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Esercizi basati su video e benessere durante l'isolamento sociale

4 giugno 2020 aggiornato da: Begum Kara Kaya, Biruni University

Efficacia degli esercizi basati su video sul benessere fisico ed emotivo durante l'isolamento sociale indotto da COVID-19

Sia l'influenza che i coronavirus causano infezioni respiratorie, che possono portare a morbilità e mortalità, specialmente in coloro che sono immunocompromessi o non immuni ai virus (Zhu). L'esercizio fisico ha molti effetti sul corpo umano, compreso il sistema immunitario. L'esercizio moderato sembra avere un effetto benefico sulla funzione immunitaria, che può proteggere dalle infezioni delle vie respiratorie superiori. L'essere umano è un'entità sociale per natura e l'isolamento sociale può influenzare negativamente la psicologia degli individui. Ci sono molti studi che esaminano l'effetto dell'attività fisica sullo stato mentale delle persone. L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) suggerisce misure di protezione individuale come stabilire le condizioni igieniche necessarie, garantire l'isolamento sociale e mantenere forte il sistema immunitario contro le complicazioni che possono svilupparsi a causa del Coronavirus. L'essere umano è un'entità sociale per natura e l'isolamento sociale può influire negativamente psicologia degli individui. Ci sono molti studi che esaminano l'effetto dell'attività fisica sullo stato mentale delle persone. In letteratura sono state proposte anche diverse teorie che rivendicano i miglioramenti psicologici derivanti dall'aumento dei livelli di attività fisica. L'esercizio aerobico regolare e la deambulazione possono non solo migliorare lo stato emotivo degli individui, ma possono anche influire sulla salute mentale evitando il negativo pensieri e adattamento allo stress. Lo scopo di questo studio è aumentare il livello di attività fisica, la condizione psicologica e il benessere fisico con esercizi basati su video.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sindrome respiratoria acuta grave Il coronavirus 2 (SARS-CoV-2) è una nuova forma di coronavirus emersa nel 2019 e causa la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19). SARS-CoV-2 è altamente contagioso. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) suggerisce misure di protezione individuale come stabilire le condizioni igieniche necessarie, garantire l'isolamento sociale e mantenere forte il sistema immunitario contro le complicanze che possono svilupparsi a causa del Coronavirus. Sia l'influenza che i coronavirus causano infezioni respiratorie, che possono portare a morbilità e mortalità, specialmente in coloro che sono immunocompromessi o non immuni ai virus (Zhu). L'esercizio fisico ha molti effetti sul corpo umano, compreso il sistema immunitario. L'esercizio moderato sembra avere un effetto benefico sulla funzione immunitaria, che può proteggere dalle infezioni delle vie respiratorie superiori. L'essere umano è un'entità sociale per natura e l'isolamento sociale può influenzare negativamente la psicologia degli individui. Ci sono molti studi che esaminano l'effetto dell'attività fisica sullo stato mentale delle persone. In letteratura sono state proposte anche diverse teorie che rivendicano i miglioramenti psicologici derivanti dall'aumento dei livelli di attività fisica. L'essere umano è un'entità sociale per natura e l'isolamento sociale può influenzare negativamente la psicologia degli individui. Ci sono molti studi che esaminano l'effetto dell'attività fisica sullo stato mentale delle persone. In letteratura sono state proposte anche diverse teorie che rivendicano i miglioramenti psicologici derivanti dall'aumento dei livelli di attività fisica. L'esercizio aerobico regolare e la deambulazione possono non solo migliorare lo stato emotivo degli individui, ma possono anche influire sulla salute mentale evitando il negativo pensieri e adattamento allo stress. Lo scopo di questo studio è aumentare il livello di attività fisica, la condizione psicologica e il benessere fisico con esercizi basati su video.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
68

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Biruni University
      • Istanbul, Tacchino
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • che non si sono esercitati prima e che non hanno nemmeno pensato di esercitarsi durante il periodo di isolamento
  • Chi è disposto a fare esercizio durante l'isolamento

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia che può interferire o aggravare con l'esercizio come problemi ortopedici, malattie croniche, ecc.
  • Avere difficoltà di comprensione e seguire esercizi basati su video
  • Avere diagnosi di qualsiasi tipo di condizione psichiatrica come depressione maggiore, attacco di panico, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di attività fisica
Gli individui di questo gruppo riceveranno un video di esercizi "camminata a casa" realizzato dall'American Hearth Association. I video per ogni settimana saranno scelti dal terapeuta. Verrà chiesto loro di fare esercizio 3 giorni a settimana per 4 settimane seguendo i video. L'intensità e la durata degli esercizi verranno gradualmente aumentate dai terapisti ogni settimana. I follow-up degli esercizi verranno effettuati per telefono e chiedendo alle persone di tenere un diario degli esercizi.
Altro: Esercizio aerobico basato su video
Durante l'isolamento sociale indotto dal COVID-19, le persone fisicamente inattive faranno esercizio in compagnia con esercizi aerobici denominati video "walk at home" realizzati dall'American Heart Association. 3 giorni a settimana in totale 4 settimane. Ogni sessione durerà circa 30-40 minuti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli individui fisicamente inattivi saranno inclusi nello studio come controllo. Agli individui verrà chiesto di continuare la loro routine quotidiana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Organizzazione Mondiale della Sanità Questionario Qualità della Vita Bref
Lasso di tempo: Due mesi
Lo strumento WHOQOL-BREF comprende 26 item, che misurano i seguenti ampi domini: salute fisica, salute psicologica, relazioni sociali e ambiente. Nello studio verrà utilizzata la versione turca del WHOQoL-BREF. Il WHOQOL-BREF produce un profilo della qualità della vita. È possibile derivare quattro punteggi di dominio. Ci sono anche due elementi che vengono esaminati separatamente: la domanda 1 riguarda la percezione complessiva della qualità della vita di un individuo e la domanda 2 riguarda la percezione complessiva della propria salute da parte di un individuo. I quattro punteggi di dominio denotano la percezione di un individuo della qualità della vita in ogni particolare dominio. I punteggi di dominio sono scalati in una direzione positiva (cioè punteggi più alti denotano una migliore qualità della vita). Il punteggio medio degli elementi all'interno di ciascun dominio viene utilizzato per calcolare il punteggio del dominio.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione rapida dell'attività fisica
Lasso di tempo: Due mesi
La valutazione rapida dell'attività fisica (RAPA) è un modulo facile da usare che valuta i livelli di esercizio aerobico e di forza e flessibilità. Nello studio verrà utilizzata la versione turca di RAPA. Il questionario RAPA si basa su una scala da 1 a 7 che misura la quantità, l'intensità e la durata dell'attività fisica svolta da una persona. Un punteggio di 5 o inferiore indica un'attività fisica non ottimale e quello di 6 o superiore indica un'attività fisica ottimale. Le attività sono suddivise in attività leggere, moderate e vigorose.
Due mesi
Valutazione globale della scala di modifica
Lasso di tempo: Due mesi
L'efficacia dell'esercizio sarà valutata anche con la scala Global Rating of Change (GRC). Le bilance GRC hanno tempi di somministrazione brevi, sono applicabili a quasi tutti i pazienti e gruppi sani. Nello studio verrà utilizzata la scala a punti. Va da -2 (molto peggio), a 0 (invariato) a +2 (molto meglio).
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Biruni University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Begum Kara Kaya, MSc, Biruni University
  • Cattedra di studio: Ayşe Zengin Alpözgen, Assistant Professor, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
3 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 giugno 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Physical Activity Project

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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