Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TUBectomy med forsinket oophorectomy hos højrisikokvinder for at vurdere sikkerheden ved forebyggelse (TUBA-WISP-II)

31. marts 2026 opdateret af: Joanne A. de Hullu, MD, PhD, University Medical Center Nijmegen

TUBectomy med forsinket Oophorectomy som alternativ til risikoreducerende Salpingo-ooforektomi hos højrisikokvinder for at vurdere sikkerheden ved forebyggelse: TUBA-WISP II-undersøgelse.

Formålet med projektet er at evaluere den risikoreducerende salpingektomi med forsinket oophorektomi som et alternativ til risikoreducerende salpingo-ooforektomi hos højrisikokvinder med hensyn til forekomst af ovariecancer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hos BRCA1/2-genmutationsbærere anbefales en risikoreducerende salpingo-ooforektomi (RRSO) omkring 40 års alderen. Denne anbefaling er baseret på en 10-40 % livstidsrisiko for ovariecancer i denne population og skuffende resultater af ovariecancerovervågning til tidlig påvisning. Desuden er dødeligheden af ​​kræft i æggestokkene høj. Effekter af RRSO er et fald i risikoen for ovariecancer (80-96%) på den ene side og øjeblikkelig indtræden af ​​overgangsalderen og ikke-kræftrelateret morbiditet på den anden side. Reduktionen af ​​risikoen for brystkræft på halvtreds procent efter RRSO er blevet omstridt i de seneste år. Baseret på flere undersøgelser, der viser, at de fleste serøse ovariecancerformer af høj kvalitet udvikler sig i den distale ende af æggelederen, er der udviklet en innovativ strategi for RRSO til dette studieforslag: risikoreducerende salpingektomi (RRS) med forsinket risikoreducerende ooforektomi ( RRO). Men sikkerheden ved denne strategi er endnu ikke bevist. Før vi implementerer denne innovative strategi som standardbehandling, er vi nødt til at undersøge de langsigtede virkninger på forekomsten af ​​ovariecancer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3000

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Australien
      • Brisbane, Australien
      • Melbourne, Australien
        • Rekruttering
        • Monash Health
        • Kontakt:
          • Martha Hickey
      • Melbourne, Australien
        • Rekruttering
        • Peter MacCallum Centre
        • Kontakt:
          • Martha Hickey
      • Melbourne, Australien
        • Rekruttering
        • Royal Womens Hospital
        • Kontakt:
          • Martha Hickey
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2145
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2050
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4001
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4006
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4120
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3050
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3084
      • Richmon, Victoria, Australien, 3121
      • St Albans, Victoria, Australien, 3021
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6008
  • Belgien
      • Brussels, Belgien
        • Rekruttering
        • Hopital Universitaire Bruxelles
        • Kontakt:
          • Maxime Fastrez
      • Leuven, Belgien
        • Rekruttering
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
        • Kontakt:
          • Susanne Housmans
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • AC Camargo Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Glauco Baiocchi
  • Canada
      • Vancouver, Canada
        • Rekruttering
        • Vancouver General Hospital
        • Kontakt:
          • Janice Kwon
  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Rekruttering
        • UChicago Medicine
        • Kontakt:
          • Kathryn Mills
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Karen Lu
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Karen Lu
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University Medical Center
        • Kontakt:
          • Andrea Hagemann
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Kara Long Roche
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Stephanie Blank
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke University Hospital
        • Kontakt:
          • Haley Moss
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Kontakt:
          • Sarah Kim
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Karen Lu
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77026
        • Rekruttering
        • Harris Health Lyndon B. Johnson Hospital
        • Kontakt:
          • Michaela Onstad-Grinsfelder
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Elizabeth Swisher
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Rekruttering
        • Antoni van Leeuwenhoek
        • Kontakt:
          • Teska Schuurman, MD, PhD
      • Amsterdam, Holland
        • Rekruttering
        • Amsterdam University Medical Center
        • Kontakt:
          • Luc van Lonkhuijzen, MD, PhD
      • Breda, Holland
        • Rekruttering
        • Amphia
        • Kontakt:
          • Janneke Hoogstad, MD, PhD
      • Enschede, Holland
        • Rekruttering
        • Medisch Spectrum Twente
        • Kontakt:
          • Nathalie Reesink-Peters, MD, PhD
      • Groningen, Holland
        • Rekruttering
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
          • Marise Wagener, MD, PhD
      • Leeuwarden, Holland
        • Rekruttering
        • Medical center Leeuwarden
        • Kontakt:
          • Mirjam Apperloo, MD, PhD
      • Leiden, Holland
        • Rekruttering
        • Leiden University Medical Center
        • Kontakt:
          • Katja Gaarenstroom, MD, PhD
      • Rotterdam, Holland
        • Rekruttering
        • Erasmus Medical Center
        • Kontakt:
          • Eva Roes, MD, PhD
      • Utrecht, Holland
        • Rekruttering
        • University Medical Center Utrecht
        • Kontakt:
          • Ronald Zweemer, Prof, MD, PhD
      • Veldhoven, Holland
        • Rekruttering
        • Maxima Medical Center
        • Kontakt:
          • Sjors Coppus, MD, PhD
      • Zwolle, Holland
        • Rekruttering
        • Isala Klinieken
        • Kontakt:
          • Arnold-Jan Kruse, MD, PhD
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland
        • Rekruttering
        • Maastricht University Medical Center
        • Kontakt:
          • Brigitte Slangen, MD, PhD
    • North Brabant
      • Eindhoven, North Brabant, Holland, 5623 EJ
      • Tilburg, North Brabant, Holland
        • Rekruttering
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Caroline Vos, MD
  • Irland
      • Cork, Irland
        • Rekruttering
        • Cork University Hospital
        • Kontakt:
          • Zibi Marchoki
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Rekruttering
        • Università di Bologna
        • Kontakt:
          • Myriam Perrone
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
        • Humanitas San Pio X
        • Kontakt:
          • Fabio Martinelli
      • Monza, Italien
        • Rekruttering
        • San Gerardo Hospital
        • Kontakt:
          • Robert Fruscio
      • Rome, Italien
        • Rekruttering
        • Gemelli Hospital
        • Kontakt:
          • Claudia Marchetti
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Cancerologia
        • Kontakt:
          • David Cantu
  • Norge
      • Nordbyhagen, Norge
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norge
        • Rekruttering
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:
          • Anne Dorum
      • Stavanger, Norge
        • Rekruttering
        • Stavanger Uniersity Hospital
        • Kontakt:
          • Anne Dorum
  • Polen
      • Gdynia, Polen
        • Rekruttering
        • Gdynia Oncology Centre
        • Kontakt:
          • Maciej Stukan
      • Katowice, Polen
        • Rekruttering
        • Medical University of Silesia
        • Kontakt:
          • Krzysztof Nowosielski
      • Katowice, Polen
        • Rekruttering
        • Bonifraterskie Centrum Medyczne
        • Kontakt:
          • Monika Bodjys-Szyndlar
      • Warsaw, Polen
        • Rekruttering
        • National Cancer Institute Warsaw
        • Kontakt:
          • Agnieszka Rychlik
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekruttering
        • Vall D'Hebron Barcelona
        • Kontakt:
          • Judith Balmana
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Karolinksa Institutet
        • Kontakt:
          • Angelique Flöter-Radestad
  • Tyskland
      • Amberg, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Klinikum St. Marien Amberg
        • Kontakt:
          • Thomas Papathemelis
      • Berlin-Spandau, Tyskland
        • Rekruttering
        • Evangelische Waldkrankenhaus Spandau Berlin
        • Kontakt:
          • Katharina Carrizo
      • Detmold, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Klinikum Lippe Detmold
        • Kontakt:
          • Beyhan Ataseven
      • Essen, Tyskland
        • Rekruttering
        • Evang. Kliniken Essen-Mitte
        • Kontakt:
          • Philipp Harter
  • Uruguay
      • Montevideo, Uruguay
        • Rekruttering
        • Hospital Británico
        • Kontakt:
          • Santiago Scasso
  • Østrig
      • Graz, Østrig
        • Rekruttering
        • Medical University of Graz
        • Kontakt:
          • Karl Tamussino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med en klasse 5 (afgjort patogen) BRCA1, BRCA2, RAD51C, RAD51D eller BRIP1 kimlinjemutation i et af de deltagende centre.

  • Alder ved inklusion;

    • BRCA1: 25-40 år
    • BRCA2: 25-45 år
    • RAD51C, RAD51D, BRIP1: 25-50 år
  • Fødsel afsluttet
  • Tilstedeværelse af mindst én æggeleder
  • Deltagerne kan have en personlig historie med ikke-ovarie malignitet
  • Informeret samtykke skal indhentes og dokumenteres i henhold til nationale og lokale lovkrav og de lokale regler, der følges i institutionen.

Ekskluderingskriterier:

  • Postmenopausal status (naturlig overgangsalder eller på grund af behandling)
  • Ønske om anden fase RRO inden for to år efter RRS
  • Juridisk ude af stand
  • Tidligere bilateral salpingektomi
  • En personlig historie med kræft i æggestokkene, æggelederen eller bughinden
  • Nuværende diagnose eller behandling for ondartet sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Risikoreducerende salpingektomi med forsinket oophorektomi
Risikoreducerende salpingektomi efter afslutningen af ​​den fødedygtige fødsel med forsinket oophorektomi.
Procedure: Risikoreducerende salpingektomi med forsinket oophorektomi
  • BRCA1: RRS i alderen 25-40 og RRO ved en maksimal alder på 45 (anbefales mellem 35 og 45).
  • BRCA2: RRS i alderen 25-45 og RRO ved en maksimal alder på 50 (anbefales mellem 40 og 50 år).
  • BRIP1, RAD51C, RAD51D: RRS i alderen 25-50 og RRO ved en maksimal alder på 55 (anbefales mellem 45 og 55)
Aktiv komparator: Risikoreducerende salpingo-ooforektomi
Risikoreducerende salpingo-ooforektomi.
Procedure: Risikoreducerende salpingo-ooforektomi
  • BRCA1 ved en maksimal alder på 40 år (anbefales mellem 35 og 40 år)
  • BRCA2 ved en maksimal alder på 45 år (anbefales mellem 40 og 45 år)
  • BRIP1, RAD51C, RAD51D: ved en maksimal alder på 50 (anbefales mellem 45 og 50)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Høj grad af serøs (ovarie) cancerforekomst
Tidsramme: Indtil 45-årsalderen for BRCA1 og 50 for BRCA2-kimlinjemutationsbærere
Høj grad af serøs (ovarie) cancerforekomst
Indtil 45-årsalderen for BRCA1 og 50 for BRCA2-kimlinjemutationsbærere

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af (præ)maligne fund i rør/ovarier
Tidsramme: 6 uger efter hver operation
Forekomst af (præ)maligne fund i rør/ovarier ved risikoreducerende salpingektomi, oophorektomi og salpingo-ooforektomi.
6 uger efter hver operation
Perioperativ morbiditet og mortalitet
Tidsramme: 6 uger efter hver operation
Perioperativ morbiditet og mortalitet
6 uger efter hver operation
Forekomst af bækkenkræft (bortset fra kræft i æggestokkene)
Tidsramme: Op til 70 år
Forekomst af bækkenkræft (bortset fra kræft i æggestokkene)
Op til 70 år
Forekomst af brystkræft
Tidsramme: Op til 70 år
Forekomst af brystkræft
Op til 70 år
Optagelse af risikoreducerende oophorektomi
Tidsramme: Op til 70 år
Optagelse af risikoreducerende oophorektomi efter risikoreducerende salpingektomi
Op til 70 år

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Høj grad af serøs (ovarie) cancerforekomst i en alder af 70
Tidsramme: Op til 70 år
Udforskende resultatmål
Op til 70 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Medical Center Nijmegen

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Joanne A. de Hullu, MD, PhD, Radboud University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Karen H. Lu, MD, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
  • Ledende efterforsker: Rosella P.M.G. Hermens, MD,PhD, Radboud University Medical Center
  • Ledende efterforsker: Elizabeth M. Swisher, MD, PhD, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. februar 2040

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. februar 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NL 70691.091.19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger