak blízko mohou být ruce k sobě za zády) a test sedni a dosah na židli (Prakhinkit et al. 2014).
Hodnocení prováděné před intervencí (výchozí hodnota), 4 týdny (po intervenci pro experimentální skupinu), 8 týdnů (po intervenci pro kontrolní skupinu a sledování pro experimentální skupinu)
Změna v agility
Časové okno: Hodnocení prováděné před intervencí (výchozí hodnota), 4 týdny (po intervenci pro experimentální skupinu), 8 týdnů (po intervenci pro kontrolní skupinu a sledování pro experimentální skupinu)
Časovaný test up-and-go bude použit jako měřítko agility (Prakhinkit et al. 2014)
Hodnocení prováděné před intervencí (výchozí hodnota), 4 týdny (po intervenci pro experimentální skupinu), 8 týdnů (po intervenci pro kontrolní skupinu a sledování pro experimentální skupinu)
Změna dynamické rovnováhy
Časové okno: Hodnocení prováděné před intervencí (výchozí hodnota), 4 týdny (po intervenci pro experimentální skupinu), 8 týdnů (po intervenci pro kontrolní skupinu a sledování pro experimentální skupinu)
Test rovnováhy Star Excursion bude měřit dynamickou rovnováhu (Gribble, Hertel a Plisky 2012)
Hodnocení prováděné před intervencí (výchozí hodnota), 4 týdny (po intervenci pro experimentální skupinu), 8 týdnů (po intervenci pro kontrolní skupinu a sledování pro experimentální skupinu)
Změna kardiorespirační vytrvalosti
Časové okno: Hodnocení prováděné před intervencí (výchozí hodnota), 4 týdny (po intervenci pro experimentální skupinu), 8 týdnů (po intervenci pro kontrolní skupinu a sledování pro experimentální skupinu)
Test 6 minut chůze, měření zahrnuje, kolik metrů jednotlivci ujdou za 6 minut po 50yardové trati (Prakhinkit et al. 2014)
Hodnocení prováděné před intervencí (výchozí hodnota), 4 týdny (po intervenci pro experimentální skupinu), 8 týdnů (po intervenci pro kontrolní skupinu a sledování pro experimentální skupinu)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vnímaném stresu
Časové okno: Hodnocení prováděné před intervencí/výchozí stav, 4 týdny (po intervenci u experimentální skupiny), 8 týdnů (po intervenci u kontrolní skupiny a sledování u experimentální skupiny)
Škála vnímaného stresu: 4-položková sebehodnotící míra hodnotící vnímaný stres za poslední měsíc, celkové skóre se pohybuje od 4 do 20, vyšší úrovně indikují vyšší úrovně stresu
Hodnocení prováděné před intervencí/výchozí stav, 4 týdny (po intervenci u experimentální skupiny), 8 týdnů (po intervenci u kontrolní skupiny a sledování u experimentální skupiny)
Změna adherence k lékům
Časové okno: Hodnocení prováděné před intervencí (výchozí hodnota), 4 týdny (po intervenci pro experimentální skupinu), 8 týdnů (po intervenci pro kontrolní skupinu a sledování pro experimentální skupinu)
Stupnice dodržování náplní a léků: 12 položková škála self-report hodnotí dodržování jiných léčebných postupů; skóre se pohybuje v rozmezí 12-34, kde nižší skóre značí lepší adherenci (adherence k lékům, které nebyly podávány v rámci této studie) (Kripalani et al. 2009)
Hodnocení prováděné před intervencí (výchozí hodnota), 4 týdny (po intervenci pro experimentální skupinu), 8 týdnů (po intervenci pro kontrolní skupinu a sledování pro experimentální skupinu)
Změna ve schopnostech všímavosti
Časové okno: Hodnocení prováděné před intervencí (výchozí hodnota), 4 týdny (po intervenci pro experimentální skupinu), 8 týdnů (po intervenci pro kontrolní skupinu a sledování pro experimentální skupinu)
The Five Facet Mindfulness Questionnaire: 39 self-report položek hodnotících pět dimenzí všímavosti. Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici v rozmezí od 1 do 5, s celkovým skóre v rozmezí od 39 do 195. Vyšší skóre ukazuje na větší dispoziční tendenci být všímavý v každodenním životě (např. pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování vnitřního prožívání, nereaktivita na vnitřní prožitky).
Hodnocení prováděné před intervencí (výchozí hodnota), 4 týdny (po intervenci pro experimentální skupinu), 8 týdnů (po intervenci pro kontrolní skupinu a sledování pro experimentální skupinu)
Změna ve fungování exekutivy
Časové okno: Hodnocení prováděné před intervencí (výchozí hodnota), 4 týdny (po intervenci pro experimentální skupinu), 8 týdnů (po intervenci pro kontrolní skupinu a sledování pro experimentální skupinu)
Index výkonných funkcí: 27-položkový inventář s vlastní zprávou hodnotící pět aspektů výkonného fungování (Spinella, 2005); Položky s hodnocením „jak dobře mě následující prohlášení popisuje“ 1 (vůbec ne) až 5 (velmi hodně), rozsah 27–135, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň výkonných funkcí.
Hodnocení prováděné před intervencí (výchozí hodnota), 4 týdny (po intervenci pro experimentální skupinu), 8 týdnů (po intervenci pro kontrolní skupinu a sledování pro experimentální skupinu)
Všímavost procvičuje chování
Časové okno: Hodnocení prováděno ve 4 týdnech (po intervenci u experimentální skupiny), 8 týdnech (po intervenci u kontrolní skupiny a sledování u experimentální skupiny)
Další praktiky všímavosti používané mimo studijní sezení během posledního měsíce, hodnocené čtyřmi položkami v self-report: 'Zapojili jste se v posledním měsíci do meditace všímavosti?', 'Kolik dní v týdnu jste se věnovali meditaci všímavosti?', 'Jak dlouho v minutách jste meditovali na jedno sezení meditace všímavosti?', 'Popište svou praxi meditace všímavosti (jaká cvičení/aktivity/techniky jste cvičili?)
Hodnocení prováděno ve 4 týdnech (po intervenci u experimentální skupiny), 8 týdnech (po intervenci u kontrolní skupiny a sledování u experimentální skupiny)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografická informace
Časové okno: Hodnoceno před intervencí/výchozí stav
Věk, rasa, etnická příslušnost, rodinný stav, jazyk, kterým se mluví, nejvyšší dosažené vzdělání, postavení v zaměstnání, roční příjem domácnosti, zdravotní pojištění, současné kouření
Hodnoceno před intervencí/výchozí stav
Spokojenost s léčbou
Časové okno: Podáno ve 4 týdnech pro experimentální skupinu a 8 týdnů pro kontrolní skupinu.
Průzkum spokojenosti s léčbou (Zgierska et al. 2008), 5 položek self-report měření, kvalitativní a kvantitativní položky s kvantitativní škálou od 0 do 16, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost s intervencí všímavosti
Podáno ve 4 týdnech pro experimentální skupinu a 8 týdnů pro kontrolní skupinu.
Nepříznivé zážitky z dětství
Časové okno: Prvních 18 let života
Dotazník nežádoucích zkušeností z dětství: 10 položková škála sebehodnocení hodnotí nežádoucí příhody v prvních 18 letech života (Felitti, 1998). Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre značí větší počet nežádoucích příhod.
Prvních 18 let života
Historie traumatických událostí
Časové okno: Hodnoceno před intervencí/výchozí stav
Kontrolní seznam životních událostí pro DSM-5: 17 položek self-report, které hodnotí řadu různých typů traumatických událostí v průběhu života a osobní události oproti učení o traumatické události (Weathers et al., 2013). Neexistuje žádný formální bodovací protokol, ačkoli potvrzení 1 nebo více položek znamená celoživotní vystavení traumatické události.
Hodnoceno před intervencí/výchozí stav
Využití psychologických služeb
Časové okno: Hodnoceno před intervencí/výchozí stav
Harmonogram používání služeb pro dospělé: Patnáct otevřených položek s vlastní zprávou, které hodnotí využívání psychologických služeb, dostupnost a délku používání služby (Bower et al., 2000).
Hodnoceno před intervencí/výchozí stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Clemson University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Prisma Health-Upstate
YMCA

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lu Shi, PhD, Clemson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00092710

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena mimo výzkumný tým

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení