Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence zaměřená na pacienta ke snížení finanční toxicity pacientů s rakovinou

8. května 2023 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Implementace intervence zaměřené na pacienta ke snížení finanční toxicity pacientů s rakovinou

Účelem této studie je začlenit zpětnou vazbu od pacientů s rakovinou a poskytovatelů k přizpůsobení, implementaci a testování intervence. Cílem intervence je podnítit screening na finanční tíseň, usnadnit diskusi o nákladech na péči s pacienty s rakovinou, podpořit výběr zdravotního pojištění a v konečném důsledku snížit finanční toxicitu pacientů s rakovinou spojenou s onkologickou péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria způsobilosti pouze pro I Can Pic Arm:

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Musí být diagnostikován s kolorektálním karcinomem, rakovinou plic nebo gynekologickým karcinomem před < 5 měsíci a být pacientem jednoho z 15 poskytovatelů
  • Tato diagnóza rakoviny musí být první a primární diagnózou

Kritéria vyloučení:

  • Neumí číst a rozumět anglicky
  • Nemůže dát informovaný souhlas kvůli kognitivním nebo emocionálním bariérám

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Historický kontrolní průzkum
-Vyšetřovatelé provedou historický kontrolní průzkum 80-100 nedávno diagnostikovaných pacientek s gynekologickou, kolorektální a plicní rakovinou. Dotazník mohou vyplnit osobně, telefonicky nebo online. Vyplnění průzkumu zabere přibližně 15 minut. Bude se ptát na jejich znalosti zdravotního pojištění a důvěru v komunikaci o nákladech na péči.
Jiný: Historický kontrolní průzkum
-31 otázek včetně celkových zkušeností s poskytovatelem onkologické péče, předchozích diskusí s pečovatelským týmem ohledně nákladů na zdravotní péči, preferencí pro diskusi o nákladech na zdravotní péči s lékařem, úrovně důvěry při projednávání nákladů na zdravotní péči s lékařem, pocitů ze současné finanční situace, zpoždění nebo vyhýbání se lékařská péče za posledních 12 měsíců, důvěra ve výběr zdravotní péče a zdravotní pojištění, aktuální zdravotní stav a demografické údaje.
Experimentální: Umím PIC
-Přibližně 80-100 účastníků využije I Can PIC. Bude to trvat přibližně 10–15 minut. Po příští schůzce se svým poskytovatelem vyplní krátký průzkum o svých znalostech zdravotního pojištění a důvěře v komunikaci o nákladech na péči. Bude to trvat asi 10 minut. Pacienti, kteří se rozhodnou dokončit studii osobně, si mohou I Can PIC prohlédnout na tabletu, který je k dispozici na klinice nebo v kanceláři. Poté mohou po jmenování vyplnit průzkum na tabletu, který je k dispozici na klinice nebo v kanceláři. Pokud se rozhodnou vyplnit jej po telefonu, vyšetřovatelé jim pošlou e-mailem odkaz na I Can PIC a poté jim zavolají, až bude čas průzkum dokončit. Pokud si to přejí dokončit online, vyšetřovatelé jim pošlou e-mailem odkaz na I Can PIC a poté průzkum po jejich jmenování. Po 3–6 měsících obdrží účastníci 5–10minutový následný průzkum, který mohou vyplnit osobně, online nebo po telefonu.
Behaviorální: Umím PIC
-Online rozhodovací nástroj, který vysvětluje podmínky zdravotního pojištění a podmínky zdravotního pojištění, poskytuje tipy na snížení nákladů na zdravotní péči, radí pacientovi, aby projednal náklady s poskytovatelem a pojištěním, a poskytuje pacientovi finanční zdroje.
Jiný: Pointervenční průzkum (účastníci I Can PIC)
-31 otázek včetně celkových zkušeností s poskytovatelem onkologické péče, předchozích diskusí s pečovatelským týmem ohledně nákladů na zdravotní péči, preferencí pro diskusi o nákladech na zdravotní péči s lékařem, úrovně důvěry při projednávání nákladů na zdravotní péči s lékařem, pocitů ze současné finanční situace, zpoždění nebo vyhýbání se lékařská péče za posledních 12 měsíců, důvěra ve výběr zdravotní péče a zdravotní pojištění, aktuální zdravotní stav a demografické údaje.
Jiný: Následný průzkum (účastníci I Can PIC)
-19 otázek včetně celkových zkušeností s poskytovatelem onkologické péče, diskuse s pečovatelským týmem ohledně nákladů na zdravotní péči, preference pro diskuzi o nákladech na zdravotní péči s lékařem, míra důvěry při projednávání nákladů na zdravotní péči s lékařem, pocity ohledně současné finanční situace, zpoždění nebo vyhýbání se lékařské péči péče za posledních 12 měsíců a důvěra ve výběr zdravotní péče a zdravotní pojištění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve znalostech zdravotního pojištění mezi historickým kontrolním ramenem a ramenem I Can PIC
Časové okno: Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)
  • Poznatky o zdravotním pojištění budou shromážděny v rámci historického kontrolního průzkumu a pointervenčního průzkumu I Can PIC
  • Skóre od 0 % (nejhorší) do 100 % (nejlepší). Vyšší skóre ukazuje na lepší znalosti zdravotního pojištění
Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)
Rozdíl v gramotnosti zdravotního pojištění mezi Historickým kontrolním ramenem a I Can PIC Arm
Časové okno: Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)
  • Zdravotně pojišťovací gramotnost bude zjišťována na historickém kontrolním šetření a v postintervenčním šetření I Can PIC
  • Skóre od 12 (nejhorší) do 48 (nejlepší). Vyšší skóre ukazuje na vyšší gramotnost zdravotního pojištění
Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)
Rozdíl v počtu lékařů, kteří s účastníky diskutovali o nákladech na zdravotní péči, mezi historickým kontrolním ramenem a ramenem I Can PIC
Časové okno: Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)
  • Informace týkající se lékařů, kteří diskutovali o nákladech na zdravotní péči, budou shromážděny v historickém kontrolním průzkumu a pointervenčním průzkumu I Can PIC
  • Skóre buď ne (neprobírali s klinikem náklady na zdravotní péči) nebo ano (s kliniky diskutovali o jednom dalším tématu souvisejícím s náklady)
  • Pokud ano, ohodnoťte také počet probíraných témat souvisejících s náklady
Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)
Rozdíl v počtu témat souvisejících s náklady, o kterých se diskutovalo s účastníky, mezi Historickým kontrolním ramenem a I Can PIC Arm
Časové okno: Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)
-Informace týkající se lékařů, kteří diskutovali o nákladech na zdravotní péči, budou shromážděny v historickém kontrolním průzkumu a pointervenčním průzkumu I Can PIC
Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)
Rozdíl v počtu lékařů, kteří diskutovali o strategiích nákladů na zdravotní péči, mezi historickou kontrolní větví a větví I Can PIC
Časové okno: Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)
-Informace týkající se lékařů, kteří diskutovali o nákladech na zdravotní péči, budou shromážděny v historickém kontrolním průzkumu a pointervenčním průzkumu I Can PIC
Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)
Rozdíl v počtu diskutovaných nákladových strategií mezi Historickým kontrolním ramenem a I Can PIC Arm
Časové okno: Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)
-Informace týkající se lékařů, kteří diskutovali o nákladech na zdravotní péči, budou shromážděny v historickém kontrolním průzkumu a pointervenčním průzkumu I Can PIC
Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)
Rozdíl v důvěře při komunikaci o nákladech na zdravotní péči s lékařem mezi historickým kontrolním ramenem a ramenem I Can PIC
Časové okno: Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)
  • Důvěra při komunikaci o nákladech na zdravotní péči bude shromažďována na základě historického kontrolního průzkumu a pointervenčního průzkumu I Can PIC
  • Skóre od 4 (nejhorší) do 16 (nejlepší). Vyšší skóre naznačuje větší důvěru v komunikaci o nákladech na péči
Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)
Rozdíl ve finanční toxicitě mezi historickým kontrolním ramenem a ramenem I Can PIC
Časové okno: Dokončení průzkumu (odhadovaný den 1 pro účastníky historické kontroly a odhadovaný den 14 pro účastníky I Can PIC)
  • Finanční toxicita bude shromážděna v rámci historického kontrolního průzkumu a pozásahového průzkumu I Can PIC
  • Skóre od 0 (nejlepší) do 44 (nejhorší). Vyšší skóre značí větší finanční toxicitu
Dokončení průzkumu (odhadovaný den 1 pro účastníky historické kontroly a odhadovaný den 14 pro účastníky I Can PIC)
Rozdíl v počtu lékařů, kteří pacienty odkázali na zdroje k diskusi o nákladech
Časové okno: Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)]
  • Informace týkající se lékařů, kteří diskutovali o nákladech na zdravotní péči, budou shromážděny v historickém kontrolním průzkumu a pointervenčním průzkumu I Can PIC
  • Skóre buď ne (neodkazuje na zdroje) nebo ano (odkazuje na zdroje)
  • Pokud ano, ohodnoťte také počet probíraných témat souvisejících s náklady
Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o zdravotním pojištění udržené v průběhu času (I Can PIC Arm)
Časové okno: Změna z pointervenčního průzkumu na 3-6měsíční následný průzkum (odhaduje se celkem 6 měsíců)
  • Trvalé znalosti o zdravotním pojištění budou shromážděny v rámci pointervenčního průzkumu a 3-6měsíčního následného průzkumu
  • Skóre od 0 % (nejhorší) do 100 % (nejlepší). Vyšší skóre ukazuje na lepší znalosti zdravotního pojištění
Změna z pointervenčního průzkumu na 3-6měsíční následný průzkum (odhaduje se celkem 6 měsíců)
Zdravotní pojišťovací gramotnost udržitelná v průběhu času (I Can PIC Arm)
Časové okno: Změna z pointervenčního průzkumu na 3-6měsíční následný průzkum (odhaduje se celkem 6 měsíců)
  • Trvalá gramotnost zdravotního pojištění bude shromažďována v rámci pointervenčního průzkumu a 3–6měsíčního následného průzkumu
  • Skóre od 12 (nejhorší) do 48 (nejlepší). Vyšší skóre ukazuje na vyšší gramotnost zdravotního pojištění
Změna z pointervenčního průzkumu na 3-6měsíční následný průzkum (odhaduje se celkem 6 měsíců)
Sebevědomí Komunikace o nákladech na zdravotní péči s lékařem (I Can PIC Arm)
Časové okno: Změna z pointervenčního průzkumu na 3-6měsíční následný průzkum (odhaduje se celkem 6 měsíců)
  • Důvěra při komunikaci o nákladech na zdravotní péči bude shromážděna v pointervenčním průzkumu a 3-6měsíčním následném průzkumu
  • Skóre od 4 (nejhorší) do 16 (nejlepší). Vyšší skóre naznačuje větší důvěru v komunikaci o nákladech na péči
Změna z pointervenčního průzkumu na 3-6měsíční následný průzkum (odhaduje se celkem 6 měsíců)
Trvalá finanční toxicita (I Can PIC Arm)
Časové okno: Změna z pointervenčního průzkumu na 3-6měsíční následný průzkum (odhaduje se celkem 6 měsíců)
  • Trvalá finanční toxicita bude shromážděna v rámci pointervenčního průzkumu a 3-6měsíčního následného průzkumu
  • Skóre od 0 (nejlepší) do 44 (nejhorší). Vyšší skóre značí větší finanční toxicitu
Změna z pointervenčního průzkumu na 3-6měsíční následný průzkum (odhaduje se celkem 6 měsíců)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpožděná nebo opomenutá péče kvůli nákladům (mohu PIC Arm)
Časové okno: Změna z pointervenčního průzkumu na 3-6měsíční následný průzkum (odhaduje se celkem 6 měsíců)
  • Opožděná nebo opomenutá péče kvůli nákladům bude shromážděna v pointervenčním průzkumu a 3-6měsíčním následném průzkumu
  • Skóre od 0 (nejlepší) do 8 (nejhorší). Vyšší skóre ukazuje na častější opožděnou a ztracenou péči kvůli nákladům
Změna z pointervenčního průzkumu na 3-6měsíční následný průzkum (odhaduje se celkem 6 měsíců)
Zpožděná nebo opomenutá péče kvůli nákladům (historické ovládací rameno a rameno mohu PIC)
Časové okno: Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)
  • Opožděná nebo opomenutá péče z důvodu nákladů bude shromažďována v historickém kontrolním průzkumu a pozásahovém průzkumu I Can PIC
  • Skóre od 0 (nejlepší) do 8 (nejhorší). Vyšší skóre ukazuje na častější opožděnou a ztracenou péči kvůli nákladům
Dokončení průzkumu (odhaduje se přibližně 1–14 dní po registraci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Politi, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

4. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202003033
  • 1P50CA244431-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Historický kontrolní průzkum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit