Patientcentreret intervention for at reducere kræftpatienters økonomiske toksicitet
Implementering af en patientcentreret intervention for at reducere kræftpatienters økonomiske toksicitet
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Kvalifikationskriterier kun for I Can Pic Arm:
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Skal være blevet diagnosticeret med tyktarmskræft, lungekræft eller gynækologisk cancer for < 5 måneder siden og være patienter hos en af de 15 udbydere
- Denne kræftdiagnose skal være den første og primære diagnose
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke læse og forstå engelsk
- Kan ikke give informeret samtykke på grund af kognitive eller følelsesmæssige barrierer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Historisk kontrolundersøgelse
-Forskerne vil gennemføre en historisk kontrolundersøgelse af 80-100 nyligt diagnosticerede gynækologiske, kolorektal- og lungekræftpatienter.
De kan gennemføre undersøgelsen personligt, over telefonen eller online.
Undersøgelsen vil tage cirka 15 minutter at udfylde.
Det vil spørge om deres viden om sygeforsikring og tillid til at kommunikere om plejeomkostninger.
|
-31 spørgsmål, herunder overordnet erfaring med kræftbehandlingsudbydere, tidligere drøftelser med plejeteam vedrørende sundhedsomkostninger, præferencer for at diskutere sundhedsomkostninger med læge, tillidsniveau ved drøftelse af sundhedsudgifter med læge, følelser omkring den nuværende økonomiske situation, forsinkelser eller undgåelse af lægehjælp inden for de seneste 12 måneder, tillid til valg af sundhedspleje og valg af sygesikring, aktuelle helbredsforhold og demografiske data.
|
|
Eksperimentel: Jeg kan PIC
- Cirka 80-100 deltagere vil bruge I Can PIC.
Dette vil tage cirka 10-15 minutter.
Efter deres næste aftale med deres udbyder, vil de udfylde en kort undersøgelse om deres viden om sygeforsikring og tillid til at kommunikere om plejeomkostninger.
Dette vil tage omkring 10 minutter.
Patientdeltagere, der vælger at fuldføre undersøgelsen personligt, kan se I Can PIC på en tablet, der leveres i klinikken eller på kontoret.
Så efter deres aftale kan de udfylde undersøgelsen på en tablet, der leveres i klinikken eller på kontoret.
Hvis de vælger at udfylde det over telefonen, vil efterforskerne e-maile dem linket til I Can PIC og derefter ringe til dem, når det er tid til at gennemføre undersøgelsen.
Hvis de ønsker at udfylde det online, vil efterforskerne e-maile dem linket til I Can PIC og derefter undersøgelsen efter deres udnævnelse.
Efter 3-6 måneder vil deltagerne modtage en 5-10 minutters opfølgningsundersøgelse, som de kan udfylde personligt, online eller over telefonen.
|
-Online beslutningsværktøj, der forklarer sygeforsikringsvilkår og sygeforsikringsvilkår, giver tips til at sænke sundhedsomkostningerne, råder patienten til at diskutere omkostningerne med udbyderen og forsikringen og giver patienten økonomiske ressourcer.
-31 spørgsmål, herunder overordnet erfaring med kræftbehandlingsudbydere, tidligere drøftelser med plejeteam vedrørende sundhedsomkostninger, præferencer for at diskutere sundhedsomkostninger med læge, tillidsniveau ved drøftelse af sundhedsudgifter med læge, følelser omkring den nuværende økonomiske situation, forsinkelser eller undgåelse af lægehjælp inden for de seneste 12 måneder, tillid til valg af sundhedspleje og valg af sygesikring, aktuelle helbredsforhold og demografiske data.
-19 spørgsmål, herunder generel erfaring med kræftbehandlingsudbydere, diskussion med plejeteam vedrørende sundhedsomkostninger, præferencer for at diskutere sundhedsomkostninger med læge, tillidsniveau for at diskutere sundhedsomkostninger med læge, følelser omkring den nuværende økonomiske situation, forsinkelser eller undgåelse af medicinsk behandling pleje inden for de seneste 12 måneder, og tillid til valg af sundhedspleje og valg af sygesikring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i sundhedsforsikringsviden mellem historisk kontrolarm og I Can PIC Arm
Tidsramme: Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)
|
|
Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)
|
|
Forskel i sygesikringskompetence mellem Historical Control Arm og I Can PIC Arm
Tidsramme: Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)
|
|
Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)
|
|
Forskel i antallet af klinikere, der diskuterede sundhedsomkostningsemner med deltagere mellem den historiske kontrolarm og I Can PIC Arm
Tidsramme: Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)
|
|
Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)
|
|
Forskel i antallet af omkostningsrelaterede emner diskuteret med deltagere mellem den historiske kontrolarm og I Can PIC Arm
Tidsramme: Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)
|
-Oplysninger om klinikere, der diskuterede sundhedsomkostninger, vil blive indsamlet på den historiske kontrolundersøgelse og I Can PIC-undersøgelsen efter intervention
|
Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)
|
|
Forskel i antallet af klinikere, der diskuterede sundhedsomkostningsstrategier mellem den historiske kontrolarm og I Can PIC-armen
Tidsramme: Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)
|
-Oplysninger om klinikere, der diskuterede sundhedsomkostninger, vil blive indsamlet på den historiske kontrolundersøgelse og I Can PIC-undersøgelsen efter intervention
|
Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)
|
|
Forskel i antallet af diskuterede omkostningsstrategier mellem den historiske kontrolarm og I Can PIC Arm
Tidsramme: Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)
|
-Oplysninger om klinikere, der diskuterede sundhedsomkostninger, vil blive indsamlet på den historiske kontrolundersøgelse og I Can PIC-undersøgelsen efter intervention
|
Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)
|
|
Forskel i tillid til at kommunikere om sundhedsomkostninger med læge mellem historisk kontrolarm og I Can PIC Arm
Tidsramme: Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)
|
|
Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)
|
|
Forskel i finansiel toksicitet mellem historisk kontrolarm og I Can PIC Arm
Tidsramme: Fuldførelse af undersøgelse (estimeret til at være dag 1 for historiske kontroldeltagere og estimeret til at være dag 14 for I Can PIC-deltagere)
|
|
Fuldførelse af undersøgelse (estimeret til at være dag 1 for historiske kontroldeltagere og estimeret til at være dag 14 for I Can PIC-deltagere)
|
|
Forskel i antallet af klinikere, der henviste patienter til ressourcer for at diskutere omkostninger
Tidsramme: Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være cirka 1-14 dage efter tilmelding)]
|
|
Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være cirka 1-14 dage efter tilmelding)]
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygeforsikringsviden opretholdes over tid (I Can PIC Arm)
Tidsramme: Skift fra undersøgelse efter intervention til 3-6 måneders opfølgningsundersøgelse (estimeret til at være i alt 6 måneder)
|
|
Skift fra undersøgelse efter intervention til 3-6 måneders opfølgningsundersøgelse (estimeret til at være i alt 6 måneder)
|
|
Kendskab til sygesikring opretholdes over tid (I Can PIC Arm)
Tidsramme: Skift fra undersøgelse efter intervention til 3-6 måneders opfølgningsundersøgelse (estimeret til at være i alt 6 måneder)
|
|
Skift fra undersøgelse efter intervention til 3-6 måneders opfølgningsundersøgelse (estimeret til at være i alt 6 måneder)
|
|
Tillid til at kommunikere om sundhedsudgifter med læge (jeg kan PIC-arm)
Tidsramme: Skift fra undersøgelse efter intervention til 3-6 måneders opfølgningsundersøgelse (estimeret til at være i alt 6 måneder)
|
|
Skift fra undersøgelse efter intervention til 3-6 måneders opfølgningsundersøgelse (estimeret til at være i alt 6 måneder)
|
|
Vedvarende økonomisk toksicitet (I Can PIC Arm)
Tidsramme: Skift fra undersøgelse efter intervention til 3-6 måneders opfølgningsundersøgelse (estimeret til at være i alt 6 måneder)
|
|
Skift fra undersøgelse efter intervention til 3-6 måneders opfølgningsundersøgelse (estimeret til at være i alt 6 måneder)
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket eller glemt pleje på grund af omkostninger (I Can PIC Arm)
Tidsramme: Skift fra undersøgelse efter intervention til 3-6 måneders opfølgningsundersøgelse (estimeret til at være i alt 6 måneder)
|
|
Skift fra undersøgelse efter intervention til 3-6 måneders opfølgningsundersøgelse (estimeret til at være i alt 6 måneder)
|
|
Forsinket eller glemt pleje på grund af omkostninger (historisk kontrolarm og I Can PIC Arm)
Tidsramme: Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)
|
|
Gennemførelse af undersøgelse (estimeret til at være ca. 1-14 dage efter tilmelding)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary Politi, Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 202003033
- 1P50CA244431-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .