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TUBEctomia con ovariectomia ritardata in donne ad alto rischio per valutare la sicurezza della prevenzione (TUBA-WISP-II)

31 marzo 2026 aggiornato da: Joanne A. de Hullu, MD, PhD, University Medical Center Nijmegen

TUBectomy con ovariectomia ritardata come alternativa alla salpingo-ooforectomia a riduzione del rischio nelle donne ad alto rischio per valutare la sicurezza della prevenzione: studio TUBA-WISP II.

Lo scopo del progetto è valutare la salpingectomia con riduzione del rischio con ovariectomia ritardata come alternativa alla salpingo-ooforectomia con riduzione del rischio in donne ad alto rischio rispetto all'incidenza del cancro ovarico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Nei portatori della mutazione del gene BRCA1/2, intorno ai 40 anni si raccomanda una salpingooforectomia con riduzione del rischio (RRSO). Questa raccomandazione si basa su un rischio di cancro ovarico del 10-40% nel corso della vita in questa popolazione e sui risultati deludenti della sorveglianza del cancro ovarico per la diagnosi precoce. Inoltre, il tasso di mortalità del cancro ovarico è elevato. Gli effetti della RRSO sono una diminuzione del rischio di cancro ovarico (80-96%) da un lato e l'immediata insorgenza della menopausa e della morbilità non correlata al cancro dall'altro. La riduzione del 50% del rischio di cancro al seno dopo RRSO è diventata discutibile negli ultimi anni. Sulla base di molteplici studi che dimostrano che la maggior parte dei tumori ovarici sierosi di alto grado si sviluppa all'estremità distale della tuba di Falloppio, per questa proposta di studio è stata sviluppata una strategia innovativa per RRSO: salpingectomia con riduzione del rischio (RRS) con ovariectomia ritardata con riduzione del rischio ( R.R.O.). Tuttavia, la sicurezza di questa strategia non è stata ancora dimostrata. Prima di implementare questa strategia innovativa come cura standard, dobbiamo studiare gli effetti a lungo termine sull'incidenza del cancro ovarico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
3000

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Australia
      • Brisbane, Australia
      • Melbourne, Australia
        • Reclutamento
        • Monash Health
        • Contatto:
          • Martha Hickey
      • Melbourne, Australia
        • Reclutamento
        • Peter MacCallum Centre
        • Contatto:
          • Martha Hickey
      • Melbourne, Australia
        • Reclutamento
        • Royal Womens Hospital
        • Contatto:
          • Martha Hickey
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2050
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4001
        • Reclutamento
        • St Andrew War Memorial Hospital
        • Contatto:
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4006
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4120
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3084
      • Richmon, Victoria, Australia, 3121
      • St Albans, Victoria, Australia, 3021
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Reclutamento
        • King Edward Memorial Hospital
        • Contatto:
  • Austria
      • Graz, Austria
        • Reclutamento
        • Medical University of Graz
        • Contatto:
          • Karl Tamussino
  • Belgio
      • Brussels, Belgio
        • Reclutamento
        • Hopital Universitaire Bruxelles
        • Contatto:
          • Maxime Fastrez
      • Leuven, Belgio
        • Reclutamento
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
        • Contatto:
          • Susanne Housmans
  • Brasile
      • São Paulo, Brasile
        • Reclutamento
        • AC Camargo Cancer Centre
        • Contatto:
          • Glauco Baiocchi
  • Canada
      • Vancouver, Canada
        • Reclutamento
        • Vancouver General Hospital
        • Contatto:
          • Janice Kwon
  • Germania
      • Amberg, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Klinikum St. Marien Amberg
        • Contatto:
          • Thomas Papathemelis
      • Berlin-Spandau, Germania
        • Reclutamento
        • Evangelische Waldkrankenhaus Spandau Berlin
        • Contatto:
          • Katharina Carrizo
      • Detmold, Germania
        • Non ancora reclutamento
        • Klinikum Lippe Detmold
        • Contatto:
          • Beyhan Ataseven
      • Essen, Germania
        • Reclutamento
        • Evang. Kliniken Essen-Mitte
        • Contatto:
          • Philipp Harter
  • Irlanda
      • Cork, Irlanda
        • Reclutamento
        • Cork University Hospital
        • Contatto:
          • Zibi Marchoki
  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Reclutamento
        • Università di Bologna
        • Contatto:
          • Myriam Perrone
      • Milan, Italia
        • Reclutamento
        • Humanitas San Pio X
        • Contatto:
          • Fabio Martinelli
      • Monza, Italia
        • Reclutamento
        • San Gerardo Hospital
        • Contatto:
          • Robert Fruscio
      • Rome, Italia
        • Reclutamento
        • Gemelli Hospital
        • Contatto:
          • Claudia Marchetti
  • Messico
      • Mexico City, Messico
        • Reclutamento
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • Contatto:
          • David Cantu
  • Norvegia
      • Nordbyhagen, Norvegia
        • Attivo, non reclutante
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norvegia
        • Reclutamento
        • Oslo University Hospital
        • Contatto:
          • Anne Dorum
      • Stavanger, Norvegia
        • Reclutamento
        • Stavanger Uniersity Hospital
        • Contatto:
          • Anne Dorum
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
        • Reclutamento
        • Antoni van Leeuwenhoek
        • Contatto:
          • Teska Schuurman, MD, PhD
      • Amsterdam, Olanda
        • Reclutamento
        • Amsterdam University Medical Center
        • Contatto:
          • Luc van Lonkhuijzen, MD, PhD
      • Breda, Olanda
        • Reclutamento
        • Amphia
        • Contatto:
          • Janneke Hoogstad, MD, PhD
      • Enschede, Olanda
        • Reclutamento
        • Medisch Spectrum Twente
        • Contatto:
          • Nathalie Reesink-Peters, MD, PhD
      • Groningen, Olanda
        • Reclutamento
        • University Medical Center Groningen
        • Contatto:
          • Marise Wagener, MD, PhD
      • Leeuwarden, Olanda
        • Reclutamento
        • Medical center Leeuwarden
        • Contatto:
          • Mirjam Apperloo, MD, PhD
      • Leiden, Olanda
        • Reclutamento
        • Leiden University Medical Center
        • Contatto:
          • Katja Gaarenstroom, MD, PhD
      • Rotterdam, Olanda
        • Reclutamento
        • Erasmus Medical Center
        • Contatto:
          • Eva Roes, MD, PhD
      • Utrecht, Olanda
        • Reclutamento
        • University Medical Center Utrecht
        • Contatto:
          • Ronald Zweemer, Prof, MD, PhD
      • Veldhoven, Olanda
        • Reclutamento
        • Maxima Medical Center
        • Contatto:
          • Sjors Coppus, MD, PhD
      • Zwolle, Olanda
        • Reclutamento
        • Isala Klinieken
        • Contatto:
          • Arnold-Jan Kruse, MD, PhD
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Olanda
        • Reclutamento
        • Maastricht University Medical Center
        • Contatto:
          • Brigitte Slangen, MD, PhD
    • North Brabant
      • Eindhoven, North Brabant, Olanda, 5623 EJ
      • Tilburg, North Brabant, Olanda
        • Reclutamento
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
        • Contatto:
          • Caroline Vos, MD
  • Polonia
      • Gdynia, Polonia
        • Reclutamento
        • Gdynia Oncology Centre
        • Contatto:
          • Maciej Stukan
      • Katowice, Polonia
        • Reclutamento
        • Medical University of Silesia
        • Contatto:
          • Krzysztof Nowosielski
      • Katowice, Polonia
        • Reclutamento
        • Bonifraterskie Centrum Medyczne
        • Contatto:
          • Monika Bodjys-Szyndlar
      • Warsaw, Polonia
        • Reclutamento
        • National Cancer Institute Warsaw
        • Contatto:
          • Agnieszka Rychlik
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Reclutamento
        • Vall D'Hebron Barcelona
        • Contatto:
          • Judith Balmana
  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • UChicago Medicine
        • Contatto:
          • Kathryn Mills
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Contatto:
          • Karen Lu
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
        • Contatto:
          • Karen Lu
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University Medical Center
        • Contatto:
          • Andrea Hagemann
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contatto:
          • Kara Long Roche
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Mount Sinai Hospital
        • Contatto:
          • Stephanie Blank
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Reclutamento
        • Duke University Hospital
        • Contatto:
          • Haley Moss
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Contatto:
          • Sarah Kim
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4009
        • Reclutamento
        • MD Anderson Cancer Centre
        • Contatto:
          • Karen Lu
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77026
        • Reclutamento
        • Harris Health Lyndon B. Johnson Hospital
        • Contatto:
          • Michaela Onstad-Grinsfelder
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • Reclutamento
        • University of Washington
        • Contatto:
          • Elizabeth Swisher
  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • Reclutamento
        • Karolinksa Institutet
        • Contatto:
          • Angelique Flöter-Radestad
  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay
        • Reclutamento
        • Hospital Británico
        • Contatto:
          • Santiago Scasso

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con una mutazione germinale di classe 5 (sicuramente patogena) BRCA1, BRCA2, RAD51C, RAD51D o BRIP1 in uno dei centri partecipanti.

  • Età all'inclusione;

    • BRCA1: 25-40 anni
    • BRCA2: 25-45 anni
    • RAD51C, RAD51D, BRIP1: 25-50 anni
  • Fertilità completata
  • Presenza di almeno una tuba di Falloppio
  • I partecipanti possono avere una storia personale di malignità non ovarica
  • Il consenso informato deve essere ottenuto e documentato secondo i requisiti normativi nazionali e locali e le regole locali seguite nell'istituto.

Criteri di esclusione:

  • Stato postmenopausale (menopausa naturale o dovuta a trattamento)
  • Desiderio di RRO di seconda fase entro due anni dalla RRS
  • Legalmente incapace
  • Precedente salpingectomia bilaterale
  • Una storia personale di cancro alle ovaie, alle tube di Falloppio o al peritoneo
  • Diagnosi attuale o trattamento per malattia maligna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Salpingectomia a riduzione del rischio con ovariectomia ritardata
Salpingectomia a riduzione del rischio dopo il completamento della gravidanza con ovariectomia ritardata.
Procedura: Salpingectomia a riduzione del rischio con ovariectomia ritardata
  • BRCA1: RRS a 25-40 anni e RRO a un'età massima di 45 anni (consigliato tra 35 e 45 anni).
  • BRCA2: RRS all'età di 25-45 anni e RRO a un'età massima di 50 anni (consigliato tra i 40 ei 50 anni).
  • BRIP1, RAD51C, RAD51D: RRS a 25-50 anni e RRO a un'età massima di 55 anni (consigliato tra 45 e 55 anni)
Comparatore attivo: Salpingo-ooforectomia con riduzione del rischio
Salpingo-ooforectomia con riduzione del rischio.
Procedura: Salpingo-ooforectomia con riduzione del rischio
  • BRCA1 a un'età massima di 40 anni (consigliato tra i 35 e i 40 anni)
  • BRCA2 a un'età massima di 45 anni (consigliato tra i 40 e i 45 anni)
  • BRIP1, RAD51C, RAD51D: a un'età massima di 50 anni (consigliato tra i 45 e i 50 anni)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di cancro sieroso (ovarico) di alto grado
Lasso di tempo: Fino all'età di 45 anni per BRCA1 e 50 per i portatori della mutazione germinale BRCA2
Incidenza di cancro sieroso (ovarico) di alto grado
Fino all'età di 45 anni per BRCA1 e 50 per i portatori della mutazione germinale BRCA2

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di riscontri (pre)maligni nelle tube/ovaie
Lasso di tempo: 6 settimane dopo ogni intervento chirurgico
Incidenza di risultati (pre) maligni nelle tube/ovaie a salpingectomia, ovariectomia e salpingo-ooforectomia che riducono il rischio.
6 settimane dopo ogni intervento chirurgico
Morbilità e mortalità perioperatoria
Lasso di tempo: 6 settimane dopo ogni intervento chirurgico
Morbilità e mortalità perioperatoria
6 settimane dopo ogni intervento chirurgico
Incidenza del cancro pelvico (diverso dal cancro ovarico)
Lasso di tempo: Fino a 70 anni
Incidenza del cancro pelvico (diverso dal cancro ovarico)
Fino a 70 anni
Incidenza del cancro al seno
Lasso di tempo: Fino a 70 anni
Incidenza del cancro al seno
Fino a 70 anni
Assunzione di ovariectomia che riduce il rischio
Lasso di tempo: Fino a 70 anni
Assunzione di ovariectomia per la riduzione del rischio dopo salpingectomia per la riduzione del rischio
Fino a 70 anni

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del cancro sieroso (ovarico) di alto grado all'età di 70 anni
Lasso di tempo: Fino a 70 anni
Misura del risultato esplorativo
Fino a 70 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University Medical Center Nijmegen

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Joanne A. de Hullu, MD, PhD, Radboud University Medical Center
  • Investigatore principale: Karen H. Lu, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
  • Investigatore principale: Rosella P.M.G. Hermens, MD,PhD, Radboud University Medical Center
  • Investigatore principale: Elizabeth M. Swisher, MD, PhD, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2020

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
17 febbraio 2040

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
17 febbraio 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NL 70691.091.19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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