Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TUBektomie s opožděnou ooforektomií u vysoce rizikových žen k posouzení bezpečnosti prevence (TUBA-WISP-II)

31. března 2026 aktualizováno: Joanne A. de Hullu, MD, PhD, University Medical Center Nijmegen

TUBektomie s opožděnou ooforektomií jako alternativa k salpingooforektomii snižující riziko u vysoce rizikových žen k posouzení bezpečnosti prevence: Studie TUBA-WISP II.

Cílem projektu je zhodnotit riziko snižující salpingektomii s odloženou ooforektomií jako alternativu salpingooforektomie snižující riziko u vysoce rizikových žen s ohledem na výskyt karcinomu ovaria.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

U nositelů genové mutace BRCA1/2 se kolem 40. roku věku doporučuje salpingo-ooforektomie snižující riziko (RRSO). Toto doporučení je založeno na 10-40% celoživotním riziku rakoviny vaječníků u této populace a neuspokojivých výsledcích sledování rakoviny vaječníků pro včasnou detekci. Kromě toho je úmrtnost na rakovinu vaječníků vysoká. Účinky RRSO jsou snížení rizika rakoviny vaječníků (80-96 %) na jedné straně a okamžitý nástup menopauzy a nesouvisející morbidity na straně druhé. Padesátiprocentní snížení rizika rakoviny prsu po RRSO se v posledních letech stalo diskutabilním. Na základě četných studií, které ukazují, že většina vysoce kvalitních serózních karcinomů vaječníků se vyvíjí na distálním konci vejcovodu, byla pro tento návrh studie vyvinuta inovativní strategie pro RRSO: salpingektomie snižující riziko (RRS) s odloženou ooforektomií snižující riziko ( RRO). Bezpečnost této strategie však zatím nebyla prokázána. Před zavedením této inovativní strategie jako standardní péče musíme prozkoumat dlouhodobé účinky na výskyt rakoviny vaječníků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3000

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Austrálie
      • Brisbane, Austrálie
      • Melbourne, Austrálie
        • Nábor
        • Monash Health
        • Kontakt:
          • Martha Hickey
      • Melbourne, Austrálie
        • Nábor
        • Peter MacCallum Centre
        • Kontakt:
          • Martha Hickey
      • Melbourne, Austrálie
        • Nábor
        • Royal Womens Hospital
        • Kontakt:
          • Martha Hickey
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2145
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2050
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4001
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4006
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4120
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3050
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3084
      • Richmon, Victoria, Austrálie, 3121
      • St Albans, Victoria, Austrálie, 3021
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6008
  • Belgie
      • Brussels, Belgie
        • Nábor
        • Hopital Universitaire Bruxelles
        • Kontakt:
          • Maxime Fastrez
      • Leuven, Belgie
        • Nábor
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
        • Kontakt:
          • Susanne Housmans
  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • AC Camargo Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Glauco Baiocchi
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • Nábor
        • Antoni van Leeuwenhoek
        • Kontakt:
          • Teska Schuurman, MD, PhD
      • Amsterdam, Holandsko
        • Nábor
        • Amsterdam University Medical Center
        • Kontakt:
          • Luc van Lonkhuijzen, MD, PhD
      • Breda, Holandsko
        • Nábor
        • Amphia
        • Kontakt:
          • Janneke Hoogstad, MD, PhD
      • Enschede, Holandsko
        • Nábor
        • Medisch Spectrum Twente
        • Kontakt:
          • Nathalie Reesink-Peters, MD, PhD
      • Groningen, Holandsko
        • Nábor
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
          • Marise Wagener, MD, PhD
      • Leeuwarden, Holandsko
        • Nábor
        • Medical center Leeuwarden
        • Kontakt:
          • Mirjam Apperloo, MD, PhD
      • Leiden, Holandsko
        • Nábor
        • Leiden University Medical Center
        • Kontakt:
          • Katja Gaarenstroom, MD, PhD
      • Rotterdam, Holandsko
        • Nábor
        • Erasmus Medical Center
        • Kontakt:
          • Eva Roes, MD, PhD
      • Utrecht, Holandsko
        • Nábor
        • University Medical Center Utrecht
        • Kontakt:
          • Ronald Zweemer, Prof, MD, PhD
      • Veldhoven, Holandsko
        • Nábor
        • Maxima Medical Center
        • Kontakt:
          • Sjors Coppus, MD, PhD
      • Zwolle, Holandsko
        • Nábor
        • Isala Klinieken
        • Kontakt:
          • Arnold-Jan Kruse, MD, PhD
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko
        • Nábor
        • Maastricht University Medical Center
        • Kontakt:
          • Brigitte Slangen, MD, PhD
    • North Brabant
      • Eindhoven, North Brabant, Holandsko, 5623 EJ
      • Tilburg, North Brabant, Holandsko
        • Nábor
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Caroline Vos, MD
  • Irsko
      • Cork, Irsko
        • Nábor
        • Cork University Hospital
        • Kontakt:
          • Zibi Marchoki
  • Itálie
      • Bologna, Itálie
        • Nábor
        • Università di Bologna
        • Kontakt:
          • Myriam Perrone
      • Milan, Itálie
        • Nábor
        • Humanitas San Pio X
        • Kontakt:
          • Fabio Martinelli
      • Monza, Itálie
        • Nábor
        • San Gerardo Hospital
        • Kontakt:
          • Robert Fruscio
      • Rome, Itálie
        • Nábor
        • Gemelli Hospital
        • Kontakt:
          • Claudia Marchetti
  • Kanada
      • Vancouver, Kanada
        • Nábor
        • Vancouver General Hospital
        • Kontakt:
          • Janice Kwon
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko
        • Nábor
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • Kontakt:
          • David Cantu
  • Norsko
      • Nordbyhagen, Norsko
        • Aktivní, ne nábor
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norsko
        • Nábor
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:
          • Anne Dorum
      • Stavanger, Norsko
        • Nábor
        • Stavanger Uniersity Hospital
        • Kontakt:
          • Anne Dorum
  • Německo
      • Amberg, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • Klinikum St. Marien Amberg
        • Kontakt:
          • Thomas Papathemelis
      • Berlin-Spandau, Německo
        • Nábor
        • Evangelische Waldkrankenhaus Spandau Berlin
        • Kontakt:
          • Katharina Carrizo
      • Detmold, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • Klinikum Lippe Detmold
        • Kontakt:
          • Beyhan Ataseven
      • Essen, Německo
        • Nábor
        • Evang. Kliniken Essen-Mitte
        • Kontakt:
          • Philipp Harter
  • Polsko
      • Gdynia, Polsko
        • Nábor
        • Gdynia Oncology Centre
        • Kontakt:
          • Maciej Stukan
      • Katowice, Polsko
        • Nábor
        • Medical University of Silesia
        • Kontakt:
          • Krzysztof Nowosielski
      • Katowice, Polsko
        • Nábor
        • Bonifraterskie Centrum Medyczne
        • Kontakt:
          • Monika Bodjys-Szyndlar
      • Warsaw, Polsko
        • Nábor
        • National Cancer Institute Warsaw
        • Kontakt:
          • Agnieszka Rychlik
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko
        • Nábor
        • Medical University of Graz
        • Kontakt:
          • Karl Tamussino
  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • UChicago Medicine
        • Kontakt:
          • Kathryn Mills
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Karen Lu
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Karen Lu
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University Medical Center
        • Kontakt:
          • Andrea Hagemann
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Stephanie Blank
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Nábor
        • Duke University Hospital
        • Kontakt:
          • Haley Moss
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Kontakt:
          • Sarah Kim
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
        • Nábor
        • MD Anderson Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Karen Lu
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77026
        • Nábor
        • Harris Health Lyndon B. Johnson Hospital
        • Kontakt:
          • Michaela Onstad-Grinsfelder
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Nábor
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Elizabeth Swisher
  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay
        • Nábor
        • Hospital Británico
        • Kontakt:
          • Santiago Scasso
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Vall D'Hebron Barcelona
        • Kontakt:
          • Judith Balmana
  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • Nábor
        • Karolinksa Institutet
        • Kontakt:
          • Angelique Flöter-Radestad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy se zárodečnou mutací třídy 5 (rozhodně patogenní) BRCA1, BRCA2, RAD51C, RAD51D nebo BRIP1 v jednom ze zúčastněných center.

  • Věk při zařazení;

    • BRCA1: 25-40 let
    • BRCA2: 25-45 let
    • RAD51C, RAD51D, BRIP1: 25-50 let
  • Dokončení porodu
  • Přítomnost alespoň jednoho vejcovodu
  • Účastníci mohou mít v osobní anamnéze neovariální malignitu
  • Je třeba získat a zdokumentovat informovaný souhlas v souladu s národními a místními regulačními požadavky a místními pravidly dodržovanými v dané instituci.

Kritéria vyloučení:

  • Postmenopauzální stav (přirozená menopauza nebo v důsledku léčby)
  • Přejí si druhou fázi RRO do dvou let po RRS
  • Právně nezpůsobilý
  • Předchozí bilaterální salpingektomie
  • Osobní anamnéza rakoviny vaječníků, vejcovodů nebo peritonea
  • Současná diagnostika nebo léčba maligního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Salpingektomie snižující riziko s odloženou ooforektomií
Salpingektomie snižující riziko po dokončení porodu s odloženou ooforektomií.
Postup: Salpingektomie snižující riziko s odloženou ooforektomií
  • BRCA1: RRS ve věku 25–40 let a RRO ve věku maximálně 45 let (doporučeno mezi 35 a 45 lety).
  • BRCA2: RRS ve věku 25–45 let a RRO ve věku maximálně 50 let (doporučeno mezi 40. a 50. rokem).
  • BRIP1, RAD51C, RAD51D: RRS ve věku 25–50 let a RRO ve věku maximálně 55 let (doporučeno mezi 45 a 55 lety)
Aktivní komparátor: Salpingo-ooforektomie snižující riziko
Salpingo-ooforektomie snižující riziko.
Postup: Salpingo-ooforektomie snižující riziko
  • BRCA1 ve věku maximálně 40 let (doporučeno mezi 35 a 40 lety)
  • BRCA2 ve věku maximálně 45 let (doporučeno mezi 40 a 45 lety)
  • BRIP1, RAD51C, RAD51D: ve věku maximálně 50 let (doporučeno mezi 45 a 50)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence serózního (ovariálního) karcinomu vysokého stupně
Časové okno: Do věku 45 let pro BRCA1 a 50 pro nositele zárodečné mutace BRCA2
Incidence serózního (ovariálního) karcinomu vysokého stupně
Do věku 45 let pro BRCA1 a 50 pro nositele zárodečné mutace BRCA2

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt (pre)maligních nálezů ve vejcích/ovariích
Časové okno: 6 týdnů po každé operaci
Výskyt (pre)maligních nálezů ve vejcích/ovariích při salpingektomii, ooforektomii a salpingo-ooforektomii snižující riziko.
6 týdnů po každé operaci
Peroperační morbidita a mortalita
Časové okno: 6 týdnů po každé operaci
Peroperační morbidita a mortalita
6 týdnů po každé operaci
Výskyt rakoviny pánve (jiné než rakoviny vaječníků)
Časové okno: Do 70 let věku
Výskyt rakoviny pánve (jiné než rakoviny vaječníků)
Do 70 let věku
Výskyt rakoviny prsu
Časové okno: Do 70 let věku
Výskyt rakoviny prsu
Do 70 let věku
Příjem ooforektomie snižující riziko
Časové okno: Do 70 let věku
Příjem ooforektomie snižující riziko po salpingektomii snižující riziko
Do 70 let věku

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence serózního (ovariálního) karcinomu vysokého stupně ve věku 70 let
Časové okno: Do 70 let věku
Měření výsledků průzkumu
Do 70 let věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Medical Center Nijmegen

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Joanne A. de Hullu, MD, PhD, Radboud University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Karen H. Lu, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Rosella P.M.G. Hermens, MD,PhD, Radboud University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth M. Swisher, MD, PhD, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. února 2040

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. února 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NL 70691.091.19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení