Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení sexuální bezpečnosti: Komunikace párů a testování HIV mezi YMSM (WeTestATN156)

20. října 2025 aktualizováno: Sylvie Naar, Florida State University
Účelem této studie je porovnat různé způsoby, jak poskytovat párům HIV testování a poradenství (CHTC), které je vhodné pro dospívající a mladé dospělé.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou srovnávací studii účinnosti (CET) CHTC pro mužské páry stejného pohlaví v dospívajícím věku (15–24 let). Tento návrh testuje přidané výhody doplňkových intervenčních komponent dodaných před obdržením videí CHTC-Asertive Communication Training (ACT) zhlédnutých jednotlivcem nebo párem společně a individuálně dodávaných motivačních rozhovorů založených na školení komunikačních dovedností (MI-CST). Ty se zaměřují na rozvoj komunikačních dovedností nezbytných k plné účasti na diskusích o prevenci HIV a sexuální bezpečnosti, které jsou pro CHTC vlastní. Mladí lidé budou randomizováni tak, aby získali jednu ze dvou podmínek: Podmínka 1: sledování videí o ACT, účast na školení komunikačních dovedností (MI-CST) a dokončení individuálního testu na HIV, nebo pokud se účastní jako pár, obdrží CHTC, a podmínka 2 : Individuální HIV testování (IHTC) jako obvykle. Mládež má na výběr, zda se základní návštěvy zúčastní sám nebo se svým partnerem, a má možnost přivést svého partnera později poté, co základní návštěvu dokončí sám. Mládež v tomto CET dokončí následné hodnocení v 1., 3. a 6. měsíci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
71

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10018
        • The City University of New York

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň jeden partner musí být HIV negativní nebo neznámý
  • INDEXOVÝ PARTNER musí být ve věku 15–24 let
  • YMSM do 18 let MUSÍ MÍT PARTNERA V SOULADU S VĚKEM, ABY SE TÉTO STUDIE ZÚČASTNILI, Tj. NEZLETILI se mohou studie zúčastnit pouze s partnerem do 2 let věku VĚKU NEZLETILÉHO SUBJEKTU. VĚKOVÉMU PARTNEROVI MUSÍ BÝT NEJMÉNĚ 15 LET.
  • INDEXOVÝ PARTNER MUSÍ BÝT SEXUÁLNĚ AKTIVNÍ (jakákoli ČINNOST, KTERÁ MOHLA VÉST K ORGASMU)
  • AKTUÁLNĚ SE S NĚKÝM VIDÍM, RADÍ, EXPERIMENTUJE SE VZTAHY NEBO VE VZTAHU
  • MĚLI JSTE SEX, SPOJIL(A) SE S TÍM OSOBAM NEBO S NÍ UDĚLALI
  • Oba partneři musí být schopni komunikovat v angličtině.
  • ŽIJTE V NEW YORKU NEBO DETROITU NEBO SAN DIEGU NEBO V OKOLÍ
  • GENDEROVÁ IDENTITA JAKO MUŽA NEBO nebinární, GENDERQUEER, Agender NEBO GENDER NEKOMFORMNÍ

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní, vážné psychiatrické příznaky
  • Současné sebevražedné/vražedné myšlenky
  • Současné nebo předchozí násilí na intimních partnerech (IPV) ze strany kteréhokoli partnerského vztahu
  • KDYŽ SE BUĎ ZÚČASTNĚNÝ PARTNER CÍTIL TLAKU NEBO NOUCENI K ÚČASTNI VE STUDII, NEBO CÍTIL, ŽE NĚKDO CÍTIL, ŽE SE MUSÍ ZÚČASTNIT STUDIA, KDYŽ NECHTĚLI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Testujeme - Index Účastníků
Každý účastník obdrží MI-CST + pozorování ACT videí + CHTC. Mládež má na výběr, zda se zúčastní vstupní návštěvy sama nebo se svým partnerem, a má možnost přivést svého partnera později po dokončení vstupního vyšetření samostatně.
Behaviorální: Testujeme
Tento návrh testuje přidané výhody doplňkových intervenčních komponent dodaných před obdržením videí CHTC-Asertive Communication Training (ACT) zhlédnutých párem samostatně a individuálně dodávaných motivačních rozhovorů založených na tréninku komunikačních dovedností (MI-CST). Ty se zaměřují na rozvoj komunikačních dovedností nezbytných k plné účasti na diskusích o prevenci HIV a sexuální bezpečnosti, které jsou pro CHTC vlastní.
Aktivní komparátor: Individuální testování a poradenství pro HIV – Účastníci indexu
Individuální testování a poradenství pro HIV (IHTC). Mládež má možnost navštívit vstupní návštěvu sama nebo se svým partnerem a má možnost přivést svého partnera později po dokončení vstupní návštěvy samostatně.
Behaviorální: IHTC
Individuální HIV testování a poradenství
Aktivní komparátor: Individuální poradenství a testování - účastníci partnerů
Doporučený partner, který se účastní individuálního testování a poradenství v oblasti HIV se svým partnerem.
Behaviorální: IHTC
Individuální HIV testování a poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové chování při přenosu HIV
Časové okno: výchozí hodnota, měsíc 3, měsíc 6
Sebehlasený anální sex bez kondomu s příležitostným partnerem
výchozí hodnota, měsíc 3, měsíc 6

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komunikační dovednosti
Časové okno: výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6
Interpersonal Communication Competence Scale, vyšší skóre je spojeno s lepšími komunikačními dovednostmi, rozsah 0 - 150.
výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Florida State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Wayne State University
Oregon Health and Science University
Hunter College of City University of New York

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Sarah W Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island
  • Studijní židle: Tyrel Starks, PhD, City University of New York

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ATN 156

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době není v plánu sdílet data studie; studijní tým však v současné době připravuje plán na sdílení dat a zároveň chrání soukromí a důvěrnost účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení