- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04335851
Cvičení na základě videa a pohoda během sociální izolace
4. června 2020 aktualizováno: Begum Kara Kaya, Biruni University
Účinnost cvičení založených na videu na fyzickou a emocionální pohodu během sociální izolace vyvolané COVID-19
Chřipka i koronaviry způsobují respirační infekce, které mohou vést k morbiditě a úmrtnosti, zejména u těch, kteří jsou imunokompromitovaní nebo nejsou imunní vůči virům (Zhu).
Fyzické cvičení má mnoho účinků na lidský organismus, včetně imunitního systému.
Zdá se, že mírné cvičení má příznivý vliv na imunitní funkce, které mohou chránit před infekcemi horních cest dýchacích.
Člověk je od přírody sociální entita a sociální izolace může negativně ovlivnit psychiku jednotlivce.
Existuje mnoho studií zkoumajících vliv fyzické aktivity na psychický stav lidí.
Světová zdravotnická organizace (WHO) navrhuje individuální ochranná opatření, jako je vytvoření nezbytných hygienických podmínek, zajištění sociální izolace a udržení imunitního systému silného proti komplikacím, které se mohou vyvinout v důsledku koronaviru. Člověk je od přírody sociální entita a sociální izolace může negativně ovlivnit psychologie jednotlivců.
Existuje mnoho studií zkoumajících vliv fyzické aktivity na psychický stav lidí.
V literatuře byly také navrženy různé teorie, které tvrdí, že psychologická zlepšení vyplývající ze zvýšené úrovně fyzické aktivity jsou také navrženy. myšlenky a adaptace na stres.
Cílem této studie je zvýšit úroveň fyzické aktivity, psychické kondice a fyzické pohody pomocí videocvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Těžký akutní respirační syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) je nová forma koronavirů, která se objevila v roce 2019 a způsobuje Coronavirus Disease 2019 (COVID-19).
SARS-CoV-2 je vysoce nakažlivý.
Světová zdravotnická organizace (WHO) navrhuje individuální ochranná opatření, jako je vytvoření nezbytných hygienických podmínek, zajištění sociální izolace a udržení imunitního systému silného proti komplikacím, které se mohou vyvinout v důsledku koronaviru.
Chřipka i koronaviry způsobují respirační infekce, které mohou vést k morbiditě a úmrtnosti, zejména u těch, kteří jsou imunokompromitovaní nebo nejsou imunní vůči virům (Zhu).
Fyzické cvičení má mnoho účinků na lidský organismus, včetně imunitního systému.
Zdá se, že mírné cvičení má příznivý vliv na imunitní funkce, které mohou chránit před infekcemi horních cest dýchacích.
Člověk je od přírody sociální entita a sociální izolace může negativně ovlivnit psychiku jednotlivce.
Existuje mnoho studií zkoumajících vliv fyzické aktivity na psychický stav lidí.
V literatuře byly také navrženy různé teorie, které prohlašují, že psychologická zlepšení vyplývající ze zvýšené fyzické aktivity. Člověk je od přírody sociální entita a sociální izolace může negativně ovlivnit psychologii jednotlivců.
Existuje mnoho studií zkoumajících vliv fyzické aktivity na psychický stav lidí.
V literatuře byly také navrženy různé teorie, které tvrdí, že psychologická zlepšení vyplývající ze zvýšené úrovně fyzické aktivity jsou také navrženy. myšlenky a adaptace na stres.
Cílem této studie je zvýšit úroveň fyzické aktivity, psychické kondice a fyzické pohody pomocí videocvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Biruni University
-
Istanbul, Krocan
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kteří předtím necvičili a také neuvažovali o cvičení v období izolace
- Kteří jsou ochotni cvičit během izolace
Kritéria vyloučení:
- Máte onemocnění, které může narušovat nebo zhoršovat cvičení, jako jsou ortopedické problémy, chronická onemocnění atd.
- Máte potíže s porozuměním a následováním cvičení založených na videu
- S diagnózou jakéhokoli druhu psychiatrického stavu, jako je těžká deprese, záchvaty paniky atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina fyzické aktivity
Jednotlivcům v této skupině bude poskytnuto cvičební video „chůze doma“ vytvořené American Hearth Association.
Videa pro každý týden vybere terapeut.
Podle videí budou požádáni, aby cvičili 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
Intenzitu a délku cvičení budou terapeuti každý týden postupně zvyšovat.
Sledování cvičení bude probíhat po telefonu a požádáním jednotlivců, aby si vedli cvičební deník.
|
Během sociální izolace vyvolané COVID-19 budou fyzicky neaktivní lidé cvičit ve společnosti s aerobními cvičeními s názvem „walk at home“, která vytvořila American Heart Association.
3 dny v týdnu celkem 4 týdny.
Každé sezení bude trvat přibližně 30-40 minut.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Fyzicky neaktivní jedinci budou zahrnuti do studie jako kontrola.
Jednotlivci budou požádáni, aby pokračovali ve svých každodenních rutinách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kvality života Světové zdravotnické organizace Bref
Časové okno: 2 měsíce
|
Nástroj WHOQOL-BREF obsahuje 26 položek, které měří tyto široké oblasti: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí.
Ve studii bude použita turecká verze WHOQoL-BREF. WHOQOL-BREF vytváří profil kvality života.
Je možné odvodit čtyři doménová skóre.
Existují také dvě položky, které jsou zkoumány odděleně: otázka 1 se ptá na celkové vnímání kvality života jednotlivcem a otázka 2 se ptá na celkové vnímání jednotlivce o svém zdraví.
Čtyři skóre domén označují individuální vnímání kvality života v každé konkrétní oblasti.
Doménové skóre je škálováno v pozitivním směru (tj. vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života).
Průměrné skóre položek v každé doméně se používá k výpočtu skóre domény.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlé hodnocení fyzické aktivity
Časové okno: 2 měsíce
|
Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) je snadno použitelný formulář, který hodnotí aerobní i silové a flexibilní úrovně cvičení.
Ve studii bude použita turecká verze RAPA.
Dotazník RAPA je založen na škále 1-7 měřící množství, intenzitu a délku fyzické aktivity, kterou člověk vykonává.
Skóre 5 nebo nižší znamená suboptimální fyzickou aktivitu a skóre 6 nebo vyšší znamená optimální fyzickou aktivitu.
Aktivity jsou rozděleny na lehké, středně těžké a intenzivní.
|
2 měsíce
|
|
Globální stupnice hodnocení změn
Časové okno: 2 měsíce
|
Efektivita cvičení bude také hodnocena pomocí stupnice Global Rating of Change scale (GRC).
Škály GRC mají krátkou dobu podávání, použitelnost téměř u všech pacientů a zdravých skupin.
Ve studii bude použita bodová stupnice.
Pohybuje se od -2 (velmi mnohem horší), přes 0 (nezměněno) až po +2 (mnohem lepší).
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Begum Kara Kaya, MSc, Biruni University
- Studijní židle: Ayşe Zengin Alpözgen, Assistant Professor, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
3. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Physical Activity Project
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .