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Patientenzentrierte Intervention zur Verringerung der finanziellen Toxizität von Krebspatienten

8. Mai 2023 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Implementierung einer patientenzentrierten Intervention zur Reduzierung der finanziellen Toxizität von Krebspatienten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Feedback von Krebspatienten und Anbietern einzubeziehen, um eine Intervention anzupassen, umzusetzen und zu testen. Die Intervention zielt darauf ab, das Screening auf finanzielle Notlage zu veranlassen, Diskussionen über Pflegekosten mit Krebspatienten zu erleichtern, die Auswahl einer Krankenversicherung zu unterstützen und letztendlich die finanzielle Toxizität von Krebspatienten im Zusammenhang mit der Krebsbehandlung zu verringern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Zulassungskriterien nur für I Can Pic Arm:

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Muss vor < 5 Monaten mit Darmkrebs, Lungenkrebs oder gynäkologischem Krebs diagnostiziert worden sein und Patienten eines der 15 Anbieter sein
  • Diese Krebsdiagnose muss die erste und primäre Diagnose sein

Ausschlusskriterien:

  • Kann Englisch nicht lesen und verstehen
  • Kann aufgrund kognitiver oder emotionaler Barrieren keine Einverständniserklärung abgeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Historische Kontrolluntersuchung
-Die Ermittler werden eine historische Kontrolluntersuchung bei 80-100 Patienten mit kürzlich diagnostiziertem gynäkologischen, kolorektalen und Lungenkrebs durchführen. Sie können die Umfrage persönlich, telefonisch oder online ausfüllen. Das Ausfüllen der Umfrage dauert ungefähr 15 Minuten. Es wird nach ihrem Wissen über Krankenversicherungen und ihrem Vertrauen in die Kommunikation über Pflegekosten gefragt.
Sonstiges: Historische Kontrolluntersuchung
-31 Fragen, einschließlich Gesamterfahrung mit dem Krebspflegeanbieter, frühere Gespräche mit dem Pflegeteam über Gesundheitskosten, Präferenzen für die Besprechung von Gesundheitskosten mit dem Arzt, Vertrauensniveau bei der Besprechung von Gesundheitskosten mit dem Arzt, Gefühle über die aktuelle finanzielle Situation, Verzögerungen oder Vermeidung von medizinische Versorgung in den letzten 12 Monaten, Vertrauen in die Wahl der Gesundheitsversorgung und der Krankenversicherung, aktueller Gesundheitszustand und demografische Daten.
Experimental: Ich kann PIC
-Ungefähr 80-100 Teilnehmer werden I Can PIC verwenden. Dies dauert ungefähr 10-15 Minuten. Nach ihrem nächsten Termin bei ihrem Leistungserbringer füllen sie eine kurze Umfrage zu ihrem Wissen über die Krankenversicherung und ihrem Selbstvertrauen in der Kommunikation über Pflegekosten aus. Dies dauert etwa 10 Minuten. Patiententeilnehmer, die sich dafür entscheiden, die Studie persönlich abzuschließen, können I Can PIC auf einem Tablet anzeigen, das in der Klinik oder im Büro bereitgestellt wird. Anschließend können sie die Umfrage nach ihrem Termin auf einem in der Klinik oder in der Praxis bereitgestellten Tablet ausfüllen. Wenn sie sich dafür entscheiden, die Umfrage telefonisch auszufüllen, senden die Ermittler ihnen den Link zu I Can PIC per E-Mail und rufen sie dann an, wenn es an der Zeit ist, die Umfrage auszufüllen. Wenn sie es online ausfüllen möchten, senden die Ermittler ihnen den Link zu I Can PIC und dann die Umfrage nach ihrem Termin per E-Mail. Nach 3–6 Monaten erhalten die Teilnehmer eine 5–10-minütige Folgeumfrage, die sie persönlich, online oder telefonisch ausfüllen können.
Verhalten: Ich kann PIC
-Online-Entscheidungstool, das Krankenversicherungsbedingungen und Krankenversicherungsbedingungen erklärt, Tipps zur Senkung der Gesundheitskosten gibt, Patienten rät, die Kosten mit Anbieter und Versicherung zu besprechen, und finanzielle Ressourcen für Patienten bereitstellt.
Sonstiges: Umfrage nach der Intervention (I Can PIC-Teilnehmer)
-31 Fragen, einschließlich Gesamterfahrung mit dem Krebspflegeanbieter, frühere Gespräche mit dem Pflegeteam über Gesundheitskosten, Präferenzen für die Besprechung von Gesundheitskosten mit dem Arzt, Vertrauensniveau bei der Besprechung von Gesundheitskosten mit dem Arzt, Gefühle über die aktuelle finanzielle Situation, Verzögerungen oder Vermeidung von medizinische Versorgung in den letzten 12 Monaten, Vertrauen in die Wahl der Gesundheitsversorgung und der Krankenversicherung, aktueller Gesundheitszustand und demografische Daten.
Sonstiges: Follow-up-Umfrage (I Can PIC-Teilnehmer)
-19 Fragen, einschließlich Gesamterfahrung mit Krebsbehandlungsanbietern, Diskussion mit dem Behandlungsteam über Gesundheitskosten, Präferenzen für die Besprechung von Gesundheitskosten mit einem Arzt, Vertrauensniveau bei der Besprechung von Gesundheitskosten mit einem Arzt, Gefühle über die aktuelle finanzielle Situation, Verzögerungen oder Vermeidung von medizinischen Behandlungen Pflege in den letzten 12 Monaten und Vertrauen in die Wahl der Gesundheitsfürsorge und der Krankenversicherung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Krankenversicherungswissen zwischen dem historischen Steuerarm und dem I-Can-PIC-Arm
Zeitfenster: Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)
  • Krankenversicherungswissen wird anhand der historischen Kontrollumfrage und der I Can PIC Post-Intervention-Umfrage gesammelt
  • Bewertung von 0 % (am schlechtesten) bis 100 % (am besten). Höhere Werte weisen auf ein größeres Krankenversicherungswissen hin
Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)
Unterschied in der Krankenversicherungskompetenz zwischen historischem Kontrollarm und I Can PIC Arm
Zeitfenster: Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)
  • Krankenversicherungskompetenz wird im Rahmen der historischen Kontrollumfrage und der I Can PIC Post-Intervention-Umfrage erhoben
  • Punktzahl von 12 (am schlechtesten) bis 48 (am besten). Höhere Werte weisen auf eine größere Krankenversicherungskompetenz hin
Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)
Unterschied in der Anzahl der Kliniker, die Kostenthemen im Gesundheitswesen mit Teilnehmern diskutierten, zwischen dem historischen Kontrollarm und dem I-Can-PIC-Arm
Zeitfenster: Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)
  • Informationen zu Ärzten, die die Gesundheitskosten besprochen haben, werden in der historischen Kontrollumfrage und der I Can PIC-Post-Intervention-Umfrage gesammelt
  • Bewerten Sie entweder „nein“ (keine Gesundheitskosten mit dem Arzt besprochen) oder „ja“ (ein weiteres kostenbezogenes Thema mit dem Arzt besprochen)
  • Bewerten Sie auch die Anzahl der besprochenen kostenbezogenen Themen, falls ja
Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)
Unterschied in der Anzahl der mit den Teilnehmern diskutierten kostenbezogenen Themen zwischen dem historischen Kontrollarm und dem I-Can-PIC-Arm
Zeitfenster: Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)
-Informationen zu Ärzten, die die Gesundheitskosten besprochen haben, werden in der historischen Kontrollumfrage und der I Can PIC-Post-Intervention-Umfrage gesammelt
Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)
Unterschied in der Anzahl der Kliniker, die Kostenstrategien im Gesundheitswesen diskutierten, zwischen dem historischen Kontrollarm und dem I-Can-PIC-Arm
Zeitfenster: Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)
-Informationen zu Ärzten, die die Gesundheitskosten besprochen haben, werden in der historischen Kontrollumfrage und der I Can PIC-Post-Intervention-Umfrage gesammelt
Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)
Unterschied in der Anzahl der diskutierten Kostenstrategien zwischen dem historischen Kontrollarm und dem I-Can-PIC-Arm
Zeitfenster: Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)
-Informationen zu Ärzten, die die Gesundheitskosten besprochen haben, werden in der historischen Kontrollumfrage und der I Can PIC-Post-Intervention-Umfrage gesammelt
Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)
Unterschied im Vertrauen in die Kommunikation über Gesundheitskosten mit dem Arzt zwischen dem historischen Kontrollarm und dem I-Can-PIC-Arm
Zeitfenster: Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)
  • Das Vertrauen in die Kommunikation über Gesundheitskosten wird anhand der historischen Kontrollumfrage und der I Can PIC-Post-Intervention-Umfrage gesammelt
  • Score von 4 (am schlechtesten) bis 16 (am besten). Höhere Werte weisen auf ein größeres Vertrauen in die Kommunikation über Pflegekosten hin
Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)
Unterschied in der finanziellen Toxizität zwischen historischem Kontrollarm und I-Can-PIC-Arm
Zeitfenster: Abschluss der Umfrage (geschätzter Tag 1 für historische Kontrollteilnehmer und geschätzter Tag 14 für I Can PIC-Teilnehmer)
  • Die finanzielle Toxizität wird anhand der historischen Kontrollumfrage und der I Can PIC-Post-Intervention-Umfrage erfasst
  • Score von 0 (am besten) bis 44 (am schlechtesten). Höhere Werte weisen auf eine größere finanzielle Toxizität hin
Abschluss der Umfrage (geschätzter Tag 1 für historische Kontrollteilnehmer und geschätzter Tag 14 für I Can PIC-Teilnehmer)
Unterschied in der Anzahl der Kliniker, die Patienten an Ressourcen verwiesen haben, um die Kosten zu besprechen
Zeitfenster: Abschluss der Umfrage (geschätzt ca. 1-14 Tage nach Anmeldung)]
  • Informationen zu Ärzten, die die Gesundheitskosten besprochen haben, werden in der historischen Kontrollumfrage und der I Can PIC-Post-Intervention-Umfrage gesammelt
  • Bewerten Sie entweder nein (bezog sich nicht auf Ressourcen) oder ja (bezog sich auf Ressourcen)
  • Bewerten Sie auch die Anzahl der besprochenen kostenbezogenen Themen, falls ja
Abschluss der Umfrage (geschätzt ca. 1-14 Tage nach Anmeldung)]

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenversicherungswissen im Laufe der Zeit aufrechterhalten (I Can PIC Arm)
Zeitfenster: Wechsel von der Post-Interventions-Befragung zur 3-6-Monats-Follow-up-Befragung (geschätzt auf insgesamt 6 Monate)
  • Nachhaltiges Krankenversicherungswissen wird in der Post-Interventions-Umfrage und der 3-6-Monats-Follow-up-Umfrage gesammelt
  • Bewertung von 0 % (am schlechtesten) bis 100 % (am besten). Höhere Werte weisen auf ein größeres Krankenversicherungswissen hin
Wechsel von der Post-Interventions-Befragung zur 3-6-Monats-Follow-up-Befragung (geschätzt auf insgesamt 6 Monate)
Krankenversicherungskompetenz im Laufe der Zeit aufrechterhalten (I Can PIC Arm)
Zeitfenster: Wechsel von der Post-Interventions-Befragung zur 3-6-Monats-Follow-up-Befragung (geschätzt auf insgesamt 6 Monate)
  • Nachhaltige Krankenversicherungskompetenz wird in der Post-Interventions-Umfrage und der 3-6-Monats-Follow-up-Umfrage erhoben
  • Punktzahl von 12 (am schlechtesten) bis 48 (am besten). Höhere Werte weisen auf eine größere Krankenversicherungskompetenz hin
Wechsel von der Post-Interventions-Befragung zur 3-6-Monats-Follow-up-Befragung (geschätzt auf insgesamt 6 Monate)
Selbstvertrauen bei der Kommunikation über Gesundheitskosten mit dem Arzt (I Can PIC Arm)
Zeitfenster: Wechsel von der Post-Interventions-Befragung zur 3-6-Monats-Follow-up-Befragung (geschätzt auf insgesamt 6 Monate)
  • Das Vertrauen in die Kommunikation über Gesundheitskosten wird in der Post-Interventions-Umfrage und der 3-6-Monats-Follow-up-Umfrage erhoben
  • Score von 4 (am schlechtesten) bis 16 (am besten). Höhere Werte weisen auf ein größeres Vertrauen in die Kommunikation über Pflegekosten hin
Wechsel von der Post-Interventions-Befragung zur 3-6-Monats-Follow-up-Befragung (geschätzt auf insgesamt 6 Monate)
Anhaltende Finanztoxizität (I Can PIC Arm)
Zeitfenster: Wechsel von der Post-Interventions-Befragung zur 3-6-Monats-Follow-up-Befragung (geschätzt auf insgesamt 6 Monate)
  • Anhaltende finanzielle Toxizität wird in der Post-Interventions-Umfrage und der 3-6-Monats-Follow-up-Umfrage erfasst
  • Score von 0 (am besten) bis 44 (am schlechtesten). Höhere Werte weisen auf eine größere finanzielle Toxizität hin
Wechsel von der Post-Interventions-Befragung zur 3-6-Monats-Follow-up-Befragung (geschätzt auf insgesamt 6 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verspätete oder unterlassene Versorgung aufgrund von Kosten (I Can PIC Arm)
Zeitfenster: Wechsel von der Post-Interventions-Befragung zur 3-6-Monats-Follow-up-Befragung (geschätzt auf insgesamt 6 Monate)
  • Verspätete oder unterlassene Versorgung aufgrund von Kosten wird in der Post-Interventions-Umfrage und der 3-6-Monats-Follow-up-Umfrage erfasst
  • Bewertung von 0 (am besten) bis 8 (am schlechtesten). Höhere Werte weisen auf häufigere verzögerte und unterlassene Versorgung aufgrund von Kosten hin
Wechsel von der Post-Interventions-Befragung zur 3-6-Monats-Follow-up-Befragung (geschätzt auf insgesamt 6 Monate)
Verspätete oder unterlassene Versorgung aufgrund von Kosten (historischer Kontrollarm und ich kann PIC-Arm)
Zeitfenster: Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)
  • Verspätete oder unterlassene Versorgung aufgrund von Kosten wird in der historischen Kontrollumfrage und der I Can PIC-Post-Intervention-Umfrage erfasst
  • Bewertung von 0 (am besten) bis 8 (am schlechtesten). Höhere Werte weisen auf häufigere verzögerte und unterlassene Versorgung aufgrund von Kosten hin
Abschluss der Umfrage (voraussichtlich ca. 1-14 Tage nach der Registrierung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mary Politi, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202003033
  • 1P50CA244431-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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