Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení na základě videa a pohoda během sociální izolace

4. června 2020 aktualizováno: Begum Kara Kaya, Biruni University

Účinnost cvičení založených na videu na fyzickou a emocionální pohodu během sociální izolace vyvolané COVID-19

Chřipka i koronaviry způsobují respirační infekce, které mohou vést k morbiditě a úmrtnosti, zejména u těch, kteří jsou imunokompromitovaní nebo nejsou imunní vůči virům (Zhu). Fyzické cvičení má mnoho účinků na lidský organismus, včetně imunitního systému. Zdá se, že mírné cvičení má příznivý vliv na imunitní funkce, které mohou chránit před infekcemi horních cest dýchacích. Člověk je od přírody sociální entita a sociální izolace může negativně ovlivnit psychiku jednotlivce. Existuje mnoho studií zkoumajících vliv fyzické aktivity na psychický stav lidí. Světová zdravotnická organizace (WHO) navrhuje individuální ochranná opatření, jako je vytvoření nezbytných hygienických podmínek, zajištění sociální izolace a udržení imunitního systému silného proti komplikacím, které se mohou vyvinout v důsledku koronaviru. Člověk je od přírody sociální entita a sociální izolace může negativně ovlivnit psychologie jednotlivců. Existuje mnoho studií zkoumajících vliv fyzické aktivity na psychický stav lidí. V literatuře byly také navrženy různé teorie, které tvrdí, že psychologická zlepšení vyplývající ze zvýšené úrovně fyzické aktivity jsou také navrženy. myšlenky a adaptace na stres. Cílem této studie je zvýšit úroveň fyzické aktivity, psychické kondice a fyzické pohody pomocí videocvičení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Těžký akutní respirační syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) je nová forma koronavirů, která se objevila v roce 2019 a způsobuje Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). SARS-CoV-2 je vysoce nakažlivý. Světová zdravotnická organizace (WHO) navrhuje individuální ochranná opatření, jako je vytvoření nezbytných hygienických podmínek, zajištění sociální izolace a udržení imunitního systému silného proti komplikacím, které se mohou vyvinout v důsledku koronaviru. Chřipka i koronaviry způsobují respirační infekce, které mohou vést k morbiditě a úmrtnosti, zejména u těch, kteří jsou imunokompromitovaní nebo nejsou imunní vůči virům (Zhu). Fyzické cvičení má mnoho účinků na lidský organismus, včetně imunitního systému. Zdá se, že mírné cvičení má příznivý vliv na imunitní funkce, které mohou chránit před infekcemi horních cest dýchacích. Člověk je od přírody sociální entita a sociální izolace může negativně ovlivnit psychiku jednotlivce. Existuje mnoho studií zkoumajících vliv fyzické aktivity na psychický stav lidí. V literatuře byly také navrženy různé teorie, které prohlašují, že psychologická zlepšení vyplývající ze zvýšené fyzické aktivity. Člověk je od přírody sociální entita a sociální izolace může negativně ovlivnit psychologii jednotlivců. Existuje mnoho studií zkoumajících vliv fyzické aktivity na psychický stav lidí. V literatuře byly také navrženy různé teorie, které tvrdí, že psychologická zlepšení vyplývající ze zvýšené úrovně fyzické aktivity jsou také navrženy. myšlenky a adaptace na stres. Cílem této studie je zvýšit úroveň fyzické aktivity, psychické kondice a fyzické pohody pomocí videocvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
68

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Biruni University
      • Istanbul, Krocan
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kteří předtím necvičili a také neuvažovali o cvičení v období izolace
  • Kteří jsou ochotni cvičit během izolace

Kritéria vyloučení:

  • Máte onemocnění, které může narušovat nebo zhoršovat cvičení, jako jsou ortopedické problémy, chronická onemocnění atd.
  • Máte potíže s porozuměním a následováním cvičení založených na videu
  • S diagnózou jakéhokoli druhu psychiatrického stavu, jako je těžká deprese, záchvaty paniky atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina fyzické aktivity
Jednotlivcům v této skupině bude poskytnuto cvičební video „chůze doma“ vytvořené American Hearth Association. Videa pro každý týden vybere terapeut. Podle videí budou požádáni, aby cvičili 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů. Intenzitu a délku cvičení budou terapeuti každý týden postupně zvyšovat. Sledování cvičení bude probíhat po telefonu a požádáním jednotlivců, aby si vedli cvičební deník.
Jiný: Aerobní cvičení založené na videu
Během sociální izolace vyvolané COVID-19 budou fyzicky neaktivní lidé cvičit ve společnosti s aerobními cvičeními s názvem „walk at home“, která vytvořila American Heart Association. 3 dny v týdnu celkem 4 týdny. Každé sezení bude trvat přibližně 30-40 minut.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Fyzicky neaktivní jedinci budou zahrnuti do studie jako kontrola. Jednotlivci budou požádáni, aby pokračovali ve svých každodenních rutinách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života Světové zdravotnické organizace Bref
Časové okno: 2 měsíce
Nástroj WHOQOL-BREF obsahuje 26 položek, které měří tyto široké oblasti: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí. Ve studii bude použita turecká verze WHOQoL-BREF. WHOQOL-BREF vytváří profil kvality života. Je možné odvodit čtyři doménová skóre. Existují také dvě položky, které jsou zkoumány odděleně: otázka 1 se ptá na celkové vnímání kvality života jednotlivcem a otázka 2 se ptá na celkové vnímání jednotlivce o svém zdraví. Čtyři skóre domén označují individuální vnímání kvality života v každé konkrétní oblasti. Doménové skóre je škálováno v pozitivním směru (tj. vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života). Průměrné skóre položek v každé doméně se používá k výpočtu skóre domény.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlé hodnocení fyzické aktivity
Časové okno: 2 měsíce
Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) je snadno použitelný formulář, který hodnotí aerobní i silové a flexibilní úrovně cvičení. Ve studii bude použita turecká verze RAPA. Dotazník RAPA je založen na škále 1-7 měřící množství, intenzitu a délku fyzické aktivity, kterou člověk vykonává. Skóre 5 nebo nižší znamená suboptimální fyzickou aktivitu a skóre 6 nebo vyšší znamená optimální fyzickou aktivitu. Aktivity jsou rozděleny na lehké, středně těžké a intenzivní.
2 měsíce
Globální stupnice hodnocení změn
Časové okno: 2 měsíce
Efektivita cvičení bude také hodnocena pomocí stupnice Global Rating of Change scale (GRC). Škály GRC mají krátkou dobu podávání, použitelnost téměř u všech pacientů a zdravých skupin. Ve studii bude použita bodová stupnice. Pohybuje se od -2 (velmi mnohem horší), přes 0 (nezměněno) až po +2 (mnohem lepší).
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Biruni University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Begum Kara Kaya, MSc, Biruni University
  • Studijní židle: Ayşe Zengin Alpözgen, Assistant Professor, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Physical Activity Project

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení