Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost školení zařízení Samsung GEMS-H v oblasti subakutní a chronické mrtvice

24. září 2021 aktualizováno: Samsung Electronics

Bezpečnost a účinnost funkční mobility po školení zařízení Samsung GEMS-H v oblasti subakutní a chronické mrtvice: stěžejní studie

Jednostranná intervenční studie s jednou paží k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti funkční mobility po školení na zařízení Samsung GEMS-H (Gait Enhating and Motivating System - Hip) u účastníků se subakutní a chronickou mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kristen Hohl, DPT
  • Telefonní číslo: +1-312-238-2640
  • E-mail: khohl@sralab.org

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 30 dnů po mrtvici
  • Věk: 18-85 let
  • Počáteční rychlost chůze ≥ 0,4 m/s a ≤ 0,8 m/s
  • Adekvátní kognitivní funkce (MMSE skóre >17)
  • Schopnost ujít alespoň 10 m s pomocí maximálně 1 osoby
  • Souhlas lékaře s účastí pacienta
  • Schopnost bezpečně zapadnout do specifikací zařízení a tolerovat minimální asistenci

Kritéria vyloučení:

  • ≤ 90 dnů po velké ortopedické operaci (tj. náhrada kyčelního, kolenního a/nebo hlezenního kloubu)
  • ≤ 6 měsíců po bypassu koronární artérie (CABG) nebo výkonu srdeční chlopně
  • Těžká osteoporóza podle lékařského potvrzení
  • Závažné srdeční stavy (hospitalizace pro infarkt myokardu nebo operaci srdce do 3 měsíců, městnavé srdeční selhání v anamnéze, zdokumentované závažné a nestabilní srdeční arytmie, hypertrofická kardiomyopatie, těžká aortální stenóza, angina pectoris nebo dušnost v klidu nebo při každodenních činnostech)
  • Těhotenství
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Zlomenina dolní končetiny
  • Modifikovaná Ashworthova spasticita ≥3 v kyčelním flexoru nebo extenzoru
  • Preexistující neurologické poruchy, jako je Parkinsonova choroba, amyotrofická laterální skleróza (ALS), roztroušená skleróza (MS), demence
  • Anamnéza: velké poranění hlavy, amputace dolní končetiny, nehojící se vředy dolní končetiny, probíhající aktivní infekce, slepota nebo závažné psychiatrické onemocnění v anamnéze
  • Účast v jakémkoli jiném strukturovaném ambulantním programu, programu domácí zdravotní fyzikální terapie nebo jiném klinickém hodnocení, které podle hlavního zkoušejícího pravděpodobně ovlivní výsledek studie nebo zmate výsledky.

Kritéria vyloučení specifická pro TMS

  • Kardiostimulátory, kovové implantáty v oblasti hlavy
  • Anamnéza nevysvětlitelných, opakujících se bolestí hlavy, epilepsie/záchvatů/zlomenin lebky nebo deficitů lebky
  • Léky, které snižují práh záchvatů
  • Anamnéza otřesu mozku za posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Školicí skupina
Všichni účastníci jsou zařazeni do tréninkové skupiny se Samsung GEMS-H.
Přístroj: Samsung GEMS-H
Subjekty se zúčastní 18 školení v ambulanci s licencovaným fyzioterapeutem. Terapeutické sezení budou zahrnovat 30 minut tréninku specifického pro daný úkol a dalších 15 minut sezení lze využít k zaměření na specifické cílové oblasti pacienta související s funkční mobilitou a rovnováhou. Tréninky se budou konat 2-3krát týdně po dobu 6-8 týdnů, aby se dokončil tréninkový protokol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nežádoucích příhod souvisejících se zařízením
Časové okno: Délka studijní účasti (odhad 6 měsíců)
Bezpečnost bude hodnocena počtem nežádoucích příhod souvisejících se zařízením během trvání studie
Délka studijní účasti (odhad 6 měsíců)
Test chůze na 10 metrů (rychlost chůze podle vlastního výběru) (10MWT-SS)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (odhadem 8 týdnů)
Změna samostatně zvolené rychlosti chůze měřená bez zařízení
Výchozí stav, po intervenci (odhadem 8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test 6 minut chůze (6MWT)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (odhadem 8 týdnů)
Změna vytrvalosti při chůzi měřená bez přístroje
Výchozí stav, po intervenci (odhadem 8 týdnů)
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (odhadem 8 týdnů)
Změny funkční rovnováhy měřené bez přístroje
Výchozí stav, po intervenci (odhadem 8 týdnů)
Funkční hodnocení chůze (FGA)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (odhadem 8 týdnů)
Změna funkční rovnováhy měřená bez přístroje
Výchozí stav, po intervenci (odhadem 8 týdnů)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt poruch zařízení
Časové okno: Délka studia (odhadem 12 měsíců)
Spolehlivost zařízení bude hodnocena podle počtu poruch zařízení během trvání studie
Délka studia (odhadem 12 měsíců)
Monitor aktivity ActiGraph
Časové okno: Délka studijní účasti (odhad 4 měsíce)
Změny průměrného denního počtu kroků
Délka studijní účasti (odhad 4 měsíce)
Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (odhadem 8 týdnů)
Změřte změny v sestupném kortikospinálním pohonu na svaly dolních končetin
Výchozí stav, po intervenci (odhadem 8 týdnů)
Test chůze na 10 metrů (rychlost chůze podle vlastního výběru) (10MWT-SS)
Časové okno: Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Změny v samostatně zvolené rychlosti chůze měřené bez zařízení
Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Test chůze na 10 metrů (nejvyšší rychlost chůze) (10MWT-FS)
Časové okno: Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Změny nejvyšší rychlosti chůze měřené bez zařízení
Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Test chůze na 10 metrů (rychlost chůze podle vlastního výběru) (10MWT-SS) se zařízením
Časové okno: Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Změny v samostatně zvolené rychlosti chůze mezi dvěma stavy (se zařízením a bez něj)
Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Test chůze na 10 metrů (nejvyšší rychlost chůze) (10MWT-FS) se zařízením
Časové okno: Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Změny nejrychlejších rychlostí chůze mezi dvěma stavy (se zařízením a bez něj)
Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Test 6 minut chůze (6MWT)
Časové okno: Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Změny ve vytrvalosti chůze měřené bez přístroje
Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
6minutový test chůze (6MWT) se zařízením
Časové okno: Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Změny ve vytrvalosti chůze mezi dvěma stavy (se zařízením a bez něj)
Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Změny funkční rovnováhy měřené bez přístroje
Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Funkční hodnocení chůze (FGA)
Časové okno: Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Změna funkční rovnováhy měřená bez přístroje
Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
5x test ze sedu a vstoje (5xSST)
Časové okno: Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Změna síly dolních končetin měřená bez přístroje
Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Analýza chůze pomocí podložky
Časové okno: Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Změny časoprostorových parametrů měřené bez přístroje
Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Fugl-Meyerovo hodnocení zotavení motoru po mrtvici (FMA)
Časové okno: Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Změny v zotavení motoru měřené bez zařízení
Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Manuální svalové testování (MMT)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Změny síly nohou měřené bez přístroje
Výchozí stav, po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Modifikovaný Ashworthův test (MAS)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Změny spasticity nohou měřené bez přístroje
Výchozí stav, po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Pasivní rozsah pohybu (PROM)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Změny pasivního rozsahu pohybu v kloubech nohou měřené bez přístroje
Výchozí stav, po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Modified Falls Efficacy Scale (mFES)
Časové okno: Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Změny ve vnímání rovnováhy a stability
Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Škála spolehlivosti pro konkrétní činnosti a vyváženost (ABC)
Časové okno: Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Změny v sebedůvěře při provádění různých ambulantních činností bez pádu
Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Stoke Impact Scale (SIS)
Časové okno: Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Změny v míře dopadu mrtvice na celkovou fyzickou a kognitivní funkci
Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Změny v depresi
Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Kvalita života specifická pro mrtvici (SSQoL)
Časové okno: Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Změny v kvalitě života související se zdravím
Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Spotřeba kyslíku pomocí Cosmedu K4b2
Časové okno: Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)
Změny metabolického energetického výdeje
Výchozí stav, střední intervence (odhadem 4 týdny), po intervenci (odhadem 8 týdnů), 1 měsíc po intervenci (1 měsíc sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Samsung Electronics

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Shirley Ryan AbilityLab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 00210372

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení