Intervence zaměřená na pacienta ke snížení finanční toxicity pacientů s rakovinou
Implementace intervence zaměřené na pacienta ke snížení finanční toxicity pacientů s rakovinou
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria způsobilosti pouze pro I Can Pic Arm:
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Musí být diagnostikován s kolorektálním karcinomem, rakovinou plic nebo gynekologickým karcinomem před < 5 měsíci a být pacientem jednoho z 15 poskytovatelů
- Tato diagnóza rakoviny musí být první a primární diagnózou
Kritéria vyloučení:
- Neumí číst a rozumět anglicky
- Nemůže dát informovaný souhlas kvůli kognitivním nebo emocionálním bariérám
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Historický kontrolní průzkum
-Vyšetřovatelé provedou historický kontrolní průzkum 80-100 nedávno diagnostikovaných pacientek s gynekologickou, kolorektální a plicní rakovinou.
Dotazník mohou vyplnit osobně, telefonicky nebo online.
Vyplnění průzkumu zabere přibližně 15 minut.
Bude se ptát na jejich znalosti zdravotního pojištění a důvěru v komunikaci o nákladech na péči.
|
-31 otázek včetně celkových zkušeností s poskytovatelem onkologické péče, předchozích diskusí s pečovatelským týmem ohledně nákladů na zdravotní péči, preferencí pro diskusi o nákladech na zdravotní péči s lékařem, úrovně důvěry při projednávání nákladů na zdravotní péči s lékařem, pocitů ze současné finanční situace, zpoždění nebo vyhýbání se lékařská péče za posledních 12 měsíců, důvěra ve výběr zdravotní péče a zdravotní pojištění, aktuální zdravotní stav a demografické údaje.
|
|
Experimentální: Umím PIC
-Přibližně 80-100 účastníků využije I Can PIC.
Bude to trvat přibližně 10–15 minut.
Po příští schůzce se svým poskytovatelem vyplní krátký průzkum o svých znalostech zdravotního pojištění a důvěře v komunikaci o nákladech na péči.
Bude to trvat asi 10 minut.
Pacienti, kteří se rozhodnou dokončit studii osobně, si mohou I Can PIC prohlédnout na tabletu, který je k dispozici na klinice nebo v kanceláři.
Poté mohou po jmenování vyplnit průzkum na tabletu, který je k dispozici na klinice nebo v kanceláři.
Pokud se rozhodnou vyplnit jej po telefonu, vyšetřovatelé jim pošlou e-mailem odkaz na I Can PIC a poté jim zavolají, až bude čas průzkum dokončit.
Pokud si to přejí dokončit online, vyšetřovatelé jim pošlou e-mailem odkaz na I Can PIC a poté průzkum po jejich jmenování.
Po 3–6 měsících obdrží účastníci 5–10minutový následný průzkum, který mohou vyplnit osobně, online nebo po telefonu.
|
-Online rozhodovací nástroj, který vysvětluje podmínky zdravotního pojištění a podmínky zdravotního pojištění, poskytuje tipy na snížení nákladů na zdravotní péči, radí pacientovi, aby projednal náklady s poskytovatelem a pojištěním, a poskytuje pacientovi finanční zdroje.
-31 otázek včetně celkových zkušeností s poskytovatelem onkologické péče, předchozích diskusí s pečovatelským týmem ohledně nákladů na zdravotní péči, preferencí pro diskusi o nákladech na zdravotní péči s lékařem, úrovně důvěry při projednávání nákladů na zdravotní péči s lékařem, pocitů ze současné finanční situace, zpoždění nebo vyhýbání se lékařská péče za posledních 12 měsíců, důvěra ve výběr zdravotní péče a zdravotní pojištění, aktuální zdravotní stav a demografické údaje.
-19 otázek včetně celkových zkušeností s poskytovatelem onkologické péče, diskuse s pečovatelským týmem ohledně nákladů na zdravotní péči, preference pro diskuzi o nákladech na zdravotní péči s lékařem, míra důvěry při projednávání nákladů na zdravotní péči s lékařem, pocity ohledně současné finanční situace, zpoždění nebo vyhýbání se lékařské péči péče za posledních 12 měsíců a důvěra ve výběr zdravotní péče a zdravotní pojištění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve znalostech zdravotního pojištění mezi historickým kontrolním ramenem a ramenem I Can PIC
Časové okno: Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)
|
|
Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)
|
|
Rozdíl v gramotnosti zdravotního pojištění mezi Historickým kontrolním ramenem a I Can PIC Arm
Časové okno: Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)
|
|
Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)
|
|
Rozdíl v počtu lékařů, kteří s účastníky diskutovali o nákladech na zdravotní péči, mezi historickým kontrolním ramenem a ramenem I Can PIC
Časové okno: Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)
|
|
Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)
|
|
Rozdíl v počtu témat souvisejících s náklady, o kterých se diskutovalo s účastníky, mezi Historickým kontrolním ramenem a I Can PIC Arm
Časové okno: Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)
|
-Informace týkající se lékařů, kteří diskutovali o nákladech na zdravotní péči, budou shromážděny v historickém kontrolním průzkumu a pointervenčním průzkumu I Can PIC
|
Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)
|
|
Rozdíl v počtu lékařů, kteří diskutovali o strategiích nákladů na zdravotní péči, mezi historickou kontrolní větví a větví I Can PIC
Časové okno: Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)
|
-Informace týkající se lékařů, kteří diskutovali o nákladech na zdravotní péči, budou shromážděny v historickém kontrolním průzkumu a pointervenčním průzkumu I Can PIC
|
Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)
|
|
Rozdíl v počtu diskutovaných nákladových strategií mezi Historickým kontrolním ramenem a I Can PIC Arm
Časové okno: Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)
|
-Informace týkající se lékařů, kteří diskutovali o nákladech na zdravotní péči, budou shromážděny v historickém kontrolním průzkumu a pointervenčním průzkumu I Can PIC
|
Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)
|
|
Rozdíl v důvěře při komunikaci o nákladech na zdravotní péči s lékařem mezi historickým kontrolním ramenem a ramenem I Can PIC
Časové okno: Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)
|
|
Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)
|
|
Rozdíl ve finanční toxicitě mezi historickým kontrolním ramenem a ramenem I Can PIC
Časové okno: Dokončení průzkumu (odhadovaný den 1 pro účastníky historické kontroly a odhadovaný den 14 pro účastníky I Can PIC)
|
|
Dokončení průzkumu (odhadovaný den 1 pro účastníky historické kontroly a odhadovaný den 14 pro účastníky I Can PIC)
|
|
Rozdíl v počtu lékařů, kteří pacienty odkázali na zdroje k diskusi o nákladech
Časové okno: Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)]
|
|
Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)]
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti o zdravotním pojištění udržené v průběhu času (I Can PIC Arm)
Časové okno: Změna z pointervenčního průzkumu na 3-6měsíční následný průzkum (odhaduje se celkem 6 měsíců)
|
|
Změna z pointervenčního průzkumu na 3-6měsíční následný průzkum (odhaduje se celkem 6 měsíců)
|
|
Zdravotní pojišťovací gramotnost udržitelná v průběhu času (I Can PIC Arm)
Časové okno: Změna z pointervenčního průzkumu na 3-6měsíční následný průzkum (odhaduje se celkem 6 měsíců)
|
|
Změna z pointervenčního průzkumu na 3-6měsíční následný průzkum (odhaduje se celkem 6 měsíců)
|
|
Sebevědomí Komunikace o nákladech na zdravotní péči s lékařem (I Can PIC Arm)
Časové okno: Změna z pointervenčního průzkumu na 3-6měsíční následný průzkum (odhaduje se celkem 6 měsíců)
|
|
Změna z pointervenčního průzkumu na 3-6měsíční následný průzkum (odhaduje se celkem 6 měsíců)
|
|
Trvalá finanční toxicita (I Can PIC Arm)
Časové okno: Změna z pointervenčního průzkumu na 3-6měsíční následný průzkum (odhaduje se celkem 6 měsíců)
|
|
Změna z pointervenčního průzkumu na 3-6měsíční následný průzkum (odhaduje se celkem 6 měsíců)
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpožděná nebo opomenutá péče kvůli nákladům (mohu PIC Arm)
Časové okno: Změna z pointervenčního průzkumu na 3-6měsíční následný průzkum (odhaduje se celkem 6 měsíců)
|
|
Změna z pointervenčního průzkumu na 3-6měsíční následný průzkum (odhaduje se celkem 6 měsíců)
|
|
Zpožděná nebo opomenutá péče kvůli nákladům (historické ovládací rameno a rameno mohu PIC)
Časové okno: Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)
|
|
Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary Politi, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 202003033
- 1P50CA244431-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .