Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindful Walking Intervention for fysisk inaktivitet

6. marts 2024 opdateret af: Heidi Zinzow, Clemson University

Mindfulness træning for voksne med fysisk inaktivitet

Mindful walking er en meditationspraksis, der kombinerer fysisk aktivitet og mindfulness. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​mindfulness-baserede interventioner til at øge fysisk aktivitet blandt voksne med lavt fysisk aktivitetsniveau. Et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign vil blive brugt med en interventions- og ventelistekontrolgruppe (N = 160). De målte resultater inkluderer fysisk aktivitet, søvnkvalitet og funktionel kondition. Deltagerne vil modtage i alt otte sessioner med 60 minutters mindful walking-træning inden for fire uger. Interventionsgruppen får træningen i uge 1-4 og kontrolgruppen får træningen i uge 5-8. Hver træningsgruppe vil bestå af op til 20 personer. Data vil blive indsamlet ved baseline, fire uger og otte uger for at bestemme effektiviteten af ​​interventionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
27

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Clemson, South Carolina, Forenede Stater, 29634
        • Clemson University
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 296012
        • Caine Halter Family YMCA
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Prisma Health-Upstate Internal Medicine Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og derover
  • engelsktalende
  • Læsefærdighed 6. klasse og derover
  • Villighed til at dele kontaktoplysninger (hjemmeadresse, telefonnummer)
  • Ingen aktuel mindfulness praksis
  • Greenville-beboere eller personer, der er patienter i partnerorganisationerne i efterforskerens undersøgelse.
  • Selvrapporteret fysisk aktivitetsniveau under CDC anbefalede retningslinjer (150 minutter (2 timer og 30 minutter) om ugen med moderat intensitet eller 75 minutter (1 time og 15 minutter) om ugen med kraftig intensitet aerob aktivitet, eller en ækvivalens kombination af moderat og kraftig intensitet aerob aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel
  • Ikke-engelsktalende
  • Læsefærdighed lavere end 6. klasse
  • Manglende evne til at deltage i interventionssessioner
  • Allerede gennemført eller deltaget i en mindfulness-baseret intervention
  • Nuværende graviditet
  • Nuværende/tidligere psykose
  • Akut episode af en stofmisbrugsforstyrrelse (seneste to uger)
  • Akut episode af depression inden for de seneste to uger
  • Moderat til svær traumatisk hjerneskade eller hjerneskade
  • Vedvarende asocial adfærd
  • Vedvarende selvskade, der kræver klinisk behandling
  • Ude af stand til at engagere sig af fysiske eller praktiske årsager (f.eks. invaliderende fysiske problemer, ude af stand til at forstå materiale)
  • Demens
  • Suicidalitet
  • Manglende evne til at gå let i 10 minutter ad gangen
  • Svært overvægtig BMI (>50 kg/m2)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mindful Walking
Otte ugentlige 60 minutters mindful walking sessioner, der involverer observationer af kropslige fornemmelser, oplevelser og åndedræt. Diskussion af opmærksomme gangoplevelser og opmuntring til at nå fysisk aktivitetsmål. Interventionen vil finde sted to gange om ugen i fire uger (uge 1-4). I uge 5-8 vil forsøgsgruppen fortsætte behandlingen som normalt og vil ikke modtage den mindful walking intervention.
Adfærdsmæssigt: Mindful Walking
Otte ugentlige 60 minutters mindful walking sessioner, der involverer observationer af kropslige fornemmelser, oplevelser og åndedræt. Diskussion af opmærksomme gangoplevelser og opmuntring til at nå fysisk aktivitetsmål.
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil deltage i behandling som normalt i løbet af de første fire uger og vil ikke modtage den eksperimentelle intervention (mindful walking) i uge 1-4. Efter at forsøgsgruppen har gennemført mindful walking interventionen, vil kontrolgruppen gennemføre mindful walking interventionen (uge 5-8).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Skala administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
Hurtig vurdering af fysisk aktivitetsskala: selvrapporteringsskala for fysisk aktivitet, med en samlet score fra 1-10; højere score indikerer øget aktivitet
Skala administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
Øvre og nedre muskelstyrke vil blive målt med 30-sekunders armcurl-test (antal biceps-curl gennemført, mens man holder en håndvægt på 2,27 kg for kvinder og 3,63 kg for mænd) og 30-sekunders stolestandstest (Prakhinkit et. al. 2014).
Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Vurdering administreret ved præ-intervention/baseline, 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks: 19 punkters selvrapporteringsmåling, der vurderer søvnkvaliteten i løbet af den seneste måned, samlet score fra 0 til 21, med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet
Vurdering administreret ved præ-intervention/baseline, 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
Ændring i fleksibilitet
Tidsramme: Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
Rygridsfleksibilitetstesten (hvor tæt hænderne kan bringes sammen bag ryggen) og stolens sidde-og-række-test vil blive brugt til at måle henholdsvis øvre og nedre lemmers fleksibilitet (Prakhinkit et al. 2014).
Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
Ændring i smidighed
Tidsramme: Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
Den tidsindstillede up-and-go test vil blive brugt som et mål for smidighed (Prakhinkit et al. 2014)
Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
Ændring i dynamisk balance
Tidsramme: Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
Star Excursion Balance Test vil måle dynamisk balance (Gribble, Hertel og Plisky 2012)
Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
Ændring i kardiorespiratorisk udholdenhed
Tidsramme: Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
6 minutters gangtest, mål inkluderer hvor mange meter den enkelte går på 6 minutter rundt om en 50-yard bane (Prakhinkit et al. 2014)
Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Vurdering administreret ved præ-intervention/baseline, 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
Opfattet stressskala: 4-punkts selvrapporteringsmåling, der vurderer opfattet stress i løbet af den seneste måned, samlet score spænder fra 4 til 20, højere niveauer indikerer højere niveauer af stress
Vurdering administreret ved præ-intervention/baseline, 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
Ændring i overholdelse af medicin
Tidsramme: Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
Overholdelse af refill- og medicinskala: 12-punkts selvrapporteringsskala vurderer overholdelse af andre medicinbehandlinger; score spænder fra 12-34, hvor lavere score indikerer bedre adhærens (overholdelse af medicin, der ikke er givet som en del af denne undersøgelse) (Kripalani et al. 2009)
Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
Ændring i mindfulness færdigheder
Tidsramme: Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
The Five Facet Mindfulness Questionnaire: 39 selvrapporteringspunkter, der vurderer fem dimensioner af mindfulness. Elementer er bedømt på en 5-punkts skala fra 1 til 5, med en samlet score fra 39 til 195. Højere score indikerer større dispositionel tendens til at være opmærksom i det daglige liv (fx observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-bedømme indre oplevelse, ikke-reaktivitet over for indre oplevelser).
Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
Ændring i den udøvende funktion
Tidsramme: Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
Executive Function Index: En 27-elements selvrapportering, der vurderer fem facetter af executive funktion (Spinella, 2005); Elementer vurderet "hvor godt beskriver følgende udsagn mig" 1 (slet ikke) til 5 (meget), spænder fra 27-135 med højere score, der indikerer højere niveauer af udøvende funktion.
Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
Mindfulness praksis adfærd
Tidsramme: Vurdering administreret efter 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
Yderligere mindfulness-praksis, der er involveret uden for studiesessionerne i løbet af den sidste måned, vurderet med fire selvrapporteringspunkter: 'Har du engageret dig i mindfulness-meditation i den seneste måned?', 'Hvor mange dage om ugen deltog du i mindfulness-meditation?', 'Hvor lang tid i minutter mediterede du pr. session med mindfulness-meditation?', 'Beskriv din praksis med mindfulness-meditation (hvilke øvelser/aktiviteter/teknikker øvede du?)
Vurdering administreret efter 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk information
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention/baseline
Alder, race, etnicitet, civilstand, talt sprog, højeste uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, årlig husstandsindkomst, sygesikring, nuværende rygning
Vurderet ved præ-intervention/baseline
Tilfredshed med behandlingen
Tidsramme: Administreret efter 4 uger for forsøgsgruppe og 8 uger for kontrolgruppe.
Treatment Satisfaction Survey (Zgierska et al. 2008), 5-punkts selvrapporteringsmåling, kvalitative og kvantitative poster med kvantitativ skala fra 0 til 16, med højere score, der indikerer større tilfredshed med mindfulness-intervention
Administreret efter 4 uger for forsøgsgruppe og 8 uger for kontrolgruppe.
Uønskede barndomsoplevelser
Tidsramme: De første 18 leveår
Spørgeskema med uønskede barndomsoplevelser: 10-punkts selvrapporteringsskala vurderer uønskede hændelser i de første 18 leveår (Felitti, 1998). Scoringer spænder fra 0 til 10, med højere score, der indikerer et større antal eller uønskede hændelser.
De første 18 leveår
Traumatisk begivenhedshistorie
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention/baseline
Tjekliste for livsbegivenheder til DSM-5: 17 selvrapporteringspunkter, der vurderer en række forskellige typer traumatiske hændelser på tværs af levetiden og personlig hændelse versus læring om en traumatisk hændelse (Weathers et al., 2013). Der er ingen formel scoringsprotokol, selvom godkendelse af 1 eller flere elementer indikerer livslang eksponering for en traumatisk begivenhed.
Vurderet ved præ-intervention/baseline
Brug af psykologiske tjenester
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention/baseline
Voksentjenesteanvendelsesplanen: Femten åbne, selvrapporterende elementer, der vurderer brugen af ​​psykologiske tjenester, tilgængelighed og varigheden af ​​tjenestebrug (Bower et al., 2000).
Vurderet ved præ-intervention/baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Clemson University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Prisma Health-Upstate
YMCA

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lu Shi, PhD, Clemson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00092710

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt uden for forskerholdet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger