Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoncentrowana na pacjencie interwencja w celu zmniejszenia toksyczności finansowej pacjentów z rakiem

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Wdrażanie interwencji skoncentrowanej na pacjencie w celu zmniejszenia toksyczności finansowej pacjentów z rakiem

Celem tego badania jest uwzględnienie informacji zwrotnych od pacjentów onkologicznych i świadczeniodawców w celu dostosowania, wdrożenia i przetestowania interwencji. Interwencja ma na celu szybkie badanie przesiewowe pod kątem trudnej sytuacji finansowej, ułatwienie dyskusji na temat kosztów opieki z pacjentami chorymi na raka, wsparcie wyboru ubezpieczenia zdrowotnego i ostatecznie zmniejszenie toksyczności finansowej pacjentów chorych na raka związanej z opieką onkologiczną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria kwalifikacji tylko do I Can Pic Arm:

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Muszą mieć zdiagnozowanego raka jelita grubego, raka płuc lub raka ginekologicznego < 5 miesięcy temu i być pacjentami jednego z 15 świadczeniodawców
  • Ta diagnoza raka musi być pierwszą i podstawową diagnozą

Kryteria wyłączenia:

  • Nie potrafi czytać i rozumieć angielskiego
  • Nie może wyrazić świadomej zgody z powodu barier poznawczych lub emocjonalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Badanie kontroli historycznej
- Badacze przeprowadzą historyczne badanie kontrolne wśród 80-100 niedawno zdiagnozowanych pacjentek z rakiem ginekologicznym, jelita grubego i płuc. Mogą wypełnić ankietę osobiście, przez telefon lub online. Wypełnienie ankiety zajmie około 15 minut. Zapyta o ich wiedzę na temat ubezpieczenia zdrowotnego i pewność siebie w komunikowaniu się na temat kosztów opieki.
Inny: Historyczne badanie kontrolne
-31 pytań obejmujących ogólne doświadczenie z lekarzem onkologiem, poprzednie rozmowy z zespołem opieki na temat kosztów opieki zdrowotnej, preferencje dotyczące omawiania kosztów opieki zdrowotnej z lekarzem, poziom pewności podczas omawiania kosztów opieki zdrowotnej z lekarzem, odczucia dotyczące obecnej sytuacji finansowej, opóźnień lub unikania opieka medyczna w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zaufanie do wyboru opieki zdrowotnej i ubezpieczenia zdrowotnego, aktualny stan zdrowia i dane demograficzne.
Eksperymentalny: Mogę ZDJ
-Około 80-100 uczestników będzie korzystać z I Can PIC. Zajmie to około 10-15 minut. Po kolejnym spotkaniu z usługodawcą wypełnią krótką ankietę dotyczącą ich wiedzy na temat ubezpieczenia zdrowotnego i pewności siebie w komunikowaniu się na temat kosztów opieki. Zajmie to około 10 minut. Pacjenci, którzy zdecydują się ukończyć badanie osobiście, mogą obejrzeć I Can PIC na tablecie udostępnionym w klinice lub w gabinecie. Następnie po umówieniu się na wizytę mogą wypełnić ankietę na tablecie udostępnionym w klinice lub w gabinecie. Jeśli zdecydują się wypełnić ankietę przez telefon, śledczy wyślą im e-mailem link do I Can PIC, a następnie zadzwonią do nich, gdy nadejdzie czas na wypełnienie ankiety. Jeśli chcą wypełnić ją online, śledczy wyślą im e-mailem link do I Can PIC, a następnie ankietę po ich spotkaniu. Po 3-6 miesiącach uczestnicy otrzymają 5-10-minutową ankietę uzupełniającą, którą mogą wypełnić osobiście, online lub przez telefon.
Behawioralne: Mogę ZDJ
-Narzędzie do podejmowania decyzji online, które wyjaśnia warunki ubezpieczenia zdrowotnego i warunki ubezpieczenia zdrowotnego, dostarcza wskazówek dotyczących obniżania kosztów opieki zdrowotnej, doradza pacjentowi, aby omówił koszty z usługodawcą i ubezpieczycielem oraz zapewnia środki finansowe dla pacjenta.
Inny: Ankieta pointerwencyjna (uczestnicy I Can PIC)
-31 pytań obejmujących ogólne doświadczenie z lekarzem onkologiem, poprzednie rozmowy z zespołem opieki na temat kosztów opieki zdrowotnej, preferencje dotyczące omawiania kosztów opieki zdrowotnej z lekarzem, poziom pewności podczas omawiania kosztów opieki zdrowotnej z lekarzem, odczucia dotyczące obecnej sytuacji finansowej, opóźnień lub unikania opieka medyczna w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zaufanie do wyboru opieki zdrowotnej i ubezpieczenia zdrowotnego, aktualny stan zdrowia i dane demograficzne.
Inny: Ankieta uzupełniająca (uczestnicy I Can PIC)
-19 pytań obejmujących ogólne doświadczenie z lekarzem onkologiem, dyskusję z zespołem opieki na temat kosztów opieki zdrowotnej, preferencje dotyczące omawiania kosztów opieki zdrowotnej z lekarzem, poziom pewności podczas omawiania kosztów opieki zdrowotnej z lekarzem, odczucia dotyczące obecnej sytuacji finansowej, opóźnień lub unikania wizyt lekarskich opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy oraz zaufanie do wyboru opieki zdrowotnej i ubezpieczenia zdrowotnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w wiedzy na temat ubezpieczeń zdrowotnych między historyczną grupą kontrolną a grupą I Can PIC
Ramy czasowe: Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)
  • Wiedza o ubezpieczeniach zdrowotnych zostanie zebrana na podstawie historycznej ankiety kontrolnej oraz ankiety pointerwencyjnej I Can PIC
  • Wynik od 0% (najgorszy) do 100% (najlepszy). Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat ubezpieczeń zdrowotnych
Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)
Różnica w znajomości ubezpieczenia zdrowotnego między historyczną grupą kontrolną a grupą I Can PIC
Ramy czasowe: Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)
  • Znajomość ubezpieczenia zdrowotnego zostanie zebrana na podstawie historycznej ankiety kontrolnej i ankiety pointerwencyjnej I Can PIC
  • Ocena od 12 (najgorszy) do 48 (najlepszy). Wyższe wyniki wskazują na większą znajomość ubezpieczeń zdrowotnych
Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)
Różnica w liczbie klinicystów, którzy omawiali z uczestnikami tematy związane z kosztami opieki zdrowotnej, między historyczną grupą kontrolną a grupą I Can PIC
Ramy czasowe: Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)
  • Informacje dotyczące klinicystów, którzy omawiali koszty opieki zdrowotnej, zostaną zebrane w ramach historycznej ankiety kontrolnej oraz ankiety pointerwencyjnej I Can PIC
  • Ocena nie (nie omówiono kosztów opieki zdrowotnej z lekarzem) lub tak (omówiono z lekarzami jeszcze jeden temat związany z kosztami)
  • Oceń także liczbę omawianych tematów związanych z kosztami, jeśli tak
Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)
Różnica w liczbie tematów związanych z kosztami omawianych z uczestnikami pomiędzy historyczną grupą kontrolną a grupą I Can PIC
Ramy czasowe: Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)
-Informacje dotyczące klinicystów, którzy omawiali koszty opieki zdrowotnej, zostaną zebrane w historycznej ankiecie kontrolnej i ankiecie pointerwencyjnej I Can PIC
Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)
Różnica w liczbie klinicystów, którzy omawiali strategie kosztów opieki zdrowotnej między historyczną grupą kontrolną a grupą I Can PIC
Ramy czasowe: Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)
-Informacje dotyczące klinicystów, którzy omawiali koszty opieki zdrowotnej, zostaną zebrane w historycznej ankiecie kontrolnej i ankiecie pointerwencyjnej I Can PIC
Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)
Różnica w liczbie omówionych strategii kosztowych między historyczną grupą kontrolną a grupą I Can PIC
Ramy czasowe: Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)
-Informacje dotyczące klinicystów, którzy omawiali koszty opieki zdrowotnej, zostaną zebrane w historycznej ankiecie kontrolnej i ankiecie pointerwencyjnej I Can PIC
Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)
Różnica w zaufaniu do komunikowania się z lekarzem na temat kosztów opieki zdrowotnej między historyczną grupą kontrolną a grupą I Can PIC
Ramy czasowe: Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)
  • Zaufanie do komunikowania o kosztach opieki zdrowotnej zostanie zebrane na podstawie historycznej ankiety kontrolnej i ankiety pointerwencyjnej I Can PIC
  • Ocena od 4 (najgorszy) do 16 (najlepszy). Wyższe wyniki wskazują na większą pewność komunikowania się na temat kosztów opieki
Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)
Różnica w toksyczności finansowej między historyczną grupą kontrolną a grupą I Can PIC
Ramy czasowe: Zakończenie ankiety (szacowany na dzień 1 dla uczestników kontroli historycznej i dzień 14 dla uczestników I Can PIC)
  • Toksyczność finansowa zostanie zebrana w ramach historycznej ankiety kontrolnej i ankiety pointerwencyjnej I Can PIC
  • Wynik od 0 (najlepszy) do 44 (najgorszy). Wyższe wyniki wskazują na większą toksyczność finansową
Zakończenie ankiety (szacowany na dzień 1 dla uczestników kontroli historycznej i dzień 14 dla uczestników I Can PIC)
Różnica w liczbie klinicystów, którzy skierowali pacjentów do zasobów w celu omówienia kosztów
Ramy czasowe: Zakończenie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)]
  • Informacje dotyczące klinicystów, którzy omawiali koszty opieki zdrowotnej, zostaną zebrane w ramach historycznej ankiety kontrolnej oraz ankiety pointerwencyjnej I Can PIC
  • Wynik albo nie (nie dotyczy zasobów) albo tak (odnosi się do zasobów)
  • Oceń także liczbę omawianych tematów związanych z kosztami, jeśli tak
Zakończenie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)]

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o ubezpieczeniach zdrowotnych podtrzymywana w czasie (I Can PIC Arm)
Ramy czasowe: Zmiana z ankiety pointerwencyjnej na ankietę uzupełniającą po 3-6 miesiącach (szacuje się, że łącznie 6 miesięcy)
  • Wiedza o trwałym ubezpieczeniu zdrowotnym zostanie zebrana w ankiecie pointerwencyjnej i ankiecie uzupełniającej po 3-6 miesiącach
  • Wynik od 0% (najgorszy) do 100% (najlepszy). Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat ubezpieczeń zdrowotnych
Zmiana z ankiety pointerwencyjnej na ankietę uzupełniającą po 3-6 miesiącach (szacuje się, że łącznie 6 miesięcy)
Znajomość ubezpieczeń zdrowotnych utrzymana w czasie (I Can PIC Arm)
Ramy czasowe: Zmiana z ankiety pointerwencyjnej na ankietę uzupełniającą po 3-6 miesiącach (szacuje się, że łącznie 6 miesięcy)
  • Znajomość zasad zrównoważonego ubezpieczenia zdrowotnego zostanie zebrana w ankiecie przeprowadzonej po interwencji oraz w ankiecie uzupełniającej po 3-6 miesiącach
  • Ocena od 12 (najgorszy) do 48 (najlepszy). Wyższe wyniki wskazują na większą znajomość ubezpieczeń zdrowotnych
Zmiana z ankiety pointerwencyjnej na ankietę uzupełniającą po 3-6 miesiącach (szacuje się, że łącznie 6 miesięcy)
Pewność siebie w rozmowie z lekarzem na temat kosztów opieki zdrowotnej (ramię I Can PIC)
Ramy czasowe: Zmiana z ankiety pointerwencyjnej na ankietę uzupełniającą po 3-6 miesiącach (szacuje się, że łącznie 6 miesięcy)
  • Zaufanie do komunikowania o kosztach opieki zdrowotnej zostanie zebrane w ankiecie po interwencji i ankiecie uzupełniającej po 3-6 miesiącach
  • Ocena od 4 (najgorszy) do 16 (najlepszy). Wyższe wyniki wskazują na większą pewność komunikowania się na temat kosztów opieki
Zmiana z ankiety pointerwencyjnej na ankietę uzupełniającą po 3-6 miesiącach (szacuje się, że łącznie 6 miesięcy)
Trwała toksyczność finansowa (uzbrojenie I Can PIC)
Ramy czasowe: Zmiana z ankiety pointerwencyjnej na ankietę uzupełniającą po 3-6 miesiącach (szacuje się, że łącznie 6 miesięcy)
  • Trwała toksyczność finansowa zostanie zebrana w ankiecie pointerwencyjnej i ankiecie uzupełniającej po 3-6 miesiącach
  • Wynik od 0 (najlepszy) do 44 (najgorszy). Wyższe wyniki wskazują na większą toksyczność finansową
Zmiana z ankiety pointerwencyjnej na ankietę uzupełniającą po 3-6 miesiącach (szacuje się, że łącznie 6 miesięcy)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźniona lub zaniechana opieka ze względu na koszty (I Can PIC Arm)
Ramy czasowe: Zmiana z ankiety pointerwencyjnej na ankietę uzupełniającą po 3-6 miesiącach (szacuje się, że łącznie 6 miesięcy)
  • Opóźniona lub zrezygnowana opieka ze względu na koszty zostanie zebrana w ankiecie pointerwencji i ankiecie uzupełniającej po 3-6 miesiącach
  • Ocena od 0 (najlepsza) do 8 (najgorsza). Wyższe wyniki wskazują na częstsze opóźnianie i rezygnację z opieki ze względu na koszty
Zmiana z ankiety pointerwencyjnej na ankietę uzupełniającą po 3-6 miesiącach (szacuje się, że łącznie 6 miesięcy)
Opóźniona lub zaniechana opieka ze względu na koszty (historyczna grupa kontrolna i grupa I Can PIC)
Ramy czasowe: Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)
  • Opieka opóźniona lub zrezygnowana z powodu kosztów zostanie zebrana w ankiecie kontroli historycznej i ankiecie pointerwencyjnej I Can PIC
  • Ocena od 0 (najlepsza) do 8 (najgorsza). Wyższe wyniki wskazują na częstsze opóźnianie i rezygnację z opieki ze względu na koszty
Wypełnienie ankiety (szacunkowo około 1-14 dni po rejestracji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mary Politi, Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202003033
  • 1P50CA244431-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami