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Intervento di camminata consapevole per l'inattività fisica

6 marzo 2024 aggiornato da: Heidi Zinzow, Clemson University

Mindfulness Training per adulti con inattività fisica

La camminata consapevole è una pratica di meditazione che combina l'attività fisica e la pratica della consapevolezza. Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia degli interventi basati sulla consapevolezza forniti per aumentare l'attività fisica tra gli adulti con bassi livelli di attività fisica. Verrà utilizzato un disegno di studio controllato randomizzato, con un gruppo di controllo di intervento e lista d'attesa (N = 160). I risultati misurati includono attività fisica, qualità del sonno e fitness funzionale. I partecipanti riceveranno un totale di otto sessioni di allenamento di camminata consapevole di 60 minuti entro quattro settimane. Il gruppo di intervento riceverà la formazione nelle settimane 1-4 e il gruppo di controllo riceverà la formazione durante le settimane 5-8. Ogni gruppo di formazione sarà composto da un massimo di 20 persone. I dati saranno raccolti al basale, quattro settimane e otto settimane per determinare l'efficacia dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
27

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Lu Shi, PhD
  • Numero di telefono: 864-656-0495
  • Email: lus@clemson.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Clemson, South Carolina, Stati Uniti, 29634
        • Clemson University
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 296012
        • Caine Halter Family YMCA
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Prisma Health-Upstate Internal Medicine Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 e oltre
  • parlando inglese
  • Alfabetizzazione dalla 6a elementare in su
  • Disponibilità a condividere le informazioni di contatto (indirizzo di casa, numero di telefono)
  • Nessuna pratica di consapevolezza attuale
  • Residenti di Greenville o persone che sono pazienti delle organizzazioni partner nello studio dello sperimentatore.
  • Livello di attività fisica auto-riportato inferiore alle linee guida raccomandate dal CDC (150 minuti (2 ore e 30 minuti) a settimana di intensità moderata o 75 minuti (1 ora e 15 minuti) a settimana di attività aerobica di intensità vigorosa o un'equivalenza combinazione di attività aerobica di intensità moderata e vigorosa

Criteri di esclusione:

  • <18 anni
  • Non di lingua inglese
  • Alfabetizzazione inferiore al 6 ° grado
  • Incapacità di partecipare alle sessioni di intervento
  • Hai già completato o stai partecipando a un intervento basato sulla consapevolezza
  • Gravidanza in corso
  • Psicosi attuale/passata
  • Episodio acuto di disturbo da uso di sostanze (ultime due settimane)
  • Episodio acuto di depressione nelle ultime due settimane
  • Lesione cerebrale traumatica da moderata a grave o danno cerebrale
  • Comportamento antisociale persistente
  • Autolesionismo persistente che richiede una gestione clinica
  • Incapace di impegnarsi per motivi fisici o pratici (ad esempio, problemi fisici disabilitanti, incapacità di comprendere il materiale)
  • Demenza
  • Suicidio
  • Incapacità di fare una camminata leggera per 10 minuti di seguito
  • BMI gravemente obeso (>50 kg/m2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Camminata consapevole
Otto sessioni settimanali di camminata consapevole di 60 minuti che prevedono l'osservazione di sensazioni corporee, esperienze e respiro. Discussione sulle esperienze di camminata consapevole e incoraggiamento a raggiungere gli obiettivi di attività fisica. L'intervento si svolgerà due volte alla settimana per quattro settimane (settimane 1-4). Durante le settimane 5-8 il gruppo sperimentale continuerà il trattamento come al solito e non riceverà l'intervento di camminata consapevole.
Comportamentale: Camminata consapevole
Otto sessioni settimanali di camminata consapevole di 60 minuti che prevedono l'osservazione di sensazioni corporee, esperienze e respiro. Discussione sulle esperienze di camminata consapevole e incoraggiamento a raggiungere gli obiettivi di attività fisica.
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti si impegneranno nel trattamento come al solito durante le prime quattro settimane e non riceveranno l'intervento sperimentale (camminata consapevole) durante le settimane 1-4. Dopo che il gruppo sperimentale ha completato l'intervento di camminata consapevole, il gruppo di controllo completerà l'intervento di camminata consapevole (settimane 5-8).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Scala somministrata prima dell'intervento (basale), 4 settimane (post-intervento per il gruppo sperimentale), 8 settimane (post-intervento per il gruppo di controllo e follow-up per il gruppo sperimentale)
Scala di valutazione rapida dell'attività fisica: scala di autovalutazione dell'attività fisica, con punteggio totale compreso tra 1 e 10; punteggi più alti indicano una maggiore attività
Scala somministrata prima dell'intervento (basale), 4 settimane (post-intervento per il gruppo sperimentale), 8 settimane (post-intervento per il gruppo di controllo e follow-up per il gruppo sperimentale)
Cambiamento della forza muscolare
Lasso di tempo: Valutazione somministrata prima dell'intervento (basale), 4 settimane (post-intervento per il gruppo sperimentale), 8 settimane (post-intervento per il gruppo di controllo e follow-up per il gruppo sperimentale)
La forza muscolare superiore e inferiore sarà misurata con il test del curl del braccio di 30 secondi (numero di curl del bicipite completati tenendo un peso della mano di 2,27 kg per le donne e 3,63 kg per gli uomini) e il test della sedia in piedi di 30 secondi (Prakhinkit et al. al.2014).
Valutazione somministrata prima dell'intervento (basale), 4 settimane (post-intervento per il gruppo sperimentale), 8 settimane (post-intervento per il gruppo di controllo e follow-up per il gruppo sperimentale)
Alterazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: Valutazione somministrata prima dell'intervento/basale, 4 settimane (post-intervento per il gruppo sperimentale), 8 settimane (post-intervento per il gruppo di controllo e follow-up per il gruppo sperimentale)
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh: misura self-report di 19 item che valuta la qualità del sonno nell'ultimo mese, punteggio totale compreso tra 0 e 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore
Valutazione somministrata prima dell'intervento/basale, 4 settimane (post-intervento per il gruppo sperimentale), 8 settimane (post-intervento per il gruppo di controllo e follow-up per il gruppo sperimentale)
Cambio di flessibilità
Lasso di tempo: Valutazione somministrata prima dell'intervento (basale), 4 settimane (post-intervento per il gruppo sperimentale), 8 settimane (post-intervento per il gruppo di controllo e follow-up per il gruppo sperimentale)
Il test di flessibilità del graffio alla schiena (quanto le mani possono essere avvicinate dietro la schiena) e il test di seduta e allungamento della sedia saranno utilizzati per misurare rispettivamente la flessibilità degli arti superiori e inferiori (Prakhinkit et al. 2014).
Valutazione somministrata prima dell'intervento (basale), 4 settimane (post-intervento per il gruppo sperimentale), 8 settimane (post-intervento per il gruppo di controllo e follow-up per il gruppo sperimentale)
Cambio di agilità
Lasso di tempo: Valutazione somministrata prima dell'intervento (basale), 4 settimane (post-intervento per il gruppo sperimentale), 8 settimane (post-intervento per il gruppo di controllo e follow-up per il gruppo sperimentale)
Il test up-and-go a tempo verrà utilizzato come misura dell'agilità (Prakhinkit et al. 2014)
Valutazione somministrata prima dell'intervento (basale), 4 settimane (post-intervento per il gruppo sperimentale), 8 settimane (post-intervento per il gruppo di controllo e follow-up per il gruppo sperimentale)
Alterazione dell'equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Valutazione somministrata prima dell'intervento (basale), 4 settimane (post-intervento per il gruppo sperimentale), 8 settimane (post-intervento per il gruppo di controllo e follow-up per il gruppo sperimentale)
Lo Star Excursion Balance Test misurerà l'equilibrio dinamico (Gribble, Hertel e Plisky 2012)
Valutazione somministrata prima dell'intervento (basale), 4 settimane (post-intervento per il gruppo sperimentale), 8 settimane (post-intervento per il gruppo di controllo e follow-up per il gruppo sperimentale)
Variazione della resistenza cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Valutazione somministrata prima dell'intervento (basale), 4 settimane (post-intervento per il gruppo sperimentale), 8 settimane (post-intervento per il gruppo di controllo e follow-up per il gruppo sperimentale)
Test del cammino di 6 minuti, la misura include quanti metri l'individuo percorre in 6 minuti su un percorso di 50 yard (Prakhinkit et al. 2014)
Valutazione somministrata prima dell'intervento (basale), 4 settimane (post-intervento per il gruppo sperimentale), 8 settimane (post-intervento per il gruppo di controllo e follow-up per il gruppo sperimentale)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello stress percepito
Lasso di tempo: Valutazione somministrata prima dell'intervento/basale, 4 settimane (post-intervento per il gruppo sperimentale), 8 settimane (post-intervento per il gruppo di controllo e follow-up per il gruppo sperimentale)
Scala dello stress percepito: misura di autovalutazione a 4 elementi che valuta lo stress percepito nell'ultimo mese, il punteggio totale varia da 4 a 20, livelli più alti indicano livelli più alti di stress
Valutazione somministrata prima dell'intervento/basale, 4 settimane (post-intervento per il gruppo sperimentale), 8 settimane (post-intervento per il gruppo di controllo e follow-up per il gruppo sperimentale)
Variazione dell'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Valutazione somministrata prima dell'intervento (basale), 4 settimane (post-intervento per il gruppo sperimentale), 8 settimane (post-intervento per il gruppo di controllo e follow-up per il gruppo sperimentale)
Scala di aderenza alle ricariche e ai farmaci: la scala di autovalutazione a 12 elementi valuta l'aderenza ad altri trattamenti farmacologici; i punteggi vanno da 12 a 34, dove i punteggi più bassi indicano una migliore aderenza (aderenza ai farmaci non somministrati come parte di questo studio) (Kripalani et al. 2009)
Valutazione somministrata prima dell'intervento (basale), 4 settimane (post-intervento per il gruppo sperimentale), 8 settimane (post-intervento per il gruppo di controllo e follow-up per il gruppo sperimentale)
Cambiamento nelle capacità di consapevolezza
Lasso di tempo: Valutazione somministrata prima dell'intervento (basale), 4 settimane (post-intervento per il gruppo sperimentale), 8 settimane (post-intervento per il gruppo di controllo e follow-up per il gruppo sperimentale)
The Five Facet Mindfulness Questionnaire: 39 item di autovalutazione che valutano cinque dimensioni della consapevolezza. Gli item sono valutati su una scala a 5 punti che va da 1 a 5, con un punteggio totale che va da 39 a 195. Punteggi più alti indicano una maggiore tendenza disposizionale ad essere consapevoli nella vita quotidiana (per es., osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare l'esperienza interiore, non reattività alle esperienze interiori).
Valutazione somministrata prima dell'intervento (basale), 4 settimane (post-intervento per il gruppo sperimentale), 8 settimane (post-intervento per il gruppo di controllo e follow-up per il gruppo sperimentale)
Alterazione del funzionamento esecutivo
Lasso di tempo: Valutazione somministrata prima dell'intervento (basale), 4 settimane (post-intervento per il gruppo sperimentale), 8 settimane (post-intervento per il gruppo di controllo e follow-up per il gruppo sperimentale)
Indice delle funzioni esecutive: un inventario self-report di 27 voci che valuta cinque aspetti del funzionamento esecutivo (Spinella, 2005); Gli elementi hanno valutato "quanto bene mi descrive la seguente affermazione" da 1 (per niente) a 5 (molto), range 27-135 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di funzionamento esecutivo.
Valutazione somministrata prima dell'intervento (basale), 4 settimane (post-intervento per il gruppo sperimentale), 8 settimane (post-intervento per il gruppo di controllo e follow-up per il gruppo sperimentale)
Comportamento pratica di consapevolezza
Lasso di tempo: Valutazione somministrata a 4 settimane (post-intervento per il gruppo sperimentale), 8 settimane (post-intervento per il gruppo di controllo e follow-up per il gruppo sperimentale)
Ulteriori pratiche di consapevolezza impegnate al di fuori delle sessioni di studio nell'ultimo mese, valutate con quattro voci di autovalutazione: "Hai praticato la meditazione di consapevolezza nell'ultimo mese?", 'Quanti giorni alla settimana hai praticato la meditazione consapevole?', 'Quanti minuti hai meditato per sessione di meditazione consapevole?', 'Descrivi la tua pratica di meditazione consapevole (quali esercizi/attività/tecniche hai praticato?)
Valutazione somministrata a 4 settimane (post-intervento per il gruppo sperimentale), 8 settimane (post-intervento per il gruppo di controllo e follow-up per il gruppo sperimentale)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazione demografica
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento/basale
Età, razza, etnia, stato civile, lingua parlata, livello di istruzione più alto, condizione occupazionale, reddito familiare annuo, assicurazione sanitaria, fumo attuale
Valutato prima dell'intervento/basale
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Somministrato a 4 settimane per il gruppo sperimentale e 8 settimane per il gruppo di controllo.
Indagine sulla soddisfazione del trattamento (Zgierska et al. 2008), misura self-report a 5 elementi, elementi qualitativi e quantitativi con scala quantitativa che va da 0 a 16, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione per l'intervento di consapevolezza
Somministrato a 4 settimane per il gruppo sperimentale e 8 settimane per il gruppo di controllo.
Esperienze infantili avverse
Lasso di tempo: Primi 18 anni di vita
Questionario sulle esperienze avverse dell'infanzia: una scala di autovalutazione a 10 item valuta gli eventi avversi nei primi 18 anni di vita (Felitti, 1998). I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano un numero maggiore di eventi avversi.
Primi 18 anni di vita
Storia dell'evento traumatico
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento/basale
Lista di controllo degli eventi della vita per il DSM-5: 17 item di autovalutazione che valutano una serie di diversi tipi di eventi traumatici nel corso della vita e dell'evento personale rispetto all'apprendimento di un evento traumatico (Weathers et al., 2013). Non esiste un protocollo formale di punteggio, sebbene l'approvazione di 1 o più elementi indichi l'esposizione per tutta la vita a un evento traumatico.
Valutato prima dell'intervento/basale
Utilizzo dei servizi psicologici
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento/basale
Programma di utilizzo dei servizi per adulti: quindici item a tempo indeterminato auto-segnalati che valutano l'uso dei servizi psicologici, l'accessibilità e la durata dell'uso dei servizi (Bower et al., 2000).
Valutato prima dell'intervento/basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Clemson University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Prisma Health-Upstate
YMCA

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Lu Shi, PhD, Clemson University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 marzo 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Pro00092710

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD non saranno condivisi al di fuori del gruppo di ricerca

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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