Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie bezpieczeństwa seksualnego: komunikacja par i testy na obecność wirusa HIV wśród YMSM (WeTestATN156)

20 października 2025 zaktualizowane przez: Sylvie Naar, Florida State University
Celem tego badania jest porównanie różnych sposobów zapewnienia parom interwencji polegającej na testowaniu na obecność wirusa HIV i poradnictwie (CHTC), która jest odpowiednia dla nastolatków i młodych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą porównawczą próbę skuteczności (CET) CHTC dla par tej samej płci w wieku młodzieńczym (15-24 lata). Ten projekt testuje dodatkowe korzyści z dodatkowych elementów interwencji dostarczonych przed otrzymaniem filmów CHTC-Assertive Communication Training (ACT) oglądanych przez osobę lub parę razem oraz indywidualnie prowadzonego Treningu Umiejętności Komunikacyjnych opartego na rozmowach motywacyjnych (MI-CST). Mają one na celu rozwój umiejętności komunikacyjnych niezbędnych do pełnego uczestnictwa w dyskusjach na temat profilaktyki HIV i bezpieczeństwa seksualnego związanych z CHTC. Młodzież zostanie losowo przydzielona do spełnienia jednego z dwóch warunków: Warunek 1: obejrzyj filmy na ACT, weź udział w szkoleniu umiejętności komunikacyjnych (MI-CST) i wykonaj indywidualny test na obecność wirusa HIV lub jeśli uczestniczący jako para otrzyma CHTC, oraz Warunek 2 : Indywidualne testy na obecność wirusa HIV (IHTC) jak zwykle. Młodzież ma możliwość uczestniczenia w wizycie podstawowej samodzielnie lub ze swoim partnerem i ma możliwość przyprowadzenia partnera później po samodzielnym ukończeniu wizyty podstawowej. Młodzież w tym CET zakończy oceny uzupełniające po 1, 3 i 6 miesiącach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
71

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Wayne State University
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10018
        • The City University of New York

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przynajmniej jeden partner musi być nosicielem wirusa HIV lub mieć nieznany status
  • PARTNER INDEKSOWY musi mieć 15-24 lata
  • YMSM poniżej 18 roku życia MUSI MIEĆ PARTNERA W ZGODNYM WIEKU, ABY WZIĄĆ UDZIAŁ W BADANIEM, TO znaczy OSOBY NIELETNIE mogą brać udział w badaniu wyłącznie z partnerem w wieku poniżej 2 lat OD WIEKU NIELETEGO UCZESTNIKA. PARTNER W ZGODNYM WIEKU MUSI MIEĆ CO NAJMNIEJ PIĘTNAŚCIE LAT.
  • PARTNER INDEKSOWY MUSI BYĆ AKTYWNY SEKSUALNIE (KAŻDA AKTYWNOŚĆ, KTÓRA MOŻE DOPROWADZIĆ DO ORGAZMU)
  • OBECNIE SPOTYKUJĄCA SIĘ Z KIMŚ, UMAWIAJĄCA SIĘ, EKSPERYMENTUJĄCA ZE ZWIĄZKAMI LUB W ZWIĄZKU
  • UPRAWIŁAM SEKS, SPOTKAŁAM SIĘ Z TĄ OSOBĄ LUB COŚ Z TĄ OSOBĄ
  • Obaj partnerzy muszą być w stanie komunikować się w języku angielskim.
  • MIESZKASZ W NOWYM JORKU LUB W POBLIŻU, DETROIT LUB SAN DIEGO
  • TOŻSAMOŚĆ PŁCIOWA JAKO MĘŻCZYZNA LUB NIEBINARNOŚĆ, GENDERQUEER, agender LUB NIEZGODNOŚĆ PŁCI

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne, poważne objawy psychiatryczne
  • Obecne myśli samobójcze/zabójcze
  • Bieżąca lub wcześniejsza przemoc ze strony partnera intymnego (IPV) ze strony któregokolwiek z partnerów
  • JEŻELI KAŻDY Z UCZESTNICZĄCYCH PARTNERÓW CZUŁ SIĘ NACISKANY LUB ZMUSZANY DO UCZESTNICTWA W BADANIU LUB CZUŁ, ŻE KTOŚ WPROWADZIŁ W TO POCZUCIE, ŻE MUSI WZIĄĆ UDZIAŁ W BADANIU, A NIE CHCIAŁ.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Testujemy - Indeks Uczestników
Każdy uczestnik otrzyma MI-CST + obserwację filmów ACT + CHTC. Młodzież ma możliwość uczestniczenia w wizycie wyjściowej samodzielnie lub z partnerem oraz opcję zaproszenia partnera później po samodzielnym ukończeniu wizyty wyjściowej.
Behawioralne: Testujemy
Ten projekt testuje dodatkowe korzyści z dodatkowych elementów interwencji dostarczonych przed otrzymaniem filmów CHTC-Assertive Communication Training (ACT) oglądanych przez parę oddzielnie i indywidualnie prowadzonych Trening umiejętności komunikacyjnych opartych na rozmowach motywujących (MI-CST). Mają one na celu rozwój umiejętności komunikacyjnych niezbędnych do pełnego uczestnictwa w dyskusjach na temat profilaktyki HIV i bezpieczeństwa seksualnego związanych z CHTC.
Aktywny komparator: Indywidualne testowanie i poradnictwo w kierunku HIV – Uczestnicy indeksowi
Indywidualne Testowanie i Poradnictwo w Zakresie HIV (IHTC). Młodzież ma możliwość uczestniczenia w wizycie wyjściowej samodzielnie lub z partnerem oraz ma opcję przyprowadzenia partnera później po samodzielnym ukończeniu wizyty wyjściowej.
Behawioralne: IHTC
Indywidualne testy na obecność wirusa HIV i poradnictwo
Aktywny komparator: Indywidualne Poradnictwo i Testowanie - Uczestnicy Partnerzy
Skierowany partner, który uczestniczy w Indywidualnym Testowaniu i Doradztwie w kierunku HIV ze swoim partnerem.
Behawioralne: IHTC
Indywidualne testy na obecność wirusa HIV i poradnictwo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania Ryzyka Przenoszenia HIV
Ramy czasowe: linia wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6
Samoopisany seks analny bez prezerwatywy z partnerem okazjonalnym
linia wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności Komunikacyjne
Ramy czasowe: początkowa, 3 miesiąc, 6 miesięcy
Skala Kompetencji w Komunikacji Interpersonalnej, wyższe wyniki są związane z lepszymi umiejętnościami komunikacyjnymi, zakres 0 - 150.
początkowa, 3 miesiąc, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Florida State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Wayne State University
Oregon Health and Science University
Hunter College of City University of New York

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Sarah W Feldstein Ewing, PhD, University of Rhode Island
  • Krzesło do nauki: Tyrel Starks, PhD, City University of New York

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 października 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ATN 156

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planów udostępniania danych z badania; jednak zespół badawczy jest obecnie w trakcie opracowywania planu udostępniania danych, przy jednoczesnej ochronie prywatności i poufności uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami