Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení sexuální bezpečnosti: Komunikace párů a testování HIV mezi YMSM (WeTestATN156)

20. října 2025 aktualizováno: Sylvie Naar, Florida State University
Účelem této studie je porovnat různé způsoby, jak poskytovat párům HIV testování a poradenství (CHTC), které je vhodné pro dospívající a mladé dospělé.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedou srovnávací studii účinnosti (CET) CHTC pro mužské páry stejného pohlaví v dospívajícím věku (15–24 let). Tento návrh testuje přidané výhody doplňkových intervenčních komponent dodaných před obdržením videí CHTC-Asertive Communication Training (ACT) zhlédnutých jednotlivcem nebo párem společně a individuálně dodávaných motivačních rozhovorů založených na školení komunikačních dovedností (MI-CST). Ty se zaměřují na rozvoj komunikačních dovedností nezbytných k plné účasti na diskusích o prevenci HIV a sexuální bezpečnosti, které jsou pro CHTC vlastní. Mladí lidé budou randomizováni tak, aby získali jednu ze dvou podmínek: Podmínka 1: sledování videí o ACT, účast na školení komunikačních dovedností (MI-CST) a dokončení individuálního testu na HIV, nebo pokud se účastní jako pár, obdrží CHTC, a podmínka 2 : Individuální HIV testování (IHTC) jako obvykle. Mládež má na výběr, zda se základní návštěvy zúčastní sám nebo se svým partnerem, a má možnost přivést svého partnera později poté, co základní návštěvu dokončí sám. Mládež v tomto CET dokončí následné hodnocení v 1., 3. a 6. měsíci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10018
        • The City University of New York

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Alespoň jeden partner musí být HIV negativní nebo neznámý
  • INDEXOVÝ PARTNER musí být ve věku 15–24 let
  • YMSM do 18 let MUSÍ MÍT PARTNERA V SOULADU S VĚKEM, ABY SE TÉTO STUDIE ZÚČASTNILI, Tj. NEZLETILI se mohou studie zúčastnit pouze s partnerem do 2 let věku VĚKU NEZLETILÉHO SUBJEKTU. VĚKOVÉMU PARTNEROVI MUSÍ BÝT NEJMÉNĚ 15 LET.
  • INDEXOVÝ PARTNER MUSÍ BÝT SEXUÁLNĚ AKTIVNÍ (jakákoli ČINNOST, KTERÁ MOHLA VÉST K ORGASMU)
  • AKTUÁLNĚ SE S NĚKÝM VIDÍM, RADÍ, EXPERIMENTUJE SE VZTAHY NEBO VE VZTAHU
  • MĚLI JSTE SEX, SPOJIL(A) SE S TÍM OSOBAM NEBO S NÍ UDĚLALI
  • Oba partneři musí být schopni komunikovat v angličtině.
  • ŽIJTE V NEW YORKU NEBO DETROITU NEBO SAN DIEGU NEBO V OKOLÍ
  • GENDEROVÁ IDENTITA JAKO MUŽA NEBO nebinární, GENDERQUEER, Agender NEBO GENDER NEKOMFORMNÍ

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní, vážné psychiatrické příznaky
  • Současné sebevražedné/vražedné myšlenky
  • Současné nebo předchozí násilí na intimních partnerech (IPV) ze strany kteréhokoli partnerského vztahu
  • KDYŽ SE BUĎ ZÚČASTNĚNÝ PARTNER CÍTIL TLAKU NEBO NOUCENI K ÚČASTNI VE STUDII, NEBO CÍTIL, ŽE NĚKDO CÍTIL, ŽE SE MUSÍ ZÚČASTNIT STUDIA, KDYŽ NECHTĚLI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testujeme - Index Účastníků
Každý účastník obdrží MI-CST + pozorování ACT videí + CHTC. Mládež má na výběr, zda se zúčastní vstupní návštěvy sama nebo se svým partnerem, a má možnost přivést svého partnera později po dokončení vstupního vyšetření samostatně.
Behaviorální: Testujeme
Tento návrh testuje přidané výhody doplňkových intervenčních komponent dodaných před obdržením videí CHTC-Asertive Communication Training (ACT) zhlédnutých párem samostatně a individuálně dodávaných motivačních rozhovorů založených na tréninku komunikačních dovedností (MI-CST). Ty se zaměřují na rozvoj komunikačních dovedností nezbytných k plné účasti na diskusích o prevenci HIV a sexuální bezpečnosti, které jsou pro CHTC vlastní.
Aktivní komparátor: Individuální testování a poradenství pro HIV – Účastníci indexu
Individuální testování a poradenství pro HIV (IHTC). Mládež má možnost navštívit vstupní návštěvu sama nebo se svým partnerem a má možnost přivést svého partnera později po dokončení vstupní návštěvy samostatně.
Behaviorální: IHTC
Individuální HIV testování a poradenství
Aktivní komparátor: Individuální poradenství a testování - účastníci partnerů
Doporučený partner, který se účastní individuálního testování a poradenství v oblasti HIV se svým partnerem.
Behaviorální: IHTC
Individuální HIV testování a poradenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové chování při přenosu HIV
Časové okno: výchozí hodnota, měsíc 3, měsíc 6
Sebehlasený anální sex bez kondomu s příležitostným partnerem
výchozí hodnota, měsíc 3, měsíc 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komunikační dovednosti
Časové okno: výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6
Interpersonal Communication Competence Scale, vyšší skóre je spojeno s lepšími komunikačními dovednostmi, rozsah 0 - 150.
výchozí stav, měsíc 3, měsíc 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Spolupracovníci

Wayne State University
Oregon Health and Science University
Hunter College of City University of New York

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sarah W Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island
  • Studijní židle: Tyrel Starks, PhD, City University of New York

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATN 156

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době není v plánu sdílet data studie; studijní tým však v současné době připravuje plán na sdílení dat a zároveň chrání soukromí a důvěrnost účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Testujeme

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit